Hoftefraktur Marvsøm Instrumentationssæt – 35 dele Cefalomedullært Proksimalt Femoralt Søm Instrumentarium

Hoftefraktur-søm-instrumentsættet fra Peak Surgicals (PS-091-serien) er et 35-delt cefalomedullært søminstrumentsæt i rustfrit stål, designet til at understøtte den komplette intraoperative arbejdsgang for proksimal femur-søm-fiksering af hoftefrakturer – dækkende forberedelse af femoral indgangsportal med en buet kanyleret syl og indgangsportalhylster, proksimal femoral kanalrening med en proksimal reamer, målretning og forberedelse af lagskruekanal, samling af antirotationsstang, distal låsning og endelig sømplacering og kompression. Sættet indeholder en dedikeret lagskruelængdemåler, lagskrue ydre hylster, styrestiftshylster, styrestift 3.2, lagskruebor, proksimal låse-lagskrue tap, lagskruetrækker, kompressionsskrue startbor, kompressionsskruebor, kompressionsskruetrækkerenhed, distal hylsterstyreblok, 9 mm distal borehylster, 4 mm pilotbor, sekskantnøgle 4.75 A/F, længdemåler, skruelængdemåler, distal dybdemåler, bor QC Ø4.0mm×225mm, lynkoblings-T-håndtag, nøglefri borepatron, styrebolt-nøgle, reduktion, slagværktøj-lang, slidshammer, stor ekstraktor, nøgle til fastholdelsesstang, obturator og en instrumentkuffert med bakke, alt sammen i en dedikeret aluminiumsbakke. Det bruges af ortopædiske og traumekirurger på hospitalsoperationsstuer, der udfører cefalomedullær søm-fiksering af intertrokantære, peritrokantære og subtrokantære femorale frakturer.

Cefalomedullær søm-fiksering af hoftefrakturer: Procedureoversigt

En cefalomedullær søm – også kaldet en proksimal femursøm (PFN), intramedullær hofteskrue (IMHS) eller hoftefraktur-søm – er en intramedullær søm, der går ind i den proksimale femur ved spidsen af den store trochanter eller i piriformis fossa og bevæger sig distalt ind i den femorale marvkanal, samtidig med at den også accepterer en eller to lagskruer eller klinger, der er rettet proksimalt og lateralt ind i femurs hoved. Denne kombinerede cefalomedullære fiksering stabiliserer hoftefrakturer – både femurskaftkomponenten og femurs hoved- og halskomponenten – inden for en enkelt implantatkonstruktion. Teknikken er indiceret til ustabile intertrokantære femorale frakturer (AO/OTA 31A2 og 31A3), omvendte skrå trokantære frakturer og subtrokantære femorale frakturer, hvor frakturmønsteret strækker sig ind i den subtrokantære zone. Sammenlignet med ekstramedullær fiksering (dynamisk hofteskrue og plade) reducerer cefalomedullær sømning løftestangen fra hofteleddet til implantatet, hvilket mindsker bøjningsmomentet på implantat-knoglekonstruktionen og muliggør tidligere vægtbæring i osteoporotisk knogle. Hoftefraktur-søm-instrumentsættet giver den komplette instrumentarbejdsgang for sømindføring, proksimal lagskrue og distale låsetrin i proceduren.

Indgangsportal og proksimal sømforberedelse: Syl, indgangsportalhylster, obturator og proksimal reamer

Den proksimale femorale indgangsportal er det mest kritiske trin i cefalomedullær sømning – en forkert placeret indgangsportal resulterer i sømfejlstilling i femurkanalen, varus- eller valgusfrakturfejlstilling og vanskeligheder med at føre sømmet til den korrekte position. Den buede kanylerede syl (PS-091.163) skaber den indledende kortikale gennembrydning ved indgangspunktet på spidsen af den store trochanter eller lige medialt for denne ved piriformis fossa, styret af biplan fluoroskopi. Indgangsportalhylsteret (PS-091.121) beskytter det omgivende blødt væv under indføring af sylen og giver en arbejdskanal for de efterfølgende instrumenter. Obturatoren (PS-091.001) giver den stumpe spids til at føre sylsamlingen til den korrekte dybde, før den kortikale gennembrydning foretages. Den proksimale reamer (PS-091.019) udvider derefter den proksimale femorale indgangsportal for at rumme sømmets større proksimale diameter – den proksimale femursøm er typisk 13-16 mm i proksimal diameter, betydeligt bredere end indgangspunktet skabt af sylen alene, og den proksimale reamer skaber den koniske eller cylindriske proksimale kanal, der kræves for jævn sømindføring uden kortikal impaktion eller frakturudbredelse ved indgangsstedet. Reduceren (PS-091.133) hjælper med at føre instrumenter gennem indgangsportalen, når der opstår vævsmodstand.

