PEAK SURGICAL
Termékváltozat:PS-DT-021
Nem sikerült betölteni az átvehetőségi adatokat
CE Certified
FDA Certified
ISO Certified
A lyukasztott lenyomatkanál, több méretben (PS-DT-021) egy német rozsdamentes acélból készült fogászati lenyomatkanál, amely hat arch-specifikus méretben kapható – felső nagy, felső közepes, felső kicsi, alsó nagy, alsó közepes és alsó kicsi –, és alginát, polivinil-sziloxán, poliéter, valamint cink-oxid eugenol lenyomatanyagok hordozására szolgál a felső és alsó fogíven, az általános fogászati gyakorlatban, a szakorvosi protetikai klinikákon, az ortodonciai rendelőkben, a fogorvosi egyetemeken és a fogtechnikai laboratóriumok ellátási programjaiban előforduló felnőtt páciensek ívdimenzióinak teljes spektrumában. A „több méret” megjelölés azonosítja ezt a PS-DT-021 sorozatot mint célszerűen raktározott, teljes körű lenyomatkanál kínálatot, amely lefedi mind a hat ív- és méretkombinációt, amelyek a felnőtt páciensek teljes körű lefedéséhez szükségesek, figyelembe véve azt a klinikai valóságot, hogy a helyes kanálméret kiválasztása – a kanál ívszélességének és anteroposterior hosszának a páciens specifikus ívdimenzióihoz való illesztése – a lenyomat pontosságának elsődleges meghatározója, és hogy egy olyan rendelő, amely csak egy-két kanálméretet tart raktáron, rendszeresen találkozik olyan páciensekkel, akiknél az elérhető méret klinikailag szuboptimális. A kanál alján és oldalfalain lévő perforációk mechanikai rögzítést biztosítanak a megkötött lenyomatanyagnak vegyi ragasztó nélkül az alginát protokollokban: a lenyomatanyag a kanál behelyezésekor extrudálódik a perforációkon keresztül, és a kötéskor rögzül a perforációs lyukakban, megakadályozva a kanál-anyag szétválását a lenyomat eltávolítása során. Az ív-specifikus kanálgeometriák – szélesebb patkóprofil magasabb oldalfalakkal a felső maxilla variánsoknál, keskenyebb és alacsonyabb peremű az alsó mandibula variánsoknál – biztosítják az ív megfelelő lefedését minden állkapocs esetében peremütközés vagy gerinc-túllógás nélkül. Német rozsdamentes acélból készült a merevség, a korrózióállóság és az autokláv kompatibilitás érdekében. Az ár 1 darabra vonatkozik a kiválasztott méretváltozatból.
A PS-DT-021 „Több méret” megjelölés a fogászati lenyomatminőség alapvető, de gyakran alulértékelt meghatározójára utal: a kanálméret és a páciens ívdimenzióinak egyezésére. A helyesen méretezett perforált lenyomatkanál olyan lenyomatot eredményez, amelynek anyagvastagsága a kanál alja és a fogak okkluzális felszínei között 3-5 mm, és a kanálperemek 3-5 mm-re helyezkednek el oldalt az összes fog bukkális és labiális felszíneitől az első moláristól az első molárisig kétoldalt. Ez az anyagvastagsági tartomány klinikailag jelentős, mert két kritikus lenyomatminőségi paramétert szabályoz. Először is, a lenyomatanyag vastagsága meghatározza a megkötött lenyomat méretstabilitását: körülbelül 3 mm alatt az alginát és a PVS lenyomatanyagok hajlamosak a szakadásra és torzulásra az alámetszett fogfelszínekről történő eltávolítás során; körülbelül 6-7 mm felett az alginát hajlamos saját súlya alatt megereszkedni és deformálódni a kanálban a kötés előtt, ami üregeket és méretbeli hibákat okoz a kanál szélein. Másodszor, az egyenletes anyagvastagság az ív mentén biztosítja, hogy a lenyomatanyag kötési kontrakciója – egy előre jelezhető méretváltozás, amely minden elasztikus lenyomatanyagban bekövetkezik polimerizációjuk során – egyenletes legyen az ív mentén, így a kontrakciós vektor szimmetrikusan kiegyenlíti egymást ahelyett, hogy torzítaná az ívviszonyt. Egy túl kicsi kanál az ívhez képest egyes régiókban koncentrálja az anyagot, míg a szomszédos fogakat fedetlenül hagyja; egy túl nagy kanál túlzott, egyenetlen anyagvastagságot hoz létre változó kötési kontrakcióval. A PS-DT-021 hatvariánsos választék biztosítja, hogy a fogorvos mindig kiválaszthassa azt a méretet, amely a megfelelő 3-5 mm-es munkatávolságot biztosítja minden páciens számára, legyen szó keskeny, közepes vagy széles ívről bármelyik állkapocsban – ez egy olyan klinikai képesség, amelyet egyetlen vagy két méretű kanálkészlet nem tud biztosítani.
