Priekinė krūtinės ląstos plokštelių sistema – priekinis krūtinės ir juosmens stuburo instrumentų rinkinys

Priekinė krūtinės ląstos plokštelių sistema iš „Peak Surgicals“ yra 22 dalių priekinio stuburo instrumentavimo rinkinys, skirtas slankstelių kūno plokštelės fiksavimui per priekinį požiūrį į krūtinės ląstos ir krūtinės ląstos juosmens stuburą, apimantis visą intraoperacinį priekinės plokštelės ir sraigtų stuburo stabilizavimo eigą – įskaitant slankstelių kūno sraigtų kanalo paruošimą su išlenktais ir tiesiais kreipiamaisiais kaiščiais, skylės išplėtimą, sriegimą 6 mm ir 6,5 mm, plokštelės laikymą ir padėtį, suspaudimą ir atitraukimą tarp plokštelės lygių, sraigtų įsukimą su specialiu laikymo atsuktuvu ir universaliu atsuktuvu bei galutinį raktų priveržimą. Rinkinį sudaro detektorius sraigtų kanalo įvertinimui, matuoklis sraigto ilgio matavimui, suspaudimo ir atitraukimo spaustukai segmentiniam išlyginimui bei plokštelės laikymo spaustukas plokštelės padėties nustatymui ant slankstelio kūno sraigtų fiksavimo metu, viskas tiekiama aliuminio dėžutėje. Jį naudoja stuburo chirurgai ir krūtinės ląstos chirurgai ligoninių operacinėse, atliekantys priekinę stuburo rekonstrukciją krūtinės ląstos ir krūtinės ląstos juosmens lūžiams, stuburo navikų rezekciją su slankstelio kūno rekonstrukcija ir krūtinės ląstos juosmens deformacijų korekciją, reikalaujančią priekinės kolonos atramos ir stabilizavimo.

Priekinis požiūris į krūtinės ląstos ir krūtinės ląstos juosmens stuburą: indikacijos ir prieiga

Priekinis požiūris į krūtinės ląstos ir krūtinės ląstos juosmens stuburą suteikia tiesioginę prieigą prie slankstelių kūnų, tarpslankstelinių diskų ir priekinio stuburo kanalo iš priekio – per atvirą torakotomiją, torakoabdominalinį pjūvį arba torakoskopinį/video pagalbinį požiūrį, priklausomai nuo patologijos lygio ir masto. Šis požiūris pasirenkamas vietoj užpakalinės instrumentacijos, kai pirminė patologija yra priekinėje kolonoje: sprogstamieji lūžiai su reikšmingu priekinio slankstelio kūno išpjaustymu ir atsitraukusiais fragmentais, sukėlusiais priekinio nugaros smegenų suspaudimą, stuburo navikai, reikalaujantys slankstelio kūno rezekcijos (korpektomijos), po kurios atliekama priekinė rekonstrukcija, krūtinės ląstos kifozė, reikalaujanti priekinės kolonos atlaisvinimo ir atramos, ir pasirinktiniais krūtinės ląstos juosmens nestabilumo atvejais, kai priekinė plokštelės fiksacija suteikia tiesioginę priekinės kolonos atramą, kurios negalima pasiekti vien tik per užpakalinį požiūrį. Priekinė plokštelės sistema pritvirtina plokštelę tiesiai ant šoninio slankstelių kūnų paviršiaus, apimančią patologinį lygį, o varžtai įsukami į slankstelių kūnus virš ir žemiau dekompresuoto ar rezekuoto segmento, kad būtų atkurtas priekinės kolonos aukštis ir mechaninis stabilumas.

