Distalio stipinkaulio 2,4 arba 2,7 mm plokštelės iš nerūdijančio plieno – dviejų stulpelių delninės ORIF plokštelės ir varžtų rinkinys

„Peak Surgicals“ distalinio stipinkaulio 2,4 arba 2,7 mm plokštelių nerūdijančio plieno rinkinys yra pilna dviejų kolonų delninė distalinio stipinkaulio plokštelių ir sraigtų sistema, pagaminta iš chirurginio nerūdijančio plieno. Ji skirta atvirai redukcijai ir vidinei fiksacijai (ORIF) distalinio stipinkaulio lūžių, naudojant delninę prieigą. Rinkinį sudaro 12 dviejų kolonų delninių distalinių stipinkaulio plokštelių standarto 22 mm ir plataus 25,5 mm konfigūracijų kairės ir dešinės orientacijos bei strypo angų skaičiaus, išsamus varžtų inventorius: 2,4 mm kintamo kampo fiksavimo, 2,4 mm apsauginio fiksavimo, 2,4 mm žievės sriegimo ir 2,7 mm žievės sriegimo varžtai visais kliniškai reikalingais ilgiais, taip pat specialus instrumentų rinkinys plokštelės uždėjimui. Jį naudoja ortopedijos chirurgai ir rankos chirurgai ligoninių operacinėse ir chirurgijos centruose visame pasaulyje, atliekant distalinio stipinkaulio lūžių fiksaciją.

Dviejų kolonų delninės distalinio stipinkaulio plokštelės konstrukcija: standartinės ir plačios konfigūracijos

Rinkinys pateikia du skirtingus plokštelių pločius, siekiant atsižvelgti į anatominę distalinio stipinkaulio pločio įvairovę, kuri pasitaiko tarp skirtingų pacientų populiacijų. Standartinio pločio plokštelė (22 mm, PS-130 serija) turi 6 galvutės angas ir tiekiama kairės ir dešinės orientacijos su 2, 3 ir 4 angų strypo konfigūracijomis – iš viso 6 plokštelės šiam pločiui. Plataus pločio plokštelė (25,5 mm, PS-136 serija) turi 7 galvutės angas ir taip pat tiekiama kairės/dešinės orientacijos su 2/3/4 angų strypo variantais – dar 6 plokštelės. Dviejų kolonų plokštelės konstrukcija vienu metu užtikrina subchondralinę atramą abiem distalinio stipinkaulio sąnarinio paviršiaus radialinėms ir ulnarinėms kolonoms, palaikydama sąnarinių fragmentų redukciją ir užkirsdama kelią delninės posvyrio praradimui gijimo metu. Plokštelės galvutėje esančios apsauginio fiksavimo kintamo kampo varžtų angos leidžia intraoperaciniu būdu reguliuoti individualias varžtų trajektorijas nustatytame kampiniame diapazone, leidžiant chirurgui nukreipti varžtus į konkrečią subchondralinę kaulinę medžiagą po sąnariniais fragmentais, nesant apribotiems fiksuotu varžto ašimi.

Varžtų sąrašas: kintamo kampo fiksavimo, saugos fiksavimo, žievės 2,4 mm ir žievės 2,7 mm

Rinkinį sudaro keturios varžtų kategorijos, apimančios visus tvirtinimo reikalavimus delninės distalinio stipinkaulio plokštelės fiksacijai. 2,4 mm kintamo kampo saugos fiksavimo varžtai (PS-100V serija, žvaigždės tipo galvutė, nerūdijantis plienas) pateikiami 12 ilgių nuo 8 mm iki 30 mm kas 2 mm, po 4 varžtus kiekvienam ilgiui – iš viso 48 varžtai – skirti naudoti kintamo kampo fiksavimo angose plokštelės galvutėje subchondralinei fiksacijai. 2,4 mm saugos fiksavimo varžtai (PS-100S serija, žvaigždės tipo galvutė, nerūdijantis plienas) pateikiami tais pačiais 12 ilgių nuo 8 mm iki 30 mm, po 3 varžtus kiekvienam ilgiui – 36 varžtai – fiksuoto kampo fiksavimui galvutės angoje. 2,4 mm žievės sriegimo varžtai (100S serija, žvaigždės tipo galvutė, nerūdijantis plienas) pateikiami 12 ilgių nuo 8 mm iki 30 mm, po 3 varžtus kiekvienam ilgiui – 36 varžtai – kortikalinei fiksacijai plokštelės strypo angose. 2,7 mm žievės sriegimo varžtai (101S serija, žvaigždės tipo galvutė, nerūdijantis plienas) pateikiami 11 ilgių nuo 10 mm iki 30 mm, po 3 varžtus kiekvienam ilgiui – 33 varžtai – kaip alternatyvūs žievės strypo varžtai, skirti naudoti 2,7 mm strypo angose, kai kortikalinio kaulo matmenys leidžia didesnį skersmenį.

