Szemes szonda – német rozsdamentes acél szemes szonda fisztulák és szinuszjáratok feltárásához szeton és ligatúra behelyezésével,

A szondaszem (PS-2201-től PS-2207-ig) egy újrafelhasználható, német rozsdamentes acélból készült sebészeti szonda, amelynek munka végén egy fűzőlyuk található. Hétféle teljes hosszúságban kapható 4½" (11,4 cm) és 12" (30,5 cm) között – ez a legszélesebb méretválaszték ebben a műszerkategóriában –, fistulák és sinus traktusok feltárására, valamint ligatúrák, varratok, drének vagy huzalok áthúzására szolgál a szonda által feltárt szöveti traktusokon. A műszer meghatározó jellemzője a szondaszem (fűzőlyuk) a szonda hegyénél: miután a szondát óvatosan előrehaladtatták egy traktus mentén annak feltárására, egy varrat, ligatúraanyag vagy huzal átfűzhető a fűzőlyukon, majd a szondát visszahúzzák ugyanazon az úton, magával húzva a befűzött anyagot a traktuson keresztül. Ez a traktus feltárását és az anyag elhelyezését egyetlen műszerbe és egyetlen lépésbe kombinálja, megkülönböztetve a szondaszemes szondát olyan műszerektől, mint a barázdás vezető (amely egy külön pengét vezet a tengelyén, de nincs fűzőlyuk a fonal áthúzásához) és a Pratt rektális szonda (egy sima szonda fűzőlyuk nélkül, amelyet inkább vizsgálatra használnak, mintsem fonal elhelyezésére). Német rozsdamentes acélból készült az újrafelhasználható műszer korrózióállósága és méretstabilitása érdekében, amely ismételt gőzterilázáson esik át. Általános sebészek, kolorektális sebészek és különböző szakosodású sebészek használják, ahol fistulák vagy sinus traktusok feltárása ligatúra vagy drén elhelyezésével kombinálva szükséges, kórházi műtőkben és járóbeteg-sebészeti egységekben. Egy darabként értékesítik a kiválasztott hosszúságonként.

A fűzőlyuk mechanizmus: A traktus feltárásának kombinálása varrat- és drénelhelyezéssel

A szonda munka végén található szem egy kis nyílás, amelyen keresztül varratanyag, seton vagy ligatúra, drén vagy huzal áthúzható – ez az egyetlen tulajdonság alakítja át a szondát egy tisztán diagnosztikai feltáró műszerből olyan eszközzé, amely egyetlen manőverrel egyesíti a feltárást és az anyagelhelyezést. A tipikus használati sorrend a szonda hegyének óvatos bevezetésével kezdődik egy fistula vagy sinus traktus külső nyílásába, a szondát a traktus természetes lefutása mentén előrehaladva, ugyanazzal az óvatos, erőltetés nélküli technikával, mint bármely sima sebészeti szondánál – a szonda a legkisebb ellenállás útját követi, ami megfelel a meglévő traktusnak, és a sebész nem erőlteti a szondát ellenállással szemben, mivel ez hamis átjárás létrehozásának kockázatával jár. Miután a szonda áthaladt a traktuson – vagy belső nyílásnál megjelenve, vagy elérve azt a mélységet, amelyet a sebész kezelni kíván –, a varrat, seton, ligatúra vagy drén anyag átfűződik a szonda hegyén lévő fűzőlyukon. A szondát ezután visszahúzzák ugyanazon az úton, amelyen előrehaladt, és ahogy visszahúzzák, magával húzza a befűzött anyagot a traktuson keresztül, pontosan azon az úton elhelyezve az anyagot, amelyet a szonda feltárt. Ez szükségtelenné teszi egy külön műszer vagy manőver alkalmazását a ligatúra vagy drén elhelyezésére a traktus feltárása után – ugyanaz a műszer, amely feltárta a traktust, az anyagot is átjuttatja rajta.