Kreipiamieji kaiščiai, gręžimo kreipiklis, skylės plėtiklis ir obturatorius varžtų paruošimui

Priekinis slankstelių kūno sraigtų įvedimas prasideda nustatant teisingą įėjimo tašką ant šoninio slankstelio kūno paviršiaus ir nustatant sraigto trajektoriją link priešingos žievės biplaninės fluoroskopinės kontrolės metu. Išlenktas kreipiamasis kaištis (PS-CGP-001) nustato pradinę trajektoriją slankstelių kūnuose, kur anatomija arba plokštelės padėtis reikalauja kampinio kreipiamosios vielos požiūrio – išlenktas galas seka kaulų trajektoriją tarp žievės sienelių. Tiesus kreipiamasis kaištis (PS-SGP-002) naudojamas, kai reikalinga standartinė statmena arba šiek tiek suartėjanti sraigto trajektorija. Gręžimo kreipiklis (PS-DG-007) nukreipia gręžimo antgalį (PS-DB-003) teisinga trajektorija per plokštelės angą ir į slankstelio kūną, užtikrindamas, kad grąžtas nedeformuotųsi į šoną ar į priekį kortikalio perforavimo metu. Skylės plėtiklis (PS-HE-009) išplečia gręžimo kanalą, kad tilptų sraigto skersmuo prieš sriegimą, ypač kortikalio įėjimo taške ant šoninio slankstelio paviršiaus, kur pradinis grąžto skersmuo gali būti mažesnis už galutinį sraigto skersmenį. Obturatorius (PS-O-004) suteikia buką viršūnės kreipiklį ir apsaugą instrumentui judėti per minkštuosius audinius ir palei slankstelio kūno paviršių gręžimo kreipimo etapų metu.

Sriegimas: 6 mm ir 6,5 mm priekinio slankstelio kūno sraigtų paruošimui

Rinkinį sudaro du sriegikliai, atitinkantys sraigtų skersmenis, naudojamus priekinėje krūtinės ląstos ir krūtinės ląstos juosmens plokštelių fiksacijoje. 6 mm sriegiklis (PS-T-012) paruošia slankstelių kūno sraigto kanalą standartiniams 6 mm skersmens priekiniams slankstelių kūno sraigtams, naudojamiems krūtinės ląstos ir viršutinėse krūtinės ląstos juosmens dalyse. 6,5 mm sriegiklis (PS-T-010) paruošia kanalą 6,5 mm sraigtams, naudojamiems apatinėse krūtinės ląstos juosmens ir juosmens dalyse, kur didesnis slankstelio kūno skersmuo leidžia naudoti platesnį sraigtą didesniam atsparumas ištraukimui. Išankstinis slankstelio kūno žievės sriegimas yra svarbus priekinėje fiksacijoje, nes šoninė slankstelio kūno žievė – ypač krūtinės ląstos stubure – yra tanki ir siaura, o savisriegio sraigto įsukimas be išankstinio sriegimo padidina žievės skilimo ir sraigto nukrypimo riziką. Detektorius (PS-D-008) įvertina paruoštą sraigto kanalą prieš sriegimą, patvirtindamas kanalo vientisumą ir kortikalio pažeidimo nebuvimą stuburo kanalo ar didžiųjų kraujagyslių kryptimi.

Suspaudimo, ištempiamo ir plokštelių padėties nustatymo priemonės

Plokštelės laikiklio spaustukas (PS-PHC-019) laiko priekinę plokštelę pozicijoje prie šoninio slankstelio kūno paviršiaus, kol laikinai įdedami pirmieji sraigtai – palaikydamas plokštelės padėtį veikiant šoninėms jėgoms, atsirandančioms slankstelio kūno gręžimo ir sraigtų įvedimo metu ribotoje krūtinės ląstos chirurgijos koridoriaus prieigoje. Suspaudimo spaustukas 3mm (PS-CC-017) taiko kontroliuojamą suspaudimą tarp dviejų gretimų plokštelės lygių po to, kai plokštelės sraigtai laikinai įsukami, uždarydamas bet kokį likusį tarpą transplantato ir galinės plokštelės jungtyje rekonstruotuose segmentuose ir padidindamas priekinės kolonos apkrovos pasidalijimą per kaulo transplantatą arba narvelį, įdėtą į korpektomijos defektą. Ištempiamasis spaustukas (PS-DC-018) taiko ištempimą tarp dviejų gretimų plokštelės lygių, kad būtų atkurtas slankstelių aukštis, sumažinta kifozės deformacija arba pasiektas netiesioginis stuburo kanalo dekompresija per ligamento tempimą prieš galutinį sraigtų priveržimą. Laikymo varžtas SW8 (PS-HB-020) suteikia papildomą tvirtinimo tašką spaustuko surinkimui prie plokštelės.

