Műszerek ACL vagy PCL rekonstrukciós rendszerhez – Artroszkópos alagútfúrás és rögzítés

<p>A Peak Surgicals ACL vagy PCL rekonstrukciós műszerkészlete (SKU: PS-OP-5848, PS-600 sorozat) egy teljes artroszkópos szalagrekonstrukciós műszerkészlet rozsdamentes acélból, amelyet az elülső keresztszalag (ACL) és a hátsó keresztszalag (PCL) alagútjának létrehozására, a graft áthaladására és a graft rögzítésére terveztek — lefedve a tibialis és femorális alagút célzását egy fő cikkcakk (PS-600.01), könyökcélzó (PS-600.02), PCL tibialis vezető (PS-600.03), PCL femorális vezető (PS-600.04) és szögbullát (PS-600.05) segítségével; a graft áthaladási vezeték elhelyezését egy graft áthaladási tűvel (PS-600.06) és fúróheggyel (PS-600.07); a tibialis alagút fúrását 6,0 mm-től 11,0 mm-ig terjedő kanülált tibialis fúrókkal (PS-600.08 sorozat); a femorális alagút fúrását kanülált femorális flowertip fúrókkal (PS-600.09 sorozat); az alagút mélységének mérését egy mélységmérővel (PS-600.11); az alagút tágítását 7 mm-es, 8 mm-es és 9 mm-es alagút tágítókkal (PS-600.14 sorozat) és egy T-nyéllel (PS-600.15); a biológiailag felszívódó interferencia csavar rögzítését egy kanülált csavarhúzóval a BioLoc csavarokhoz (PS-600.16); a tüskés kapocs rögzítését egy tüskés szalagos kapocshoz való ütközővel (PS-600.17); és a hátsó asztali graft előkészítését egy graft előkészítő állomással (PS-600.20), graft méretező blokkal (PS-600.21) és 6 mm-es és 7 mm-es íncsupaszítókkal (PS-600.22 és PS-600.23), mindez egy alumínium dobozban. Ortopéd sebészek és sportorvosok használják artroszkópos ACL és PCL rekonstrukciók elvégzésére kórházi műtőkben és járóbeteg-sebészeti központokban.</p>

<h2>ACL és PCL rekonstrukció: Alagút létrehozása és rögzítésének munkafolyamata</h2>
<p>Az ACL és PCL rekonstrukció magában foglalja a szakadt szalag pótlását egy ínátültetéssel, amelyet a sípcsontba és a combcsontba fúrt csontcsatornákon keresztül helyeznek be, a natív szalag anatómiai tapadási helyein. A sípcsonti alagutat az elülső-mediális sípcsonti kéregtől a sípcsonti ACL lenyomatáig fúrják a condylusok közötti kiemelkedésben, a sípcsonti célzó segítségével a megfelelő szögben és pozícióban. A combcsonti alagutat vagy a sípcsonti alagúton keresztül fúrják a bevágáson át (transtibialis technika), vagy egy elülső-mediális portálon vagy kívülről befelé haladó megközelítéssel (anatómiai technika), a combcsonti célzó segítségével a natív ACL combcsonti lenyomatába a külső combcsonti condylus hátsó mediális falán. PCL rekonstrukció esetén a sípcsonti és combcsonti alagutakat a PCL lenyomat pozíciókban fúrják – a sípcsonti alagút a hátsó sípcsonti árokba torkollik a sípcsonti plató szélei között, a combcsonti alagút pedig az elülső-laterális vagy hátsó-mediális PCL combcsonti lenyomatba kerül a belső combcsonti condyluson. A PS-600 ACL vagy PCL rekonstrukciós műszerkészlet dedikált vezetőrendszereket biztosít mind az ACL, mind a PCL alagút pozíciókhoz, mind a sípcsonti, mind a combcsonti részhez, a teljes reamelési, méretezési, átvezetési és rögzítési műszerekkel a teljes intraoperatív sorozathoz.</p>