Klinikai alkalmazások: Fistula traktusok, sinus traktusok és seton elhelyezés

A traktus feltárásának és az anyagátadásnak a fűzőlyuk által biztosított kombinációja számos specifikus sebészeti alkalmazással bír. Az anális fisztula és más perianális fisztula megjelenések kezelésében a setont – egy varratanyag, érgyűrű vagy hasonló anyag hosszát, amelyet a fisztula traktuson keresztül helyeznek el – vagy drén setonként használják, a traktus átjárhatóságának fenntartására és a folyamatos drén biztosítására a szepszis kontrollálása mellett a végleges javítás előtt, vagy vágó setonként, amelyet idővel fokozatosan meghúznak, hogy lassan elválassza az áthaladó szövetet, miközben a környező szövetek gyógyulhatnak és hegessé válhatnak utána; ez a technika olyan fisztulák kezelésére szolgál, amelyek jelentős sphincterizom komponenst tartalmaznak az útjukban. A szondaszem lehetővé teszi a sebész számára, hogy feltárja a fisztula traktust, és ugyanabban a lépésben áthúzza a seton anyagot a traktuson, pozícionálva azt a későbbi megkötésre vagy hurkolásra. Szélesebb körű sinus traktus feltárásban – pilonidalis sinus traktusok, egyéb krónikus váladékozó sinus traktusok vagy posztoperatív sinus traktusok – a szonda fűzőlyukja lehetővé teszi egy drén vagy jelölő varrat elhelyezését a traktus mentén, akár a drén fenntartására, akár a traktus kiterjedésének megjelölésére a későbbi kimetszéshez. Ér- vagy egyéb, szűk traktuson vagy alagúton keresztül elérhető struktúrák körüli ligatúra elhelyezésénél a szondát át lehet vezetni az alagúton, és egy ligatúrát át lehet fűzni a fűzőlyukon, majd visszahúzni, hogy a ligatúrát a célszerkezet köré helyezzék – ez a technika különböző általános sebészeti kontextusokban alkalmazható, ahol a ligálandó struktúra közvetlen vizualizációja korlátozott, és ehelyett egy alagutas megközelítést alkalmaznak szondával és ligatúrával.

Hét mérettartomány: 4½" és 12" között a felületi és mély traktusok feltárásához

A hét elérhető hosszúság – PS-2201 4½" (11,4 cm), PS-2202 5" (12,7 cm), PS-2203 5½" (14 cm), PS-2204 6" (15,2 cm), PS-2205 8" (20,3 cm), PS-2206 10" (25,4 cm) és PS-2207 12" (30,5 cm) – a legszélesebb méretválasztékot képviseli a szonda műszerek között ebben a kategóriában, tükrözve a traktusmélységek és sebészeti mezőmélységek széles skáláját, amelyekben ezt a műszert használják. A rövidebb hosszúságok (PS-2201-től PS-2204-ig, 4½" és 6" között) felületes fisztulák és sinus traktusok – perianális fisztulák, pilonidalis sinus traktusok és egyéb felületes krónikus seb traktusok – esetében alkalmasak, ahol a traktus hossza és a sebészeti mező mélysége szerény, és egy rövidebb műszer jobb tapintási kontrollt biztosít a szonda hegye felett, ahogy feltárja a traktust. A hosszabb hosszúságok (PS-2205-től PS-2207-ig, 8" és 12" között) kiterjesztik a műszer hatókörét mélyebb sinus traktusok, hosszabb fisztula traktusok vagy olyan sebészeti alkalmazások esetében, ahol a célszerkezet vagy traktusnyílás mélyebben helyezkedik el egy testüregben vagy sebészeti mezőben – az extra hossz lehetővé teszi a sebész számára, hogy a szonda proximális végének kontrollját a sebészeti mezőn kívül tartsa, miközben a munkavégző hegy egy mély célt kezel, anélkül, hogy a sebész keze bejutna a mezőbe. A hét méret közül a választás a traktus vagy a kezelt sebészeti mező várható vagy felmért mélysége alapján történik, a sebészeti egységek általában különböző méreteket raktároznak, hogy biztosítsák a megfelelő hosszúság rendelkezésre állását az általános sebészeti esetekben előforduló traktusmélységek sokféleségéhez.