Varžtų įsukimas ir sukimo momento taikymo instrumentai

Sraigtų laikymo atsuktuvas (PS-T-SHD-011) laiko sraigtą ant atsuktuvo galo įvedant per ribotą priekinės krūtinės ląstos chirurgijos koridoriaus prieigą – apsaugo nuo sraigto iškritimo ir palaiko sraigto orientaciją kritiniu pradinio sriegio įsiskverbimo į slankstelio kūną etapu. Universalus atsuktuvas (PS-US-014) tinka įvairioms sraigtų galvučių geometrijoms priekinėje plokštelių sistemoje. Du atsuktuvai (PS-S-013 ir PS-S-015) yra pagrindiniai ir antriniai sraigtų įvedimo ir priveržimo įrankiai plokštelių sraigtų galvutėms. Du veržliarakčiai SW8 (PS-NDS-005 ir PS-NDS-006) taiko sukimo momentą plokštelių veržlėms arba veržlių fiksavimo mechanizmui. Matuoklis (PS-C-016) matuoja atstumą tarp įėjimo taško ir tolimosios žievės po to, kai grąžtas buvo įstumtas, kad būtų nustatytas teisingas sraigto ilgis prieš sraigto pasirinkimą. Kombinuotas raktas (PS-CW-021) ir raktas SW11 (PS-W-022) atlieka galutinį sukimo momentą plokštelės sistemos veržlių ir varžtų komponentams.

CE ženklas, ISO 13485 ir FDA sertifikatas priekinių stuburo instrumentų įsigijimui

Priekinė krūtinės ląstos plokštelės sistema gaminama pagal CE ženklo, ISO 13485 ir FDA reikalavimus atitinkančius kokybės standartus. ISO 13485 sertifikatas patvirtina, kad „Peak Surgicals“ veikia dokumentuota kokybės valdymo sistema, apimanti dizaino kontrolę, medžiagų atsekamumą ir gamybos nuoseklumą stuburo chirurginiams instrumentams. CE ženklas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamentams, o FDA atitiktis palaiko įsigijimą JAV ligoninėms, stuburo chirurgijos centrams ir neurochirurgijos skyriams, kuriems reikia patvirtintos reguliavimo dokumentacijos priekinių stuburo instrumentų pirkimams.