Az egyes íveken belüli három méretvariáns – kicsi, közepes és nagy – a felnőtt fogászati ívméretek jelentős természetes változékonyságát kezeli, ami miatt egyetlen univerzális kanálméret klinikailag nem megfelelő a sokféle pácienspopuláció számára. A felnőtt maxilláris ívek szélessége az első moláris fogaknál körülbelül 50 mm-től (keskeny, magas szájpadlású páciensek) egészen 65 mm-ig (széles, lapos ívű páciensek) terjedhet – ez 30%-os eltérés, ami lefedi a kicsi és nagy kanálméret közötti teljes tartományt. A mandibuláris ívek szélessége az első moláris szintjén körülbelül 45 mm-től 58 mm-ig terjed. Az anteroposterior ívhossz – a centrális metszőfogak labiális felszíneitől a második moláris disztális felszínéig – hasonlóan változik, körülbelül 45 mm-től 58 mm-ig a felső állcsontban a felnőtt populációban. Ezek a mérettartományok azt jelentik, hogy egy széles ívű felnőtt férfi páciens számára megfelelő nagy felső kanál olyan mértékben túl nagy lenne egy keskeny ívű női páciens számára, hogy túlzott anyagmennyiséget eredményezne a peremeken, ami torzítaná a sulcus anatómiáját és gag reflexet váltana ki. Fordítva, a keskeny ívű páciens számára megfelelően illeszkedő kicsi kanál nem fedné le a széles ívű páciens második molárisait, ami hiányos lenyomatot eredményezne, amelyet nem lehetne használni semmilyen restauratív vagy protetikai célra, ami a második moláris reprezentációját igényli. Az ilyen kanálsorozatoknál a méretválasztás klinikai protokollja a száraz próba: mielőtt a kanalat lenyomatanyaggal töltené, a fogorvos minden jelölt kanálméretet kipróbál az íven anyag nélkül, ellenőrizve, hogy a kanál hátsó része 2-3 mm-rel túlnyúlik-e az utolsó moláris disztális részén, hogy az oldalsó peremek körülbelül 3-5 mm-rel elkerülik-e az összes fogat kétoldalt, és hogy a szájpadlás íve (felső) vagy a szájfenék (alsó) nem érintkezik-e a kanállal. A PS-DT-021 választék minden ívhez mindhárom méretlehetőséget biztosítja, hogy a helyes méret mindig rendelkezésre álljon ehhez a próba kiválasztási folyamathoz.