Német rozsdamentes acél szerkezet és sterilizálás

A Szondaszem német rozsdamentes acélból készül, biztosítva az újrafelhasználható műszer korrózióállóságát és felületi tartósságát, amelynek sima felülete kulcsfontosságú az atraumatikus működéséhez a traktus feltárása során. Maga a fűzőlyuk – egy kis megmunkált nyílás a szonda hegyénél – különös figyelmet igényel tisztítás és sterilizálás során, mivel kis méretei megtarthatják a szerves törmeléket, varratdarabokat vagy más maradványokat az előző használatból, ha nem tisztítják meg alaposan; minden ilyen maradvány veszélyeztetheti a sterilizálás hatékonyságát ezen a ponton, és akadályozhatja a varrat- vagy ligatúraanyag áthúzását a fűzőlyukon a későbbi használat során. A szonda tengelyét és hegyét minden újra-feldolgozási ciklus során ellenőrizni kell a simaság szempontjából, mint bármely traktusvizsgáló műszernél, mivel bármilyen érdesség veszélyezteti az atraumatikus feltárást, amelyet a műszer biztosítani kíván. A műszer teljes mértékben kompatibilis a gőzterilázással 134°C-os elővákuum-paraméterekkel, amely az újrafelhasználható általános sebészeti műszerek standard módszere. Elérhető matt, tompa vagy tükör felületi kivitelben.

CE jel, ISO 13485 és FDA tanúsítás sebészeti műszerek beszerzéséhez

A szondaszem (PS-2201-től PS-2207-ig) az ISO 13485 szabvány szerint tanúsított minőségirányítási rendszer keretében készül, amely a német rozsdamentes acél anyagbeszerzését, a szonda tengelyének és a fűzőlyuk precíziós formázását és polírozását mind a hét teljes hosszúságban, a felületkezelést és a csomagolást szabályozza. A CE jel tanúsítja az európai orvostechnikai eszköz rendelet követelményeinek való megfelelést az EU-n belül és a kapcsolódó szabályozási területeken forgalmazott I. osztályú újrafelhasználható sebészeti műszerek esetében. Az FDA megfelelőségi dokumentációt az Egyesült Államokbeli forgalmazáshoz tartják fenn, eleget téve az amerikai kórházak, járóbeteg-sebészeti egységek és sebészeti műszerforgalmazók által beszerzett újrafelhasználható általános sebészeti műszerekre vonatkozó szabályozási követelményeknek. Ezek a tanúsítványok kielégítik az intézményi vevők beszerzési és pályázati dokumentációs követelményeit az USA-ban, Indiában, Pakisztánban, Vietnamban és a nemzetközi sebészeti műszerellátási keretrendszerekben. Megfelelőségi tanúsítványok és minőségirányítási rendszer dokumentációk kérésre rendelkezésre állnak. OEM gyártás és egyedi méretezés is elérhető ugyanazon tanúsított gyártási keretrendszeren belül.

