Sípcsonti intramedulláris szegelő műszerkészlet – 34 darabos sípcsonti szegelő ortopédiai készlet

A Peak Surgicals Tibiális Intramedulláris Köröm Műszerkészlete egy 34 darabos ortopédiai műszerkészlet rozsdamentes acélból, amelyet a tibiális intramedulláris szögelés teljes intraoperatív munkafolyamatára terveztek – beleértve a tibiális csatorna behatolását, a vezetődrót elhelyezését, a csatorna tágítását, a szög bevezetését, a proximális és disztális reteszelő csavar rögzítését, valamint a szög összeszerelését. A készlet tartalmaz reamereket négy átmérőben (8 mm-től 11 mm-ig), egy proximális vezetőt és egy disztális vezetőt, mind szilárd, mind kanülált körömcsatlakozókat, egy célzóeszköz fogantyút, egy mélységmérőt, valamint az összes támogató fúróhüvelyt, kulcsot és csatlakozót, egy erre a célra szolgáló alumínium dobozban szállítva. Ortopédiai és trauma sebészek használják kórházi műtőkben világszerte a tibiális szár törés rögzítésére és a kapcsolódó sípcsont eljárásokhoz.

Tibiális intramedulláris szögezés: Anatómia, behatolás és műtéti sorrend

A sípcsont az alsó lábszár elsődleges súlyhordó csontja, és a felnőttek körében a leggyakrabban törő hosszú csont. A sípcsont intramedulláris szögezése a sípcsont elmozdulásos töréseinek sebészeti standardja, amely terhelésmegosztó rögzítést biztosít, lehetővé téve a korai súlyhordozást és a mobilizációt. A sípcsont szögezése több klinikailag jelentős módon különbözik a combcsont szögezésétől. A sípcsont behatolási pontja – a sípcsont plató szintjén, akár a patella ínén keresztül (transzpatellaris), akár attól mediálisan (parapatellaris) – proximális vezetőt igényel az AWL és a vezetődrót irányításához a sípcsont csatornájához viszonyított helyes behatolási tengelybe. A sípcsont velőüregének keresztmetszeti átmérője kisebb, mint a combcsont csatornájáé, ami kisebb reamereket (jellemzően 8–11 mm) és kisebb fúróhegyeket igényel. A sípcsont metaphysisében, közvetlenül a boka fölött elhelyezkedő disztális reteszelő csavarok disztális vezetőt igényelnek a pontos csavar pályavonal irányításához. A készletben található proximális és disztális vezetők kombinációja tükrözi ezeket a sípcsont-specifikus anatómiai követelményeket.

Tibiális csatorna behatolás, vezetődrót és reaming műszerek

A készlet tartalmazza az AWL-t a tibiális csatorna kortikális behatolásához a proximális tibiális belépési ponton, a vezetődrótot az intramedulláris tengely kialakításához a belépési ponttól a disztális sípcsontig fluoroszkópos irányítás mellett, valamint a vezetőrudat a szög bevezetéséhez a kialakított intramedulláris pályán keresztül. A reamerek négy átmérőben – 8 mm, 9 mm, 10 mm és 11 mm – fokozatosan tágítják a tibiális velőüreget a kívánt átmérőre a tervezett szögmérethez. Az isthmusban lévő tibiális csatorna átmérői általában kisebbek, mint a combcsont csatorna átmérői, így a 8 mm-es indító reamer sok sípcsont számára megfelelő – különösen női vagy kisebb testalkatú betegek esetében – és az 11 mm-es felső határ megfelelő a legtöbb felnőttkori sípcsont szögezési esetnél. A T-fogantyús fúrófej 5,2 mm (7. tétel) és a fúrófej 5,2×300 mm (9. tétel) biztosítja a kezdeti csatorna előkészítéséhez és a fúró hozzáféréséhez szükséges axiális hosszúságot a sípcsont csatornájában, ami hosszú fúrási hatótávolságot igényel a proximális belépési ponttól a törési zónáig. A fúrófej 4,0×300 mm (10. tétel) és a fúrófej limitátorral 4,0×300 mm (11. tétel) a reteszelő csavar pályájának előkészítésére szolgál. A gyorscsatlakozós T-fogantyú biztosítja a mechanikus kapcsolatot a reamer és a meghajtó eszköz között.

