„Calcar“ pakeitimo stiebo instrumentų rinkinys – ortopedinė klubo rekonstrukcijos operacija

„Calcar Replacement Stem Instruments Set“ iš „Peak Surgicals“ yra pilnas ortopedinių instrumentų rinkinys, pagamintas iš chirurginio nerūdijančio plieno, tiekiamas aliuminio dėžutėje ir skirtas palaikyti visą kalcio pakeitimo kamieno klubo artroplastikos intraoperacinį procesą – apimant šlaunikaulio kanalo paruošimą, kamieno bandymą, bipolinių galvučių dydžio nustatymą ir įdėjimą, cemento kamščio valdymą ir šlaunikaulio galvutės išėmimą revizijos atvejais. Jį naudoja ortopedijos chirurgai ligoninių operacinėse ir chirurgijos centruose, atliekant pirminės ir revizinės klubo rekonstrukcijos procedūras, susijusias su reikšmingu proksimalinio šlaunikaulio kaulų praradimu.

Kalcaro pakeitimo kamienai: indikacija ir klinikinis kontekstas

Kalcaras – užpakalinė medialinė proksimalinio šlaunikaulio žievė, esanti tiesiai po šlaunikaulio kaklu – yra kritinė klubo srities, nešančios apkrovą, dalis. Kai ši sritis pažeidžiama dėl suskaidyto šlaunikaulio kaklo lūžio, periprostetinio lūžio, patologinio kaulų sunaikinimo dėl naviko ar infekcijos, arba kaulų praradimo, atsiradusio per revizinę klubo artroplastiką, standartinis šlaunikaulio kamienas negali užtikrinti tinkamos proksimalinės fiksacijos. Kalcaro pakeitimo kamienai sprendžia šią problemą, išplėsdami implanto apkrovą nešančią geometriją į šlaunikaulio diafizę, visiškai apeidami pažeistą kalcaro sritį. „Calcar Replacement Stem Instruments Set“ suteikia specialų instrumentų dėklą, reikalingą šlaunikaulio kanalo paruošimui, bipolinės galvutės ir cemento kamščio dydžio nustatymui ir bandymui, bei kalcaro pakeitimo kamieno tiksliam įvedimui ir įtvirtinimui šiuose sudėtinguose chirurginiuose atvejais.

Šlaunikaulio kanalo paruošimo ir kamieno įvedimo instrumentai

Šlaunikaulio paruošimo komponentas apima Calcar Replacement Rasps (kalcaro pakeitimo grandiklius) 9 mm, 11 mm ir 13 mm dydžių (9703-0009 iki 9703-0113) laipsniškam kanalo platėjimui iki tinkamo kamieno skersmens, pirmuosius šlaunikaulio grąžtus (9703-0090 iki 9703-0113) tiksliam pirminiam šlaunikaulio kanalo paruošimui ir tiksliam kamieno kelio nustatymui, kamieno įkaltuvą (9703-0020) kontroliuojamam ašiniam kamieno įtvirtinimui, poslinkio šabloną (9703-0021) tinkamo kamieno poslinkio geometrijos nustatymui atsižvelgiant į paciento šlaunikaulio anatomiją, T formos rankeną ir strypą (9703-0014 ir 9703-0015) varomų instrumentų naudojimui su sukimo valdymu ir plaktuką (9703-0018) smūginiams manevrams. Ištraukimo strypas (9703-0016) suteikia svirties jėgą, reikalingą kamieno pašalinimui per revizijos atvejus, kai reikia išimti kalcaro pakeitimo kamieną.

