Graft Preparation Board – elülső és hátulsó keresztszalag-rekonstrukcióhoz való graft-előkészítő rendszer

A Peak Surgicals Graft Preparation Board (cikkszám: PS-OP-5858, PS-100 sorozat) egy 10 részes, rozsdamentes acélból készült szalagszalag-rekonstrukciós graftelőkészítő rendszer, amelyet a lágyrész és csont-ín-csont graftok teljes ex-situ előkészítési munkafolyamatához terveztek ACL rekonstrukcióhoz, PCL rekonstrukcióhoz, többszalag-javításhoz és egyéb ízületen belüli szalagszalag-rekonstrukciós eljárásokhoz – amely magában foglalja a graft támogatását és elrendezését egy graft előkészítő táblán, a pozicionális beállítást egy grafttábla csúszótalpával, a lágyrészek kontrollját egy grafttábla szövetfogóval, a graft megfelelő átmérőjűre vágását egy grafttábla vágócsíkkal, a graft átmérőjének méretezését egy grafttábla bevágott méretezőblokkjával, a graft hurkok kezelését egy huroktartóval, a varratfeszítés alkalmazását és mérését egy tensiometeres varratfogóval, a mechanikus feszítést terhelés után egy feszítőoszloppal, a BTB (csont-ín-csont) graft stabilizálását egy grafttábla BTB tartóval, és az önálló varratkezelést egy varratfogóval, mindez egy alumínium dobozban. Ortopéd sebészek és sportorvosok használják, akik artroszkópos vagy nyílt szalagszalag-rekonstrukciót végeznek kórházi műtőkben és járóbeteg-sebészeti központokban, ahol a graftot a hátsó asztalon készítik elő, miközben a fősebész végzi az eljárás artroszkópos részét.

ACL és PCL graft előkészítés: A grafttábla szerepe a szalagszalag rekonstrukcióban

ACL, PCL és többszalag-rekonstrukció esetén a graftot – legyen az egy hamstring lágyrész autograft (félín és karcsú izom inak), egy csont-patella ín-csont (BTB) autograft, egy négyfejű izom ín graft, vagy egy lágyrész allograft – az eljárás artroszkópos fázisában a hátsó asztalon kell előkészíteni. A hátsó asztali graft előkészítés magában foglalja a lágyrészek eltávolítását a betakarított inakról, a graft megfelelő átmérőjűre való tubulizálását, a graft átmérőjének méretezését a tervezett alagútfúrási mérethez viszonyítva az alagút és a graft illeszkedésének megerősítésére, varratok felhelyezését a graft végeire a graft áthaladásához és rögzítéséhez, a graft feszítését kalibrált terheléssel az ínkollagén rostok lazaságának eltávolítására beültetés előtt, és az előkészített graft megfelelő feszítéssel való megtartását, amíg át nem vezetik az alagútba. A Graft Preparation Board biztosítja a szervezett platformot és a speciális műszereket ezen előkészítési lépések mindegyikéhez, lehetővé téve a graft előkészítésének hatékony elvégzését a műtőssegéd vagy műtősnő által, miközben a fősebész végzi az artroszkópos combcsont és sípcsont alagút előkészítési lépéseit. A hatékony graft előkészítés csökkenti a teljes műtéti időt, és biztosítja, hogy a graft a megfelelő feszítéssel álljon rendelkezésre abban a pillanatban, amikor az áthaladáshoz szükség van rá.

