Gerincsebészeti készlet 5,5 mm-es titán pedikuluscsavar – MIS és nyitott poszterior pedikuluscsavar-rúd rögzítés

A Peak Surgicals (SKU: PS-OS-00300-11, 2200-13-as sorozat) 5,5 mm-es titán pediculuscsavar gerincsebészeti készlete egy 39 darabos, minimálisan invazív posterior pediculuscsavar-rúd műszerkészlet 5,5 mm-es rúdrendszerekhez, amely lefedi a pediculuscsatorna-értékelés teljes munkafolyamatát egy duplafejű egyenes és hajlított szondával (2200-1301) és egyfejű egyenes szondával (2200-1302), a pediculust négy menetfúróval kopogtatja φ4,5 mm (2200-1303), φ5,5 mm (2200-1304), φ6,5 mm (2200-1305) és φ7,5 mm (2200-1306), csavarelőkészítés AWL (2200-1334) és egyenes (2200-1314) és hajlított (2200-1315) pediculusszondával, polyaxiális és monoaxiális csavarbehelyezés dedikált csavarhúzókkal (2200-1339, 2200-1340) és T27-es csavarhúzóval (2200-1316) T27-es csavarmenet-tartóval (2200-1311), percutan rúdbeültetés 5,5 mm-es rendszer gerincátvezetettel (2200-1326) és átvezetőhüvellyel (2200-1325), rúdformázás rúdhajlítóval (2200-1335) és 200 mm-es formázórúddal (2200-1307), rúdkezelés rúdmarkoló fogóval (2200-1323), rúdtoló fogóval (2200-1324), rúdtolóval (2200-1336), rúdtartóval (2200-1338) és rúdcsavaróval (2200-1329), in-situ rúd hajlítása L (2200-1312) és R (2200-1313) in-situ hajlítóvassal, szegmentális igazítás kompresszorral (2200-1327) és terpesztővel (2200-1328), ideiglenes rúdlezárás négy rögzítőtűvel — gömbfejű ×2 (2200-1317, 1318) és oszlopos ×2 (2200-1319, 1320) — és rögzítőtű behelyező eszközzel (2200-1337), végső nyomaték 12 N.m nyomatékkulccsal (2200-1331), kereszteződés-rögzítés SW3.5-ös kereszteződés-csavarhúzóval (2200-1308) és SW3.5-ös kereszteződés-anyatartóval (2200-1310), csavarkesztő kezelés hosszúkaros csavarhoz való csavarkesztővel (2200-1309) és csavarkesztő ellentétes nyomatékával (2200-1330), mérés kereszteződésméréssel (2200-1321) és csavarméréssel (2200-1322), T-fogantyús gyorscsatolással (2200-1332), egyenes racsnis csavarhúzóval (2200-1333) és alumíniumdobozzal (2200-1341). Gerincsebészek használják minimálisan invazív és nyílt posterior pediculuscsavar-rúd rögzítésre lumbális és thoracális fúzió, spondylolisthesis, törésstabilizáció és deformitáskorrekció esetén, 5,5 mm-es rúdrendszerrel.

2200-13 sorozat: 5,5 mm-es MIS pediculuscsavar műszerezés átvezetővel, rögzítőtűkkel és nyomatékkulccsal

A 2200-13-as sorozatú gerincsebészeti készlet minimálisan invazív posterior gerincsebészethez (MIS) készült, 5,5 mm-es rúdrendszerrel. A három MIS-specifikus műszer, amely megkülönbözteti ezt a készletet a nyílt sebészeti pediculuscsavar-készletektől, az 5,5 mm-es rendszerű gerincátvezető és átvezetőhüvely, a négy rögzítőtű (gömbfejű és oszlopos típusú), valamint a 12 N.m nyomatékkulcs. Az MIS percutan pediculuscsavar-műtét során a rudat subcutan vezetik át a szöveten a percutan csavarnyílások között, nem pedig közvetlen rálátással, nyílt seben keresztül. Az átvezető és a hüvely a percutan nyíláson keresztül rögzíti a rudat és a pediculuscsavar tulipánfejét, és alkalmazza a rúd tulipánba ültetéséhez szükséges erőt – ez a manőver lehetetlen egy standard rúdtolóval, ha a rúd és a tulipán nem látható közvetlenül. A rögzítőtűk (gömbfejű a gömbfejű rögzítőcsavarokhoz, oszlopos a oszlopfejű tulipánokhoz) ideiglenes rúdlezárást biztosítanak minden tulipán-rúd illesztés után, miután az átvezető beültette a rudat, a rudat a helyén tartva, amíg a sebész továbbhalad a következő csavarszintre a végleges rögzítés előtt. A 12 N.m nyomatékkulcs egyenletes, kalibrált végső rögzítőcsavar-meghúzást biztosít az összes konstrukciós szinten anélkül, hogy a tapintásos érzékelésre támaszkodna, ami különösen fontos az MIS-ben, ahol a percutan megközelítés tapintásos visszajelzése csökkent a nyílt sebészethez képest.