Gaminio specifikacijos

Prekės kodas	— (patikrinti Shopify administratoriaus puslapyje)
Produkto pavadinimas	Priekinė krūtinės ląstos plokštelių sistema (taip pat: Priekinė krūtinės ląstos juosmens plokštelių sistema)
Kaina	1 705,00 USD
Iš viso instrumentų	22 + aliumininė dėžė
Instrumentų kategorija	Stuburo chirurgija – Priekinė krūtinės ląstos / Krūtinės ląstos juosmens plokštelių instrumentavimo sistema
Procedūra	Priekinio slankstelio kūno plokštelių fiksacija – krūtinės ląstos ir krūtinės ląstos juosmens lūžiai, korpektomijos rekonstrukcija, deformacijų korekcija
Prieiga	Priekinė (torakotomija, torakoabdominalinė arba torakoskopinė)
Sriegikliai	6 mm (PS-T-012) + 6,5 mm (PS-T-010)
Kreipiamieji kaiščiai	Išlenkti (PS-CGP-001) + Tiesūs (PS-SGP-002)
Pagrindiniai instrumentai	Gręžimo antgalis, gręžimo kreipiklis, obturatorius, skylės plėtiklis, detektorius, matuoklis, sraigtų laikymo atsuktuvas, atsuktuvai ×2, universalus atsuktuvas, veržliarakčiai SW8 ×2, suspaudimo spaustukas 3mm, atitraukimo spaustukas, plokštelės laikymo spaustukas, laikymo varžtas SW8, kombinuotas raktas, raktas SW11
Talpa	Aliumininė dėžė (PS-AB-023)
Sertifikatai	CE ženklas, ISO 13485, FDA
Garantija	1 metai
Minimalus užsakymo kiekis (MOQ)	1 rinkinys
OEM / Individualūs užsakymai	Galima
Aptarnavimas po pardavimo	Grąžinimas ir keitimas

Dažnai užduodami klausimai

Kokioms chirurginėms procedūroms naudojama Priekinė krūtinės ląstos plokštelių sistema?
Priekinė krūtinės ląstos plokštelių sistema naudojama priekinei krūtinės ląstos ir krūtinės ląstos juosmens stuburo plokštelių ir sraigtų fiksacijai, atliekamai per torakotomiją, torakoabdominalinį pjūvį arba video pagalbine torakoskopine prieiga. Pagrindinės indikacijos yra krūtinės ląstos ir krūtinės ląstos juosmens sprogstamieji lūžiai, kai priekinis slankstelio kūnas yra stipriai sumušas ir reikalauja priekinės dekompresijos, po kurios atliekama priekinė plokštelės stabilizacija po dekompresijos; slankstelių kūno navikai, reikalaujantys korpektomijos ir priekinės rekonstrukcijos; krūtinės ląstos kifozės korekcija atlaisvinant priekinę dalį ir priekinės kolonos palaikymas; ir pasirinktiniais krūtinės ląstos juosmens nestabilumo atvejais, reikalaujančiais priekinės plokštelės fiksacijos, kad būtų papildyta arba pakeista užpakalinė instrumentacija, kai priekinė kolona negali tinkamai atlaikyti apkrovos po dekompresijos.

Kuo skiriasi priekinė krūtinės ląstos plokštelės fiksacija nuo užpakalinės pedikulų sraigtų fiksacijos?
Užpakalinė pedikulų sraigtų fiksacija (kaip numatyta „Peak Surgicals“ stuburo pedikulų sraigtų sistemoje) prieina prie stuburo iš nugaros per užpakalinį vidurio pjūvį, įdėdama sraigtus į kiekvieno slankstelio pedikulus ir sujungdama juos strypais. Ši technika suteikia užpakalinę įtempimo juostos fiksaciją ir yra naudojama daugumai stuburo stabilizavimo procedūrų. Priekinė krūtinės ląstos plokštelės fiksacija prieina prie stuburo iš priekio arba šono per krūtinę, pritvirtindama plokštelę tiesiai ant šoninio slankstelio kūno paviršiaus, apimančios patologinį lygį, o sraigtai įsukami į slankstelių kūnus virš ir žemiau. Priekinė plokštelės fiksacija tiesiogiai palaiko priekinę koloną – svorį laikančią stuburo koloną – ir naudojama, kai patologija yra pirmiausia priekinė (sprogstamasis lūžis su priekiniu sumušimu, korpektomijos defektas, priekinė kifozė), kai vien užpakalinė fiksacija negali atkurti priekinės kolonos palaikymo. Daugeliu krūtinės ląstos juosmens atvejų priekinė ir užpakalinė fiksacija derinamos maksimaliam konstrukcijos stabilumui.

