Plaque de clavicule à verrouillage en S avec plage de fixation de la clavicule en S de 6 à 12 trous

La plaque de clavicule S de verrouillage, UGS PS-O-003, est une plaque d'implant orthopédique fabriquée en titane et en acier inoxydable pour la fixation des fractures de la clavicule, la stabilisation latérale de la clavicule, la reconstruction de la diaphyse claviculaire, le soutien de l'ostéotomie corrective, la fixation des pseudarthroses claviculaires et certaines procédures orthopédiques vétérinaires. Les configurations répertoriées incluent la plaque de clavicule S de verrouillage gauche à 6 trous, gauche à 8 trous, droite à 6 trous, droite à 8 trous, droite à 10 trous et droite à 12 trous, la gamme de produits étant décrite de 6 à 12 trous. L'implant prend en charge les systèmes de vis Ø4,0 mm, Ø3,5 mm, Ø2,7 mm et Ø2,3 mm, avec une épaisseur de 3,0 mm et un profil de largeur de 10 mm pour la planification de la fixation claviculaire. La conception visible comprend une tige profilée en forme de S, des trous de vis circulaires et combinés, des zones d'assise fraisées et une surface d'implant usinée lisse. Les chirurgiens traumatologues orthopédiques, les spécialistes de la reconstruction de l'épaule, les équipes de médecine du sport, les chirurgiens orthopédiques vétérinaires, les hôpitaux, les cliniques et les distributeurs peuvent utiliser cette plaque dans le cadre de flux de travail d'approvisionnement conformes aux normes CE, ISO 13485 et FDA.

Contour de la tige en forme de S et géométrie de fixation à verrouillage

Le contour de la plaque en forme de S est conçu pour suivre la courbure naturelle de la clavicule, aidant l'implant à se positionner le long de la surface osseuse supérieure ou antéro-supérieure pendant la reconstruction de la fracture. Sa tige courbée soutient l'alignement le long du corps claviculaire tout en préservant la répartition des vis sur les segments médial et latéral. Les trous de verrouillage circulaires acceptent des vis compatibles pour créer un support à angle fixe, ce qui est précieux lorsque la comminution de la fracture, la courte longueur du fragment ou la réduction du stock osseux limitent la dépendance à la seule compression. Les ouvertures de style combiné permettent un placement contrôlé pendant la séquence de fixation initiale, donnant au chirurgien la possibilité d'affiner la position de la plaque avant l'insertion finale de la vis. Les zones d'assise fraisées aident les têtes de vis à s'insérer dans le profil de l'implant après le serrage. L'épaisseur de 3,0 mm confère à la plaque une rigidité structurelle pour la charge claviculaire, tandis que la largeur de 10 mm offre une surface d'appui définie sans encombrement excessif. Les options spécifiques aux côtés gauche et droit aident à faire correspondre la courbure de l'implant à la clavicule traitée et à assurer une orientation précise pendant la réduction et la fixation.

Flux de travail pour la fracture et la reconstruction de la clavicule

Dans le flux de travail opératoire, la plaque de clavicule S de verrouillage est introduite après l'exposition, la réduction de la fracture, la fixation provisoire et l'évaluation de la longueur, de la rotation et de l'alignement de la clavicule. Lors de la fixation d'une fracture de la diaphyse, la plaque est positionnée le long de la clavicule après que les pinces de réduction ou la fixation temporaire ont rétabli le contact cortical et le contour général. Dans les fractures du tiers distal, le nombre de trous sélectionné prend en charge la fixation du fragment latéral lorsque l'anatomie permet le placement des vis sans support à crochet. Lors d'une chirurgie de pseudarthrose claviculaire, l'implant peut stabiliser les extrémités osseuses préparées après l'ablation du tissu fibreux, la décortication, la greffe et la planification de la compression. Lors d'une ostéotomie corrective, la plaque maintient la relation prévue entre les segments après correction angulaire ou de longueur. Les équipes de traumatologie sportive peuvent l'utiliser lorsque la stabilité de la ceinture scapulaire et la restauration de la longueur claviculaire sont nécessaires avant la fermeture. Les équipes orthopédiques vétérinaires peuvent appliquer les mêmes principes de fixation lorsque la taille de l'os, le diamètre de la vis et la longueur de la plaque correspondent au plan chirurgical. Le flux de travail final comprend la confirmation de la longueur de la vis, l'examen fluoroscopique, le dégagement des mouvements de l'épaule, l'irrigation et la fermeture par couches.

