Csípőtörés szegező műszerkészlet – 35 részes cefalomedulláris proximális combcsontszegezés műszerei

A Peak Surgicals (PS-091-es sorozat) csípőtörés-rögzítő szeg műszerkészlete egy 35 darabos cefalomedulláris szeg behelyezéséhez szükséges rozsdamentes acél műszerkészlet, amelyet a proximális combcsontszeg-rögzítés teljes intraoperatív munkafolyamatának támogatására terveztek csípőtörések esetén — magában foglalja a combcsont bemeneti nyílás előkészítését egy görbe kanülált fúróval és bemeneti nyílás hüvelyével, a proximális combcsont csatorna furatozását egy proximális fúróval, a húzócsavar-csatorna célzását és előkészítését, az elfordulásgátló rúd összeszerelését, a disztális reteszelést, valamint a szeg végső beültetését és kompresszióját. A készlet tartalmaz egy dedikált húzócsavar-hosszúságmérőt, húzócsavar külső hüvelyt, vezetőtű hüvelyt, vezetőtű 3.2-t, húzócsavar-fúrót, proximális rögzítő húzócsavar-menetfúrót, húzócsavar-csavarhúzót, kompressziós csavar indító fúrót, kompressziós csavar fúrót, kompressziós csavarhúzó-szerelvényt, disztális hüvelyvezető blokkot, 9 mm-es disztális fúróhüvelyt, 4 mm-es vezetőfúrót, hatszögű csavarhúzót 4,75 A/F, hosszúságmérőt, csavarhosszúságmérőt, disztális mélységmérőt, fúrószárat QC Ø4,0 mm×225 mm, gyorscsatlakozós T-fogantyút, kulcsnélküli tokmányt, vezetőcsavar-kulcsot, reduktort, hosszú ütőt, hornyolt kalapácsot, nagy kihúzót, tartórúd kulcsát, obturátort, valamint egy műszerdobozt tálcával, mindezt egy dedikált alumínium tálcában. Ortopéd és traumatológus sebészek használják kórházi műtőkben, ahol intertrochanterikus, peritrochanterikus és szubtrochanterikus combcsonttörések cefalomedulláris szeggel történő rögzítését végzik.

Cefalomedulláris szeg rögzítése csípőtöréseknél: Eljárás áttekintése

A cefalomedulláris szeg – más néven proximális combcsontszeg (PFN), intramedulláris csípőcsavar (IMHS) vagy csípőtörés-rögzítő szeg – egy intramedulláris szeg, amely a proximális combcsontba a nagy trochanter csúcsánál vagy a piriformis fossa-ban lép be, és disztálisan halad a combcsont velőüregébe, miközben egy vagy két húzócsavart vagy pengét is befogad, amelyek proximálisan és laterálisan a combfejbe irányulnak. Ez a kombinált cefalomedulláris rögzítés stabilizálja a csípőtöréseket – mind a combcsonttengely komponenst, mind a combfej és nyak komponenst – egyetlen implantátum-konstrukcióban. A technika instabil intertrochanterikus combcsonttörések (AO/OTA 31A2 és 31A3), fordított ferde trochanterikus törések és szubtrochanterikus combcsonttörések esetén javallott, ahol a törésvonal a szubtrochanterikus zónába nyúlik. Az extramedulláris rögzítéssel (dinamikus csípőcsavar és lemez) összehasonlítva a cefalomedulláris szögezés csökkenti a csípőízülettől az implantátumig tartó emelőkart, csökkentve az implantátum-csont konstruktumra ható hajlító nyomatékot, és lehetővé téve a korábbi súlyterhelést osteoporotikus csontban. A Csípőtörés-rögzítő Szeg Műszerkészlet biztosítja a teljes műszeres munkafolyamatot a szeg behelyezéséhez, a proximális húzócsavarhoz és az eljárás disztális reteszelési lépéseihez.

