Laterális disztális humerus reteszelő lemez kampóval 5-17 lyukú könyökfixációhoz

A horgos, disztális laterális humerus rögzítőlemez (SKU PS-O-452) egy ortopédiai implantátum, amely rozsdamentes acélból és titánból készül a disztális felkarcsonttörések, a laterális oszlopsérülések, a periartikuláris könyök rekonstrukció, a szuprachondyláris törés stabilizálása, a korrekciós oszteotómiák alátámasztására és bizonyos állatorvosi ortopédiai eljárásokhoz. A lemezválaszték 5, 7, 9, 11, 13, 15 és 17 lyukú bal és jobb oldali konfigurációt tartalmaz, kompatibilis a Ø4,0 mm, Ø3,5 mm, Ø2,7 mm és Ø2,3 mm csavarrendszerekkel. A felsorolt profil 2,5 mm vastagságú és 10,0 mm szélességű, amely támogatja a lemez kiválasztását a disztális humerus anatómiájához és a laterális oszlop rögzítési tervezéséhez. A látható kialakítás tartalmaz ívelt szárat, disztális horogkiterjesztést, csoportosított disztális csavarfuratokat, hosszúkás szárnyílásokat és egy pozicionáló nyílást a kontrollált elhelyezéshez a végső csavarbehelyezés előtt. Ortopédiai trauma sebészek, könyök rekonstrukciós specialisták, kórházak, klinikák, forgalmazók és állatorvosi ortopédiai csapatok használhatják ezt az implantátumot CE, ISO 13485 és FDA-kompatibilis beszerzési munkafolyamatokban.

Horgos lemez geometria a laterális oszlop rögzítéséhez

A horgos kialakítás támogatja a disztális fragmentum rögzítését azáltal, hogy egy dedikált véggeometriát biztosít a laterális disztális humerus régió számára. Ívelt szára követi a laterális oszlopot, így a rögzítés a periartikuláris szegmentumból a metafizális és diafizális támasztó zónába is kiterjedhet. A disztális horog segíti a laterális oszlop körüli kontrollált pozicionálást, és segít fenntartani a lemez orientációját, miközben a csavarokat rövid disztális csontba helyezik. A több disztális furat lehetővé teszi a csavarok elosztását a capitellum, a szuprachondylaris és a laterális metafizális régiókban, míg a szár furatai rögzítést biztosítanak a proximális humerus cortex mentén. A hosszúkás nyílás az elsődleges elhelyezés során használatos, így a sebész beállíthatja a lemez magasságát és rotációját a végső konstrukció rögzítése előtt. A süllyesztett nyílások lehetővé teszik a csavarfejek beülést az implantátum felületébe, és csökkentik a profilt a végső meghúzás után. A lemez fix szögű konstrukcióként működik, amikor a kompatibilis rögzítőcsavarok bekapcsolódnak az implantátum furataiba, ami klinikailag hasznos az ízületi törés, a periartikuláris sérülés, a csontritkulásos csont és a rövid fragmentum rögzítésénél, ahol az önmagában történő kompresszió korlátozott tartást biztosít.

Disztális felkarcsonttörés és könyök rekonstrukciós munkafolyamat

Az operatív munkafolyamatban a lemezt az expozíció, az ízületi repozíció, az ideiglenes rögzítés és a laterális oszlop törésmintázatának felmérése után vezetik be. Disztális humerus törés rögzítésekor a horgos fej a disztális laterális szegmensre kerül, miközben a szár a laterális humerus kéreg mentén van igazítva. A pozícionáló nyílás először használható az implantátum megtartására fluoroszkópos megerősítés során, ami finom beállítást tesz lehetővé a végső csavarozási sorozat előtt. A disztális csavarok rögzítik a periartikuláris fragmentumot, és segítenek fenntartani a kapcsolatot a capitellum régió, a szuprachondylaris szegmens és a laterális oszlop között. A szár csavarjai ezután rögzítik a konstrukciót proximálisan, és elosztják a terhelést a metafizális átmeneten. Interkondylaris vagy bikolumnaris sérülések esetén ez az implantátum kettős oszlopú rögzítési stratégia részeként használható, ha a mediális oldal is stabilizálást igényel. Korrekciós oszteotómiában a lemez fenntartja a tervezett igazítást a csont áthelyezése után. Állatorvosi ortopédiai csapatok ugyanazokat a rögzítési elveket alkalmazhatják, amikor a végtag mérete, a csavar átmérője és a lemez hossza megegyezik a kiválasztott javítási tervvel.