<h2>Alagút célzása: Fő Zig, Könyök Aimer, PCL vezetők és Szög Bullate</h2>
<p>A Main Zig (PS-600.01) az elsődleges sípcsonti alagútvezető – a sípcsont elülső kezdőpontjánál kapcsolódik a sípcsonti kéreghez, és a vezetődrótot a sípcsonti ACL lenyomatához irányítja a beállított szögben (általában 55–60° az ACL sípcsonti alagutakhoz). A vezetődrót szöge és pozíciója határozza meg az alagút hosszát, a kilépési pontot a sípcsonti lenyomatban, valamint az alagút és a sípcsont plató hátsó kérgének kapcsolatát – az alagútnak a helyes pozícióban kell kilépnie a lenyomatban, és nem sértheti meg a hátsó kérget, amely az alagút kilépése és a popliteális erek között helyezkedik el. Az Elbow Aimer (PS-600.02) biztosítja az artroszkópos femorális célzót a transtibialis vagy anteromedialis portálon keresztül történő femorális alagút megközelítéshez, a vezetődrótot a megfelelő óraszerkezet-pozícióba és mélységbe helyezve a natív ACL femorális lenyomatában. A PCL Tibialis Guide (PS-600.03) és a PCL Femoral Guide (PS-600.04) a PCL rekonstrukcióhoz dedikált célzóvezetők – a PCL sípcsonti alagút a hátsó sípcsonti tapadáshoz irányul, meredekebb szögben és hosszabb alagúttal, mint az ACL sípcsonti vezető, és a PCL femorális vezető a belső combcsonti kondylus lenyomatánál helyezi el a drótot. Az Angle Bullate (PS-600.05) további szögbeállítást és a vezetődrót trajektóriájának megerősítését biztosítja a fúrás megkezdése előtt.</p>

<h2>Graft bevezető tű, fúróhegy, valamint kanülált tibialis és femorális fúrók</h2>
<p>A Graft Passing Pin (PS-600.06) a graft áthaladási varratot vagy drótot vezeti át a kész alagutakon keresztül a sípcsonttól a combcsont felé, felkészülve a graft áthúzására. A Drill Bit (PS-600.07) az első kortikális behatolásra szolgál a sípcsont kezdőpontjánál, mielőtt a vezetődrótot előrehaladják. A Cannulated Tibial Reamers (PS-600.08 sorozat: 6.0–11.0 mm 0.5 mm-es vagy 1 mm-es lépésekben) a sípcsonti csontcsatornát fúrja a sípcsonti vezetődrót felett a végleges alagútátmérőre, amelyet a hátlapon ellenőriznek a Graft Sizing Block (PS-600.21) segítségével. A Cannulated Femoral Flowertip Reamers (PS-600.09 sorozat) kifejezetten a combcsonti alagút fúrására szolgál – a flowertip konfiguráció (egy hornyolt fúróhegy) kontrollált vágást biztosít a condylusok közötti bevágás szűk terében, ahol a standard fúrók véletlen bevágásfal-károsodást kockáztatnak, és a kanülált kialakítás az artroszkópos látás mellett a combcsonti vezetődrót felett halad előre. Minden fúró kanülált, hogy a vezetődrótok felett haladjon előre, és a Depth Gauge (PS-600.11) méri az alagút mélységét a combcsonti és sípcsonti kilépéseknél, mielőtt a végleges graftot átvezetik, megerősítve, hogy az alagút elegendő hosszúságú ahhoz, hogy mindkét végén befogadja a graftrögzítő eszközt.</p>

<h2>Alagúttágítók, T-fogantyú és rögzítő műszerek</h2>
<p>Az Alagúttágítók (PS-600.14 sorozat: 7mm, 8mm, 9mm) fokozatosan kitágítják a kész alagutakat a végső graft átmérőjére – az alagút tágítását egyes rekonstrukciós technikákban a fúrás alternatívájaként vagy azt követően alkalmazzák az alagútfalak tömörítésére és a bioabszorbeálható csavarok jobb tapadásának elősegítésére a szivacsos csontban. A T-Handle (PS-600.15) hajtja a tágítókat és más forgó műszereket az alagutakon keresztül. A BioLoc csavarokhoz való kanülált csavarhúzó (PS-600.16) bioabszorbeálható interferencia csavarokat (BioLoc vagy azzal egyenértékű) hajt a vezetődrót felett a graft-alagút interfészbe a sípcsonti és combcsonti alagútnyílásoknál – az interferencia csavart a graft és az alagút fala közé vezetik, súrlódásos interferencia illesztést hozva létre, amely a graftot az alagútban rögzíti. A Tüskés szalagos kapocshoz való Impaktor (PS-600.17) tüskés kapcsokat hajt be, amelyek a graft varratvégeit a sípcsonti kéreghez rögzítik, mint kiegészítő vagy elsődleges rögzítési módszer a sípcsonti alagút kilépésénél, azonnali kortikális szintű rögzítést biztosítva, amely ellenáll a graft kihúzódásának a korai rehabilitációs időszakban, mielőtt a biológiai alagút-graft integráció kialakulna.</p>