Sélection parmi les options à 6, 8, 10 et 12 trous

La configuration à 6 trous gauche ou droite est sélectionnée pour les fractures plus courtes où le chirurgien a besoin d'une fixation compacte et d'une couverture limitée de la diaphyse. Elle est utile lorsque les segments médial et latéral offrent une prise suffisante sans étendre inutilement l'implant le long de la clavicule. L'option à 8 trous offre une distribution de vis supplémentaire pour les fractures diaphysaires courantes, la fixation latérale de la clavicule et les constructions d'ostéotomie nécessitant une plus grande longueur de travail. La configuration droite à 10 trous prend en charge les lignes de fracture plus longues, la comminution, la préparation des pseudarthroses et les cas de reconstruction où la répartition de la charge doit s'étendre sur une plus grande étendue claviculaire. L'option droite à 12 trous offre la construction la plus longue répertoriée pour une stabilisation prolongée, la planification de révision et les cas nécessitant un placement de vis supplémentaire le long de la diaphyse. Les vis de Ø4,0 mm et Ø3,5 mm sont sélectionnées pour une meilleure prise claviculaire, tandis que les vis de Ø2,7 mm et Ø2,3 mm aident les fragments plus petits et les trajectoires compactes. Les équipes d'approvisionnement peuvent stocker les variantes gauche et droite en fonction du volume de traumatismes de l'épaule, des préférences en matière de matériaux d'implants et de la disponibilité du système de vis.

Matériau de l'implant, manipulation stérile et conformité à l'approvisionnement

Le titane offre une option de matériau d'implant pour les établissements utilisant des systèmes de placage en titane, tandis que l'acier inoxydable prend en charge un comportement de fixation rigide et une manipulation familière dans les inventaires de traumatologie orthopédique. La finition usinée lisse soutient l'assise des vis, l'inspection visuelle et la manipulation contrôlée pendant la préparation du plateau stérile. L'implant est géré par des flux de travail validés de manipulation, d'emballage et de stérilisation des implants hospitaliers avant utilisation conformément au protocole de l'établissement. Après implantation, retrait, contamination du champ stérile ou perte d'intégrité stérile, la plaque n'est pas réintégrée dans la circulation des instruments réutilisables. Le marquage CE, les contrôles de fabrication ISO 13485 et le contexte d'approvisionnement FDA soutiennent les dossiers d'achat des hôpitaux, des cliniques, des distributeurs et des services d'approvisionnement orthopédique. Le prix de 19,80 $, le MOQ d'une pièce, la disponibilité OEM, le cadre de garantie d'un an et le support de retour ou de remplacement aident les équipes d'approvisionnement à gérer la planification de la configuration gauche/droite, la sélection des matériaux, l'inventaire de remplacement et les exigences du catalogue du distributeur. La gamme de 6 à 12 trous permet également aux ensembles d'implants de salle d'opération de couvrir les exigences de fixation de clavicule compactes, courantes et étendues.

En quoi la plaque de clavicule S à verrouillage diffère-t-elle de la plaque de clavicule à crochet à verrouillage ?
La plaque de clavicule S à verrouillage a une tige profilée en forme de S pour la fixation de la diaphyse et de la clavicule latérale sans crochet terminal. La plaque de clavicule à crochet à verrouillage comprend une extrémité à crochet qui est placée sous la région acromiale pour le soutien de la clavicule distale et de l'articulation acromio-claviculaire. La plaque en S est sélectionnée lorsque la prise de vis à travers la clavicule fournit la stratégie de fixation prévue. La plaque à crochet est sélectionnée lorsque le fragment distal est court, comminutif ou nécessite un soutien acromial. La plaque de clavicule S à verrouillage maintient la fixation le long de la surface claviculaire et évite le placement du crochet sous l'acromion. La différence cliniquement pertinente est le contour claviculaire basé sur la diaphyse par rapport au soutien distal assisté par crochet.