A PS-DT-021 perforált lenyomatkanál a klinikai lenyomatkészítési alkalmazások teljes skáláját szolgálja az általános és szakorvosi fogászati gyakorlatban. Rögzített protetikai beavatkozások – korona, inlay, onlay, híd és veneer előkészítés – során a kanál PVS vagy poliéter lenyomatanyagot visz be, kanálragasztóval, hogy rögzítse az előkészített fog szélét és a környező anatómiát a munkamodell készítéséhez. Egy- vagy több egységes korona- és hídmunka esetén a megfelelő ívű közepes kanál a leggyakrabban választott méret a felnőtt általános fogászati gyakorlatban, megfelelő munkaterületet és sulcus ábrázolást biztosítva anélkül, hogy egy túlméretezett nagy kanál hányingert kiváltó hátsó kiterjesztést okozna. Az ortodonciai gyakorlatban a teljes ívű alginát lenyomatot egy perforált standard kanálban használják diagnosztikai tanulmányi modell készítéséhez a kezelés elején, az aktív kezelés ellenőrzése során és a rögzítések eltávolításakor, ahol a kezelés előtti és utáni modell összehasonlítása biztosítja a kezelési protokollok és a páciens nyilvántartási követelmények által előírt dokumentációt. Ezeknél a tanulmányi lenyomatoknál a méret kiválasztása különösen fontos, mert az így kapott gipszmodelleket megmérik, artikulátoron elemzik és fényképezik a nyilvántartások számára – egy rosszul illeszkedő kanál okozta torzulás olyan modelleket eredményez, amelyek hamis szög- és lineáris méréseket adnak a cefalometriai és ívelemzéshez. Az implantátum tervezési lenyomatok sebészeti sablonok vagy radiográfiai sablonok készítéséhez a helyesen illeszkedő perforált kanál teljes ívű lefedését igénylik, hogy rögzítsék a teljes fogatlan gerincet és a fennmaradó fogazat anatómiáját, amelyre a laboratóriumnak szüksége van a sablon készítéséhez. A PS-DT-021 több méretű választéka biztosítja, hogy a klinikus kiválaszthassa a pontosan megfelelő méretet ezen alkalmazások mindegyikéhez a teljes felnőtt pácienspopulációban.
A PS-DT-021 német rozsdamentes acélból készül, ami biztosítja azt a szerkezeti merevséget, amely alapvető fontosságú a lenyomat méretpontosságának fenntartásához az eltávolítás során fellépő erők ellenére. A lenyomat eltávolításának fizikája megköveteli, hogy a kanál méretileg változatlan maradjon, miközben a lenyomatanyagot – mechanikusan rögzülve a fog alámetszéseiben és a kanál perforációiban – egyetlen progresszív eltávolító mozdulattal lehúzzák az ívről. Ezen mozdulat során az eltávolító erők hajlítónyomatékként hatnak a kanáltestre, az elülső fogantyú szolgál az erőbeviteli pontként, a hátsó kanálperemek pedig a forgáspontként. Elégtelen merevségű kanál esetén ez a hajlítónyomaték a kanálív rugalmas elhajlását eredményezi, ami a lenyomatanyag differenciált mozgásává alakul az ív különböző pozícióiban, méret torzulást okozva – a rögzített lenyomatban rögzített ívviszonyok megnyúlnak vagy összenyomódnak az elhajlási zónában. A német rozsdamentes acél konstrukció biztosítja a merevséget ahhoz, hogy ellenálljon ennek a hajlítónyomatéknak az eltávolító erők teljes klinikai tartományában, az alginát lenyomat jól előkészített tanulmányi modellről való elmozdításához szükséges szerény erőtől egészen a teljesen megkötött poliéter lenyomat eltávolításához szükséges jelentős erőig, kiemelkedő cervikális alámetszésekkel és szűk embrázúrákkal rendelkező fogazatból. A hat méretváltozat fenntartja ezt a merevséget az egyes ívméreteknek megfelelő kanálméreteknél, biztosítva, hogy sem egy keskeny kis kanál, sem egy széles nagy kanál ne mutasson klinikailag jelentős elhajlást normál eltávolító erők mellett.
