Dermatoszkóp – német rozsdamentes acél kézi dermatoszkóp műszer bőrelváltozások vizsgálatához (PS-40002AA)

A Dermatoszkóp (PS-40002AA) egy újrafelhasználható, kézi diagnosztikai eszköz, német rozsdamentes acélból készült, dermoszkópiára tervezve – a nem invazív vizuális vizsgálati technikára, amelyet pigmentált és nem pigmentált bőrelváltozások felmérésére használnak, a jóindulatú és rosszindulatú bőrelváltozásokkal járó jellemzők azonosítására, beleértve a jóindulatú melanocita anyajegyek és a melanoma, valamint más bőrrákok közötti különbségtételt. Az eszköz nagyított vizualizációt biztosít a bőrfelületről, valamint az epidermisz és a felületes dermisz rétegében található struktúrákról, amelyek megfelelő megvilágítás mellett nagyítás alatt láthatóvá válnak – olyan jellemzők, amelyek szabad szemmel nem láthatók, és amelyek képezik a bőrelváltozások értékelésében használt strukturált dermoszkópos értékelési kritériumok alapját. Az eszköz I. osztályú, újrafelhasználható eszközként készült német rozsdamentes acélból a tartósság és a standard újrafeldolgozási protokollokkal való kompatibilitás érdekében a páciensvizsgálatok között. Bőrgyógyászok, bőrvizsgálatot végző háziorvosok, plasztikai sebészek és más klinikusok használják, akik részt vesznek a bőrelváltozások értékelésében és osztályozásában bőrgyógyászati klinikákon, háziorvosi rendelőkben és bőrrákszűrési szolgáltatásokban. 1 darabos kiszerelésben kapható.

Dermoszkópia: Klinikai cél és a dermatoszkóp szerepe a bőrelváltozások értékelésében

A dermoszkópia, más néven dermatoscopia vagy epilumineszcens mikroszkópia, egy diagnosztikai technika, amely áthidalja a szakadékot a bőr szabad szemmel történő klinikai vizsgálata és a biopsziás minta hisztopatológiai vizsgálata között. Szabad szemmel a klinikus felmérheti a bőrelváltozás általános méretét, alakját, színét és szélét, de nem láthatja az elváltozáson belüli finomabb strukturális jellemzőket, amelyek gyakran a leginformatívabbak a jóindulatú és rosszindulatú folyamatok megkülönböztetésében. A dermatoszkóp nagyítást biztosít fénnyel kombinálva, amelyet úgy helyeztek el és döntöttek meg, hogy a bőrfelületet olyan módon világítsa meg, amely felfedi a felszín alatti struktúrákat – pigmenthálózatokat, érrendszeri mintázatokat, struktúrátlan területeket és egyéb jellemzőket, amelyeket a nemzetközileg használt strukturált dermoszkópos értékelési rendszerek katalogizálnak az elváltozások értékeléséhez. Azáltal, hogy ezeket a jellemzőket láthatóvá teszi, a dermatoszkóp lehetővé teszi a vizsgáló klinikus számára, hogy olyan mintázatfelismerési kritériumokat alkalmazzon, amelyek nagyméretű klinikai vizsgálatokban hisztopatológiai eredményekkel korreláltak, javítva a klinikus képességét azon elváltozások azonosítására, amelyek biopsziát vagy szakorvosi beutalást igényelnek, és ami ugyanolyan fontos, megnyugtató információt nyújtani a betegeknek a jóindulatú jellemzőket mutató elváltozásokról, amelyek nem igényelnek azonnali beavatkozást. Az eszközt a klinikai vizsgálat részeként használják, ahol a klinikus a dermatoszkópot a bőrfelületen mozgatja, hogy megvizsgálja azokat az elváltozásokat, amelyeket a teljes test bőrvizsgálata során vagy a páciens által aggasztónak tartott specifikus elváltozás fókuszált vizsgálatakor azonosítottak.