Galvutės bandymo, bipolinio dydžio ir kaušelių instrumentai

Šlaunikaulio galvutės ir bipolinės instrumentacijos rinkinį sudaro Galvutės plaktukas (9703-0001), skirtas galutiniam šlaunikaulio galvutės įtvirtinimui, Šlaunikaulio galvutės dydžio nustatymo gairės (9703-0002), skirtos intraoperaciniam galvutės dydžio nustatymui, ir Galvutės ekstraktorius (9703-0007), skirtas šlaunikaulio galvutės pašalinimui per revizijos ar galvutės keitimo procedūras. Galvutės bandymo įrenginiai O28-3 (S) iki O28+8 (XXL) dydžių (9703-0003 iki 9703-0008) leidžia atlikti galvutės poslinkio ir kaklo ilgio bandymus prieš galutinį galvutės pasirinkimą. Bipolinės galvutės žiedo žnyplės (9703-0010) užtikrina saugų bipolinės galvutės tvarkymą montavimo ir įdėjimo metu, Bipolinės taurės plaktukas (9703-0012) užtikrina tikslų bipolinės taurės įtvirtinimą, o Bipolinės galvutės bandymo įrenginiai O42mm iki O58mm dydžių (9703-0042 iki 9703-0058) leidžia patvirtinti bipolinės galvutės dydį prieš galutinį implanto fiksavimą.

Cemento kamščio instrumentai ir papildomi įrankiai

Cementuotoms kalcaro pakeitimo kamieno procedūroms rinkinyje yra cemento kamščio bandymai O9mm iki O18mm dydžių (9703-0209 iki 9703-0218), skirti tiksliam kamščio dydžio pritaikymui prie šlaunikaulio kanalo skersmens numatytame kamščio lygyje, ir cemento kamščio plaktukas (9703-0017), skirtas tiksliam kamščio įvedimui į tinkamą gylį šlaunikaulio kanale, kad būtų sulaikytas virš jo esantis cemento stulpelis. Papildomi instrumentai apima kaltą (9703-0022), skirtą kaulų formavimui ar pašalinimui kalcaro paruošimo ir atidengimo metu. Visi instrumentai yra tvarkingai sudėti į pridedamą aliuminio dėžutę, skirtą steriliam laikymui, transportavimui į operacinę ir instrumentų skaičiavimui chirurginės procedūros metu.

CE ženklas, ISO 13485 ir FDA sertifikatas ortopedinių instrumentų pirkimui

Kalcaro pakeitimo kamieno instrumentų rinkinys gaminamas pagal CE ženklo, ISO 13485 ir FDA atitinkančius kokybės standartus. ISO 13485 sertifikatas patvirtina, kad „Peak Surgicals“ valdo dokumentuotą kokybės valdymo sistemą, apimančią projektavimo kontrolę, medžiagų atsekamumą ir gamybos nuoseklumą ortopediniams chirurginiams instrumentams. CE ženklas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamentams, o FDA atitiktis palaiko pirkimus JAV ligoninėms, chirurgijos centrams ir ortopedijos skyriams, reikalaujantiems patvirtintos reguliavimo dokumentacijos kapitalinių instrumentų rinkinių pirkimams.

Produkto specifikacijos

SKU	— (patvirtinti Shopify administravimo skydelyje)
Produkto pavadinimas	Kalcaro pakeitimo kamieno instrumentų rinkinys
Kaina	3 515,49 USD
Instrumentų kategorija	Ortopedinė — Kalcaro pakeitimo klubo artroplastika
Procedūra	Kalcaro pakeitimo kamieno klubo artroplastika — pirminė ir revizinė; cementavimo ir necementavimo technikos
Medžiaga	Chirurginio lygio nerūdijantis plienas
Konteineris	Aliuminio dėžutė (įskaičiuota)
Grandiklių dydžiai	9mm, 11mm, 13mm
Galvutės bandymo dydžiai	O28-3 (S) iki O28+8 (XXL)
Bipolinės galvutės bandymo dydžiai	O42mm iki O58mm
Cemento kamščio bandymo dydžiai	O9mm iki O18mm
Pagrindiniai nuorodos numeriai	9703-0001 iki 9703-0022, 9703-0042 iki 9703-0058, 9703-0090 iki 9703-0113, 9703-0209 iki 9703-0218
Sertifikatai	CE ženklas, ISO 13485, FDA
Garantija	1 metai
MOQ	1 rinkinys
OEM / Užsakomieji užsakymai	Galimi
Po pardavimo aptarnavimas	Grąžinimas ir pakeitimas