A Perforated Impression Tray Multiple Sizes PS-DT-021 minőségirányítási rendszer szerint gyártják, amely ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkezik, és amely a német rozsdamentes acél alapanyag beszerzését, a precíziós kanálformázást és perforációs bélyegzést, a méretellenőrzést mind a hat ív-méret variánson, a felületkezelést és a csomagolást szabályozza. A CE jelölés tanúsítja az európai orvostechnikai eszköz rendelet I. osztályú újrafelhasználható fogászati műszerekre vonatkozó követelményeinek való megfelelést. Az FDA megfelelőségi dokumentációt az Egyesült Államokbeli forgalmazáshoz fenntartják. Ezek a tanúsítványok kielégítik az intézményi beszerzők beszerzési és pályázati dokumentációs követelményeit az USA-ban, Indiában, Pakisztánban, Vietnamban és a nemzetközi fogászati ellátási keretrendszerekben. Megfelelőségi tanúsítványok és minőségirányítási rendszer dokumentációk kérésre rendelkezésre állnak. OEM gyártás elérhető ugyanazon tanúsított keretrendszeren belül.
| SKU | PS-DT-021 |
|---|---|
| Termék neve | Lyukasztott lenyomatkanál, több méretben |
| Ár | 1,10 USD darabonként |
| Elérhető variánsok | Felső nagy, felső közepes, felső kicsi, alsó nagy, alsó közepes, alsó kicsi |
| Felső kanál alkalmazás | Felső állcsontív – rögzített protetika, ortodonciai tanulmányi modellek, implantátum tervezés, teljes/részleges protézis, szemközti ív feljegyzések |
| Alsó kanál alkalmazás | Alsó állcsontív – rögzített protetika, ortodonciai tanulmányi modellek, implantátum tervezés, teljes/részleges protézis, szemközti ív feljegyzések |
| Méretválasztási útmutató | Száraz próba betöltés előtt: a kanálnak 2-3 mm-rel túl kell nyúlnia az utolsó moláris disztális részén, 3-5 mm-rel el kell kerülnie az összes fogat oldalirányban, és nem érintkezhet a szájpadlással vagy a szájfenékkel |
| Retenciós típus | Mechanikus perforációs retenció – algináthoz nem szükséges ragasztó; PVS/poliéterhez kanálragasztó ajánlott |
| Kompatibilis lenyomatanyagok | Alginát, polivinil-sziloxán (PVS), poliéter, cink-oxid eugenol, gipsz |
| Műszer besorolás | I. osztályú újrafelhasználható fogászati műszer |
| Anyag | Német rozsdamentes acél |
| Felületkezelés | Szatinált / Tompa / Tükör |
| Tanúsítványok | CE jelölés, ISO 13485, FDA |
| Újrafelhasználhatóság | Újrafelhasználható |
| Mennyiség | 1 darab |
| Rozsdamentesség | Igen |
| Garancia | 1 év |
| MOQ | 1 darab |
| OEM / Egyedi rendelések | Elérhető |
| Csomagolás | Karton doboz |
| Származási hely | Pakisztán |
| Márka | Peak Surgicals |
| Elsődleges felhasználás | Teljes körű perforált fogászati lenyomatkanál, amely mind a hat ív-méret variánst (felső/alsó K/M/N) lefedi a pontos lenyomatfelvételhez a felnőtt páciensek ívdimenzióinak teljes spektrumában, bármilyen fogászati klinikai vagy oktatási környezetben |
| Értékesítés utáni szolgáltatás | Visszaküldés és csere |
Miért olyan fontos a kanálméret kiválasztása a lenyomat pontossága szempontjából, és hogyan kezeli ezt a „több méret” opció?