Vizsgálati technika: Kontaktlemez használata és megvilágítás

A kézi dermatoszkópot úgy használják, hogy az eszköz kontaktlemezét a vizsgálandó elváltozás felett a bőrfelületre helyezik, miközben az eszköz fényforrása a készülékházból megvilágítja az elváltozást. A kontakt dermoszkópia – az eszköz közvetlenül a bőrre helyezése – csökkenti a stratum corneum felületi visszaverődését, amely egyébként akadályozná a felszín alatti struktúrák vizualizációját. Ez a jelenség azért következik be, mert a legkülső bőrréteg a beeső fény nagy részét visszatükrözi a megfigyelő felé, ha kontakt közeg nélkül nézzük. Néhány dermoszkópos technika interfész közeget használ – például ultrahang gélt, alkoholt vagy hasonló folyadékot –, amelyet a kontaktlemez és a bőr közé alkalmaznak a felületi visszaverődés további csökkentése és az optikai tisztaság javítása érdekében, különösen bizonyos strukturális jellemzők értékelésére, amelyek a legjobban ezzel a technikával láthatók; más dermoszkópos megközelítések polarizált fényforrásokat használnak, amelyek a felületi visszaverődést anélkül csökkentik, hogy folyékony interfész közeget igényelnének, lehetővé téve a non-kontakt vagy száraz kontakt vizsgálatot. A klinikus minden egyes érintett elváltozást megvizsgál úgy, hogy a dermatoszkópot az elváltozás fölé helyezi, szükség szerint beállítja a szöget és a nyomást a vizualizáció optimalizálása érdekében, és értékeli az elváltozást a figyelembe vett differenciáldiagnózis szempontjából releváns strukturális kritériumok alapján – pigmentált elváltozás esetén ez általában magában foglalja a pigmenthálózat mintázatának, a struktúrátlan területek jelenlétének és eloszlásának, az érrendszeri mintázatnak (ha látható) és ezeknek a jellemzőknek az elváltozáson keresztüli általános szimmetriájának értékelését.

Klinikai alkalmazások: Pigmentált léziók értékelése és bőrrákszűrés

A dermatoszkóp elsődleges klinikai alkalmazása a pigmentált bőrelváltozások – anyajegyek, naevusok és egyéb pigmentált növekedések – felmérése, a melanoma és más bőrrákos formákkal kapcsolatos jellemzők értékelése céljából. Egy rutin bőrvizsgálat során a klinikus számos, eltérő megjelenésű pigmentált léziót azonosíthat a páciens bőrén; a dermatoszkóp lehetővé teszi az egyes léziók gyors felmérését strukturális kritériumok alapján, amelyek segítenek meghatározni, mely léziók mutatnak megnyugtató, jóindulatú jellemzőket, amelyek rutinszerű megfigyelést tesznek indokolttá, és mely léziók mutatnak aggodalomra okot adó jellemzőket, amelyek biopsziát, kimetszést vagy szakorvosi beutalást igényelnek. Ez az osztályozási funkció klinikailag jelentős, mert lehetővé teszi a legtöbb jóindulatú lézió – amelyek a legtöbb páciensnél a pigmentált léziók nagy részét teszik ki – azonosítását invazív biopsziás eljárás nélkül, miközben a biopsziás erőforrásokat a kisebb számú lézió felé irányítja, ahol a dermoszkópos jellemzők valódi aggodalmat keltenek. A pigmentált léziók értékelésén túlmenően a dermoszkópiát nem pigmentált bőrelváltozások értékelésére is használják, beleértve az érrendszeri mintázatok felmérését olyan léziókban, mint a bazális sejtes karcinóma, valamint gyulladásos és fertőző bőrbetegségek értékelését, ahol a dermoszkópos jellemzők segíthetnek a differenciáldiagnózisban. A bőrrákszűrési programokban és a rutin bőrgyógyászati gyakorlatban a dermatoszkóp a klinikai vizsgálati eszköztár standard eleme, amelyet a klinikus vagy a páciens által alaposabb vizsgálatot igénylő bőrelváltozások vizuális felmérése során használnak.