Ką šioje sistemoje atlieka detektorius?
Detektorius (PS-D-008) yra zondas, naudojamas įvertinti paruošto sraigto kanalo slankstelio kūne vientisumą prieš sriegimą ir sraigto įsukimą. Po to, kai grąžtas įstumiamas į numatytą gylį, detektorius įkišamas į kanalą ir pasukamas, kad patikrintų visas gręžimo angos sieneles – jo galas skirtas aptikti bet kokį žievės pažeidimą gręžimo kanalo sienelėje. Priekiniame krūtinės ląstos slankstelio kūno sraigto įdėjime, medialinė kanalo sienelė (atgręžta į stuburo kanalą) ir priekinė sienelė (atgręžta į didžiuosius kraujagysles ir aortą) yra kritinės kryptys, kur žievės pažeidimas turi didelių pasekmių. Detektorius patvirtina, kad šios sienelės yra nepažeistos prieš įkišant platesnio skersmens sriegiklį ir sraigtą į kanalą, užkertant kelią aortos pažeidimams nuo priekyje prasiskverbiančių sraigtų ir užkertant kelią nugaros smegenų pažeidimams nuo medialiai prasiskverbiančių sraigtų.

Kodėl yra du skirtingi sriegiklių dydžiai (6 mm ir 6,5 mm)?
Priekiniai slankstelių kūno sraigtai krūtinės ląstos ir krūtinės ląstos juosmens plokštelių sistemose paprastai yra 6 mm ir 6,5 mm skersmens, kad atitiktų skirtingus slankstelių kūno matmenis, aptinkamus įvairiuose stuburo lygiuose. Viršutiniuose ir viduriniuose krūtinės ląstos lygiuose slankstelių kūnai yra mažesni, o pedikulų plotis siauresnis, todėl 6 mm sraigtai yra tinkamesni, kad būtų išvengta žievės pažeidimo. Apatiniuose krūtinės ląstos ir krūtinės ląstos juosmens lygiuose (T10–L2) slankstelių kūnai yra didesni, o galimas sraigto fiksacijos ilgis didesnis, leidžiantis naudoti 6,5 mm sraigtus, kurie užtikrina didesnę ištraukimo jėgą. Du šio rinkinio sriegikliai apima abu skersmenis, kad chirurgas galėtų pasirinkti tinkamą sraigto dydį kiekvienam lygiui be papildomų instrumentų.

Kokius sertifikatus turi šis rinkinys?
Priekinė krūtinės ląstos plokštelių sistema gaminama pagal CE ženklo, ISO 13485 ir FDA reikalavimus atitinkančius kokybės standartus. ISO 13485 sertifikatas patvirtina, kad „Peak Surgicals“ veikia dokumentuota kokybės valdymo sistema, apimanti dizaino kontrolę, medžiagų atsekamumą ir gamybos nuoseklumą stuburo chirurginiams instrumentams. CE ženklas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamentams, o FDA atitiktis palaiko įsigijimą JAV ligoninėms, stuburo chirurgijos centrams ir neurochirurgijos skyriams, kuriems reikia patvirtintos reguliavimo dokumentacijos priekinių stuburo instrumentų pirkimams.

Ar galima atskirus instrumentus užsakyti kaip pakaitinius?
Atskirų instrumentų iš Priekinės krūtinės ląstos plokštelių sistemos – įskaitant sriegiklius (6 mm ir 6,5 mm), kreipiamuosius kaiščius, gręžimo antgalį, detektorių, matuoklius ir spaustukus – galima įsigyti iš „Peak Surgicals“ kaip pakaitinių dalių, naudojant jų PS nuorodos numerius. OEM gamyba ir individualios konfigūracijos yra galimos stuburo chirurgijos centrams ir platintojams, kuriems reikia modifikuotų išdėstymų ar individualios pakuotės. Susisiekite tiesiogiai su „Peak Surgicals“ dėl pakaitinių instrumentų kainų, OEM specifikacijų ar institucinių pirkimų susitarimų.