Ugrás a tartalomhoz
PEAK SURGICAL
Termékváltozat:PS-OT-0183
Nem sikerült betölteni az átvehetőségi adatokat
CE Certified
FDA Certified
ISO Certified

A Cushing intervertebrális porckorong rongálók, PS-OT-0183 SKU, egy német rozsdamentes acélból gyártott gerinc- és ortopédiai rongáló, amelyet az intervertebrális porckorong fragmentumok ellenőrzött visszakeresésére, az annulláris ablakmunkákhoz és a szűk gerinccsatorna hozzáféréséhez használnak. A rendelkezésre álló változatok: PS-9382 1,5 mm x 10 mm felfelé 7" (17,8 cm), PS-9383 1,5 mm x 10 mm lefelé 7" (17,8 cm), PS-9384 2 mm x 10 mm egyenes 6" (15,2 cm), PS-9385 2 mm x 10 mm felfelé 6" (15,2 cm), PS-9386 2 mm x 10 mm lefelé 6" (15,2 cm) és PS-9381 1,5 mm x 10 mm egyenes 7" (17,8 cm). Az eszközt lumbális discektómiában, cervikális discektómiában, mikrodiscektómiában, laminotómiával segített lemezeltávolításban, laminektómiai expozícióban, a beszorult lemezfragmentumok dekompressziójában és a fibrocartilaginózus szövetek intervertebrális térből történő visszakeresésében alkalmazzák. Hosszú szára, szögletes csészepofái, elforgatható markolatmechanizmusa és ujjgyűrűs vezérlése támogatja a hozzáférést a szűk műtéti folyosókon keresztül. Támogatja a gerincsebészeket, ortopéd sebészeket, idegsebészeket, kórházi műtőket, járóbeteg-sebészeti központokat és a beszerzési csapatokat, akik a újrafelhasználható gerincműszer-tálcákat karbantartják.
Az eszköz egy hosszú szárú rongáló mechanizmuson keresztül működik, amely az ujjgyűrűs kompressziót a fogantyú végéről a disztális csészepofákra továbbítja. Az ellentétes csészék záródnak a porckorong anyaga, az annulláris fragmentumok vagy a laza fibrocartilaginózus szövetek körül, így a sebész egy keskeny hozzáférési úton keresztül visszakeresheti a befogott szegmenset. Az egyenes, felfelé és lefelé irányuló pofaorientációk megváltoztatják az beavatkozás irányát, miközben a sebész kezét a mély sebesült területen kívül tartják. Az 1,5 mm-es és 2 mm-es pofaszélességek ellenőrzött harapásválasztást tesznek lehetővé szűk helyeken, ahol a széles rongálók csökkentik a láthatóságot és a tapintási kontrollt. A hosszú szár fenntartja a kéz és a porckorong közötti munkatávolságot, lehetővé téve a retractorok, a szívó, a mikroszkóp vagy a fejlámpa megvilágításának egyidejű használatát. A proximális forgáspont összehangolja a markolat mozgását és a disztális pofa zárását, a csészéket a fogás során egy vonalban tartva. Az ujjgyűrűk stabil vezérlést biztosítanak a behelyezés, a harapásképzés, a visszavonás, az elengedés és az ismételt áthelyezés során. A kialakítás célja a fragmentumok visszakeresése és a lokalizált porckorong eltávolítása, nem pedig a széles lamináris lyukasztás.
Műtéti sorrendben a Cushing Intervertebrális Porckorong Rongálókat az expozíció, retrakció, annulláris hozzáférés és a porckorong célpont megerősítése után vezetik be. Lumbális discectomia során a sebész előrevezeti a kiválasztott pofa profilt az annulláris nyíláson keresztül, hogy megfogja a laza pulposus magot, a behatolt fragmentumokat vagy a maradék porckorongszövetet a dekompresszió megkezdése után. Mikrodiscectomia során a vékony szár segíti az ellenőrzött bevezetést egy korlátozott laminotómiás ablakon keresztül, miközben a műtéti mikroszkóp vagy lupe nagyítás vezeti a disztális elhelyezést. Cervikális porckorong eljárások során az egyenes és szögletes pofaválaszték támogatja a fragmentumok eltávolítását ott, ahol az elülső hozzáférés és a porckorong magassága korlátozza a kézmozgást. Laminectomiával segített dekompresszió során az eszköz képes visszakeresni az hozzáférhető porckorong anyagot a csontos expozíció és az ideggyökér-védelem után. A felfelé és lefelé harapó változatok segítik a koponya vagy farokcsonti porckorongok hozzáférését anélkül, hogy megváltoztatnák a fő kézpozíciót. A rongálót ideggyökér-retraktorokkal, Kerrison rongálókkal, agyalapi mirigy-csipeszekkel, küretekkel, szívóval, öntözővel és hemosztatikus eszközökkel együtt használják az ellenőrzött gerinc dekompressziós munkafolyamatok során.