Lagskruesystem: Styrestift, boreguide, lagskruebor, tap, længdemåler og lagskruetrækker

Når sømmet er placeret i femurkanalen i den korrekte position, bekræftet fluoroskopisk, indsættes lagskruen fra den laterale cortex af den proksimale femur gennem sømmets proksimale lagskruehul, på tværs af femorhalsen og ind i femorhovedet i den korrekte position i hovedet – ideelt set inden for den inferio-posteriore kvadrant af femorhovedet på lateralvisning og centralt placeret på anteroposterior visning, ved den korrekte tip-apex-afstand (TAD) for at minimere risikoen for femorhovedudskæring. Boreguiden (PS-091.025) griber sømmets proksimale lagskruehul og leder styrestiftshylsteret (PS-091.049) og styrestift 3.2 (PS-091.055) langs den korrekte lagskruetrajektorie ind i femorhovedet. Lagskruelængdemåleren (PS-091.013) måler styrestiftens indføringsdybde fra den laterale cortex til den subkondrale knogle i femorhovedet for at bestemme den korrekte lagskruelængde. Lagskruens ydre hylster (PS-091.043) beskytter blødt væv under lagskrueboring og indsættelse. Lagskrueboret (PS-091.067) rømmer femorhalskanalen til lagskruen over styrestiften. Den proksimale låse-lagskruetap (PS-091.073) gevindskærer den proksimale låsemekanismekanal. Lagskruetrækkeren (PS-091.079) placerer lagskruen i dens endelige position i femorhovedet. Antirotationsstangsamlingen (PS-091.061) styrer rotationen af femorhovedfragmentet på lagskruen under skrueindsættelse og i den postoperative periode, hvor et andet antirotationsimplantat anvendes.

Kompressionsskruesystem og distal låsning

Mange cefalomedullære sømdesign inkluderer en sekundær kompressionsskrue, der passerer gennem lagskruen eller ved siden af den for at give yderligere rotationsstabilitet og kontrolleret kollaps af frakturen for at fremme heling. Kompressionsskruens startbor (PS-091.085) skaber den indledende indgang for kompressionsskruekanalen. Kompressionsskruens bor (PS-091.091) forbereder den definitive kompressionsskruekanal. Kompressionsskruetrækker-samlingen (PS-091.097) indsætter og placerer kompressionsskruen. Låsebolten (PS-091.031) sikrer lagskruens glidemekanisme i den korrekte position, når den endelige frakturreduktion er bekræftet. Distal låsning udføres ved hjælp af den distale ærmeføringsblok (PS-091.037), som forbinder til sømindsætningshåndtagets distale målretningsarm og leder den 9 mm distale boringsærme (PS-091.109) og 4 mm pilotbor (PS-091.115) til de distale låsehulspositioner i sømmet. Boret QC Ø4.0mm×225mm (PS-091.187) borer den distale cortex til låseskruen. Den distale dybdemåler (PS-091.181) måler boredybden til valg af distal låseskruelængde. Sekskantnøglen 4.75 A/F (PS-091.103) påfører det endelige moment til låseskruen.

Sæde-, slag- og ekstraktionsinstrumenter

Impactor-Long (PS-091.145) og Slidshammer (PS-091.151) giver den kontrollerede impaktion, der er nødvendig for endelig sømplacering i femurkanalen efter manuel fremføring – slidshammeren griber fat i sømindføringshåndtaget og leverer aksial impaktionskraft for at føre sømmet til dets endelige position uden at overføre torsion til frakturstedet. Quick Connect T-Håndtaget (PS-091.127) giver manuel drivkraft til alle quick-connect instrumenter under proceduren. Den nøglefri borepatron (PS-091.157) giver forbindelsen mellem boremaskinen og rømme- og boreinstrumenterne, hvor quick-connect ikke anvendes. Styrebolt-nøglen (PS-091.139) påfører moment på styrebolten, der låser boreguiden og lagskruens målretningssamling til sømmet. Længdemåleren (PS-091.169) og skruelængdemåleren (PS-091.175) giver yderligere intraoperativ længdemålingskapacitet. Nøglen til fastholdelsesstangen (PS-091.193) håndterer fastholdelsesstangen, der bruges under sømfremskridtet. Den store ekstraktor (PS-091.007) fjerner sømmet, hvis omplacering er nødvendig under proceduren eller ved en senere revisionsoperation.