A kanálméret kiválasztása a fogászati lenyomat pontosságának két leginkább ellenőrizhető változója közül az egyik – a másik a lenyomatanyag keverése és kezelési technikája. A páciens ívéhez helyesen méretezett kanál olyan lenyomatot eredményez, amelynek anyagvastagsága a kanál alja és a fog okkluzális felszínei között 3–5 mm, ami az alginát és a PVS esetében is maximális méretstabilitást biztosít: elég vastag ahhoz, hogy ellenálljon a szakadásnak az alámetszéseknél az eltávolítás során, elég vékony ahhoz, hogy megakadályozza a megereszkedést és az üregek képződését, ami a túl vastag alginátnál előfordul. Egy az ívhez képest túl kicsi kanál a hátsó fogakat fedetlenül hagyja – az így kapott lenyomat nem használható semmilyen eljáráshoz, ami teljes ívű felvételeket igényel, mert a hiányzó második moláris anatómia nem rekonstruálható. Egy túl nagy kanál egyenetlen anyagvastagságot hoz létre az ív mentén, egyes pozíciókban túlzott térfogattal, másokon normál vastagsággal; a differenciális kötési összehúzódás ezeken a zónákon ívtorzulást okoz, ami a gipszmodellen szisztematikus méret- vagy alakhibaként jelenik meg. A PS-DT-021 „Több méret” megjelölés kifejezetten azonosítja ezt a terméket mint teljes hat variánsos kínálatot, amelyet kifejezetten a felnőtt páciensek ívméret-spektrumának teljes körű lefedésére raktároznak, hangsúlyozva a helyes méretválasztás klinikai fontosságát és az egyes ívekhez mindhárom méret rendelkezésre állásának szükségességét. A PS-DT-021 kínálatból lenyomatkanál készletüket összeállító orvosok kifejezetten a méretválasztás pontossági követelményét kezelik, mind a hat variáns könnyen elérhető a száraz próba protokollhoz. Az 1,10 dolláros darabonkénti ár költséghatékonyabbá teszi mind a hat variáns raktározását az 1,32 dolláros darabonkénti sorozatokhoz képest.
Mi a helyes száraz próba protokoll a kanál lenyomatanyaggal való betöltése előtt?
A száraz próba a kötelező méretellenőrzési lépés, amelyet minden lenyomatkészítés előtt el kell végezni, függetlenül attól, hogy az orvos mennyire tapasztalt, vagy mennyire ismerős a páciens ívének anatómiája korábbi látogatásokból. A protokoll a következő: válassza ki az ívnek megfelelő kanalat (felsőhöz felső, alsóhoz alsó) és kezdje a közepes mérettel. Helyezze a kanalat a fogívre lenyomatanyag nélkül, úgy pozicionálva, hogy a kanál középvonala egybeessen a fogászati középvonallal. Először ellenőrizze a hátsó kiterjedést – a kanál disztális szélének körülbelül 2-3 mm-rel túl kell nyúlnia az ívben lévő utolsó előtört moláris disztális felszínén, biztosítva a teljes hátsó ív lefedését, beleértve a tuberkulumokat (felső) vagy a retromoláris párnákat (alsó). Ellenőrizze az oldalsó hézagot – a buccalis peremeknek körülbelül 3-5 mm-rel oldalra kell elhelyezkedniük a hátsó fogak buccalis felszíneitől kétoldalt, teret biztosítva a lenyomatanyagnak anélkül, hogy a peremek érintkeznének a fogakkal. Ellenőrizze az elülső hézagot – az elülső kanálfalnak körülbelül 3-5 mm-rel labiálisan kell elhelyezkednie a metszőfogak labiális felszíneitől. Ellenőrizze a függőleges hézagot – a kanál alja nem érintkezhet semmilyen fog incizális vagy okkluzális felszínével. Ha a kanál valamelyik ellenőrzésen nem felel meg, válassza ki a következő nagyobb vagy kisebb méretet és ismételje meg. Csak akkor tölthető meg a kanál lenyomatanyaggal a klinikai lenyomathoz, ha minden négy ellenőrzésen megfelelt. A PS-DT-021 választék minden ívhez mindhárom méretet biztosítja, így a próba folyamat során mindig rendelkezésre áll a helyesen illeszkedő opció.
Miben különbözik a PS-DT-021 a Peak Surgicals más perforált lenyomatkanál-sorozataitól?
