PEAK SURGICALS
SKU kodas:PS-S-00454
CE Certified
FDA Certified
ISO Certified
Pritaikytas 316 nerūdijančio plieno dantų implantų varžtas M0.8 žandikaulio kaulo tvirtinimui dantims, SKU PS-S-00454, yra 316 nerūdijančio plieno dantų tvirtinimo elementas, skirtas kontroliuojamam įdėjimui implantų odontologijoje, burnos chirurgijoje, žandikaulio kaulo stabilizavimui, protezų tvirtinimo palaikymui ir dantų rekonstrukcijos darbo procesuose. Nurodytas dydžio variantas yra M0.8, suteikiantis klinikų ir pirkimo komandoms apibrėžtą mikrovaržto parinktį suderinamoms dantų implantų sistemoms ir žandikaulio kaulo tvirtinimo reikalavimams. Varžtas turi kupolo galvutę, sriegiuotą veleną, smailų apikalinį galą, pasyvintą 316 nerūdijančio plieno paviršių, apykaklės dalį ir skersinį pavaros ar sujungimo elementą, matomą gaminio paveikslėlyje. Jis naudojamas dantų implantų komponentų fiksacijos, laikino tvirtinimo planavimo, protezų išlaikymo palaikymo, burnos rekonstrukcijos, žandikaulio ir veido dantų reabilitacijos, laboratorinių modelių fiksacijos ir suderinamų žandikaulio kaulo tvirtinimo darbo procesų metu. Implantologai, burnos ir veido ir žandikaulių chirurgai, protezistai, odontologijos klinikos, ligoninės, mokymo centrai, odontologijos laboratorijos, platintojai ir pirkimo komandos gali užsisakyti šį M0.8 varžtą kontroliuojamam atsargų valdymui, kai reikalinga CE, ISO 13485 ir FDA pirkimo dokumentacija.
Šio M0.8 tvirtinimo elemento darbinė konstrukcija sujungia apvalią kupolo galvutę su smulkiu sriegiuotu velenu, kad būtų galima kontroliuoti sujungimą suderinamų dantų fiksavimo darbo procesų metu. Kupolo galvutė suteikia lygų atvirą profilį, palyginti su aštrių briaunų varžto galvute, sumažindama vietinį mechaninį trikdymą su gretimais protezų, laboratorijos ar minkštųjų audinių valdymo komponentais, kai sistemos konstrukcija leidžia tokią galvutės formą. Sriegiuotas korpusas paverčia sukimosi įdėjimo jėgą į ašinį įsiskverbimą per paruoštą kaulą ar suderinamą tvirtinimo medžiagą. Smailus apikalinis galas padeda pradėti įvedimą į paruoštą taką ir palaiko krypties kontrolę įdėjimo metu. Pasyvintas 316 nerūdijančio plieno paviršius palaiko atsparumą korozijai burnos ir klinikiniuose apdorojimo aplinkose. Apykaklės dalis prie galvutės užtikrina perėjimą tarp sulaikymo elemento ir sriegiuoto veleno. Skersinis sujungimo elementas leidžia kontroliuoti valdymą padėties nustatymo, pašalinimo planavimo ar komponentų manipuliavimo metu, atsižvelgiant į suderinamą variklio sistemą. Teisingas naudojimas priklauso nuo M0.8 sriegio pritaikymo prie priimančiosios vietos, įdėjimo kelio ir restauravimo darbo proceso.