Német rozsdamentes acél kivitel és újrafeldolgozás a vizsgálatok között

A dermatoszkóp német rozsdamentes acélból készült, így biztosítva a tartósságot és a korrózióállóságot, ami egy kézi diagnosztikai eszközhöz elengedhetetlen, amelyet ismételten használnak a klinikai munkában, és a páciensvizsgálatok között újra kell feldolgozni. Mint I. osztályú újrafelhasználható eszköz, amely minden használat során közvetlen bőrrel érintkezik, a betegek közötti megfelelő tisztítás és fertőtlenítés standard fertőzésellenőrzési követelmény – különösen a kontaktlemez felülete igényel alapos tisztítást, hogy eltávolítsa az esetlegesen fennmaradó interfész közeget (például a vizsgálat során használt gélt vagy alkoholt) és a bőrrel való érintkezésből származó maradványokat, mielőtt az eszközt a következő páciensen használnák. A német rozsdamentes acél ház támogatja a standard felületi fertőtlenítési protokollokat, amelyek megfelelőek az újrafelhasználható kézi diagnosztikai eszközökhöz a bőrgyógyászati vagy általános orvosi klinikai környezetben. Az eszköz szatén, matt vagy tükörfelületű kivitelben kapható.

CE jelölés, ISO 13485 és FDA tanúsítás a diagnosztikai eszközök beszerzéséhez

A Dermatoscope PS-40002AA az ISO 13485 szabvány szerint tanúsított minőségirányítási rendszer keretében készül, amely a német rozsdamentes acél alapanyag beszerzésére, az eszközház és az optikai komponensek precíziós gyártására, a felületkezelésre és a csomagolásra terjed ki. A CE jelölés tanúsítja az európai orvostechnikai eszköz rendelet követelményeinek való megfelelést az EU-ban és a kapcsolódó szabályozási területeken forgalmazott I. osztályú újrafelhasználható diagnosztikai eszközök esetében. Az FDA megfelelőségi dokumentációt az Egyesült Államokbeli forgalmazáshoz tartják fenn, eleget téve az amerikai bőrgyógyászati rendelők, általános orvosi rendelők és orvosi eszköz forgalmazók által beszerzett újrafelhasználható diagnosztikai eszközökre vonatkozó szabályozási követelményeknek. Ezek a tanúsítványok eleget tesznek az intézményi vásárlók beszerzési és pályázati dokumentációs követelményeinek az USA-ban, Indiában, Pakisztánban, Vietnamban és a nemzetközi orvosi eszközellátási keretrendszerekben. Megfelelőségi tanúsítványok és minőségirányítási rendszerek dokumentációja kérésre rendelkezésre áll. OEM gyártás elérhető ugyanazon tanúsított gyártási keretrendszeren belül.

Termék specifikációk

SKU	PS-40002AA
Termék neve	Dermatoszkóp
Ár	27,50 USD
Típus	Diagnosztikai — Dermoszkópia / Epilumineszcens Vizsgálati Eszköz
Műszer besorolása	I. osztályú újrafelhasználható diagnosztikai műszer
Elsődleges indikációk	Pigmentált és nem pigmentált bőrelváltozások értékelése, melanoma és bőrrák szűrése, dermoszkópos strukturális jellemzők értékelése
Klinikai környezet	Bőrgyógyászati klinika, háziorvosi rendelő, bőrrákszűrési szolgáltatás, plasztikai sebészeti konzultáció
Felhasználók	Bőrgyógyászok, háziorvosok, plasztikai sebészek, bőrrákszűrési klinikusok
Anyag	Német rozsdamentes acél
Felületkezelés	Szatén / Matt / Tükör
Tanúsítványok	CE jelölés, ISO 13485, FDA
Újrafelhasználhatóság	Újrafelhasználható
Mennyiség	1 darab
Rozsdamentesség	Igen
Garancia	1 év
MOQ	1 darab
OEM / Egyedi rendelések	Elérhető
Csomagolás	Kartondoboz
Származási hely	Pakisztán
Márka	Peak Surgicals
Elsődleges felhasználás	Kézi dermoszkópos eszköz bőrelváltozások nagyított, megvilágított vizsgálatára a jóindulatú és rosszindulatú differenciálódás szempontjából releváns strukturális jellemzők értékelésére
Értékesítés utáni szolgáltatás	Visszaküldés és csere