<h2>Hátsó asztali műszerek: Íncsupaszítók, Graft előkészítő állomás és Graft méretező blokk</h2>
<p>A két íncsupaszító – 6 mm (PS-600.22) és 7 mm (PS-600.23) – begyűjti a semitendinosus és gracilis inakat a hamstring autograft előkészítéséhez. Az íncsupaszítót a begyűjtött ín szabad végére helyezik, miután a musculotendinosus csatlakozást elvágták, és forgó mozgással az ín mentén haladnak, hogy a megmaradt izomtapadást eltávolítsák az ín testéről, és az ínt a proximális musculotendinosus csatlakozásánál elvágják a térd posteromediális rekeszében, befejezve a begyűjtést egy kis anteromediális bemetszésen keresztül. A 6 mm-es csupaszító a gracilis ín átmérőjéhez, a 7 mm-es pedig a semitendinosushoz illeszkedik. A Graft Prep Station (PS-600.20) biztosítja a hátsó asztali munkafelületet az ín összeállításához a begyűjtés után. A Graft Sizing Block (PS-600.21) kalibrálja a véglegesen összeállított graft átmérőjét, mielőtt az alagutakat kifúrják, biztosítva, hogy a fúrókkal kifúrt alagút átmérője megegyezzen a graft átmérőjével, és elkerülve a túl kicsi (graft-alagút mozgást és gyengült gyógyulást okozó) vagy túl nagy (megakadályozza a graft áthaladását) graft és alagút közötti eltérést.</p>

<h2>CE jelölés, ISO 13485 és FDA tanúsítvány az ACL/PCL rekonstrukciós műszerek beszerzéséhez</h2>
<p>Az ACL vagy PCL rekonstrukciós műszerkészlet a CE jelölés, az ISO 13485 és az FDA-kompatibilis minőségi szabványok szerint készül. Az ISO 13485 tanúsítvány megerősíti, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely magában foglalja a tervezésellenőrzést, az anyagkövethetőséget és az ortopéd sebészeti műszerek gyártási konzisztenciáját. A CE jelölés megerősíti az európai orvostechnikai eszközökre vonatkozó előírásoknak való megfelelést, az FDA-kompatibilitás pedig támogatja az amerikai kórházak, sportorvosi sebészeti központok és ortopédiai osztályok beszerzését, amelyek ellenőrzött szabályozási dokumentációt igényelnek.</p>