Dažnai užduodami klausimai

Kas yra kalcaro pakeitimo kamienas ir kada jis indikuojamas?
Kalcaro pakeitimo kamienas yra šlaunikaulio klubo implantas, skirtas naudoti, kai proksimalinis šlaunikaulio kalcaras – posteromedialinė žievės sritis po šlaunikaulio kaklu – yra pažeistas, sunaikintas arba kitaip negali užtikrinti proksimalinės atramos, reikalingos standartiniam šlaunikaulio kamienui stabiliam fiksavimui. Indikacijos apima sudėtingus šlaunikaulio kaklo ir intertrochanterinius lūžius su reikšmingu kalcaro pažeidimu, patologinius lūžius dėl metastatinės ligos ar pirminių kaulų navikų, paveikiančių proksimalinį šlaunikaulį, periprostetinius šlaunikaulio lūžius su proksimaliniu kaulų praradimu ir revizinę klubo artroplastiką, kai nepavykusio kamieno pašalinimas paliko kalcaro sritį deficitišką. Kalcaro pakeitimo kamienas užtikrina fiksaciją šlaunikaulio diafizėje, distalioje pažeistos srities atžvilgiu, atkurdamas klubo biomechaniką ir leidžiantis atlikti svorio nešimo reabilitaciją pacientams, kuriems standartiniai pirminiai kamienai negalėtų užtikrinti tinkamo stabilumo.

Kokios instrumentų grupės yra įtrauktos į šį rinkinį?
Rinkinį sudaro šešios funkcinės grupės: šlaunikaulio kanalo paruošimo instrumentai (grandikliai 9mm–13mm, šlaunikaulio grąžtai, T formos rankena ir strypas), kamieno įvedimo ir fiksavimo instrumentai (kamieno įkaltuvas, poslinkio šablonas, plaktukas, ištraukimo strypas, kaltas), šlaunikaulio galvutės instrumentai (galvutės įkaltuvas, galvutės dydžio nustatymo gairės, galvutės ištraukiklis, galvutės bandymo įrenginiai O28-3 S iki O28+8 XXL), bipolinės galvutės instrumentai (bipolinės galvutės žiedo žnyplės, bipolinės taurės įkaltuvas, bipolinės galvutės bandymo įrenginiai O42mm–O58mm), cemento kamščio instrumentai (cemento kamščio bandymo įrenginiai O9mm–O18mm, cemento kamščio įkaltuvas) ir aliuminio laikymo bei sterilizavimo dėžutė. Kartu šie instrumentai apima visą operacinę seką nuo pirminio kanalo paruošimo iki galutinio galvutės ar bipolinės taurės surinkimo.

Ar šis rinkinys tinka tiek cementinėms, tiek necementinėms kalcaro pakeitimo metodikoms?
Rinkinys palaiko tiek cementines, tiek necementines kalcaro pakeitimo kamieno metodikas. Cementuojamiems atvejams cemento kamščio bandymai ir cemento kamščio įkaltuvas užtikrina tikslų kamščio dydžio nustatymą ir padėjimą tolimiausiame cemento mantijos gale šlaunikaulio kanale. Necementinėms presuojamoms technikoms grandikliai ir šlaunikaulio grąžtai paruošia kanalą kamieno tiesioginiam kontaktui su žieve be cemento. Bipolinės galvutės bandymo diapazonas ir galvutės dydžio nustatymo įrankiai yra tinkami nepriklausomai nuo fiksavimo technikos, leidžiant chirurgui patvirtinti bipolinės galvutės dydį ir šlaunikaulio galvutės poslinkį prieš galutinį implanto surinkimą tiek cementinėje, tiek necementinėje konfigūracijoje.

Kuo šis rinkinys skiriasi nuo „Modular Bipolar and Total Hip Replacement Instruments Set“, taip pat prieinamo iš „Peak Surgicals“?