Belépési portál és proximális szeg előkészítése: fúró, belépési portál hüvely, obturátor és proximális reamer

A proximális combcsont belépési portálja a cefalomedulláris szögezés legkritikusabb lépése — a hibásan elhelyezett belépési portál a szeg helytelen beállítását eredményezi a combcsont csatornájában, varus vagy valgus törési malaldukciót, és megnehezíti a szeg megfelelő pozícióba való behelyezését. A görbe kanülált fúró (PS-091.163) hozza létre az első kortikális áttörést a belépési ponton a nagy trochanter csúcsánál vagy attól kicsit mediálisan a piriformis fossa-ban, biplán fluoroszkópia vezetésével. A belépési portál hüvely (PS-091.121) védi a környező lágy szöveteket a fúró behelyezése során, és munkafelületet biztosít a későbbi műszerek számára. Az obturátor (PS-091.001) biztosítja a tompa hegyű vezetőt a fúró szerelvényének megfelelő mélységbe való előrehaladásához, mielőtt a kortikális áttörés megtörténik. A proximális reamer (PS-091.019) ezután megnagyobbítja a proximális combcsont belépési portálját, hogy befogadja a szeg nagyobb proximális átmérőjét — a proximális combcsontszeg általában 13–16 mm proximális átmérőjű, jelentősen szélesebb, mint a fúró által önmagában létrehozott belépési pont, és a proximális reamer hozza létre a kúpos vagy hengeres proximális csatornát, amely a szeg zökkenőmentes bevezetéséhez szükséges kortikális ütközés vagy törés terjedése nélkül a belépési helyen. A reduktor (PS-091.133) segíti a műszerek előrehaladását a belépési portálon keresztül, amikor szöveti ellenállásba ütközik.

Húzócsavar rendszer: vezetőtű, fúróvezető, húzócsavar-fúró, menetvágó, hosszmérték és húzócsavar-hajtó

Miután a szöget a combcsont csatornájában fluoroszkóposan megerősítve a megfelelő pozícióba helyezték, a húzócsavart a proximális combcsont laterális kortexén keresztül, a szög proximális húzócsavar-furatán, a combnyakon keresztül, a combfejbe, a megfelelő pozícióba helyezik – ideális esetben a combfej alsó-hátsó kvadránsába, laterális nézetben, és centrálisan elhelyezve anteroposterior nézetben, a megfelelő csúcs-csúcs távolsággal (TAD) a combfej átvágásának kockázatának minimalizálása érdekében. A fúróvezető (PS-091.025) bekapcsolja a szög proximális húzócsavar-furatát, és a vezetőtű hüvelyt (PS-091.049) és a vezetőtűt 3.2 (PS-091.055) a megfelelő húzócsavar-pályán vezeti a combfejbe. A húzócsavar-hosszmérték (PS-091.013) méri a vezetőtű behelyezési mélységét a laterális kortextől a combfej subchondrális csontjáig a megfelelő húzócsavar-hosszúság meghatározásához. A húzócsavar külső hüvely (PS-091.043) védi a lágy szöveteket a húzócsavar fúrása és behelyezése során. A húzócsavar-fúró (PS-091.067) kifúrja a combnyaki csatornát a húzócsavar számára a vezetőtű felett. A proximális rögzítő húzócsavar-menetvágó (PS-091.073) menetet vág a proximális rögzítő mechanizmus csatornájában. A húzócsavar-hajtó (PS-091.079) a húzócsavart a combfejben lévő végső pozíciójába helyezi. Az elfordulásgátló rúd szerelvény (PS-091.061) szabályozza a combfej fragmens elfordulását a húzócsavaron a csavar behelyezése során, és posztoperatív időszakban, ahol második elfordulásgátló implantátumot használnak.