Dantų implantų darbo procese, Pritaikytas 316 nerūdijančio plieno dantų implantų varžtas M0.8 žandikaulio kaulo tvirtinimui dantims parenkamas po atvejo planavimo, vaizdų peržiūros, komponentų suderinamumo įvertinimo, vietos paruošimo ir protezavimo tikslo nustatymo. Burnos rekonstrukcijos metu M0.8 varžtas gali būti naudojamas, kai suderinama sistema reikalauja smulkiu sriegiuoto tvirtinimo elemento žandikaulio kaulo tvirtinimui, laikinojo sulaikymo, laboratorinės fiksacijos ar implanto komponento palaikymo. Veido ir žandikaulio dantų reabilitacijos metu varžtas gali palaikyti struktūrizuotą fiksavimo planavimą, kai chirurgijos ir protezavimo komandai reikalingas apibrėžtas mažo skersmens tvirtinimo komponentas. Odontologijos laboratorijos darbe ta pati varžto geometrija gali būti naudojama modelio pagrindu atliekamam derinimas, tvirtinimo modeliavimui ar komponentų sulaikymui už paciento srities. Įdėjimo seka apima vietos paruošimą, variklio įjungimą, ašinį išlygiavimą, kontroliuojamą įvedimą, sėdimosios dalies patikrinimą, stabilumo įvertinimą ir dokumentaciją. Protezistai ir burnos chirurgai pasirenka šį modelį, kai kupolo galvutė, M0.8 sriegis ir 316 nerūdijančio plieno konstrukcija atitinka suplanuotą fiksavimo sąsają ir pirkimo specifikaciją.
M0.8 dydis pasirenkamas, kai suderinamas dantų implantas arba žandikaulio kaulo tvirtinimo darbo procesas reikalauja labai mažo sriegiuoto komponento su kontroliuojama įdėjimo geometrija. Šis dydis yra svarbus ten, kur didesni varžtai sukeltų per didelį aparatūros tūrį, trukdytų protezų prošvaisai arba viršytų paruoštą fiksavimo taką. Smulkus sriegis palaiko sujungimą kruopščiai paruoštame kanale, o kupolo galvutė užtikrina matomą sėdimosios dalies profilį patikrinimui įdėjimo ar laboratorijos surinkimo metu. Klinikinėje pirkimo srityje M0.8 nuoroda leidžia pirkėjams suderinti varžtą su suderinamais varikliais, restauraciniais komponentais, su implantais susijusiais priedais ir atsargų dokumentacija. Odontologijos laboratorijos gali naudoti tą patį matavimą varžtų rinkinių, modelių aparatūros ir atsarginių dalių organizavimui. Pasirinkimas priklauso nuo sriegio suderinamumo, kaulo ar tvirtinimo sąsajos, galvutės prošvaisos, variklio prieinamumo, įdėjimo gylio ir suplanuotos dantų rekonstrukcijos stadijos. Ligoninės, klinikos ir platintojai gali naudoti PS-S-00454 SKU, kad standartizuotų šios tikslios M0.8 konfigūracijos užsakymą.
316 nerūdijantis plienas suteikia mechaninį stiprumą, atsparumą korozijai ir matmenų stabilumą mažiems dantų tvirtinimo komponentams, kuriems reikalinga kontroliuojama sriegio forma ir galvutės geometrija. Pasyvuotas paviršius palaiko atsparumą burnos drėgmei, valymo chemijai ir įprastam tvarkymui atsargų paruošimo metu. Matomas paviršius palaiko priėmimo patikrinimą, dydžio patvirtinimą ir atskyrimą nuo kitų dantų varžtų prieš rinkinio surinkimą. Kadangi tai yra dantų tvirtinimo komponentas, o ne rankinis instrumentas, jis turėtų būti tvarkomas kaip vienam pacientui skirtas ar vienam atvejui skirtas daiktas, atsižvelgiant į klinikos implantų komponentų protokolą. Sterilios apdorojimo komandos turėtų laikytis patvirtintų dantų chirurgijos valymo, pakavimo ir sterilizavimo procedūrų prieš klinikinį įdėjimą, kai tiekiama nesterilizuota. CE ir ISO 13485 pirkimo kontekstas palaiko tiekėjo dokumentaciją, atsekamumą ir pirkimo peržiūrą ligoninėms, klinikoms, odontologijos laboratorijoms ir platintojams. Su FDA susijusi pirkimo kalba palaiko katalogo įvertinimą Jungtinių Valstijų tiekimo kanalams. Mažiausias užsakymo kiekis (MOQ) vienas gabalas, OEM prieinamumas ir grąžinimo ar pakeitimo palaikymas padeda mažų užsakymų pirkimams ir platintojų atsargų papildymui.