Grafttábla, csúszótalp, szövetfogó és vágócsík

A Graft Preparation Board (PS-100.086) az elsődleges munkafelület – egy stabil, sík platform, beépített rögzítési pontokkal a rendszer többi műszeréhez, amely szervezett elrendezést biztosít, így minden műszer fix pozícióban marad a grafthoz képest az előkészítés során. A Graft Board Sliding Base (PS-100.087) biztosítja a tábla összeállításának állítható pozicionálási alapját, lehetővé téve a műtősnő számára, hogy az egész előkészítő felületet áthelyezze a hátsó asztalhoz képest anélkül, hogy megzavarná a műszereket vagy az előkészítés alatt álló graftot. A Graft Board Tissue Grasper (PS-100.088) biztosítja a lágy graftszövet kontrollált fogását a stripping és tubularizálás során – a grasper kontrollált feszítés alatt tartja az ín testét, miközben a sebész vagy az asszisztens eltávolítja az izmot az ín felületéről, és előkészíti az ínvégeket, biztosítva a mechanikai stabilitást, amely lehetővé teszi az egyenletes erő kifejtését az ín teljes hossza mentén anélkül, hogy a tartó kéz fárasztó manuális fogására lenne szükség. A Graft Board Cutting Strip (PS-100.089) a kalibrált vágási útmutató a graft tubulus vagy graftvégek megfelelő átmérőre vágásához – a csík kalibrált nyílások sorozatát biztosítja, amelyek megfelelnek a gyakori graftátmérőknek (tipikusan 7–10 mm az ACL lágyrész graftokhoz), amelyeken keresztül a tubulizált graftot előrevezetik, hogy megerősítsék, átmegy-e a tervezett fúrási átmérőn, mielőtt az alagutakat fúrnák, és vágási útmutatóként szolgál a felesleges szövet eltávolításához a graft testéből a célátmérő elérése érdekében.

Bevágott méretezőblokk, huroktartó, BTB tartó és feszítőoszlop

A Graft Board Slotted Sizing Block (PS-100.090) biztosítja az elkészített graft precíziós átmérő-méretezési lépését – egy bevágott blokk kalibrált, 0,5 mm-es vagy 1 mm-es lépcsőkben elhelyezett nyílásokkal, amelyeken keresztül az összeszerelt graftot (varratokkal együtt) előrevezetik, hogy megerősítsék a teljes graftátmérőt, beleértve az összes varratszorítást is. Ez a végső megerősítő átmérő, amely meghatározza a combcsont és sípcsont alagutakhoz használt fúrófej méretét, és a méretezőblokk eredménye és a tervezett alagútátmérő közötti bármilyen eltérés lehetővé teszi a sebész számára, hogy fúrás előtt, és ne utána, amikor az alagút már nem csökkenthető, állítsa be az alagút méretét. A Graft Board BTB Holder (PS-100.094) a csont-patellaín-csont graftok speciális stabilizáló eszköze, amelyek speciális kezelést igényelnek, mert a BTB graft mindkét végén lévő csontdugókat méretezni és formázni kell, hogy illeszkedjenek a hengeres csontalagúthoz, miközben a közbeékelt patellaín szegmenst védeni kell a zúzódásos sérülésektől. A BTB Holder biztonságosan megfogja a graft csontdugó részeit, miközben a csontdugó méreteit megerősítik, és szükség esetén formázzák a dugót. A Loop Holder (PS-100.091) kezeli a lágyrész graft rögzítési rendszerekben használt folytonos vagy zárt hurkos varratkonfigurációkat, ahol a graftszálak egy varrathurok fölé vannak hajtva, amelyet átvezetnek a combcsont mélyedésén, és rögzítőgombbal rögzítenek – a Loop Holder kontrollált orientációban tartja a hajtogatott graftot és a hurkokat a varrat felhelyezése során. A Tensioning Post (PS-100.093) biztosítja a rögzített oszlopot, amely köré a varratvégeket tekercselik a graft összeállítása után, kalibrált feszítést alkalmazva a graft testére úgy, hogy a szabad varratvégeket súllyal vagy feszítőeszközzel terhelik, miközben a Suture Vise with Tensiometer tartja a graftot a megfelelő ciklikus előfeszítési terhelésen a beültetés előtt.

