Eiti į turinį
PEAK SURGICALS
SKU kodas:PS-2445
Nepavyko įkelti atsiėmimo galimybių
CE Certified
FDA Certified
ISO Certified

„Balfour Baby Self Retaining Retractor“ iš „Peak Surgicals“ (SKU: PS-2445) yra daugkartinio naudojimo chirurginis retraktoras iš Vokietijos nerūdijančio plieno, skirtas stabiliam mažo pjūvio ekspozicijai atlikti bendrųjų, urologinių, vaikų pilvo, dubens ir pasirinktinėse ortopedinėse procedūrose. Šią seriją sudaro PS-2445, kurio operacinė anga yra 8 1/2 colio (21,6 cm), o bendras plotis – 10 colių (27 cm), ir PS-2446, kurio operacinė anga yra 10 1/2 colio (26,7 cm), o bendras plotis – 13 colių (33 cm), kiekvieno instrumento kaina – 77,00 USD. Instrumente yra dvi šoninės vielinės mentės, viena centrinė gili mentė, išlenktos savaime išsilaikančios rėmo rankenos, slankiojančios menčių laikikliai, centrinis reguliavimo strypas, dvigubas slankiojantis sraigtinis užraktas, sukamas sraigtinis mechanizmas ir lygūs retraktoriaus kraštai. Bendrosios chirurgijos, vaikų chirurgijos, urologijos, ginekologijos chirurgai, ortopedinės komandos, ligoninių operacinės, ambulatorinės chirurgijos centrai ir pirkimų skyriai naudoja šį retraktorą vaikų laparotomijos, apendektomijos, plonosios žarnos ekspozicijos, šlapimo pūslės operacijos, dubens tyrimo, išvaržos, minkštųjų audinių ekspozicijos ir mažo pjūvio žaizdos prieigos metu. Savaime išsilaikanti struktūra palaiko audinių atskyrimą be nuolatinio rankinio tempimo, suteikiant chirurgui stabilų operacinį langą disekcijai, hemostazei, siuvimui ir organų apsaugai.
„Balfour Baby“ modelis veikia per savaime išsilaikantį rėmą, kuris išplečia žaizdos kraštus dviem šoninėmis vielinėmis mentėmis, o centrinė mentė atitraukia gilesnius audinius ar vidaus organus nuo operacinio lauko. Šoninės mentės yra suformuotos taip, kad liestųsi su minkštaisiais audiniais per platų išlenktą paviršių, o ne sutelktų jėgą į vieną siaurą tašką. Tai apsaugo odą, fasciją, raumenis, pilvaplėvę ir paviršinius žaizdos kraštus ilgalaikio ekspozicijos metu. Centrinė mentė yra pastatyta taip, kad kontroliuotų gilesnes struktūras, tokias kaip šlapimo pūslės kupolas, žarnyno kilpos, didžioji taukinė, dubens minkštieji audiniai ar fascijų kraštai, priklausomai nuo operacinio metodo. Slankiojančios menčių laikikliai juda išilgai rėmo, kad chirurgas galėtų padidinti arba sumažinti angos plotį pagal pjūvio ilgį ir audinio gylį. Dvigubas slankiojantis sraigtinis užraktas fiksuoja pasirinktą atitraukimo plotį, kai pasiekiama ekspozicija. Šis fiksavimo mechanizmas yra būtinas, nes jis apsaugo nuo laipsniško žaizdos susiaurėjimo siurbimo, disekcijos, mazgų, kauterizavimo ar irigacijos metu. Išlenktas rėmas laiko rankenas ir reguliavimo taškus už pagrindinio chirurginio lango.