Választék bal, jobb és furatszám opciók között

Az 5 furatos bal vagy jobb konfigurációt kompakt disztális laterális oszloptörésekhez választják, ahol a korlátozott szár rögzítés elegendő. A 7 furatos opció további munkahosszúságot biztosít a rutin periartikuláris könyök traumákhoz mérsékelt metafizális kiterjesztéssel. A 9 furatos lemez további proximális rögzítést támogat, ha a törés a disztális szegmensen túl is kiterjed. Az 11 furatos konfigurációt hosszabb törésvonalakhoz, oszteotómia stabilizáláshoz és olyan esetekhez választják, amelyek szélesebb eloszlást igényelnek a felkarcsont mentén. A 13 furatos változat meghosszabbított rekonstrukciót támogat, ha a sebésznek hosszabb áthidalásra van szüksége a metafizális-diafizális átmeneten. A 15 és 17 furatos konfigurációkat komplex traumákhoz, revíziós rögzítéshez, szegmentális instabilitáshoz és nagyobb állatorvosi ortopédiai konstrukciókhoz választják. A bal és jobb oldali verziókat a kezelt végtag szerint választják, mert a disztális humerus anatómia és a horog orientációja oldalspecifikus. A Ø4,0 mm és Ø3,5 mm csavarok nagyobb rögzítési pontokat támogatnak, míg a Ø2,7 mm és Ø2,3 mm csavarok segítenek a kisebb disztális fragmentumok és a kompakt csavaros pályák rögzítésében.

Implantátum anyaga, steril kezelés és megfelelőség

A rozsdamentes acél merev rögzítési viselkedést és megszokott kezelhetőséget biztosít az ortopédiai trauma készletek számára, míg a titán alternatív implantátumanyagot kínál a vegyes rögzítőrendszereket kezelő létesítmények számára. A simán megmunkált implantátum felület támogatja a kontrollált csavarülést, az intraoperatív kezelést és az ellenőrzést a tálca előkészítése során. A felsorolt 2,5 mm vastagság és 10,0 mm szélesség a beszerzési csapatoknak definiált profil referenciaértéket ad a disztális felkarcsont rögzítési tervezéséhez. Az implantátumot validált kórházi implantátum kezelési, csomagolási és sterilizálási folyamatokon keresztül kezelik a felhasználás előtt. Implantáció, eltávolítás, a steril területen kívüli szennyeződés vagy a steril integritás elvesztése után a lemezt nem helyezik vissza az újrahasználható eszközök körforgásába. A CE jelölés, az ISO 13485 gyártásellenőrzés és az FDA beszerzési kontextus támogatja a kórházak, klinikák, forgalmazók és ortopédiai ellátási osztályok beszerzési dokumentációját. Az egy darabos MOQ, az OEM elérhetőség, az egyéves garancia és a visszaküldési vagy cseretámogatás segít a beszerzési csapatoknak a bal/jobb konfiguráció kiválasztásában, a furatszám tervezésében, a cserekészletben és a forgalmazói katalógus követelményeiben.

SKU	PS-O-452
Termék neve	Oldalsó disztális humerus rögzítőlemez kampóval
Ár	19.80 $
Méret/mérő változatok	5, 7, 9, 11, 13, 15 és 17 lyukú bal és jobb oldali konfigurációk; Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm és Ø2.3mm csavar kompatibilitás; 2.5mm vastagság és 10.0mm szélesség profil
Műszerkategória	Ortopédiai disztális humerus rögzítő implantátum lemez kampóval
Eljárás	Disztális felkarcsonttörés rögzítése, oldalsó oszlop stabilizálása, periartikuláris könyök rekonstrukció, supracondylaris törés kezelése, korrekciós osteotomia stabilizálása, állatorvosi ortopédiai javítás
Anyag	Rozsdamentes acél és titán
Felület	Sima megmunkált implantátum felület
Sterilizálás	Az implantáció előtt validált kórházi implantátum sterilizálási munkafolyamaton keresztül kezelve
Műszer osztályozás	Ortopédiai implantátum lemez
Újrafelhasználható	Nem; egyszer használatos implantátum steril implantáció után
Tanúsítványok	CE, ISO 13485, FDA
Garancia	1 év
MOQ	1 darab
OEM / Egyedi rendelések	OEM elérhető a beszerzési és forgalmazói igényekhez
Értékesítés utáni szolgáltatás	Visszaküldési és csere támogatás

Miben különbözik a horgos, disztális laterális humerus rögzítőlemez egy standard laterális disztális humerus rögzítőlemeztől?
A horgos, disztális laterális humerus rögzítőlemez tartalmaz egy disztális horogkiterjesztést a laterális oszlop körüli jobb pozicionális kontroll érdekében. Egy standard laterális disztális humerus rögzítőlemez kontúrozott disztális klasztert és szárfuratokat használ, de nem biztosítja ugyanazt a horog alapú disztális rögzítést. A horgos változatot akkor választják, ha a sebésznek további támogatásra van szüksége rövid periartikuláris fragmentumokhoz, laterális oszlop rögzítéshez vagy komplex disztális rögzítési tervezéshez. A standard változatot akkor használják, ha a törésmintázat csak klaszterezett disztális csavarokkal és szár rögzítéssel stabilizálható. A horgos, disztális laterális humerus rögzítőlemez oldal-specifikus kontúrozást, disztális fragmentum rögzítést és szárkiterjesztést egyesít egyetlen konstrukcióban. A klinikailag releváns különbség a horgos fej geometriája és annak szerepe a disztális humerus rögzítés során.