<h2>Termékleírások</h2>
<table>
  <tbody>
    <tr><th>SKU</th><td>PS-OP-5848</td></tr>
    <tr><th>Termék neve</th><td>Műszerkészlet ACL vagy PCL rekonstrukciós rendszerhez</td></tr>
    <tr><th>Ár</th><td>1 387,09 USD</td></tr>
    <tr><th>Műszer sorozat</th><td>PS-600</td></tr>
    <tr><th>Műszer kategória</th><td>Ortopédia — ACL/PCL szalagrekonstrukciós sebészeti műszerek</td></tr>
    <tr><th>Eljárás</th><td>Artroszkópos ACL rekonstrukció, PCL rekonstrukció, hamstring ín gyűjtés</td></tr>
    <tr><th>Célzóvezetők</th><td>Fő Zig (PS-600.01), Könyök Aimer (PS-600.02), PCL Tibialis vezető (PS-600.03), PCL Femorális vezető (PS-600.04), Szög Bullate (PS-600.05)</td></tr>
    <tr><th>Átvezető drót</th><td>Graft Átvezető Tű (PS-600.06), Fúrófej (PS-600.07)</td></tr>
    <tr><th>Tibialis fúrók</th><td>Kanülált tibialis fúrók 6,0–11,0 mm (PS-600.08 sorozat)</td></tr>
    <tr><th>Femorális fúrók</th><td>Kanülált Femorális Flowertip fúrók (PS-600.09 sorozat)</td></tr>
    <tr><th>Mérés</th><td>Mélységmérő (PS-600.11)</td></tr>
    <tr><th>Alagút tágítás</th><td>Alagúttágítók 7mm, 8mm, 9mm (PS-600.14 sorozat), T-nyél (PS-600.15)</td></tr>
    <tr><th>Rögzítő műszerek</th><td>Kanülált csavarhúzó BioLoc csavarokhoz (PS-600.16), Impaktor tüskés szalagos kapocshoz (PS-600.17)</td></tr>
    <tr><th>Hátsó asztali műszerek</th><td>Graft előkészítő állomás (PS-600.20), Graft méretező blokk (PS-600.21), Íncsupaszító 6mm (PS-600.22), Íncsupaszító 7mm (PS-600.23)</td></tr>
    <tr><th>Tároló</th><td>Alumínium doboz</td></tr>
    <tr><th>Tanúsítványok</th><td>CE jelölés, ISO 13485, FDA</td></tr>
    <tr><th>Garancia</th><td>1 év</td></tr>
    <tr><th>Minimális rendelési mennyiség</th><td>1 szett</td></tr>
    <tr><th>OEM / Egyedi rendelések</th><td>Elérhető</td></tr>
    <tr><th>Értékesítés utáni szolgáltatás</th><td>Visszaküldés és csere</td></tr>
  </tbody>
</table>

<h2>Gyakran ismételt kérdések</h2>

<p><strong>Mi a különbség az ACL és a PCL vezetőrendszerek között ebben a készletben?</strong><br>
Az ACL tibialis alagutat sekélyebb szögben fúrják (jellemzően 55–60° a sípcsonti platóhoz képest), az elülső interkondiláris eminencia natív ACL lenyomatára célozva – ez a pozíció hosszabb tibialis alagutat és ferdébb pályát eredményez. A Main Zig (PS-600.01) és az Elbow Aimer (PS-600.02) az elsődleges műszerek ehhez az ACL alagút geometriához. A PCL tibialis alagútnak a hátsó sípcsonti árokban kell kilépnie – a hátsó sípcsonti plató szélei között – meredekebb szögben és hosszabb intraossealis alagúthosszal, hogy biztonságosan elkerülje a hátsó kérget és a popliteális neurovaszkuláris struktúrákat. A PCL Tibial Guide (PS-600.03) kifejezetten ehhez a meredekebb, hátrább elhelyezkedő pályához van konfigurálva. A PCL femorális alagút az anterolaterális vagy posteromediális PCL femorális lenyomatot célozza a mediális femorális kondiluson – ez egy másik pozíció, mint az ACL femorális lenyomat a laterális femorális kondiluson – és a PCL Femoral Guide (PS-600.04) kifejezetten ezt a mediális kondilus pozíciót célozza. Egyetlen műszerkészlet nem tudja biztonságosan kiszolgálni mind az ACL, mind a PCL alagút pozíciókat anélkül, hogy mindegyikhez dedikált vezetőrendszerrel rendelkezne, ezért tartalmaz ez a készlet külön vezetőműszereket minden egyes szalaghoz.</p>

<p><strong>Mi az a kanülált femorális flowertip reamer és miért használják a femorális alagúthoz?</strong><br>
A kanülált femorális flowertip reamer (PS-600.09 sorozat) egy kanülált reamer, amelynek flowertip (többhornyos) vágófeje artroszkópos látás mellett a femorális vezetődrót felett halad előre a femorális csontcsatorna fúrásához. A flowertip kialakítás kontrollált vágást biztosít az interkondiláris bevágás szűk terében – a mediális és laterális femorális kondilusok közötti szűk anatómiai térben, ahol a femorális alagút bejárata található. A standard, egyhornyos reamerek ebben a szűk térben a fúrás során véletlen érintkezést kockáztatnak a mediális femorális kondilus ízületi felszínével vagy a hátsó keresztszalaggal. A többhornyos flowertip egyenletesebben osztja el a vágóerőket és a törmelék eltávolítását a reamer kerületén, csökkentve az oldalsó vágóerőt a környező bevágás struktúráira. A kanülált tengely lehetővé teszi, hogy koaxiálisan haladjon előre a vezetődrót felett fluoroszkópos vagy artroszkópos ellenőrzés mellett.</p>