CE-mærkning, ISO 13485 og FDA-certificering for anskaffelse af hoftefraktur-søm-instrumentering

Hoftefraktur-søm-instrumentsættet er fremstillet under CE-mærkning, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-certificering bekræfter, at Peak Surgicals driver et dokumenteret kvalitetsstyringssystem, der dækker designkontrol, materialesporebarhed og produktionskonsistens for ortopædkirurgiske instrumenter. CE-mærkning bekræfter overensstemmelse med europæiske medicinsk udstyrsbestemmelser, og FDA-overensstemmelse understøtter anskaffelse for amerikanske hospitaler, traumecentre og ortopædiske afdelinger, der kræver verificeret reguleringsdokumentation for køb af cefalomedullær søminstrumentering.

Produktspecifikationer

Ofte stillede spørgsmål

Hvilke typer hoftefrakturer fikseres med den cefalomedullære søm?
Hoftefraktur-søm-instrumentsættet er designet til cefalomedullær søm-fiksering af proksimale femorale frakturer i trokanter- og subtrokanterregionerne. Primære indikationer er ustabile intertrokantære femorale frakturer (AO/OTA 31A2 og 31A3), som har betydelig posteromedial komminution og ikke pålideligt kan stabiliseres med en ekstramedullær glidende hofteskru alene; omvendte skrå trokanterfrakturer (31A3.1), hvor frakturlinjen løber fra distalt-medialt til proksimalt-lateralt, og femurskaftfragmentet har en tendens til at migrere medialt ved ekstramedullær fiksering; og subtrokanteriske femorale frakturer (AO/OTA 32), hvor frakturen strækker sig ind i den subtrokanteriske zone og kræver de mekaniske fordele ved intramedullær søm-fiksering for at modstå de store bøjningskræfter, der genereres af hofteabduktorerne og iliopsoas i dette område. Stabile intertrokanteriske frakturer (AO/OTA 31A1) kan behandles med enten en glidende hofteskrueplade eller en cefalomedullær søm afhængigt af kirurgens præference og patientfaktorer.

Hvad er tip-apex-afstand (TAD), og hvorfor er korrekt lagskruepositionering kritisk?
Tip-apex-afstanden er summen af afstanden fra spidsen af lagskruen til toppen af femorhovedet målt på det anteroposteriore røntgenbillede og den samme afstand målt på det laterale røntgenbillede, begge korrigeret for forstørrelse. En TAD, der overstiger 25 mm, er forbundet med en væsentligt højere risiko for lagskruegennembrud gennem femorhovedet – den mest almindelige mekaniske fejl ved cefalomedullær søm-fiksering. Lagskruelængdemåleren (PS-091.013) bekræfter, at lagskruespidsen er placeret inden for den inferior-posteriore kvadrant af femorhovedet i den korrekte dybde, hvilket muliggør minimering af TAD, før lagskruen endeligt sættes. Korrekt lagskruepositionering – fluoroskopisk bekræftet på både anteroposteriore og laterale billeder med styrestiften på plads før boring – er det vigtigste tekniske trin i cefalomedullær sømning for at reducere risikoen for implantatfejl og revisionskirurgi.

Hvad er rollen for antirotationsstangsensemblet i dette sæt?
Antirotationsstangsensemblet (PS-091.061) giver rotationskontrol af femorhoved- og halsfragmentet på lagskrueaksen under indføring af lagskruen og i sømkonstruktioner, hvor et sekundært antirotationsimplantat placeres ved siden af lagskruen. Ved intertrokantære frakturer kan femorhovedfragmentet rotere omkring lagskruen – et fænomen kaldet femorhovedrotation eller Z-effekt i to-skruedesign – under skrueindsættelsen og i den tidlige postoperative periode, før frakturheling giver rotationsstabilitet. Antirotationsstangen passerer gennem et andet hul i sømmet proksimalt for eller ved siden af lagskruehullet og griber fat i femorhovedet, hvilket forhindrer denne rotation. I nogle sømkonstruktioner giver antirotationsstangen også yderligere modstand mod varus-kollaps under belastning.

Hvordan adskiller dette sæt sig fra sættet til intramedullær søm til femurrekonstruktion, der også fås hos Peak Surgicals?

• Hele siden bliver genindlæst, når du vælger et afsnit.
• Åbner i et nyt vindue.