Krano plaktukas – 6,5 colio, 32 mm galvutė tiksliam ortopedinių kaulų poveikiui

„Crane Mallet“, SKU PS-000051 ir dalies numeris gS 59.7840, yra daugkartinio naudojimo chirurginis smūginis instrumentas, pagamintas iš vokiško chirurginio nerūdijančio plieno, skirtas kontroliuojamam osteotomų, kaltų, kaulinių šaukštų, kaulinių tamponų ir kitų rankiniu būdu varomų kaulinių instrumentų aktyvavimui. Plaktukas yra 6 1/2 colio ilgio, sveria apie 11 uncijų (311 g) ir turi 32 mm nerūdijančio plieno galvutę su tvirta nerūdijančio plieno rankena. Šis kompaktiškas svorio ir galvutės derinys suteikia daugiau smūgio jėgos nei lengvi preciziniai plaktukai, tačiau jį lengviau valdyti nei sunkius ortopedinius plaktukus, naudojamus didelių kaulų rekonstrukcijai. „Crane“ modelis tinka ortopedinei osteotomijai, lūžių vietos kaulų paruošimui, persodinimo vietos paruošimui, mažų ir vidutinių kaulų rekonstrukcijai, pasirinktoms sąnarių procedūroms ir kitiems operaciniams procesams, kuriems reikalingas tikslus smūgis. Jo cilindrinė smūginė galvutė suteikia platų kontaktinį plotą suderinamiems smūginiams paviršiams, o palyginti trumpas 6,5 colio korpusas palaiko manevringumą apribotuose operaciniuose laukuose. Ortopedijos chirurgai, traumatologai, podologai chirurgai, rekonstrukcinės komandos ir operacinės personalas gali naudoti šią konfigūraciją, kai reikalingas kontroliuojamas rankinis smūgis ir kompaktiškas instrumentų valdymas.

32 mm nerūdijančio plieno galvutė ir kontroliuojamo smūgio mechanizmas

„Crane Mallet“ perduoda chirurgo sugeneruotą impulsą per 32 mm cilindrinę nerūdijančio plieno galvutę į suderinamo osteotomo, kalto, kaulinio šaukšto, tampono ar kito smūginio chirurginio instrumento proksimalinį smūginį paviršių. 311 g bendra masė suteikia vidutinę smūgio energiją, leidžiančią operatoriui reguliuoti judėjimą trumpais, tiksliais bakstelėjimais. Palyginti su siaurais antgaliais plaktukais, 32 mm galvutė siūlo platesnį taikinį priimančiam instrumentui, todėl kartotinio smūgiavimo metu lengviau išlaikyti kvadratinį ašinį kontaktą. Kietos nerūdijančio plieno rankena sukuria standų mechaninį kelią tarp operatoriaus rankos ir darbinės galvutės bei suteikia tiesioginį lytėjimo grįžtamąjį ryšį po kiekvieno smūgio. Nėra spyruoklės, reketo, gaiduko, fiksavimo mechanizmo ar jėgos valdymo. Smūgio energija todėl priklauso nuo svyravimo atstumo, pagreičio, instrumento masės, sukibimo ir smūginių paviršių orientacijos. Plaktukas turi tiksliai kontaktuoti su numatytu proksimaliniu smūgio paviršiumi, kad jėga keliautų išilgai varomo instrumento išilginės ašies. Įstrižas smūgis gali sukelti osteotomo ar kalto šoninį judėjimą ir turėtų būti vengiama tikslaus kaulų paruošimo metu.

Ortopedinė osteotomija ir kaulų paruošimo procesas

Ortopedinės osteotomijos metu „Crane Mallet“ naudojamas po to, kai suderinamas osteotomas ar kaltas yra padėtas numatytoje kaulų pjovimo linijoje. Chirurgas taiko kontroliuojamus ašinius smūgius, kad palaipsniui perkeltų pjovimo briauną per žievės arba akytąjį kaulą, tarp smūgių iš naujo įvertindamas kryptį ir gylį. Lūžio rekonstrukcijos metu tas pats plaktukas gali aktyvuoti suderinamus kaulinius kaltus, keltuvus, kaulinius šaukštus arba tamponus, išlaikant lūžio redukciją ir gretimų minkštųjų audinių apsaugą. Paruošimo persodinimo vietai metu, tikslus smūgis gali padėti instrumentams, naudojamiems kontūruoti arba sutankinti atvirą kaulą pagal operacinę techniką. 311 g svoris leidžia šią konfigūraciją naudoti ten, kur reikia daugiau jėgos nei gali suteikti labai lengvas rankų chirurgijos plaktukas, tačiau kur 500 g iki 900 g sunkus ortopedinis plaktukas sukeltų nereikalingą impulsą. Kompaktiškas 6 1/2 colio ilgis taip pat sumažina reikalingą svyravimo erdvę aplink retraktorius ir kitus instrumentus. Pažanga turėtų būti vertinama po kiekvienos trumpos smūgio sekos, ypač aplink ploną žievę, mažus fragmentus, osteoporozinį kaulą arba fiksavimo įrangą. Smūgiuoti turėtų būti tik instrumentai, specialiai sukurti chirurginio plaktuko smūgiui priimti.