Vaikų laparotomijos metu, retraktoras atidaro ribotą pilvo pjūvį, o vielinės mentės palaiko kontroliuojamą odos, poodinio audinio, fascijos ir pilvo sienos atskyrimą. Apendektomijos metu šoninės mentės atidengia žaizdos kraštus, o centrinė mentė gali padėti apsaugoti žarnyną arba atidengti aklosios žarnos sritį. Plonosios žarnos procedūrų metu rėmas palaiko prieigą apžiūrai, anastomozių paruošimui, pasaito kontrolei ir uždarymui, sumažindamas rankinių retraktorų poreikį. Urologinės chirurgijos metu centrinė mentė yra naudinga, kai šlapimo pūslė, apatinė pilvo siena ar dubens minkštieji audiniai turi būti atitraukti nuo darbinės plokštumos. Dubens tyrimo metu savaime išsilaikantis rėmas palaiko gilesnių audinių vizualizaciją, kol siurbimas, žnyplės, adatiniai laikikliai ir kauteris išlieka prieinami. Išvaržos ir minkštųjų audinių ekspozicijos metu mažesnė „Balfour Baby“ konfigūracija palaiko kontroliuojamą žaizdos atvėrimą be didesnių pilvo retraktorų apimties. Ortopedinės komandos naudoja tą patį principą, kai reikia kompaktiško savaime išsilaikančio rėmo, kad būtų išlaikytas minkštasis audinys pasirinktų paviršinių ar mažo lauko procedūrų metu.
PS-2445 dydis užtikrina 8 1/2" (21,6 cm) darbinę angą, kurios bendras plotis yra 10" (27 cm), todėl tinka vaikų pilvo ekspozicijai, mažesniems suaugusiųjų pjūviams, ribotai prieigai prie dubens, apendektomijai, šlapimo pūslės ekspozicijai ir kompaktiškiems minkštųjų audinių laukams. Šis dydis pasirenkamas, kai pjūviui reikalingas stabilus atskyrimas, tačiau operacinės komanda nori išvengti didesnio pilvo retraktoriumi sukeliamo pernelyg didelio rėmo pločio. PS-2446 dydis užtikrina 10 1/2" (26,7 cm) darbinę angą, kurios bendras plotis yra 13" (33 cm), suteikdamas platesnę prieigą gilesnei bendrajai chirurgijai, urologinei, dubens ir pasirinktai ortopedinei ekspozicijai. Platesnis atidarymas yra naudingas, kai audinių storis, pjūvio ilgis ar procedūros gylis reikalauja didesnio šoninio atskyrimo. Abiejuose dydžiuose naudojama ta pati savaime išsilaikanti koncepcija, todėl instrumentų valdymas išlieka pastovus tiek mažesniuose, tiek platesniuose laukuose. Chirurgas pasirenka PS-2445, kai prioritetas yra kompaktiška ekspozicija ir griežtesnė kontrolė, o PS-2446 – kai operaciniam koridoriui reikalingas didesnis plotis vizualizavimui, instrumentų judėjimui ir audinių apsaugai.
Vokiškas nerūdijantis plienas suteikia Balfour Baby savaime išlaikančiam retraktoriumi standumą, atsparumą korozijai ir mechaninį stabilumą, reikalingą pakartotiniam naudojimui operacinėje. Savaime išlaikantis retraktoras turi išlaikyti rėmo išlyginimą, nes lenkimas ar blogas varžto įsriegimas gali pakeisti menčių atstumą ir sukurti netolygų audinio spaudimą. Vielinės mentės, centrinė mentė, slankiojančios laikikliai, sukimosi taškai ir varžto fiksatorius reikalauja stabilios konstrukcijos, kad instrumentas atsidarytų sklandžiai ir išlaikytų ekspoziciją be poslinkio. Matinis ir blankus paviršius sumažina atspindžius operacinės apšvietimo metu, o veidrodinis paviršius suteikia lygų paviršių apžiūrai po valymo. Po naudojimo retraktoras yra dezinfekuojamas, mentės šveičiamos, slankiojantis rėmas valomas, varžtų sriegiai išvalomi, sukimosi taškai apžiūrimi, o instrumentas sterilizuojamas garais autoklave po visiško išdžiovinimo. I klasės klasifikacija, CE žymėjimas, ISO-13485 sertifikatas ir FDA atitiktis palaiko ligoninės pirkimų dokumentus, platintojų dokumentaciją ir konkurso peržiūrą. 1 metų garantija, minimalus užsakymo kiekis – 1 vnt., OEM galimybė ir grąžinimo bei keitimo paslauga palaiko įprastą retraktorų rinkinio keitimą.