Varratfogó tenziométerrel és varratfogó

A Suture Vise with Tensiometer (PS-100.092) a feszítési mérés és alkalmazás eszköze – megragadja az összeszerelt graft mindkét végén lévő varratvégeket, és mért húzófeszültséget fejt ki a graft testére. A graft beültetés előtti, hátsó asztalon történő előfeszítése eltávolítja az ín graft kollagénrost kötegeinek kezdeti ráncait és lazaságát, csökkentve a beültetés utáni graft nyúlását, amely akkor következik be, amikor egy nem előfeszített graftot először terhelnek az alagútban a rögzítés után. Ez a beültetés utáni nyúlás – az úgynevezett kúszás – klinikai graft lazaságot eredményez, és az ACL rekonstrukció utáni maradék instabilitás elismert oka. A Suture Vise with Tensiometer tenziométer komponense Newtonsban vagy kilogrammban méri az alkalmazott feszültséget, lehetővé téve az előkészítő csapat számára, hogy megerősítse, hogy a cél előfeszítési terhelést elérték, mielőtt a graftot átvezetik. A Suture Vise (PS-100.102) egy önálló varratfogó, amelyet az egyes varratszálak feszítés alatti tartására használnak a varratátvezetés és a kampós öltés felhelyezésének lépései során a graft előkészítésekor, felszabadítva a graft előkészítő sebész kezét a varrási manőverhez, ahelyett, hogy a varratvég feszítés alatti tartására kényszerülnének, miközben egyidejűleg előrevezetnék a varrótűt.

CE jelölés, ISO 13485 és FDA tanúsítvány a graftelőkészítő műszerek beszerzéséhez

A Graft Preparation Board CE jelöléssel, ISO 13485 és FDA kompatibilis minőségi szabványok szerint készül. Az ISO 13485 tanúsítvány megerősíti, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely magában foglalja az ortopédiai sebészeti műszerek tervezési ellenőrzését, anyagkövethetőségét és gyártási konzisztenciáját. A CE jelölés megerősíti az európai orvostechnikai eszközökre vonatkozó előírásoknak való megfelelést, az FDA megfelelőség pedig támogatja az amerikai kórházak, sportorvosi sebészeti központok és ortopédiai osztályok beszerzését, amelyek ellenőrzött szabályozási dokumentációt igényelnek a szalagszalag-rekonstrukciós graftelőkészítő műszerek vásárlásához.

Termék specifikációk

Gyakran ismételt kérdések

Milyen grafttípusokhoz használható ez a készlet?
A Graft Preparation Board készletet lágyrész graftok és csont-ín-csont graftok előkészítésére használják szalagszalag-rekonstrukcióhoz. A lágyrész graft indikációk magukban foglalják a hamstring autograftot (félín és karcsú izom inak, ACL rekonstrukcióhoz négyszeres vagy kétszálas graftként elkészítve), a négyfejű izom ín autograftot és a lágyrész allograft inakat (Achilles ín, elülső sípcsontizom, hosszú szárkapocsizom), amelyeket ACL, PCL és többszalag-rekonstrukcióban használnak. A Graft Board Tissue Grasper, Cutting Strip, Slotted Sizing Block, Loop Holder, Suture Vise with Tensiometer, Suture Vise és Tensioning Post a lágyrész graft előkészítési munkafolyamatot szolgálja. A Graft Board BTB Holder (PS-100.094) kifejezetten a csont-patellaín-csont autograft előkészítését célozza, biztosítva a szükséges stabilizálást, miközben a csontdugó méreteit megerősítik, és a patellaín szegmenst védik a kezelés során fellépő kompressziós sérülésektől.