gS 59.7840 6,5 colio, 311 g ir 32 mm konfigūracija

Dalies numeris gS 59.7840 identifikuoja „Crane Mallet“ su 6 1/2 colio bendru ilgiu, maždaug 11 uncijų (311 g) bendru svoriu, 32 mm nerūdijančio plieno galvute ir nerūdijančio plieno rankena. Ši tiksli konfigūracija turėtų likti susieta su „Peak Surgicals“ SKU PS-000051 užsakant ir dokumentuojant instrumentų rinkinius. 32 mm galvutė suteikia vidutinį kontaktinį paviršių suderinamiems osteotomams ir kaltams, o 311 g masė palaiko kontroliuojamą kaulų apdorojimo smūgį be sunkesnių didelių sąnarių plaktukų inercijos. Atskira „Crane“ konfigūracija, gS 59.7845, yra 7 colių ilgio, sveria maždaug 1 svarą 3 uncijas (538 g) ir naudoja didesnę 38 mm galvutę. Tas modelis suteikia didesnį impulsą ir platesnį smūgio kontaktą ir neturėtų būti painiojamas su PS-000051. 32 mm gS 59.7840 modelis yra labiau tinkamas, kai operacinis priėjimas, instrumentų matmenys ir norimas smūgio valdymas reikalauja lengvesnio kompaktiško plaktuko. Pasirinkimas turėtų atsižvelgti į priimančiojo instrumento proksimalinį smūgio paviršių, kaulų tankį, reikalingą progresavimą, chirurginį ekspoziciją ir tai, ar vidutinė ar didesnė smūgio energija yra kliniškai tinkama.

Vokietijos nerūdijantis plienas, perdirbimo ir pirkimo standartai

Vokiškas chirurginis nerūdijantis plienas suteikia struktūrinį tvirtumą, atsparumą korozijai, paviršiaus ilgaamžiškumą ir matmenų stabilumą, reikalingą daugkartiniam plaktukui, veikiamam pakartotinių smūgių ir sterilizavimo ciklų. Tiek 32 mm galvutę, tiek nerūdijančio plieno rankeną reikia nedelsiant išvalyti po klinikinio naudojimo, kad kraujas, čiulpai, kaulų dalelės ir kiti teršalai neišdžiūtų ant smūginių paviršių ar galvutės ir rankenos jungties. Po valymo turi būti kruopščiai nuplauti ir visiškai išdžiovinti prieš vizualinę ir funkcinę apžiūrą. Sterilaus apdorojimo personalas turėtų patikrinti smūginius paviršius, ar nėra įtrūkimų, grybų, deformacijų, korozijos ar netaisyklingų paviršiaus pažeidimų, ir patvirtinti, kad rankena išlieka tiesi ir saugiai integruota su galvute. Kadangi prietaisas turi tvirtą metalinę konstrukciją be polimerinio smūginio dangtelio ar šarnyrinės jungties, įprasta apžiūra daugiausia dėmesio skiriama struktūriniam vientisumui ir paviršiaus būklei. Galutinė sterilizacija garais turėtų atitikti sveikatos priežiūros įstaigos patvirtintą protokolą ir taikomas daugkartinio naudojimo nerūdijančio plieno instrumentų instrukcijas. „Peak Surgicals“ teikia CE, ISO ir su FDA susijusią pirkimo informaciją ir palaiko ISO 13485 tiekėjų dokumentaciją ligoninių, klinikų ir platintojų kvalifikacijos procesams.

Kuo 32 mm krano plaktukas skiriasi nuo 38 mm krano plaktuko?
PS-000051 krano plaktukas atitinka gS 59.7840 ir turi 32 mm galvutę, 6 1/2 colio ilgį ir maždaug 311 g svorį. Atskira gS 59.7845 krano konfigūracija naudoja didesnę 38 mm galvutę, yra 7 colių ilgio ir sveria maždaug 538 g. Todėl 32 mm modelis suteikia mažesnę bendrą masę ir kompaktiškesnį smūginį profilį kontroliuojamam osteotomo ar kalto judėjimui. 38 mm modelis suteikia platesnį kontaktinį plotą ir didesnį impulsą didesniems priimantiems instrumentams ar sunkesniam kaulų apdorojimui. Abu modeliai pagaminti iš daugkartinio naudojimo nerūdijančio plieno ir turi tiesioginį rankinį smūgį. Pasirinkimas turėtų būti grindžiamas priimančiojo instrumento matmenimis, reikalinga jėga, operaciniu klirensu, kaulų tankiu ir reikalingu laipsnišku smūgio valdymu.