Kompressziós csavar rendszer és disztális reteszelés

Számos cefalomedulláris szeg tervezés másodlagos kompressziós csavart is magában foglal, amely a húzócsavaron keresztül vagy mellette halad, hogy további rotációs stabilitást és a törés szabályozott összeomlását biztosítsa a gyógyulás elősegítése érdekében. A kompressziós csavar indító fúró (PS-091.085) hozza létre a kompressziós csavar csatornájának kezdeti bevezetését. A kompressziós csavar fúró (PS-091.091) előkészíti a végleges kompressziós csavar csatornát. A kompressziós csavar csavarhúzó szerelvény (PS-091.097) behelyezi és rögzíti a kompressziós csavart. A rögzítőcsavar (PS-091.031) rögzíti a húzócsavar csúszó mechanizmusát a megfelelő pozícióban, miután a végső törésredukció megerősítést nyert. A disztális reteszelést a disztális hüvelyvezető blokk (PS-091.037) segítségével végzik, amely a szeg behelyező fogantyújának disztális célzó karjához csatlakozik, és a 9 mm-es disztális fúróhüvelyt (PS-091.109) és a 4 mm-es vezetőfúrót (PS-091.115) vezeti a szeg disztális reteszelőfurataihoz. A fúrószár QC Ø4,0 mm×225 mm (PS-091.187) fúrja a disztális kortexet a reteszelőcsavar számára. A disztális mélységmérő (PS-091.181) méri a fúrási mélységet a disztális rögzítőcsavar hosszúságának kiválasztásához. A hatszögű csavarhúzó 4,75 A/F (PS-091.103) alkalmazza a végső nyomatékot a rögzítőcsavaron.

Beültető, beütő és kihúzó műszerek

A hosszú ütő (PS-091.145) és a hornyolt kalapács (PS-091.151) biztosítják a szabályozott beütést, amely a szeg végső beültetéséhez szükséges a combcsont csatornájában a kézi előrehaladás után – a hornyolt kalapács bekapcsolja a szegbevezető fogantyút, és axiális beütési erőt biztosít a szeg végső pozícióba való előrehaladásához anélkül, hogy torziót továbbítana a törés helyére. A gyorscsatlakozós T-fogantyú (PS-091.127) kézi meghajtást biztosít az összes gyorscsatlakozós műszerhez az eljárás során. A kulcsnélküli tokmány (PS-091.157) biztosítja a kapcsolatot a fúró és a furatozó és fúró műszerek között, ahol nem használnak gyorscsatlakozót. A vezetőcsavar-kulcs (PS-091.139) nyomatékot fejt ki a vezetőcsavarra, amely rögzíti a fúróvezetőt és a húzócsavar célzó szerelvényt a szeghez. A hosszmérték (PS-091.169) és a csavarhosszmérték (PS-091.175) további intraoperatív hosszmérési lehetőséget biztosít. A rögzítőrúd kulcs (PS-091.193) kezeli a rögzítőrudat, amelyet a szeg előrehaladása során használnak. A nagy kihúzó (PS-091.007) eltávolítja a szöget, ha az eljárás során vagy későbbi revíziós műtét során repositionálásra van szükség.

CE jelölés, ISO 13485 és FDA tanúsítvány a csípőtörés-rögzítő szeg eszközök beszerzéséhez

A Csípőtörés-rögzítő Szeg Műszerkészletet CE jelölés, ISO 13485 és FDA-kompatibilis minőségi szabványok szerint gyártják. Az ISO 13485 tanúsítvány igazolja, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely magában foglalja a tervezési ellenőrzést, az anyagok nyomon követhetőségét és a termelés konzisztenciáját az ortopédiai sebészeti műszerek esetében. A CE jelölés igazolja az európai orvostechnikai eszközök szabályozásának való megfelelést, az FDA megfelelőség pedig támogatja az Egyesült Államok kórházai, traumatológiai központjai és ortopédiai osztályai számára történő beszerzést, amelyek ellenőrzött szabályozási dokumentációt igényelnek a cefalomedulláris szeg műszerek vásárlásához.