A Peak Surgicals lenyomatkanál-katalógusa négy perforált rozsdamentes acél kanálsorozatot tartalmaz – a PS-DT-007, a PS-DT-008, a PS-DT-025 és ez a PS-DT-021 –, amelyek mind német rozsdamentes acélból készültek, perforációs retencióval és ugyanazzal a hat ív-méret variánssal. A PS-DT-007 (1,32 dollárért) a teljes protézis elsődleges lenyomataira és a fogatlan ív felvételére összpontosít. A PS-DT-008 (1,32 dollárért) koronához és hídhoz, ortodonciai és általános fogazati lenyomatokhoz van pozícionálva. A PS-DT-025 (1,10 dollárért) egy komplett készlet vásárlási lehetőséget kínál mind a hat variánsból egyetlen rendelésben, intézményi beszerzésre alkalmasan. A PS-DT-021 (1,10 dollárért) a „Több méret” kategóriába tartozik – a sorozat kifejezetten a felnőtt páciensek ívméreteinek teljes spektrumának lefedésére van raktározva, hangsúlyozva a helyes méretválasztás klinikai fontosságát és az egyes ívekhez mindhárom méret elérhetőségének szükségességét. Azok a gyakorlók, akik a PS-DT-021 sorozatból építik fel lenyomatkanál-készletüket, kifejezetten a méretválasztási pontossági követelményt kezelik, mind a hat variáns könnyen elérhető a száraz próba protokollhoz. Az 1,10 dolláros darabonkénti ár költséghatékonyabbá teszi mind a hat variáns raktározását az 1,32 dolláros darabonkénti sorozatokhoz képest.
Milyen sterilizálási protokollok kompatibilisek ezzel a kanálsorozattal?
A PS-DT-021 teljes mértékben kompatibilis a gőzautokláv sterilizálással 134°C-os elővákuumos paraméterekkel, ami az újrafelhasználható fogászati lenyomatkanálak standard módszere. Minden lenyomatanyag-maradványt, kanálragasztót és szerves szennyeződést el kell távolítani a perforációs csatornákból és a kanál felületeiről enzimatikus ultrahangos tisztítással a terminális sterilizálás előtt – a PVS és a poliéter ragasztómaradványai polimerizálódnak a perforációkban, és teljes mértékben el kell távolítani a mechanikus retenciós funkció fenntartásához. A száraz hő és a kémiai gőz sterilizálás is kompatibilis a német rozsdamentes acél konstrukcióval. A kanalakat minden újra feldolgozási ciklusban ellenőrizni kell deformáció, perforációelzáródás és felületi gödrösödés szempontjából; minden olyan kanalat, amely a lenyomatkötés során a páciens harapása miatt tartós ívdeformációt mutat, ki kell cserélni, mivel a kanáltest méretbeli torzulása arányos torzulást okoz minden később az adott kanálban készült lenyomatban.
Milyen tanúsítványokkal rendelkezik ez a tálca, és elérhető-e tömeges megrendelés?
A PS-DT-021 ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkező minőségirányítási rendszer keretében készül, amely magában foglalja az anyagbeszerzést, a tálcaformázást, a perforáció-bélyegzést, a méretellenőrzést mind a hat változat esetében, valamint a csomagolást. A CE jelölés és az FDA megfelelőségi dokumentáció támogatja a forgalmazást az EU-ban, illetve az Egyesült Államokban. Megfelelőségi tanúsítványok kérésre elérhetők. Tömeges megrendelések elfogadottak, minimálisan 1 darab méretenként, és kedvezményes árak érhetők el fogorvosi rendelők, fogorvosi egyetemek, kórházi fogászati osztályok, fogászati forgalmazók és beszerzési szervezetek számára. OEM gyártás a tanúsított kereteken belül elérhető. Azoknak a rendelőknek, amelyek mind a hat változatot együtt szeretnék megrendelni, a PS-DT-025 sorozat egy kifejezett „Teljes készlet” vásárlási lehetőséget kínál. 99 dollár vagy annál nagyobb értékű megrendelésekre ingyenes szállítás vonatkozik.