Instrumentų rinkinys plokštelių uždėjimui

Rinkinio instrumentų komponentas palaiko visą ORIF (atviros redukcijos ir vidinės fiksacijos) darbo eigą, skirtą delninės distalinio stipinkaulio plokštelės fiksavimui: gylio matuoklis (PS.431.01) tiksliai matuoja varžto ilgį prieš pasirenkant varžtą, kad būtų išvengta per ilgų varžtų, kurie gali prasiskverbti pro nugarinę žievę arba patekti į stipinkaulio-riešo sąnarį; trumpasis žvaigždės tipo atsuktuvų antgalis (PS.431.02) ir ilgas žvaigždės tipo atsuktuvų antgalis (PS.431.03) tinka žvaigždės tipo varžto galvutei tiek lengvai prieinamose, tiek apribotose vietose; grąžtas 1,8 mm (PS.431.04) paruošia kreipiamąsias angas 2,4 mm varžtams; grąžtas 2,0 mm (PS.431.05) paruošia standartines žievės varžtų kreipiamąsias angas; ir grąžtas 2,0 mm ilgas (PS.431.06) užtikrina ilgesnį pasiekiamumą gręžiant gilesnėse subchondrinėse padėtyse. Papildomi instrumentai yra įtraukti į rinkinį – patvirtinkite pilną instrumentų sąrašą Shopify administratoriaus sąsajoje dėl visų elementų, kurie nėra matomi produkto lentelėje.

Nerūdijančio plieno konstrukcija ir chirurginės kokybės atitiktis

Visos rinkinio plokštelės, varžtai ir instrumentai pagaminti iš chirurginio nerūdijančio plieno, užtikrinančio atsparumą korozijai, matmenų stabilumą ir mechaninį stiprumą, reikalingą implantuojamiems ortopediniams fiksavimo prietaisams ir jų naudojamiems instrumentams. Nerūdijančio plieno distalinio stipinkaulio plokštelės plačiai naudojamos rankų ir riešo chirurgijoje dėl jų patikrintos klinikinės patirties, implantų prieinamumo ir suderinamumo su standartinėmis ortopedinių instrumentų sistemomis. Visi implantai ir instrumentai yra suderinami su standartiniais autoklavo sterilizavimo protokolais, naudojamais licencijuotose chirurgijos įstaigose.

CE ženklas, ISO 13485 ir FDA sertifikavimas ortopedinių implantų pirkimui

Distalinio stipinkaulio 2,4 arba 2,7 mm nerūdijančio plieno plokštelių rinkinys gaminamas laikantis CE ženklo, ISO 13485 ir FDA atitinkančių kokybės standartų. ISO 13485 sertifikatas patvirtina, kad „Peak Surgicals“ veikia dokumentuota kokybės valdymo sistema, apimanti ortopedinių implantų ir chirurginių instrumentų projektavimo kontrolę, medžiagų atsekamumą ir gamybos nuoseklumą. CE ženklas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamentams, o FDA atitiktis palaiko pirkimą JAV ligoninėms, chirurgijos centrams ir rankų chirurgijos skyriams, kuriems reikalinga patvirtinta reguliavimo dokumentacija implantų ir instrumentų rinkinių pirkimams.