Proximális és disztális vezetők a tibiális szög bevezetéséhez és a disztális reteszeléshez

A proximális vezető (19. tétel) irányítja az AWL-t és a kezdeti csatornabehatoló eszközöket a tibiális plató megfelelő behatolási tengelyébe – a behatolási pontot pontosan kell elhelyezni a szagitális síkban, hogy a szög a tibiális csatornában középen haladjon az isthmustól a disztális metaphysisig. A behatolási pont hibás elhelyezése a szög bevezetése során elülső vagy hátsó kortikális ütközéshez, a törés szögmalredukciójához, vagy mindkettőhöz vezet. A disztális vezető (18. tétel) segít a tibiális szög disztális reteszelő csavarjainak lyukainak megtalálásában a disztális sípcsonton – ezek a lyukak, amelyek a disztális sípcsont metaphysis flare-jében, a boka felett helyezkednek el, nehezebben célozhatók meg standard szabadkézi fluoroszkópos technikával, mint a combcsont disztális reteszelő lyukai, így a disztális vezető különösen értékes a sugárterhelés és a műtéti idő csökkentésében ebben a lépésben. A célzóeszköz fogantyú (27. tétel) biztosítja a szög proximális reteszelő lyukainak proximális célzási funkcióját, amelyet csavarok (×3) és a rögzített csatlakozó és helymeghatározó rúd támogat, amelyek stabilizálják az összeszerelést a proximális csavar behelyezése során.

Tömör és kanülált szögemelő csatlakozók

Ez a készlet egyedülálló módon tartalmazza a szilárd szögemelő csatlakozót (31. tétel) és a kanülált szögemelő csatlakozót (32. tétel) is – tükrözve a tibiális intramedulláris szögek két fő tervezési kategóriáját. A kanülált szögeket vezetődrót felett vezetik be, ami megköveteli, hogy a szögemelő csatlakozó kanülált legyen, hogy a vezetőrúd áthaladhasson mind a csatlakozón, mind a szögen a bevezetés során. A szilárd szögeknek nincs központi csatornájuk, és szilárd szögemelő csatlakozót igényelnek a rögzítéshez. Mindkét csatlakozótípus megléte egy készletben lehetővé teszi, hogy a műszerkészlet kompatibilis legyen mindkét szögemelő kialakítással, anélkül, hogy kiegészítő csatlakozókra lenne szükség, így a készlet sokoldalúvá válik a különböző tibiális szögemelő rendszerekkel, amelyeket egy adott műtőben használnak. Az univerzális csukló (1. tétel) befogadja a meghajtó eszköz és a szögemelő tengelye közötti szögeltérést a bevezetés során azokban az esetekben, amikor a bevezető pálya nem tökéletesen kollineáris a velőüreg tengelyével.

CE jel, ISO 13485 és FDA tanúsítvány az ortopédiai műszerek beszerzéséhez

A Tibiális Intramedulláris Köröm Műszerkészlet CE jel, ISO 13485 és FDA-kompatibilis minőségi szabványok szerint készül. Az ISO 13485 tanúsítvány megerősíti, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely magában foglalja a tervezés ellenőrzését, az anyagok nyomon követhetőségét és az ortopédiai sebészeti műszerek gyártási konzisztenciáját. A CE jel megerősíti az európai orvostechnikai eszközökre vonatkozó előírásoknak való megfelelést, az FDA megfelelőség pedig támogatja az amerikai kórházak, trauma központok és ortopédiai osztályok beszerzéseit, amelyek hitelesített szabályozási dokumentációt igényelnek a tőkeeszköz-készlet vásárlásokhoz.

Termék specifikációk

Gyakran Ismételt Kérdések

Milyen törések kezelésére használják a sípcsont intramedulláris szegecselését?
A sípcsont intramedulláris szegecselése az elmozdulásos sípcsonttörések elsődleges sebészeti kezelése – a felnőtteknél a leggyakoribb hosszúcsonttörés – minden töréstípusra, beleértve a haránt-, ferde, spirális, szilánkos és nyílt töréseket is. Alkalmazzák proximális és disztális sípcsonttörésekre is, amelyek kiterjednek a szárra, kiválasztott sípcsontfáradásos törésekre, amelyek konzervatív kezeléssel nem gyógyulnak, és patológiás sípcsonttörésekre metasztatikus betegségek esetén. A szeg terhelésmegosztó rögzítést biztosít a kortikális belépési pont és a reteszelő csavarok között, lehetővé téve a korai súlyterhelést a legtöbb sípcsonttörés esetén, és jelentősen csökkentve a gipszrögzítéssel vagy külső rögzítéssel önmagában szükséges elhúzódó súlyterhelés-mentes időszakot. A Peak Surgicals Tibiális Intramedulláris Szögező Műszerkészlete minden szükséges eszközt biztosít a teljes sípcsont szegecselési eljáráshoz a belépési pont előkészítésétől a reteszelő csavar rögzítéséig.