Termék specifikációk

SKU	PS-091 (ellenőrizze a Shopify adminisztrációban)
Termék neve	Csípőtörés-rögzítő szeg műszerkészlet
Ár	1 648,90 USD
Összes műszer	35 + műszertartó tok és tálca
Műszerkategória	Ortopédiai — Cefalomedulláris / Proximális combcsontszeg műszerezés
Eljárás	Intertrochanterikus, peritrochanterikus és szubtrochanterikus combcsonttörések cefalomedulláris szeggel történő rögzítése
Belépési műszerek	Hajlított kanülált ár (PS-091.163), Belépési portál hüvely (PS-091.121), Obturátor (PS-091.001), Proximális reamer (PS-091.019), Reduktor (PS-091.133)
Húzócsavar műszerek	Vezetőtű 3.2 (PS-091.055), Vezetőtű hüvely (PS-091.049), Fúróvezető (PS-091.025), Húzócsavar külső hüvely (PS-091.043), Húzócsavar fúró (PS-091.067), Proximális rögzítő húzócsavar menetfúró (PS-091.073), Húzócsavar behajtó (PS-091.079), Elfordulásgátló rúd szerelvény (PS-091.061)
Kompressziós csavar műszerek	Indító fúró (PS-091.085), Kompressziós csavar fúró (PS-091.091), Kompressziós csavar behajtó szerelvény (PS-091.097)
Disztális rögzítő műszerek	Disztális hüvelyvezető blokk (PS-091.037), 9 mm-es disztális fúróhüvely (PS-091.109), 4 mm-es vezetőfúró (PS-091.115), Fúrószár QC Ø4.0×225 mm (PS-091.187), Disztális mélységmérő (PS-091.181), Hatszögű csavarhúzó 4.75 A/F (PS-091.103)
Mérőeszközök	Húzócsavar hosszúságmérő (PS-091.013), Hosszúságmérő (PS-091.169), Csavarhosszúságmérő (PS-091.175), Disztális mélységmérő (PS-091.181)
Meghajtás és szerelés	Gyorscsatlakozós T-fogantyú (PS-091.127), Kulcsnélküli tokmány (PS-091.157), Reteszelő csavar (PS-091.031), Vezetőcsavar kulcs (PS-091.139), Rögzítő rúd kulcsa (PS-091.193)
Ütés és extrakció	Hosszú ütő (PS-091.145), Hornyolt kalapács (PS-091.151), Nagy kihúzó (PS-091.007)
Tároló	Műszertartó tok (PS-091.199) + Műszertartó tálca (PS-091.205)
Tanúsítványok	CE jelölés, ISO 13485, FDA
Garancia	1 év
MOQ	1 készlet
OEM / Egyedi rendelések	Elérhető
Értékesítés utáni szolgáltatás	Visszatérítés és csere

Gyakran Ismételt Kérdések

Milyen típusú csípőtöréseket rögzít a cefalomedulláris szeg?
A Csípőtörés-rögzítő Szeg Műszerkészletet a proximális combcsont töréseinek cefalomedulláris szeggel történő rögzítésére tervezték a trochanterikus és szubtrochanterikus régiókban. Az elsődleges indikációk az instabil intertrochanterikus combcsonttörések (AO/OTA 31A2 és 31A3), amelyek jelentős poszteromediális kommunikációval járnak, és nem stabilizálhatók megbízhatóan kizárólag extramedulláris csúszó csípőcsavarral; a fordított ferde trochanterikus törések (31A3.1), ahol a törésvonal disztális-mediálisról proximális-laterálisra húzódik, és a combcsonttörés-darab mediálisan vándorol az extramedulláris rögzítés során; valamint a szubtrochanterikus combcsonttörések (AO/OTA 32), ahol a törés a szubtrochanterikus zónába nyúlik, és az intramedulláris szögezés mechanikai előnyeire van szükség a csípőabduktorok és az iliopsoas által ezen a területen generált nagy hajlítóerők ellenállásához. Stabil intertrochanterikus törések (AO/OTA 31A1) kezelhetők csúszó csípőcsavaros lemezzel vagy cefalomedulláris szeggel, a sebész preferenciájától és a páciens tényezőitől függően.