| Prekės kodas | PS-S-00454 |
|---|---|
| Produkto pavadinimas | Individualus 316 nerūdijančio plieno dantų implantų varžtas M0.8 žandikaulio kaulo tvirtinimui dantims |
| Kaina | 24,19 $ |
| Dydžio/matmens variantai | M0.8 |
| Instrumentų kategorija | Dantų implantų varžtas ir žandikaulio kaulo tvirtinimo komponentas |
| Procedūra | Dantų implantų komponentų fiksavimas, burnos ertmės rekonstrukcija, žandikaulio kaulo tvirtinimas, protezo išlaikymo palaikymas, veido ir žandikaulių dantų reabilitacija, dantų laboratorijos modelio fiksavimas |
| Medžiaga | 316 nerūdijantis plienas |
| Apdaila | Pasyvuoto nerūdijančio plieno apdaila |
| Sterilizacija | Apdirbti pagal patvirtintą dantų chirurgijos sterilizavimo darbo eigą prieš klinikinį įdėjimą |
| Instrumentų klasifikacija | Dantų implantų tvirtinimo komponentas |
| Pakartotinai naudojamas | Ne; skirtas kaip fiksuotas dantų tvirtinimo komponentas po įdėjimo |
| Sertifikatai | CE ir ISO 13485 pirkimo kontekstas su FDA tiekimo grandinės dokumentacija |
| Garantija | 1 metai |
| MOQ | 1 vnt. |
| OEM / Individualūs užsakymai | OEM prieinamas pirkimams ir platintojų reikalavimams |
| Po pardavimo aptarnavimas | Grąžinimo ir pakeitimo palaikymas |
Kuo skiriasi individualus 316 nerūdijančio plieno dantų implantų varžtas M0.8 nuo titano implantų varžto?
Individualus 316 nerūdijančio plieno dantų implantų varžtas M0.8 naudoja 316 nerūdijantį plieną su pasyvintu paviršiumi ir kupolo galvutės konfigūracija. Titano implantų varžtas dažniausiai pasirenkamas daugelyje implantų sistemų, nes titanas plačiai naudojamas oseointegraciniams implantų komponentams. 316 nerūdijančio plieno modelis pasirenkamas, kai suderinama dantų sistema, laboratorinis darbo procesas ar pirkimo specifikacija reikalauja šios medžiagos ir M0.8 sriegio. Titano varžtai pasirenkami, kai implanto gamintojo sistema reikalauja titano komponentų atitikimo. M0.8 nerūdijančio plieno varžtas suteikia apibrėžtą mikro sriegiuoto tvirtinimo parinktį suderinamiems žandikaulio kaulo tvirtinimo darbo procesams. Kliniškai svarbus skirtumas yra medžiagos pasirinkimas, sistemos suderinamumas ir numatyta dantų komponentų sąsaja.
Kada pasirenkamas M0.8 dydis?
Individualus 316 nerūdijančio plieno dantų implantų varžtas M0.8 pasirenkamas, kai suplanuota dantų fiksacijos sąsaja reikalauja mikro sriegiuoto varžto. M0.8 dydis yra tinkamas, kai didesnis varžtas viršytų paruoštą kelią arba trukdytų protezo prošvaisai. Jis naudojamas, kai suderinamas implantas, žandikaulio kaulo tvirtinimas, laboratorijos komponentas ar išlaikymo struktūra yra suprojektuota pagal šį sriegio matmenį. Kupolo galvutė palaiko matomą sėdimosios dalies kontrolę įdėjimo ar modelio surinkimo metu. Smulkus sriegis reikalauja kruopštaus suderinimo su priimančiąja sąsaja ir variklio sistema. Pirkimo komandos gali naudoti M0.8 nuorodą, kad šis varžtas nesimaišytų su didesniais dantų implantų įrenginiais.