Termékleírások

SKU	PS-2201-től PS-2207-ig
Terméknév	Szondaszem
Ár	4,84 USD darabonként
PS-2201	Teljes hossz 4½" (11,4 cm)
PS-2202	Teljes hossz 5" (12,7 cm)
PS-2203	Teljes hossz 5½" (14 cm)
PS-2204	Teljes hossz 6" (15,2 cm)
PS-2205	Teljes hossz 8" (20,3 cm)
PS-2206	Teljes hossz 10" (25,4 cm)
PS-2207	Teljes hossz 12" (30,5 cm)
Típus	Szondák – Szonda és barázdás disszekció kategória
Főbb jellemző	Fűzőlyuk a szonda hegyén varrat, ligatúra, drén vagy huzal áthúzásához
Műszer besorolás	I. osztályú újrafelhasználható sebészeti műszer
Elsődleges indikációk	Fistula és sinus traktus feltárása, seton elhelyezés, ligatúra áthúzása alagúton keresztül, drén elhelyezés
Klinikai környezet	Kórházi műtő, járóbeteg-sebészeti egység
Felhasználók	Általános sebészek, kolorektális sebészek és különböző szakosodású sebészek
Anyag	Német rozsdamentes acél
Felületkezelés	Szatinált / Tompa / Tükör
Tanúsítványok	CE jel, ISO 13485, FDA
Újrafelhasználhatóság	Újrafelhasználható
Mennyiség	1 darab
Rozsdaállóság	Igen
Garancia	1 év
MOQ	1 darab
OEM / Egyedi rendelések	Elérhető
Csomagolás	Karton doboz
Származási hely	Pakisztán
Márka	Peak Surgicals
Elsődleges felhasználás	Kombinált traktusfeltárás és ligatúra/varrat/drén elhelyezés szondaszemmel, 7 teljes hosszban kapható 4½" és 12" között
Értékesítés utáni szolgáltatás	Visszaküldés és csere

Gyakran Ismételt Kérdések

Mi az a szondaszem, és miben különbözik más szondáktól, mint például a barázdált vezető vagy a Pratt rektális szonda?
A szondaszem egy sebészeti szonda, amelynek munka végén egy fűzőlyuk – egy kis nyílás – található, és arra tervezték, hogy egyetlen műszerrel kombinálja a traktus feltárását varrat-, ligatúra-, drén- vagy huzalanyag elhelyezésével. Miután a szondát óvatosan előrehaladtatják egy fistula vagy sinus traktus mentén annak feltárására, az anyagot átfűzik a fűzőlyukon, majd a szonda visszahúzásával ugyanazon az úton áthúzzák a befűzött anyagot a traktuson keresztül. Ez funkcionálisan különbözik a barázdált vezetőtől, amelynek tengelyén egy barázda található egy külön szikepenge vezetésére, de nincs fűzőlyukja, és nem maga viszi át az anyagot egy traktuson, és a Pratt rektális szondától, amely egy sima szonda fűzőlyuk nélkül, amelyet a csatorna vizsgálatára és értékelésére használnak, nem pedig anyag traktuson keresztüli elhelyezésére. A fűzőlyuk a meghatározó jellemző, amely a szondaszemnek specifikus funkciót ad: feltárás és anyagátadás kombinálva.

Hogyan használják a szondaszem-et seton elhelyezésénél analis fisztulánál?
Az anális fisztula kezelésében a setont – egy varratanyag, érgyűrű vagy hasonló anyag hosszát – a fisztula traktuson keresztül helyezik el, akár drén setonként, amely fenntartja a traktus átjárhatóságát és a drén biztosítását a fertőzés ellenőrzése mellett a végleges javítás előtt, vagy vágó setonként, amelyet idővel fokozatosan meghúznak, hogy lassan elválassza az útjában lévő szövetet, miközben a környező szövetek gyógyulnak utána; ez utóbbit olyan fisztulák kezelésére használják, amelyek jelentős sphincterizom komponenst tartalmaznak. A seton elhelyezéséhez a szondaszem-et óvatosan előrevezetik a fisztula traktuson kívüli nyílásból, követve a traktus természetes lefutását anélkül, hogy ellenállással szemben erőltetnék. Miután a szonda áthaladt a traktuson – ideális esetben a belső nyílásnál megjelenve –, a seton anyagot átfűzik a szonda hegyén lévő fűzőlyukon. A szondát ezután visszahúzzák a traktuson keresztül, magával húzva a seton anyagot. A seton végeit, amelyek most a traktuson keresztül helyezkednek el, ezután megkötik vagy hurkolják a választott seton technika szerint.