Mi a csúcs-apex távolság (TAD), és miért kritikus a húzócsavar helyes pozicionálása?
A csúcs-apex távolság a húzócsavar hegyétől a combfej apexéig terjedő távolság összege, amelyet anteroposterior röntgenfelvételen és ugyanazon távolságon, laterális röntgenfelvételen mérnek, mindkét esetben a nagyítás korrekciójával. A 25 mm-t meghaladó TAD lényegesen magasabb arányú húzócsavar-átvágással jár a combfejen keresztül – a cefalomedulláris szeg rögzítésének leggyakoribb mechanikai hibája. A húzócsavar hosszúságmérő (PS-091.013) megerősíti, hogy a húzócsavar hegye a combfej alsó-hátsó kvadránsában, a megfelelő mélységben helyezkedik el, lehetővé téve a TAD minimalizálását a húzócsavar végső behelyezése előtt. A húzócsavar helyes pozicionálása – fluoroszkóposan megerősítve anteroposterior és laterális nézetben is, a vezetőtűvel a fúrás előtt – a legfontosabb technikai lépés a cefalomedulláris szögezésben az implantátumhiba és a revíziós műtét kockázatának csökkentésében.

Milyen szerepet játszik az elfordulásgátló rúd szerelvény ebben a készletben?
Az elfordulásgátló rúd szerelvény (PS-091.061) biztosítja a combfej és nyak fragmens rotációs szabályozását a húzócsavar tengelyén a húzócsavar behelyezési lépése során és olyan szeg kialakításoknál, ahol egy másodlagos elfordulásgátló implantátumot helyeznek el a húzócsavar mellé. Intertrochanterikus törések esetén a combfej fragmens elfordulhat a húzócsavar körül – ezt a jelenséget combfej rotációnak vagy Z-effektusnak nevezik a kétcsavaros kialakításoknál – a csavar behelyezése során és a korai posztoperatív időszakban, mielőtt a törésgyógyulás rotációs stabilitást biztosítana. Az elfordulásgátló rúd egy második furaton halad keresztül a szegben, proximálisan vagy a húzócsavar furat mellett, és bekapcsolja a combfejet, megakadályozva ezt a rotációt. Egyes szeg kialakításoknál az elfordulásgátló rúd további ellenállást is biztosít a varus kollapszusnak terhelés alatt.

Miben különbözik ez a készlet a Peak Surgicalsnél szintén kapható combcsont-rekonstrukciós intramedulláris szegkészlettől?
Mindkettő cefalomedulláris készlet – mindkettő a combcsonttengely rögzítését kombinálja a proximális combfej és nyak rögzítésével –, de különböző klinikai helyzeteket kezelnek. A combcsont-rekonstrukciós intramedulláris szegkészlet rekonstrukciós szögezésre van konfigurálva fiatal pácienseknél peritrochanterikus törésekkel kombinált combcsonttörések esetén, egy rekonstrukciós szeggel, amely a nagy trochanter belépési ponttól a disztális combcsontig terjed. A Csípőtörés-rögzítő Szeg Műszerkészlet (PS-091 sorozat) kifejezetten rövid cefalomedulláris csípőtörés-szegekhez van konfigurálva – optimalizálva osteoporotikus intertrochanterikus és szubtrochanterikus csípőtörésekre idősebb pácienseknél, a proximális húzócsavarral, elfordulásgátló rúddal, kompressziós csavarral és disztális rögzítő műszerekkel, amelyek specifikusak a csípőtörés-szeg kialakítására. A készletben található dedikált belépő műszerek, beleértve a hajlított kanülált fúrót, a belépő portál hüvelyt és a proximális reamert, specifikusak a csípőtörés-szögezés során alkalmazott trochantercsúcs belépésre.

Milyen tanúsítványokkal rendelkezik ez a készlet?
A Csípőtörés-rögzítő Szeg Műszerkészletet CE jelölés, ISO 13485 és FDA-kompatibilis minőségi szabványok szerint gyártják. Az ISO 13485 tanúsítvány igazolja, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely magában foglalja a tervezési ellenőrzést, az anyagok nyomon követhetőségét és az ortopédiai sebészeti műszerek gyártási konzisztenciáját. A CE jelölés igazolja az európai orvostechnikai eszközök szabályozásának való megfelelést, az FDA megfelelőség pedig támogatja az Egyesült Államok kórházai, traumatológiai központjai és ortopédiai osztályai számára történő beszerzést, amelyek ellenőrzött szabályozási dokumentációt igényelnek a cefalomedulláris szeg műszerek vásárlásához.