Kaip CE, ISO 13485 ir FDA informacija palaiko pirkimą?
Individualus 316 nerūdijančio plieno dantų implantų varžtas M0.8 tiekiamas su CE ir ISO 13485 pirkimo kontekstu dantų komponentų pirkimui. CE ženklas palaiko atitikties dokumentaciją sveikatos priežiūros pirkėjams, kuriems reikalingos Europos medicinos prietaisų nuorodos. ISO 13485 nurodo gamybą pagal medicinos prietaisų kokybės vadybos sistemą su kontroliuojama gamyba ir atsekamumu. Su FDA susijusi pirkimo kalba palaiko katalogo įvertinimą ir pardavėjo dokumentaciją Jungtinių Valstijų tiekimo kanalams. Šios detalės padeda ligoninių įvedimui, dantų klinikų pirkimams, platintojų katalogavimui ir laboratorijų atsargų peržiūrai. 24,19 USD kaina, vienos detalės MOQ, OEM prieinamumas ir grąžinimo ar pakeitimo palaikymas padeda pirkimo komandoms valdyti nedidelius atsarginių dalių užsakymus.
Kaip kupolo galvutė, sriegiuotas velenas ir sujungimo elementas naudojami įdėjimo metu?
Klinikistas ar technikas suderina M0.8 varžtą su suderinama priimančiąja sąsaja prieš įdėjimą. Smailus galas suderinamas su paruoštu keliu, o kontroliuojama sukimosi jėga stumia sriegiuotą veleną į numatytą vietą. Kupolo galvutė užveržiama, kol galvutės profilis atitinka suplanuotą fiksaciją ar protezo santykį. Matomas sujungimo elementas palaiko valdymą, variklio kontrolę ar komponentų manipuliavimą pagal suderinamą sistemą. Individualus 316 nerūdijančio plieno dantų implantų varžtas M0.8 turėtų būti įdedamas kontroliuojamu sukimo momentu, kad būtų išsaugota sriegio ir galvutės geometrija. Po įdėjimo operatorius patikrina padėtį, galvutės prošvaisą, išlaikymą ir santykį su suplanuota dantų rekonstrukcija.
Ką turėtų patikrinti dantų pirkimo ir sterilaus apdorojimo komandos prieš naudojimą?
Pirkimo komandos turėtų patvirtinti PS-S-00454 SKU, M0.8 dydį, 316 nerūdijančio plieno medžiagą, pasyvintą apdailą, kupolo galvutės stilių ir suderinamą naudojimo atvejį prieš įtraukiant gaminį į dantų implantų atsargas. Sterilaus apdorojimo komandos turėtų laikyti individualų 316 nerūdijančio plieno dantų implantų varžtą M0.8 atskirai nuo daugkartinio naudojimo rankinių instrumentų ir apdoroti jį pagal dantų chirurgijos komponentų protokolą. Prieš naudojimą, sriegis, smailus galas, galvutės profilis, paviršiaus apdaila ir sujungimo elementas turėtų būti patikrinti, ar nėra deformacijų. Varžtas turėtų būti supakuotas ir sterilizuotas pagal įstaigos darbo eigą, kai planuojamas klinikinis įdėjimas. Dantų klinikos ir laboratorijos gali priskirti gaminį implantų komponentų saugyklai, žandikaulio kaulo tvirtinimo rinkiniams, modelių aparatūrai ar suderinamiems restauravimo darbo procesams. Platintojai gali naudoti kartoninių dėžių pakavimą, vienos detalės MOQ, OEM prieinamumą ir grąžinimo ar pakeitimo paslaugas atsargų planavimui.