Melyik bal, jobb és lyukszám opciót kell kiválasztani?
A horgos disztális humerus rögzítőlemez bal és jobb oldali konfigurációban kapható 5, 7, 9, 11, 13, 15 és 17 lyukú tervezési opciókkal. Az 5 és 7 lyukú lemezeket kompakt laterális oszloptörésekhez és rövidebb metafizális konstrukciókhoz választják. A 9 és 11 lyukú lemezek mérsékelt kiterjesztést, comminutiót és oszteotómia stabilizálást támogatnak, ahol további szár rögzítésre van szükség. A 13, 15 és 17 lyukú opciókat hosszabb törésvonalakhoz, revíziós rögzítéshez, komplex traumákhoz és nagyobb állatorvosi ortopédiai konstrukciókhoz választják. A bal vagy jobb oldal kiválasztása a kezelt végtagot követi, mert a horog orientációnak és a lemez kontúrnak illeszkednie kell a laterális disztális humerus anatómiához. A csavar átmérőjének kiválasztását a fragmentum mérete, a csont állománya, a pálya tervezése és a műtőben használt rögzítőrendszer vezérli.

Hogyan támogatják a CE, ISO 13485 és FDA részletek a beszerzést?
A horgos, disztális laterális humerus rögzítőlemez CE, ISO 13485 és FDA beszerzési kontextussal érkezik az ortopédiai implantátumok beszerzéséhez. A CE jelölés támogatja a megfelelőségi dokumentációt az európai orvostechnikai eszköz referenciákat igénylő egészségügyi piacok számára. Az ISO 13485 a gyártást orvostechnikai eszköz minőségirányítási rendszer alatt, ellenőrzött gyártással és nyomon követhetőséggel jelöli. Az FDA beszerzési kontextus támogatja a kórházakat, klinikákat és forgalmazókat, amelyek az Egyesült Államok ortopédiai ellátási csatornáit szolgálják ki. Ezek a részletek segítik a pályázati anyagokat, a beszállítói bevezetést, a műtő készlet jóváhagyását és a forgalmazói katalógus dokumentációt. A 19.80 dolláros ár, az egy darabos MOQ, az OEM elérhetőség és az egyéves garancia keretrendszer támogatja a cserekészletet és a disztális humerus rögzítő tálca tervezését.

Hogyan használják intraoperatívan a horgos fejet, a reteszelő furatokat és a pozicionáló nyílást?
A horgos fejet a disztális laterális oszlop felé irányítják a törés repozíciója és az ideiglenes rögzítés ellenőrzése után. A hosszúkás pozicionáló nyílás korán használható, így a sebész beállíthatja a lemez magasságát, rotációját és szár igazítását a csavarozási sorozat befejezése előtt. A reteszelő furatok kompatibilis csavarokat fogadnak, amelyek bekapcsolódnak a lemezbe, és szögstabilitást biztosítanak a disztális és a szár szegmensek között. A disztális csavarok rögzítik a periartikuláris fragmentumot, míg a szár csavarjai rögzítik a konstrukciót a laterális humerus cortex mentén. A horgos, disztális laterális humerus rögzítőlemezt közvetlen vizualizáció és fluoroszkópos megerősítés mellett alkalmazzák a végső meghúzás előtt. A végső értékelés magában foglalja a csavarhosszat, a pályát, a könyök mozgásának szabadságát, a redukció stabilitását és az implantátum beülését.

Mit kell figyelembe venniük a kórházaknak és a forgalmazóknak az implantátum megrendelése előtt?
A kórházaknak a horgos, disztális laterális humerus rögzítőlemezt az oldal, a furatszám, az anyagpreferencia, a csavarrendszer és a disztális humerus töréses munkaterhelés alapján kell kiválasztaniuk. A rozsdamentes acél és titán opciók lehetővé teszik a beszerzési csapatok számára, hogy a rendelést a meglévő ortopédiai implantátum protokollokhoz igazítsák. A fel nem használt lemezeket validált implantátum kezelési, csomagolási és sterilizálási munkafolyamatokon keresztül kezelik a műtét előtt. Implantáció vagy steril mező szennyeződése után a lemezt egyszer használatos implantátumként kezelik, és nem kerül vissza az újrahasználható tálca körforgásába. A forgalmazók bal és jobb oldali konfigurációkat raktározhatnak a furatszám tartományában a trauma, rekonstrukció, állatgyógyászati és oktatókórházi igények támogatására. Az egy darabos MOQ, a kartondobozos csomagolás, az OEM elérhetőség, a garancia keretrendszer és a visszaküldési vagy csere szolgáltatás támogatja a praktikus készlet tervezést.