Gyakran Ismételt Kérdések

Mire használják a dermatoszkópot, és miért hasznos a dermoszkópia a szabad szemmel történő vizsgálaton túl?
A dermatoszkóp egy kézi eszköz, amely nagyított, megvilágított vizualizációt biztosít a bőrfelületről, és a dermoszkópia (vagy dermatoscopia) nevű technikában használják a bőrelváltozások olyan strukturális jellemzőinek felmérésére, amelyek szabad szemmel nem láthatók. Csak szabad szemmel történő vizsgálattal a klinikus felmérheti az elváltozás általános méretét, színét, alakját és szélét, de nem láthatja a finomabb felszín alatti struktúrákat – pigmenthálózat mintákat, érrendszeri struktúrákat és egyéb jellemzőket az epidermiszben és a felületes dermiszben –, amelyek gyakran a leginformatívabb jellemzők a jóindulatú bőrelváltozások megkülönböztetésére az aggodalomra okot adó vagy rosszindulatú jellemzőkkel rendelkezőktől, beleértve a melanómát is. Ezen struktúrák felfedésével a dermatoszkóp lehetővé teszi a klinikus számára, hogy olyan mintázatfelismerési értékelési kritériumokat alkalmazzon, amelyeket hisztopatológiai eredményekkel validáltak, javítva a klinikai döntések pontosságát arról, hogy mely elváltozások igényelnek biopsziát vagy szakorvosi beutalást, szemben azokkal, amelyek megnyugtatóan monitorozhatók. A dermoszkópiát széles körben alkalmazzák a bőrgyógyászati gyakorlatban, a háziorvosi bőrvizsgálatokban és a bőrrákszűrési programokban, mint a klinikai vizsgálat standard részét minden aggodalomra okot adó bőrelváltozás esetében.

Hogyan használják a dermatoszkópot a vizsgálat során – mi a kontakt dermoszkópia?
A dermatoszkópot úgy használják, hogy a kontaktlemezt közvetlenül a bőrfelületre, a vizsgált elváltozás fölé helyezik, miközben az eszköz belső fényforrása megvilágítja az elváltozást. Ez a kontakt technika – az eszköz közvetlen bőrre helyezése – csökkenti a legkülső bőrrétegből (a stratum corneum) származó felületi visszaverődést, amely egyébként visszaszórná a fényt a megfigyelő felé, és elhomályosítaná a felszín alatti struktúrákat, amelyeket a vizsgálatnak fel kellene fednie. Néhány dermoszkópos megközelítés interfész közeget, például ultrahang gélt vagy alkoholt használ, amelyet a kontaktlemez és a bőr közé alkalmaznak a felületi visszaverődés további csökkentése érdekében bizonyos típusú strukturális értékeléshez; más megközelítések polarizált megvilágítást használnak, amely magának a fénynek a polarizációján keresztül csökkenti a felületi visszaverődést, nem pedig folyékony interfészen keresztül, lehetővé téve a non-kontakt vagy száraz kontakt vizsgálatot az adott eszköz kialakításától és a klinikus preferenciájától függően. A vizsgálat során a klinikus minden érdeklődésre számot tartó elváltozás fölé helyezi az eszközt, beállítja a szöget és a kontaktnyomást a nézet optimalizálása érdekében, és értékeli a látható struktúrákat az elváltozás típusára és a figyelembe vett differenciáldiagnózisra releváns kritériumok alapján.