Szonda és menetfúró rendszer: Duplafejű szonda, négy menetfúró és pediculusszondák

A duplafejű szonda (2200-1301) egyetlen műszerben egyesíti az egyenes és hajlított szondahegyeket – az egyenes végét egyenes lumbális pediculuspályákhoz, a hajlított végét a mellkasi pediculuscsavarok szögletes pályáihoz és a szögletes lumbális megközelítésekhez használják –, így nincs szükség műszer cseréjére a két szonda geometria esetén. Az egyfejű egyenes szonda (2200-1302) dedikált egyenes szondát biztosít olyan esetekben, amikor a duplafejű műszer ergonómiája nem előnyös. Az AWL (2200-1334) a kortikális belépési pontot hozza létre, mielőtt a szondák előrehaladnának a pediculuson keresztül. A négy menetfúró – φ4,5mm (2200-1303) kis mellkasi pediculusokhoz, φ5,5mm (2200-1304) standard lumbálishoz, φ6,5mm (2200-1305) nagy lumbálishoz és L5-S1-hez, és φ7,5mm (2200-1306) az iliumhoz és maximális átmérőjű alkalmazásokhoz – lefedi az 5,5 mm-es rúd lumbális és mellkasi rögzítéséhez szükséges teljes pediculuscsavar-átmérő tartományt. Az egyenes pediculusszonda (2200-1314) és a hajlított (2200-1315) a menetfúrás utáni csatornafal-értékelést végzi. A T-fogantyús gyorscsatlakozás (2200-1332) hajtja az összes gyorscsatlakozós műszert.

Csavarhúzók, mérés és összeszerelő műszerek

A Polyaxiális csavarhoz való csavarhúzó (2200-1339) és a Monoaxiális csavarhoz való csavarhúzó (2200-1340) a két elsődleges csavarfej kialakítást helyezi be. A T27-es csavarhúzó (2200-1316) bizonyos polyaxiális tulipán kialakításokban használt T27 Torx rögzítőcsavarokat hajtja, és a T27-es csavarmenet tartó (2200-1311) a T27-es anyát tartja a vezetőhegyen a bevezetés során. Az egyenes recés csavarhúzó (2200-1333) racsnis fogantyús rögzítőcsavar-meghajtást biztosít a folyamatos meghúzáshoz, anélkül, hogy ismételten újra kellene pozícionálni. A csavarmérés (2200-1322) a pediculuscsatorna mélységét méri a csavarhossz kiválasztásához. A keresztkötés mérés (2200-1321) a rúd-rúd távolságot méri a keresztkötés csatlakozó hosszának kiválasztásához. A 200 mm-es mintarúd (2200-1307) egy formázható próbárúd a szükséges végleges rúd hosszának és görbületének mérésére és rögzítésére a végleges rúd formázása előtt.

Rúdkezelés, kompresszor, terpesztő és keresztkötés

A rúdhajlító (2200-1335) formázza a végleges rudat. A rúdmarkoló fogó (2200-1323) bevezeti a rudat. A rúdtoló fogó (2200-1324) és a rúdtoló (2200-1336) a rudat a következő tulipánfejekbe tolja. A rúdtartó (2200-1338) stabilizálja a rudat az átvezető rögzítés lépése során. Az in-situ hajlítóvas L (2200-1312) és R (2200-1313) beállítja a beültetett rudat mindkét sagittális irányban. A rúdcsavaró (2200-1329) forgatja a rudat a koronális deformitás korrekciójához. A kompresszor (2200-1327) összenyomja a szomszédos szinteket a beültetett rúd mentén. A terpesztő (2200-1328) széthúzza a szomszédos szinteket. Az SW3.5-ös keresztkötés-csavarhúzó (2200-1308) és az SW3.5-ös keresztkötés-anyatartó (2200-1310) behelyezi a transzverzális keresztkötést. A hosszúkaros csavarhoz való csavarkesztő (2200-1309) és a csavarkesztő ellentétes nyomatéka (2200-1330) levágja a meghosszabbított tulipánkarokat.

CE jelölés, ISO 13485 és FDA tanúsítás

Az 5,5 mm-es titán pediculuscsavar gerincsebészeti készlet CE jelöléssel, ISO 13485 és FDA-kompatibilis minőségi szabványok szerint készül. Az ISO 13485 tanúsítás megerősíti, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely lefedi a gerincsebészeti műszerek tervezésellenőrzését, anyagkövethetőségét és gyártási konzisztenciáját. A CE jelölés megerősíti az európai orvosi eszközökre vonatkozó előírásoknak való megfelelést, az FDA megfelelőség pedig támogatja az Egyesült Államokban működő kórházak, gerincsebészeti központok és idegsebészeti osztályok beszerzéseit.