A PS-9381 1,5 mm x 10 mm-es egyenes 7"-es változatot keskeny, egyenes vonalú lumbális vagy cervikális porckorong-hozzáféréshez választják, ahol finom pofaszélességre és hosszabb elérési távolságra van szükség. A PS-9382 1,5 mm x 10 mm-es felfelé 7"-es változatot akkor használják, amikor a sebésznek felülről irányuló fragmentumokat vagy felső annulláris üregeket kell megfognia ugyanazon a folyosón keresztül. A PS-9383 1,5 mm x 10 mm-es lefelé 7"-es változat támogatja a farokcsonti porckorong-hozzáférést és az alsó üregből történő visszakeresést. A PS-9384 2 mm x 10 mm-es egyenes 6"-es változat szélesebb, egyenes csészét biztosít nagyobb, hozzáférhető fragmentumokhoz rövidebb munkamélységben. A PS-9385 2 mm x 10 mm-es felfelé 6"-es változat szélesebb kraniális beavatkozást tesz lehetővé nyitott vagy mikroszkóppal segített discectomia során. A PS-9386 2 mm x 10 mm-es lefelé 6"-es változat szélesebb kaudális opciót biztosít az alsó üregből történő fragmentumeltávolításhoz. Minden modellnél a csészepofák fognak, a hosszú szár megőrzi a hozzáférést, a forgáspont továbbítja a záróerőt, és a gyűrűs fogantyúk lehetővé teszik a sebész számára az ellenőrzött bevezetést és kivonást az ismételt porckorong-eltávolítási lépések során.
A német rozsdamentes acél biztosítja az ismételt pofazáráshoz, a hosszú szárú igazításhoz, a korlátozott operatív használathoz és a sterilizálási folyamatokhoz szükséges szerkezeti stabilitást. Az újrafelhasználható konstrukció támogatja a műtőben zajló munkafolyamatokat, amelyek magukban foglalják a kézi tisztítást, az ultrahangos tisztítást (ahol alkalmazzák), a szárítást, az ellenőrzést, a csomagolást és a gőzautokláv sterilizálást az esetek között. A szatén, matt és tükörfényes felület opciók különböző sebészeti és steril feldolgozási preferenciákat támogatnak; a csökkentett csillogású felületek segítik a láthatóságot a műtőlámpák és a mikroszkóp megvilágítása alatt, míg a tükörfényes felület segíti a tisztítás utáni vizuális ellenőrzést. Az újrafeldolgozás a csészepofákra, a disztális zsanérfelületekre, a hosszú szárra, a proximális forgáspontra, az ujjgyűrűkre és a belső zárómechanizmusra összpontosít, mert ezeken a területeken porckorongszövet, vér, sóoldat és törmelék gyűlhet össze. Az I. osztályú besorolás egy újrafelhasználható kézi sebészeti műszert tükröz mechanikus fogóhatással. A CE jelölés és az ISO 13485 dokumentáció támogatja a szabályozott beszerzési nyilvántartásokat a kórházak, sebészeti központok és forgalmazók számára. Az FDA megfelelőségi információk támogatják az orvosi eszközök beszerzési fájljait a szabályozott egészségügyi piacok számára. Az egyéves garancia, az egy darabos minimális rendelési mennyiség, az OEM elérhetőség, a kartondobozos csomagolás és a visszaküldési vagy cseretámogatás illeszkedik a gerinctálcák feltöltéséhez és a forgalmazói készletkezelési munkafolyamatokhoz.
| SKU | PS-OT-0183 |
|---|---|
| Terméknév | Cushing intervertebrális porckorong rongálók |
| Ár | 33,00 $ |
| Méret/mérő változatok | PS-9382 1,5 mm x 10 mm felfelé 7" (17,8 cm), PS-9383 1,5 mm x 10 mm lefelé 7" (17,8 cm), PS-9384 2 mm x 10 mm egyenes 6" (15,2 cm), PS-9385 2 mm x 10 mm felfelé 6" (15,2 cm), PS-9386 2 mm x 10 mm lefelé 6" (15,2 cm), PS-9381 1,5 mm x 10 mm egyenes 7" (17,8 cm) |
| Műszerkategória | Gerinc rongáló / Csont rongáló |
| Eljárás | Lumbális discectomia, cervikális discectomia, mikrodiscectomia, laminotómiával segített lemezeltávolítás, laminectomiás expozíció, gerincdekompresszió |
| Anyag | Német rozsdamentes acél |
| Felület | Szatén, matt, tükör |
| Sterilizálás | Újrafelhasználható és autoklávozható tisztítás, szárítás, ellenőrzés és csomagolás után |
| Műszerbesorolás | I. osztály |
| Újrafelhasználható | Igen |
| Tanúsítványok | CE, ISO 13485, FDA |
| Garancia | 1 év |
| MOQ | 1 darab |
| OEM / Egyedi rendelések | Elérhető |
| Értékesítés utáni szolgáltatás | Visszaküldés és csere támogatás |
Hogyan különbözik a Cushing intervertebrális porckorong rongeur a Kerrison rongeurtól?