Quel nombre de trous doit être sélectionné pour la fixation de la clavicule ?
La plaque de clavicule S à verrouillage est répertoriée avec des options de planification à 6, 8, 10 et 12 trous pour les configurations gauche et droite. La plaque à 6 trous est sélectionnée pour les fractures compactes avec une prise de vis médiale et latérale adéquate. La plaque à 8 trous prend en charge la fixation courante de la diaphyse et de la clavicule latérale lorsqu'une longueur de travail supplémentaire est requise. L'option à 10 trous est utilisée pour les lignes de fracture plus longues, la comminution et la reconstruction des pseudarthroses nécessitant une distribution plus large. L'option à 12 trous offre une couverture étendue de la diaphyse pour les demandes de stabilisation plus longues. La sélection du diamètre de la vis est guidée par le stock osseux, la taille du fragment, la trajectoire prévue et le système de vis compatible Ø4,0 mm, Ø3,5 mm, Ø2,7 mm ou Ø2,3 mm.

Comment les détails CE, ISO 13485 et FDA soutiennent-ils l'approvisionnement ?
La plaque de clavicule S à verrouillage est fournie avec un contexte d'approvisionnement CE, ISO 13485 et FDA pour l'achat d'implants orthopédiques. Le marquage CE soutient la documentation de conformité pour les marchés de la santé nécessitant des références de dispositifs médicaux européens. L'ISO 13485 indique la fabrication sous un système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux avec une production contrôlée et une traçabilité. Le contexte d'approvisionnement FDA soutient les hôpitaux, les cliniques et les distributeurs desservant les canaux d'approvisionnement orthopédiques des États-Unis. Ces détails facilitent les soumissions d'appels d'offres, l'intégration des fournisseurs, l'approbation de l'inventaire de la salle d'opération et la documentation du catalogue des distributeurs. Le prix de 19,80 $, le MOQ d'une pièce, la disponibilité OEM et le cadre de garantie d'un an soutiennent l'inventaire de remplacement et la planification des plateaux de fixation de la clavicule.

Comment les trous de verrouillage et les ouvertures combinées sont-ils utilisés en peropératoire ?
Les ouvertures combinées peuvent être utilisées au début de la fixation pour aider à positionner la plaque après la réduction de la fracture et l'alignement provisoire. Le chirurgien peut affiner la hauteur de la plaque, sa rotation et le contour claviculaire avant la séquence finale de vissage. Les trous de verrouillage acceptent des vis compatibles qui s'engagent dans la plaque et créent une stabilité angulaire à travers le site de la fracture ou de l'ostéotomie. Les vis de diaphyse répartissent ensuite la fixation sur les segments médial et latéral en fonction du nombre de trous sélectionné. La plaque de clavicule S à verrouillage est appliquée sous visualisation directe et confirmation par imagerie avant le serrage final. L'évaluation finale comprend la longueur de la vis, la trajectoire, la stabilité de la réduction, le dégagement des mouvements de l'épaule et l'assise de l'implant.

Que doivent prendre en compte les hôpitaux et les distributeurs avant de commander cet implant ?
Les hôpitaux doivent sélectionner la plaque de clavicule S à verrouillage en fonction du côté, du nombre de trous, des préférences matérielles, du système de vis et de la charge de travail des fractures de la clavicule. Les options en titane et en acier inoxydable permettent aux équipes d'approvisionnement d'aligner les commandes avec les protocoles d'implants orthopédiques existants. Les plaques inutilisées sont gérées par des flux de travail validés de manipulation, d'emballage et de stérilisation des implants avant la chirurgie. Après l'implantation ou la contamination du champ stérile, la plaque est traitée comme un implant à usage unique et n'est pas réintégrée dans la circulation des plateaux réutilisables. Les distributeurs peuvent stocker des configurations gauche et droite sur la gamme de trous répertoriée pour répondre aux demandes des hôpitaux de traumatologie, de reconstruction de l'épaule, vétérinaires et d'enseignement. Le MOQ d'une pièce, l'emballage en carton, la disponibilité OEM, le cadre de garantie et le service de retour ou de remplacement soutiennent une planification d'inventaire pratique.