Miért kisebbek a reamer méretek (8-11 mm), mint a combcsont szögelési készletekben?
A sípcsont velőüregének keresztmetszeti átmérője lényegesen szűkebb, mint a combcsonté. A felnőtt sípcsont velőüregének isthmikus (minimális) átmérője általában 7 mm és 11 mm között mozog anteroposterior és laterális röntgenfelvételi mérés alapján, szemben a combcsont 8-14 mm-ével. A szűkebb csatorna azt jelenti, hogy a sípcsont szögek átmérője is kisebb – a legtöbb standard sípcsont szög 8 mm és 12 mm közötti átmérővel kapható –, és a csatornát 1-1,5 mm-rel nagyobbra kell tágítani, mint a tervezett szög, hogy az áthaladhasson kortikális ütközés nélkül. A készletben található 8 mm-es kezdő reamer a normál tartomány alsó határán lévő sípcsont velőüregeket is képes befogadni, az 11 mm-es felső határ pedig elegendő a legtöbb felnőttkori sípcsont szögelési esethez, ahol 10 mm-es szöget kell behelyezni. Nagyobb sípcsont velőüregek vagy nagyobb szögátmérők esetén rendelés előtt ellenőrizze a maximális reamer méretet a használt szögrendszerrel szemben.

Miért tartalmaz ez a készlet proximális és disztális vezetőt is?
Mindkét vezető a sípcsont szögelésének olyan specifikus technikai kihívásaira ad választ, amelyek eltérnek a combcsont szögelésétől. A proximális vezetőre azért van szükség, mert a sípcsont szög belépési pontja – a proximális sípcsonton, a tibiális plató közelében – korlátozott célpont, ahol az AWL és a vezetődrót irányának enyhe eltérései közvetlenül a törés szögmalredukciójához vezetnek. A vezető a medulláris csatornához viszonyítva a helyes szagitális és koronális tengelybe irányítja a bevezető eszközöket, mielőtt a vezetődrótot bevezetnék. A disztális vezető a sípcsont disztális reteszelő lyukainak célzásának nehézségét kezeli, amelyek a disztális sípcsont metaphysisében, a bokaízület felett helyezkednek el. A disztális sípcsont szög lyukai egyes szögtervekben több síkban is szögben állnak, ami a szabadkézi fluoroszkópos reteszelést időigényesebbé és sugárzás-intenzívebbé teszi, mint a combcsont disztális reteszelése. A disztális vezető csökkenti ezt a nehézséget azáltal, hogy mechanikai célzási referenciát biztosít a disztális fúrási pályákhoz.

Mi a különbség a tömör és a kanülált szögcsatlakozók között?
A tibiális intramedulláris szögek két fő kivitelben kaphatók: kanülált szögek, amelyek teljes hosszában központi csatornával rendelkeznek, és tömör szögek központi csatorna nélkül. A kanülált szögeket vezetődrót felett vezetik be – a vezetőrúd áthalad mind a szögcsatlakozó, mind a szög központi csatornáján a bevezetés során, fenntartva a szöget az intramedulláris pályán, ahogy előrehalad. A tömör szögeknek nincs központi csatornájuk, és tömör szögcsatlakozóval vezetik be őket, amely a szög proximális végét rögzíti központi vezeték nélkül. Ez a készlet mindkét csatlakozótípust tartalmazza, így kompatibilis mindkét szögkialakítási kategóriával anélkül, hogy külön csatlakozókészletekre lenne szükség az adott műtőben használt minden egyes szögtípushoz.

Milyen tanúsítványokkal rendelkezik ez a készlet?
A Tibiális Intramedulláris Köröm Műszerkészlet CE jel, ISO 13485 és FDA-kompatibilis minőségi szabványok szerint készül. Az ISO 13485 tanúsítvány megerősíti, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely magában foglalja a tervezés ellenőrzését, az anyagok nyomon követhetőségét és az ortopédiai sebészeti műszerek gyártási konzisztenciáját. A CE jel megerősíti az európai orvostechnikai eszközökre vonatkozó előírásoknak való megfelelést, az FDA megfelelőség pedig támogatja az amerikai kórházak, trauma központok és ortopédiai osztályok beszerzéseit, amelyek hitelesített szabályozási dokumentációt igényelnek a tőkeeszköz-készlet vásárlásokhoz.

Miben különbözik ez a készlet a Peak Surgicals által kínált combcsont intramedulláris szögelési műszerkészlettől?
A Tibiális és Combcsont IM Szögező Műszerkészletek csontspecifikusak – az eszközök a tibiális, illetve a combcsont szögelésének eltérő anatómiai követelményeihez vannak konfigurálva. Főbb különbségek: a tibiális készletben 8–11 mm-es reamerek vannak (szemben a combcsont 10–13 mm-esével), tükrözve a kisebb tibiális csatornát; a tibiális készlet tartalmaz proximális és disztális vezetőt is (a combcsont készletben csak disztális célzóeszköz van); a tibiális készlet szilárd és kanülált szögcsatlakozókat is biztosít (a combcsont készlet egyetlen szögcsatlakozót használ); és a fúróhegyek tartománya és méretei eltérnek a két készlet között. Mind a tibiális, mind a combcsont intramedulláris szögelést végző központoknak mindkét készletre szükségük van.