| Prekės kodas | PS-2445 |
|---|---|
| Produkto pavadinimas | Balfour Baby Self Retaining Retractor |
| Kaina | 77.00 USD už vienetą |
| Dydžio/matmens variantai | PS-2445 darbinė anga 8 1/2" (21,6 cm), bendras plotis 10" (27 cm); PS-2446 darbinė anga 10 1/2" (26,7 cm), bendras plotis 13" (33 cm) |
| Instrumentų kategorija | Chirurginiai instrumentai / savaime išlaikantys retraktorai |
| Procedūra | Pediatrinė laparotomija, apendektomija, plonosios žarnos atvėrimas, šlapimo pūslės operacija, dubens tyrimas, išvaržos, minkštųjų audinių atvėrimas |
| Medžiaga | Vokiškas nerūdijantis plienas |
| Apdaila | Matinė, nuobodi, veidrodinė |
| Sterilizavimas | Sterilizuojamas garais / suderinamas su autoklavu |
| Instrumento klasifikacija | I klasė |
| Daugkartinis naudojimas | Taip |
| Sertifikatai | CE, ISO-13485, FDA |
| Garantija | 1 metai |
| Minimalus užsakymo kiekis (MOQ) | 1 vnt. |
| OEM / individualūs užsakymai | Galimi |
| Po pardavimo aptarnavimas | Grąžinimas ir pakeitimas |
Kuo „Balfour Baby Self Retaining Retractor“ skiriasi nuo standartinio „Balfour“ retraktoriaus?
„Balfour Baby Self Retaining Retractor“ yra skirtas mažesniems pjūviams ir kompaktiškesniems operaciniams laukams, o standartinis „Balfour“ retraktoras naudojamas platesnei suaugusiųjų pilvo ekspozicijai. „Baby“ modelis suteikia chirurgams tą patį savaiminio išlaikymo principą, tačiau su sumažintu rėmo tūriu ir mažesnėmis operacinės angos galimybėmis. Tai daro jį labiau tinkamu vaikų laparotomijai, apendektomijai, ribotai dubens ekspozicijai, šlapimo pūslės prieigai ir mažo pjūvio bendrajai chirurgijai. Standartinis „Balfour“ retraktoras suteikia didesnį išsiplėtimą dideliems laparotomijos pjūviams ir gilesnėms suaugusiųjų pilvo procedūroms. „Baby“ versija išlaiko operacinį lauką atvirą, neperkraunant pjūvio ir nestatant pernelyg didelio rėmo pločio aplink žaizdą. Chirurginiams padėklams „Baby“ modelis užpildo spragą tarp rankinių retraktorų ir didesnių pilvo savaiminio išlaikymo sistemų. Jis pasirenkamas, kai reikalinga stabili ekspozicija, tačiau pjūvis nepateisina viso dydžio pilvo rėmo.
Koks dydis pasirenkamas kiekvienai operacinei situacijai?
PS-2445 dydis su 8 1/2 colių operacine anga pasirenkamas vaikų pilvo chirurgijai, kompaktiškiems bendrosios chirurgijos pjūviams, apendektomijai, išvaržos ekspozicijai, šlapimo pūslės prieigai ir mažesniems dubens laukams. Jo 10 colių bendras plotis suteikia pakankamą rėmo palaikymą, o instrumentas išlieka kompaktiškas aplink pjūvį. PS-2446 dydis su 10 1/2 colių operacine anga pasirenkamas, kai pjūviui, audinio storiui ar gyliui reikalingas didesnis šoninis atskyrimas. Jo 13 colių bendras plotis palaiko platesnę ekspoziciją urologinės chirurgijos, dubens tyrimo, plonosios žarnos darbo ir pasirinktos ortopedinės minkštųjų audinių prieigos metu. „Balfour Baby Self Retaining Retractor“ dydžio pasirinkimas grindžiamas pjūvio ilgiu, audinių gyliu ir šoninės darbinės erdvės poreikiu. Mažesnis modelis labiau tinka kompaktiškam valdymui, o didesnis modelis – platesnei vizualizacijai. Abiejuose dydžiuose išlaikomas tas pats šoninių ir centrinių menčių darbo eiga.