Kodėl verta rinktis 32 mm, 311 g krano plaktuką?
32 mm galvutė suteikia pakankamai platų smūginį paviršių patikimam kontaktui su daugeliu suderinamų ortopedinių osteotomų ir kaltų, nesukurdama didelio sunkaus plaktuko tūrio. Jo maždaug 311 g svoris suteikia daugiau impulso nei lengvi preciziniai plaktukai, tačiau yra žymiai lengvesnis nei 500 g iki 900 g ortopediniai plaktukai. 6 1/2 colio ilgis sukuria kompaktišką svyravimo lanką operacinėms aplinkoms, kur retraktoriai ar gretimi instrumentai riboja judėjimą. Krano plaktukas PS-000051 todėl tinka vidutinio smūgio kaulų darbui, reikalaujančiam kontroliuojamo nuoseklaus smūgiavimo. Didesni plaktukai gali būti tinkamesni, kai tankiems žievės kaulams ar dideliems instrumentams reikia didesnio impulso. Galutinis pasirinkimas turėtų atitikti priimančiojo instrumento, operacinės srities, kaulų kokybės ir numatomo progresavimo laipsnį.

Ką reiškia CE, ISO 13485 ir FDA nuorodos pirkimui?
„Peak Surgicals“ pateikia CE, FDA ir su ISO susijusią informaciją apie „Crane Mallet“ ir palaiko ISO 13485 pirkimo reikalavimus. ISO 13485 yra susijęs su kokybės valdymo sistema, naudojama kontroliuojamai medicinos prietaisų gamybai ir susijusiems procesams. CE dokumentacija palaiko atitikties reikalavimus taikomose medicinos prietaisų rinkose. FDA „AccessGUDID“ identifikuoja gS 59.7840 kaip komerciškai platinamą chirurginį plaktuką, kurio ilgis yra 6 1/2 colio, svoris – maždaug 311 g, galvutė – 32 mm nerūdijančio plieno ir rankena – nerūdijančio plieno. GUDID sąrašo negalima interpretuoti ar parduoti kaip individualaus FDA patvirtinimo PS-000051. Ligoninės ir platintojai gali saugoti SKU, dalies numerį, tiekėjų sertifikatus, pirkimo dokumentus ir taikomus reguliavimo įrašus savo tiekėjų kvalifikacijos bylose.

Kaip valdoma smūgio jėga „Crane Mallet“?
„Crane Mallet“ neturi mechaninio galios reguliatoriaus, spyruoklės, gaiduko, reketo ar fiksavimo sistemos. Chirurgas valdo perduodamą jėgą keisdamas svyravimo atstumą, pagreitį, sukibimą, kontakto kampą ir smūgių skaičių. Jo 311 g masė leidžia trumpais kontroliuojamais bakstelėjimais generuoti vidutinį impulsą be didelių ortopedinių plaktukų sunkesnės reakcijos. 32 mm galvutė turi likti centre ant osteotomo, kalto ar tampono proksimalinio smūginio paviršiaus. Tiesioginis kontaktas padeda nukreipti energiją išilgai per priimantį instrumentą ir sumažina nepageidaujamą šoninį judėjimą. Pažanga turėtų būti pakartotinai vertinama tiesiogiai vizualizuojant, lytėjimo grįžtamojo ryšio ir chirurgo atsparumo kaulams vertinimo pagrindu.

Kaip ligoninės turėtų užsisakyti ir perdirbti „Crane Mallet“?
Ligoninės turėtų užsisakyti šį „Crane Mallet“ naudodami SKU PS-000051 ir dalies numerį gS 59.7840 kartu su 6 1/2 colio ilgiu, 311 g svoriu ir 32 mm galvutės specifikacija. „Peak Surgicals“ šiuo metu siūlo produktą už 60,50 USD ir suteikia 30 dienų pinigų grąžinimo garantiją. Atskiro 38 mm krano modelio negalima keisti, nebent jo papildomas dydis ir masė yra specialiai reikalingi. Po operacijos kraują, čiulpus, kaulų fragmentus ir kitus teršalus reikia nedelsiant pašalinti nuo galvos, smūginių paviršių, rankenos ir struktūrinių jungčių. Po valymo turi būti kruopščiai nuplauti, visiškai išdžiovinti ir patikrinti, ar nėra korozijos, įtrūkimų, deformacijų ar atsipalaidavimų. Galutinė sterilizacija garais turi atitikti sveikatos priežiūros įstaigos patvirtintą daugkartinio naudojimo nerūdijančio plieno instrumentų procesą, prieš PS-000051 grąžinant į ortopedinių plaktukų ir osteotomų padėklą.