Termékjellemzők

Gyakran Ismételt Kérdések

Milyen eljárásokhoz használható ez a készlet?
Az 5,5 mm-es titán pediculuscsavar gerincsebészeti készletet minimálisan invazív és nyílt posterior pediculuscsavar-rúd rögzítésre használják a lumbális és thoracális gerincben 5,5 mm-es rúdrendszerrel. Az elsődleges indikációk közé tartozik a lumbális gerincfúzió instabilitással járó degeneratív porckorongbetegség, lumbális és isthmicus spondylolisthesis, mellkas-lumbális törésstabilizáció és deformitáskorrekció. A négy menetfúró méret (φ4,5–7,5 mm) lefedi a teljes csavarátmérő tartományt a kis thoracális pediculusoktól az iliacus rögzítésig. Az MIS-specifikus átvezető, rögzítőtűk és nyomatékkulcs alkalmassá teszik ezt a készletet percutan minimálisan invazív műtétekhez, míg a szondák, rúdhajlító, kompresszor, terpesztő és in-situ hajlítóvasak a nyílt posterior megközelítéseket is támogatják.

Hogyan viszonyul ez a készlet (PS-OS-00300-11, 1 320,00 $) a többi 5,5 mm-es pediculuscsavar-készlethez ugyanabban az üzletben?
Ez a gerincsebészeti készlet (PS-OS-00300-11) ugyanazt a 2200-13xx műszer-sorozatot használja, mint a szintén a Peak Surgicals-től kapható 5,5 mm-es gerinc pediculuscsavar-készlet (PS-OS-00300-70, 1 815,00 $). Mindkettőhöz tartoznak a 2200-13xx REF számok, az 5,5 mm-es átvezető és hüvely, a négy rögzítőtű, a 12 N.m nyomatékkulcs és a mintarúd. A PS-OS-00300-11 1 320,00 $-ért 495 $-ral kevesebb, mint a PS-OS-00300-70 1 815,00 $-ért. Rendelés előtt ellenőrizze a műszer tartalmát közvetlenül a Peak Surgicals-nél, ha ellenőriznie kell a két SKU közötti konfigurációs különbségeket ezen az árszinten.

Mi az 5,5 mm-es átvezető és miért specifikus az MIS műtétekhez?
Az 5,5 mm-es rendszer gerincátvezető (2200-1326) és átvezetőhüvely (2200-1325) azok a műszerek, amelyekkel a rudat a pediculuscsavar tulipánfejébe ültetik a minimálisan invazív percutan műtét során, ahol a rúd és a tulipán nem hozzáférhető közvetlen nyílt manipulációhoz. Percutan MIS esetén a pediculuscsavarokat kis szúrt metszéseken keresztül helyezik be, a tulipánfejek a fasciaon keresztül kiállnak, és a rudat subcutan vezetik át a szöveten a csavarnyílások között – az átvezető a percutan hozzáférési csövön keresztül rögzíti a rudat, és ellenőrzött, axiális irányú erőt alkalmaz, hogy a rudat a tulipánfejbe nyomja a lágyrész elasztikus ellenállása és a rugós tulipán ellenében, amíg a rögzítőcsavar be nem rögzíthető. Az átvezető nélkül a rúd minden egyes egymást követő tulipánfejbe történő percutan ültetése nem lehetséges standard rúdtolókkal. Az 5,5 mm-es jelölés azt jelzi, hogy az átvezető az 5,5 mm-es rúd tulipán geometriájához illeszkedik.

Mi az a négy rögzítőtű és hogyan használják őket?
A négy rögzítőtű – gömbfejű ×2 (2200-1317, 2200-1318) és oszlopos ×2 (2200-1319, 2200-1320) – ideiglenes rúdlezáró tűk, amelyeket a pediculuscsavar tulipánjának rögzítőcsavar-csatornájába helyeznek a rúd beültetése után, mielőtt a végleges rögzítőcsavart meghúznák. Ideiglenesen a tulipánban tartják a rudat, amíg az átvezetőt a következő csavarszintre helyezik, megakadályozva, hogy a már beültetett szintek kioldódjanak, mielőtt a teljes szerkezetet összeszerelik és a végső rögzítőcsavarokat meghúzzák. A gömbfejű tű a gömb-csatlakozós geometria rögzítőcsavar-csatornájába illeszkedik, az oszlopos tű pedig a hengeres geometriájú csatornába – mindegyik típusból kettőt szállítanak, hogy a két leggyakoribb tulipán kialakítást lefedjék, és tartalékot biztosítsanak, ha az egyik tű leesik. A rögzítőtű behelyező eszköz (2200-1337) a percutan hozzáférési nyíláson keresztül vezeti be a tűket a tulipán csatornájába.

Milyen tanúsítványokkal rendelkezik ez a készlet?
Az 5,5 mm-es titán pediculuscsavar gerincsebészeti készlet CE jelöléssel, ISO 13485 és FDA-kompatibilis minőségi szabványok szerint készül. Az ISO 13485 tanúsítás megerősíti, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely lefedi a gerincsebészeti műszerek tervezésellenőrzését, anyagkövethetőségét és gyártási konzisztenciáját. A CE jelölés megerősíti az európai orvosi eszközökre vonatkozó előírásoknak való megfelelést, az FDA megfelelőség pedig támogatja az Egyesült Államokban működő kórházak, gerincsebészeti központok és idegsebészeti osztályok beszerzéseit, amelyek ellenőrzött szabályozási dokumentációt igényelnek.