Produkto specifikacijos

SKU	— (patvirtinkite Shopify administratoriaus panelėje)
Produkto pavadinimas	Dviejų kolonų distalinio spindulio 2,4/2,7 mm plokštelės SS (standartinės 22, plačios 25,5) ir varžtų rinkinys su instrumentais
Kaina	2 420,00 USD
Instrumentų kategorija	Ortopedija – rankų chirurgija / distalinio spindulio ORIF
Procedūra	Atvira distalinio spindulio lūžių redukcija ir vidinė fiksacija (ORIF) per delninį prieigą
Medžiaga	Chirurginės kokybės nerūdijantis plienas
Plokštelės dizainas	Dviejų kolonų delninė distalinio spindulio plokštelė – saugos užrakto kintamo kampo galvutės angos
Standartinės plokštelės (PS-130 serija)	Plotis 22 mm, 6 galvutės angos – kairė/dešinė × 2/3/4 koto angos = 6 plokštelės
Plačios plokštelės (PS-136 serija)	Plotis 25,5 mm, 7 galvutės angos – kairė/dešinė × 2/3/4 koto variantai = 6 plokštelės
Iš viso plokštelių	12 plokštelių
2,4 mm kintamo kampo fiksavimo varžtai	Ilgiai 8–30 mm (po 4, 12 ilgių) = 48 varžtai (PS-100V serija)
2,4 mm apsauginio fiksavimo varžtai	Ilgiai 8–30 mm (po 3, 12 ilgių) = 36 varžtai (PS-100S serija)
2,4 mm kortikalio savisriegiai varžtai	Ilgiai 8–30 mm (po 3, 12 ilgių) = 36 varžtai (100S serija)
2,7 mm kortikalio savisriegiai varžtai	Ilgiai 10–30 mm (po 3, 11 ilgių) = 33 varžtai (101S serija)
Varžto pavara	Žvaigždės tipo (Torx tipo)
Instrumentai	Gylio matuoklis, trumpas žvaigždės tipo atsuktuvas, ilgas žvaigždės tipo atsuktuvas, grąžtas 1,8 mm, grąžtas 2,0 mm, grąžtas 2,0 mm ilgas (+ papildomi instrumentai – patvirtinkite administratoriaus panelėje)
Sertifikatai	CE ženklas, ISO 13485, FDA
Garantija	1 metai
MOQ	1 rinkinys
OEM / individualūs užsakymai	Galima
Po pardavimo aptarnavimas	Grąžinimas ir pakeitimas

Dažnai užduodami klausimai

Kas yra dviejų kolonų delninė distalinio stipinkaulio plokštelė ir kodėl ji naudojama distalinio stipinkaulio lūžiams?
Distalinis stipinkaulis turi dvi sąnarines kolonas – radialinę koloną, palaikančią skafoidinę duobutę, ir ulnarinę koloną, palaikančią mėnulio kaulo duobutę – kiekviena iš jų turi būti anatomiškai redukuota ir palaikoma, kad būtų atkurta normali riešo mechanika po lūžio. Dviejų kolonų delninės distalinio stipinkaulio plokštelės sukurtos su plokštelės galvutės geometrija, kuri apima abi kolonas vienu metu, užtikrinant subchondralinius atraminius varžtus po abiem sąnariniais paviršiais iš vienos plokštelės. Delninės plokštelės fiksacija dabar yra dominuojanti chirurginių distalinio stipinkaulio lūžių technika, nes distalinio stipinkaulio delninis paviršius suteikia lygų paviršių, tinkamą plokštelės kontūravimui, delninė prieiga per stipininio riešo lenkiamojo raumens kanalą užtikrina puikų apnuoginimą su minimaliu minkštųjų audinių pažeidimu, o subchondraliniai varžtai gali būti dedami kontroliuojant rentgeno spindulių pagalba, kai plokštelė stabilizuoja redukciją, kol įsukami varžtai.

Kuo skiriasi standartinės 22 mm ir plačios 25,5 mm plokštelių konfigūracijos?
Du šio rinkinio plokštelių pločiai atspindi anatominį distalinio stipinkaulio pločio variantą tarp pacientų. Standartinė 22 mm plokštelė (PS-130 serija, 6 galvutės angos) tinka daugumai suaugusiųjų riešų ir paprastai yra pirmasis pasirinkimas normalaus dydžio stipinkauliams. Plačios 25,5 mm plokštelės (PS-136 serija, 7 galvutės angos) reikalingos pacientams su platesniu distaliniu stipinkauliu – dažniausiai didesniems vyrams arba stipinkauliams su lūžių modeliais, apimančiais platesnį sąnarinį paviršių – kur standartinis plokštelės plotis paliktų vieną koloną nepakankamai palaikomą. Abiejų pločių turėjimas tame pačiame rinkinyje leidžia pasirinkti operacijos metu, nereikia atskiro implanto užsakymo, jei standartinė plokštelė pasirodo esanti nepakankama operacijos metu.