Miért fontos a graft előfeszítése, és hogyan járul ehhez hozzá a tenziométeres varratfogó?
A szalagszalag-rekonstrukcióhoz használt ín graftok viszkoelasztikus szerkezetek – ha húzófeszültséget alkalmaznak, a graft idővel megnyúlik egy kúszásnak nevezett jelenség révén, mivel a kollagénrost kötegek ráncai és lazasága fokozatosan eltávolításra kerül. Ha egy graftot előfeszítés nélkül ültetnek be, a rekonstruált szalagszalag kezdeti posztoperatív terhelése a rehabilitáció során először in situ alkalmazza ezeket a terheléseket a graftra, kúszással összefüggő graftnyúlást és klinikai lazaságot okozva – a páciens térde instabil marad a technikailag korrekt rekonstrukció ellenére. A graft beültetés előtti, hátsó asztalon történő előfeszítése kontrollált ciklikus vagy tartós terhelést alkalmaz a graftra, hogy eltávolítsa a kúszási görbe kezdeti ráncfázisát, így amikor a graftot beültetik és in vivo terhelik, már áthaladt ezen a kezdeti nyúlási régión, és reakciója a fiziológiás terhelésekre merevebb és inkább szalagszerű. A Suture Vise with Tensiometer (PS-100.092) mért feszítést alkalmaz a varratokkal összeszerelt graftra, és megerősíti az alkalmazott terhelést, biztosítva a következetes előfeszítést az esetek között, függetlenül az egyéni előkészítő sebész tapintási ítéletétől.

Mi a különbség a bevágott méretezőblokk és a vágócsík között?
A Graft Board Cutting Strip (PS-100.089) az előkészítési sorrend korábbi szakaszában használatos – vágási útmutatót biztosít a felesleges lágyrészek eltávolításához a graft testéből a cél tubulizált átmérő elérése érdekében, kalibrált referenciaként szolgálva, amelyhez képest a graft testét vágják a végső varratfelhelyezés előtt. A Graft Board Slotted Sizing Block (PS-100.090) a varratok graftra történő felhelyezése után használatos – ez adja meg a teljes összeszerelt graft végső megerősítő átmérőjét, beleértve az összes varratszorítást és a graft átmérőjének esetleges változásait a test hossza mentén. A méretezőblokk az a mérés, amely közvetlenül meghatározza a combcsont és sípcsont csontalagutakhoz használt fúrófej méretét: a sebész megerősíti, hogy a graft ellenállás nélkül áthalad a célszelvényen, majd a megfelelő átmérővel fúrja ki az alagutakat. Ha az összeszerelt graft nagyobb a vártnál a varrat vastagsága miatt, a sebész a fúrás előtt állíthatja be az alagút méretét, ahelyett, hogy az egyezést a graft áthaladásakor, az alagutak elkészülte után fedezné fel.

Ezt a készletet steril hátsó asztalon vagy az elsődleges sebész használja az ízületnél?
A Graft Preparation Board rendszer egy hátsó asztali előkészítő készlet – a műtősnő, műtős technikus vagy asszisztens sebész használja a steril hátsó asztalon, a műtéti mező mellett, nem pedig az elsődleges sebész az ízületnél. A legtöbb ACL rekonstrukciós munkafolyamatban a graftot az elsődleges sebész gyűjti be (hamstring betakarítás vagy patellaín betakarítás), majd átadja a műtősnőnek vagy asszisztensnek, aki a hátsó asztali előkészítést végzi a Graft Preparation Board segítségével, miközben az elsődleges sebész végzi az artroszkópos bevágás előkészítését, bevágásplasztikát, valamint a sípcsont és combcsont alagút fúrási lépéseit. A graftnak teljesen előkészítve és előfeszítve kell lennie a Tensioning Postnál addigra, amikor az alagutakat fúrták, és az elsődleges sebész készen áll a graft áthaladására, minimalizálva azt az időt, amíg a graft feszültség nélkül vár az áthaladásra.

Milyen tanúsítványokkal rendelkezik ez a készlet?
A Graft Preparation Board CE jelöléssel, ISO 13485 és FDA kompatibilis minőségi szabványok szerint készül. Az ISO 13485 tanúsítvány megerősíti, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely magában foglalja az ortopédiai sebészeti műszerek tervezési ellenőrzését, anyagkövethetőségét és gyártási konzisztenciáját. A CE jelölés megerősíti az európai orvostechnikai eszközökre vonatkozó előírásoknak való megfelelést, az FDA megfelelőség pedig támogatja az amerikai kórházak, sportorvosi sebészeti központok és ortopédiai osztályok beszerzését, amelyek ellenőrzött szabályozási dokumentációt igényelnek a szalagszalag-rekonstrukciós graftelőkészítő műszerek vásárlásához.