Milyen típusú bőrelváltozások és állapotok értékelésére használják a dermoszkópiát?
A dermoszkópia elsődleges és legszélesebb körben tanulmányozott alkalmazása a pigmentált bőrelváltozások – anyajegyek, naevusok és egyéb pigmentált növekedések – értékelése, a melanoma és más bőrrákokkal kapcsolatos strukturális jellemzők felmérésére, támogatva a klinikai döntést arról, hogy egy elváltozást biopsziára kell-e küldeni, monitorozni kell-e, vagy jóindulatúnak tekinthető. A pigmentált elváltozásokon túlmenően a dermoszkópiát nem pigmentált bőrelváltozások értékelésére is használják, beleértve az érrendszeri mintázatok felmérését, amelyek segíthetnek a bazális sejtes karcinóma és más nem-melanoma bőrrákok azonosításában, valamint gyulladásos és fertőző bőrbetegségek értékelését, ahol a jellemző dermoszkópos jellemzők támogathatják a differenciáldiagnózist. Egy rutin bőrvizsgálat során, különösen olyan betegeknél, akiknek sok anyajegyük van, vagy akiknek a napozás miatt megnövekedett a bőrrák kockázata, a dermatoszkópot arra használják, hogy szisztematikusan megvizsgálják azokat az elváltozásokat, amelyeket a vizuális bőrvizsgálat során azonosítottak, lehetővé téve a klinikus számára, hogy meghatározza, mely elváltozások igényelnek további vizsgálatot.

Milyen tisztítási és újrafeldolgozási protokoll ajánlott a páciensvizsgálatok között?
Mint újrafelhasználható eszköz, amely minden vizsgálat során közvetlen bőrrel érintkezik, a dermatoszkóp tisztítást és fertőtlenítést igényel a betegek között, mint standard fertőzésellenőrzési intézkedést. A kontaktlemezt – a páciens bőréhez érintkező felületet – meg kell tisztítani az esetlegesen felhasznált interfész közegek (például ultrahang gél vagy alkohol) és a bőrrel való érintkezésből származó maradványok eltávolítására, az eszköz német rozsdamentes acél szerkezetéhez megfelelő és a klinikai környezet újrafelhasználható kézi diagnosztikai eszközeire vonatkozó fertőzésellenőrzési protokollokkal összhangban lévő fertőtlenítési módszerrel. Az eszközt ellenőrizni kell a kontaktlemezen vagy a házon esetlegesen előforduló sérülések szempontjából, amelyek befolyásolhatják az optikai teljesítményt, vagy olyan felületeket hozhatnak létre, amelyeket nehéz hatékonyan tisztítani.

Milyen tanúsítványokkal rendelkezik ez a műszer, és elérhetők-e OEM megrendelések?
A Dermatoscope PS-40002AA az ISO 13485 szabvány szerint tanúsított minőségirányítási rendszer keretében készül, amely a német rozsdamentes acél alapanyag beszerzésére, az eszközház és az optikai komponensek precíziós gyártására, valamint a csomagolásra terjed ki. A CE jelölés tanúsítja az európai orvostechnikai eszköz rendelet követelményeinek való megfelelést az I. osztályú újrafelhasználható diagnosztikai eszközök esetében. Az FDA megfelelőségi dokumentáció támogatja az Egyesült Államokbeli forgalmazást. Megfelelőségi tanúsítványok kérésre rendelkezésre állnak a beszerzési és pályázati dokumentációhoz. Nagykereskedelmi megrendeléseket minimum 1 darabtól fogadunk, térfogati árazás elérhető bőrgyógyászati rendelők, háziorvosi rendelők, bőrrákszűrési szolgáltatások és orvosi eszköz forgalmazók számára. OEM gyártás magánmárkás termékekhez elérhető ugyanazon ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkező keretrendszeren belül. Ingyenes szállítás 99 dollár feletti megrendelések esetén.