Kokia yra kintamo kampo fiksavimo varžtų ir standartinių fiksavimo varžtų paskirtis distalinio stipinkaulio plokštelėje?
Fiksuoto kampo fiksavimo varžtai jungiasi su srieginėmis fiksavimo angomis plokštelės galvutėje nustatyta, iš anksto nustatyta trajektorija. Kintamo kampo fiksavimo varžtai (PS-100V serija šiame rinkinyje) suprojektuoti su mechanizmu, kuris leidžia varžtą įsukti kampu, kuris nukrypsta nuo statmens nustatytame diapazone – paprastai ±15° – prieš užfiksuojant. Ši kampinė laisvė leidžia chirurgui intraoperaciniu būdu nukreipti individualius subchondralinius varžtus į tam tikrą sąnarinį fragmentą, išvengti susmulkintoje zonoje arba optimizuoti varžto sukibimą su kintamos kokybės kaulu, nekeičiant plokštelės. Osteoporoziniame kauluose arba sudėtinguose intraartikuliarinio lūžio modeliuose kintamo kampo fiksavimas žymiai padidina chirurgo gebėjimą pasiekti stabilią subchondralinę fiksaciją, palyginti su fiksuoto kampo sistemomis.

Kokių varžtų ilgių reikėtų tikėtis naudojant distalinio stipinkaulio fiksaciją?
Subchondralinės galvutės varžtai distalinio stipinkaulio fiksacijoje paprastai svyruoja nuo 10 mm iki 18 mm, priklausomai nuo stulpelio gylio ir sąnarinio paviršiaus padėties po plokštele. Strypo varžtai kortikalinei fiksacijai radialiniame diafizie paprastai svyruoja nuo 12 mm iki 26 mm, priklausomai nuo kortikalinio storio ir atstumo nuo plokštelės iki tolimosios žievės. Šiame rinkinyje esantis gylio matuoklis (PS.431.01) matuoja tikslų reikalingą varžto ilgį kiekvienai anksčiau išgręžtai anksčiau, užkertant kelią per didelių varžtų patekimui į tolimąją žievę arba į stipinkaulio-riešo sąnarį su galvutės varžtu. Rinkinio varžtų inventorius nuo 8 mm iki 30 mm visų keturių tipų varžtų apima visą reikiamą ilgį tiek subchondralinei, tiek strypo fiksacijai suaugusiųjų distalinio stipinkaulio ORIF.

Kokius sertifikatus turi šis rinkinys?
Distalinio stipinkaulio 2,4 arba 2,7 mm nerūdijančio plieno plokštelių rinkinys gaminamas laikantis CE ženklo, ISO 13485 ir FDA atitinkančių kokybės standartų. ISO 13485 sertifikatas patvirtina, kad „Peak Surgicals“ veikia dokumentuota kokybės valdymo sistema, apimanti ortopedinių implantų ir instrumentų projektavimo kontrolę, medžiagų atsekamumą ir gamybos nuoseklumą. CE ženklas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamentams, o FDA atitiktis palaiko pirkimą JAV ligoninėms, chirurgijos centrams ir rankų chirurgijos skyriams, kuriems reikalinga patvirtinta reguliavimo dokumentacija.

Ar atskiras plokšteles ar varžtus galima užsisakyti kaip atsargines dalis arba pagal individualius užsakymus?
Atskirų plokštelių pagal numerį (PS-130 ir PS-136 serijos) ir atskirų varžtų ilgių (PS-100V, PS-100S, 100S, 101S serijos) galima įsigyti iš „Peak Surgicals“ kaip atsarginių dalių. OEM gamyba ir individualizuoti rinkinių konfigūravimai taip pat galimi ligoninių pirkimų skyriams ir ortopedijos platintojams, kuriems reikalingi specifiniai plokštelių geometrijos pakeitimai, titano medžiagos alternatyvos, ilgesni varžtų ilgio diapazonai arba nestandartinės pakuotės. Norėdami sužinoti pakaitinių implantų kainas, OEM specifikacijas ar institucinius pirkimo susitarimus, susisiekite tiesiogiai su „Peak Surgicals“.