<p><strong>Miben különbözik ez a készlet a Peak Surgicals által is forgalmazott Graft Preparation Board (PS-100 sorozat) terméktől?</strong><br>
A két készlet ugyanazon ACL/PCL rekonstrukciós eljárás különböző fázisait célozza meg, és egyidejűleg használatosak a műtőben. Az ACL vagy PCL rekonstrukciós műszerkészlet (PS-OP-5848, PS-600 sorozat, 1 387,09 USD) a sebészeti alagút- és rögzítőkészlet – amelyet az elsődleges sebész használ az ízületnél a vezetődrót elhelyezéséhez, a sípcsonti és combcsonti alagút fúrásához, a mélységméréshez, az alagút tágításához, valamint a graft rögzítéséhez interferencia csavarokkal és kapcsokkal. A Graft Preparation Board (PS-OP-5858, PS-100 sorozat, 1 403,59 USD) a hátsó asztali graft előkészítő készlet – amelyet a műtőssegéd vagy asszisztens sebész használ a steril hátsó asztalnál a graft csupaszításához (a PS-600 készletben található íncsupaszítók használatával), tubulizáláshoz, varráshoz, méretezéshez a hornyolt méretező blokkal, hurokkezeléshez és előfeszítéshez a tensiométerrel ellátott varrat satuval. Az ACL/PCL rekonstrukciókat végző sportorvosi központok számára előnyös, ha mindkét készlet rendelkezésre áll.</p>

<p><strong>Milyen típusú graftrögzítést támogat ez a készlet?</strong><br>
Ez a készlet két kiegészítő rögzítési módszert támogat. A BioLoc csavarokhoz való kanülált csavarhúzó (PS-600.16) biológiailag felszívódó interferencia csavarokat hajt be – a csavart a graft és az alagút fala közé vezetik a combcsonti és/vagy sípcsonti alagútnyílásoknál, súrlódásos interferencia illesztést hozva létre, amely kompresszióval rögzíti a graftot az alagútban a csavar, a graft és az alagút fala között. Ez a legszélesebb körben használt elsődleges rögzítési módszer mind a combcsonti, mind a sípcsonti rögzítéshez ACL rekonstrukció során. A Tüskés szalagos kapocshoz való Impaktor (PS-600.17) kortikális tüskés kapcsokat hajt be, amelyek a graft varratszálait a sípcsonti kéreghez rögzítik az alagút nyílásánál – ezt a módszert kiegészítő sípcsonti rögzítésként használják az interferencia csavar megerősítésére, vagy elsődleges sípcsonti rögzítési módszerként revíziós esetekben, vagy ha az interferencia csavar tapadása nem megfelelő. Az intra-alagúti interferencia csavaros rögzítés és a kortikális kapocs kiegészítő kombinációja biztosítja a szükséges redundáns rögzítést a korai rehabilitációs időszakban, mielőtt a biológiai alagút-graft integráció éretté válik.</p>

<p><strong>Milyen tanúsítványokkal rendelkezik ez a készlet?</strong><br>
Az ACL vagy PCL rekonstrukciós műszerkészlet a CE jelölés, az ISO 13485 és az FDA-kompatibilis minőségi szabványok szerint készül. Az ISO 13485 tanúsítvány megerősíti, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely magában foglalja a tervezésellenőrzést, az anyagkövethetőséget és az ortopéd sebészeti műszerek gyártási konzisztenciáját. A CE jelölés megerősíti az európai orvostechnikai eszközökre vonatkozó előírásoknak való megfelelést, az FDA-kompatibilitás pedig támogatja az amerikai kórházak, sportorvosi sebészeti központok és ortopédiai osztályok beszerzését, amelyek ellenőrzött szabályozási dokumentációt igényelnek.</p>