A Cushing intervertebrális porckorong rongeurt az intervertebrális porckorong szövetének megragadására és visszakeresésére használják hosszú szár és csészepofa mechanizmus segítségével. A Kerrison rongeur talplemezt és ütőművet használ a lamina, a ligamentum flavum és a csontos szélek eltávolítására a gerinc dekompressziója során. A Cushing minta bejut a porckorong térbe és megragadja a fibrocartilaginózus fragmentumokat. A Kerrison minta megnöveli a csontos ablakokat és szilárd él ellen dolgozik. A Cushing intervertebrális porckorong rongeur egyenes, felfelé és lefelé irányuló pofaorientációkat biztosít a direkt porckorong hozzáféréshez. A két eszköz kiegészíti egymást a gerinctálcákban, mert az egyik a porckorong visszakeresését, a másik pedig az ellenőrzött csont- vagy ínszalag-lyukasztást támogatja.
Hogyan választják ki az 1,5 mm-es és 2 mm-es állkapocsváltozatokat?
Az 1,5 mm-es változatokat szűk porckorongterek, nyaki hozzáférés, korlátozott laminotómiai folyosók és precíz fragmentumgyűjtés céljára választják, védett idegszerkezetek közelében. A 2 mm-es változatokat akkor választják, ha a sebésznek szélesebb csészére van szüksége nagyobb, hozzáférhető fragmentumokhoz lumbális vagy nyílt gerincfeltárás során. Az egyenes állkapcsok közvetlen hozzáférést biztosítanak az intervertebrális térbe. A felfelé harapó állkapcsok a koponyai annulus üregeket vagy a felső helyzetű fragmentumokat fogják meg. A lefelé harapó állkapcsok a caudalis üregeket és az alsó porckorong anyagot fogják meg. A Cushing intervertebrális porckorong-fogókat az állkapocs szélessége, a szár hossza, a harapás iránya és a porckorong fragmentumának elhelyezkedése alapján választják ki az operatív mezőben.
Hogyan támogatja a beszerzést a CE, ISO 13485 és FDA dokumentáció?
A CE jelölés a termék megfelelőségi dokumentációját támogatja a klinikai beszerzés és a forgalmazói felülvizsgálat során. Az ISO 13485 azt jelzi, hogy a gyártási rendszer megfelel az orvosi eszközök minőségirányítási és nyomonkövethetőségi követelményeinek. Az FDA megfelelőségi információk támogatják a beszerzési nyilvántartásokat a szabályozott egészségügyi ellátási csatornák számára. A kórházak és sebészeti központok ezeket a dokumentumokat használják a beszállítói jóváhagyás, a pályázati dokumentáció és a gerinctálca szabványosítása során. A Cushing intervertebrális porckorong rongeurok elismert megfelelőségi referenciákkal kerülhetnek a beszerzési rendszerekbe. Ez a dokumentáció támogatja a nemzetközi egészségügyi vásárlókat, akik több beszállító újrahasznosítható gerinc rongéurját hasonlítják össze.
Hogyan használják intraoperatívan az ujjgyűrűs fogantyút és a forgó mechanizmust?
Az ujjgyűrűs fogantyú ellenőrzött kézpozícionálást biztosít, miközben a hosszú szárat előrevezetik a porckorong térbe. Használat közben a sebész kinyitja a csészepofákat, a disztális hegyet a kiválasztott fragmentum köré helyezi, és összenyomja a gyűrűket a munka végének zárásához. A proximális forgáspont továbbítja a fogantyú mozgását a száron keresztül, hogy a csészék a harapásképzés során egy vonalba kerüljenek. A rögzítés után a sebész kihúzza az eszközt, miközben fenntartja a szövetfragmentumon a fogást. A gyűrűs fogantyúk ellenőrzött elengedést és ismételt áthelyezést tesznek lehetővé anélkül, hogy megváltoztatnák a fő kézpozíciót. A Cushing intervertebrális porckorong rongeurok ezen a forgó gyűrűs fogantyú-mechanizmuson alapulnak a pontos porckorong fragmentum-visszakereséshez.
Mit kell tudniuk a műtőcsapatoknak a sterilizálásról és a rendelésről?
Ez a termék újrahasználható és alkalmas a standard sebészeti műszerek feldolgozási munkafolyamataihoz. A tisztítás a csészepofákra, a disztális zsanérra, a hosszú szárra, a forgó felületekre és az ujjgyűrűkre összpontosít a sterilizálás előtt. A pofákat kinyitják, kefével tisztítják, öblítik, szárítják és ellenőrzik az illesztésüket a csomagolás előtt. A gőzautoklávos feldolgozás a létesítmény által jóváhagyott ciklust követi az újrahasználható rozsdamentes acél sebészeti műszerekre vonatkozóan. A klinikák és kórházak egy darabot is rendelhetnek, mivel az MOQ egy darab. A Cushing intervertebrális porckorong rongeur OEM elérhetőséggel, egyéves garanciával és visszaküldési vagy csere értékesítés utáni támogatással kerül forgalomba.