Ką reiškia CE, ISO 13485 ir FDA atitiktis viešiesiems pirkimams?
CE žymėjimas palaiko atitikties dokumentaciją ligoninėms, klinikoms ir platintojams, kurie tiekia daugkartinio naudojimo chirurginius instrumentus. ISO 13485 rodo, kad gamyba valdoma pagal medicinos prietaisų kokybės valdymo sistemą su kontroliuojama gamyba, tikrinimu ir atsekamumu. FDA atitiktis palaiko pirkimų failus pirkėjams, tiekiantiems daugkartinio naudojimo nerūdijančio plieno chirurginius instrumentus reguliuojamoms rinkoms. „Balfour Baby Self Retaining Retractor“ yra klasifikuojamas kaip I klasės daugkartinio naudojimo instrumentas, kuris atitinka standartines pirkimo kategorijas neelektriniams chirurginiams retraktorams. Šios kvalifikacijos padeda pirkimų pareigūnams palyginti prekę su konkurso reikalavimais, vidaus pirkimo politikomis ir platintojų dokumentacijos poreikiais. Vokiško nerūdijančio plieno konstrukcija, 1 metų garantija, minimalus užsakymo kiekis (MOQ) – 1 vnt. ir OEM galimybė sustiprina užsakymo įrašą pakartotiniam tiekimui. Ligoninių operacinėms dokumentacija suderina klinikinę funkciją su reguliuojamais pirkimo lūkesčiais.
Kaip dvejopas slankiojantis sraigtinis užraktas naudojamas intraoperaciniu būdu?
Dvejopas slankiojantis sraigtinis užraktas naudojamas po to, kai šoninės ir centrinė mentės yra nustatytos, kad būtų sukurtas reikiamas atvėrimas. Chirurgas arba asistentas reguliuoja slankiojantį rėmą, kol žaizdos kraštai pakankamai atskiriami, kad būtų galima vizualizuoti, pasiekti instrumentus ir apsaugoti audinius. Kai atvėrimas yra tinkamas, sraigtinis užraktas priveržiamas, kad retraktoras būtų laikomas tame tarpe. Tai neleidžia rėmui siaurėti siurbimo, disekcijos, elektrokaustikos, kraujagyslių kontrolės ar siūlų dėjimo metu. „Balfour Baby Self Retaining Retractor“ fiksavimo kontrolė sumažina nuolatinio rankinio atitraukimo poreikį ilgesnių mažo pjūvio procedūrų metu. Užraktas atleidžiamas, kai reikia sumažinti atvėrimą, pakeisti menčių padėtį arba išimti instrumentą. Šis mechanizmas yra esminis retraktoriaus savaiminio išlaikymo funkcijos elementas.
Kaip šis retraktoras turėtų būti valomas ir sterilizuojamas po naudojimo?
Po operacijos retraktoras nedelsiant dezinfekuojamas, kad kraujas, audinių likučiai, fiziologinis tirpalas ir koagulumas neišdžiūtų aplink mentes, slankiojantį rėmą, sukamuosius taškus ar varžtų sriegius. Šoninės vielinės mentės ir centrinė mentė kruopščiai valomos, nes jos liečiasi su žaizdos kraštais, fascija, pilvaplėve ir gilesniais audiniais. Slankiojantis mechanizmas valomas, kad laikikliai laisvai judėtų kitos procedūros metu. Varžto užraktas patikrinamas dėl sriegių vientisumo ir laikymo stiprumo prieš pakuojant. Vokiškas nerūdijantis plienas leidžia sterilizuoti garais autoklave po visiško valymo ir džiovinimo. „Balfour Baby Self Retaining Retractor“ turėtų grįžti į chirurginį padėklą tik tada, kai mentės tinkamai išlygintos, rėmas sklandžiai atsidaro ir užraktas saugiai laiko. Tinkamas perdirbimas užtikrina patikimą atvėrimą ir pakartotinį pasirengimą operacinei.