Miért kínál ez a termék ilyen széles mérettartományt – 4½" és 12" között?
A hét elérhető méret – 4½" (11,4 cm) és 12" (30,5 cm) között – a legszélesebb mérettartományt képviseli a szonda műszerek között ebben a kategóriában, tükrözve a traktusmélységek és sebészeti mezőmélységek széles skáláját azokon az eljárásokon, ahol ezt a műszert használják. A felületes perianális fisztula traktusok és a pilonidalis sinus traktusok általában sekélyek, és a rövidebb méretek (4½" és 6" között) megfelelő elérhetőséget biztosítanak jobb tapintási kontrollal ezekhez az alkalmazásokhoz. A mélyebb sinus traktusok, hosszabb fisztula traktusok, vagy olyan alkalmazások, ahol a traktusnyílás vagy a célszerkezet mélyebben helyezkedik el egy sebészeti mezőben, megkövetelik a hosszabb méreteket (8" és 12" között), amelyek lehetővé teszik a sebész számára, hogy a szonda proximális végének kontrollját a mezőn kívül tartsa, miközben a munkavégző hegy egy mélyebb célt kezel. Az ezen mérettartományon belüli raktározás lehetővé teszi a sebészeti egység számára, hogy minden esetben kiválassza a megfelelően méretezett szondát a speciális traktus- vagy mezőmélységhez, ahelyett, hogy egyetlen hosszúsággal dolgozna, amely túl rövid lehet egy mély cél eléréséhez, vagy szükségtelenül hosszú és nehezen kezelhető egy felületes célhoz.

Milyen sterilizálási protokollt javasolnak, és mit kell ellenőrizni minden egyes használat előtt?
A Szondaszem, német rozsdamentes acélból készült, teljes mértékben kompatibilis a gőzterilázással 134°C-os elővákuum-paraméterekkel, amely az újrafelhasználható általános sebészeti műszerek standard módszere. A szonda hegyénél lévő fűzőlyuk különös figyelmet igényel tisztítás során – kis méretei megtarthatják a varratdarabokat vagy más szerves törmeléket az előző használatból, és bármilyen maradvány a fűzőlyukban veszélyeztetheti a sterilizálás hatékonyságát ezen a ponton, és akadályozhatja a varrat- vagy ligatúraanyag áthúzását a későbbi használat során. Alapos tisztítás, különös figyelmet fordítva a fűzőlyuk nyílására, ideális esetben ultrahangos tisztítással a megtartott törmelék eltávolítására, ajánlott a végleges sterilizálás előtt. A szonda tengelyét és hegyét is ellenőrizni kell a felület simasága szempontjából, mint bármely traktusvizsgáló műszernél, mivel bármilyen érdesség veszélyezteti az atraumatikus feltárást, amelyet a szonda biztosítani kíván.

Milyen tanúsítványokkal rendelkezik ez a műszer, és elérhetők-e tömeges vagy OEM megrendelések?
A Szondaszem (PS-2201-től PS-2207-ig) az ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkező minőségirányítási rendszer keretében készül, amely magában foglalja a német rozsdamentes acél anyagbeszerzését, a szonda tengelyének és a fűzőlyuk precíziós formázását és polírozását mind a hét hosszúságban, valamint a csomagolást. A CE jel tanúsítja az európai orvostechnikai eszköz rendelet követelményeinek való megfelelést az I. osztályú újrafelhasználható sebészeti műszerek esetében. Az FDA megfelelőségi dokumentáció támogatja az Egyesült Államokbeli forgalmazást. Megfelelőségi tanúsítványok kérésre rendelkezésre állnak kórházi beszerzési és pályázati dokumentációkhoz. Tömeges rendeléseket minimálisan 1 darab/hosszúságban elfogadunk, kórházak, kolorektális és általános sebészeti egységek, valamint sebészeti műszerforgalmazók számára volumenárakkal – a fisztula és sinus traktus eljárások változatos esetszámát kezelő intézmények előnyére válhat a teljes mérettartomány raktározása. OEM gyártás egyedi méretezéshez vagy saját márkás termékekhez elérhető ugyanazon ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkező keretrendszeren belül. Ingyenes szállítás 99 dollár feletti rendelésekre.