Anterior Cervical Plade Knoglesæt – ACDF og ACCF Anterior Cervical Plade Instrumentering

Det Anteriore Cervikale Pladeben-sæt fra Peak Surgicals (SKU: PS-OP-5646, PS1709-serien) er et komplet instrumentarium i rustfrit stål til anteriore cervikale plader, designet til den intraoperative arbejdsgang ved placering af anteriore cervikale plader under anterior cervikal diskektomi og fusion (ACDF) og anterior cervikal korpektomi og fusion (ACCF) – omfattende knogleskruetilberedning med et borebit hurtigkobling Ø2,5 mm og to justerbare borebits Ø2,5 mm; gevindskæring af cervikal cortex med en justerbar tap Ø4,0 mm; sikker skruehåndtering med to knogleskrueholdermuffer; pladepositionering med en pladeholder; foreløbig pladefiksering med to pladeholdeskruer; intervertebral distraktion med to distraktionsskruer og en distraktionsskrueholder; klargøring af diskusrum og endplade med en curette 3 mm; pladekonturering med en pladebukker; og initial kortikal indføring med en marvbor. Det anvendes af rygkirurger og neurokirurger på hospitalsoperationsstuer, der udfører anterior cervikal pladefiksering for cervikal diskusprolaps, cervikal spondylotisk myelopati og radikulopati, traumatiske cervikale frakturer og dislokationer, og cervikal ustabilitet, der kræver anterior plade-og-skrue stabilisering på et eller flere niveauer.

ACDF og ACCF: Anterior cervikal pladefiksering og kirurgiske indikationer

Anterior cervikal diskektomi og fusion er en af de mest almindeligt udførte rygoperationer — intervertebraldisken fjernes via en anterior tilgang til halshvirvelsøjlen gennem et længdegående snit langs forsiden af halsen, diskusrummet dekomprimeres, en knogletransplantat eller bur placeres, og en anterior cervikal plade anbringes på den anteriore overflade af hvirvellegemerne over og under det behandlede niveau for at give øjeblikkelig stabilitet under fusionen. Pladen spænder over det behandlede diskusrum og fastgøres til de tilstødende hvirvellegemer med kortikale skruer indsat gennem pladehullerne ind i den anteriore cortex af hvert hvirvellegeme. Den anteriore plade reducerer risikoen for transplantat- eller burmigrering, opretholder dekomprimeret diskushøjde og segmental lordose og beskytter fusionen mod bøjnings- og strækbelastninger af halshvirvelsøjlen under heling. Ved anterior cervikal korpektomi (ACCF), hvor hvirvellegemet delvist eller helt fjernes for at dekomprimere rygmarven, giver en længere anterior plade, der spænder fra den intakte hvirvel over til den intakte hvirvel under korpektomidefekten, anterior søjlestøtte. PS1709 Anterior Cervical Plate Bone Set leverer det komplette instrumentsæt til pladepositionering, skrueforberedelse, distraktion og pladebøjning i begge procedurer.

Borebit hurtigkobling og justerbare borebits: Ø2,5 mm cervikal cortex klargøring

Borebit Hurtigkobling Ø2,5 mm (PS1709.025) er det primære boremaskine-tilbehør til boring af pilotboringer i den forreste hvirvellegemecortex gennem pladens skruehuller. Hurtigkoblingsmekanismen muliggør hurtig fastgørelse og afkobling fra boremaskinen uden yderligere værktøj, hvilket reducerer instrumentudskiftninger under den kritiske plade- og skruefikseringsfase. De to Justerbare Borebits Ø2,5 mm (PS1709.037) muliggør manuel boring med kalibrerede dybdestop — det justerbare stop kontrollerer borindtrængningen gennem den forreste cortex af halshvirvellegemet for at forhindre utilsigtet brud på den posteriore cortex i de små hvirvellegemer i halshvirvelsøjlen, hvor dybden fra forside til bagside af hvirvellegemet ved C3-C7 typisk kun er 14-18 mm i standard voksenanatomi. Forindstilling af bordybden til ca. 12-14 mm giver bikortikal fastholdelse i den forreste cortex, samtidig med at der opretholdes en sikkerhedsmargin fra den posteriore cortex og rygmarvskanalen.

Justerbar Tap Ø4,0mm, knogleskrueholdermuffer og marvbor

Den justerbare tap Ø4,0 mm (PS1709.031) gevindskærer pilothullet på 2,5 mm til en skruegevinddiameter på 4,0 mm, hvilket forbereder den kortikale fastgørelseskanal til de anteriore cervikale pladeskruer. For-gevindskæring er vigtig i tæt kortikal knogle, hvor kombinationen af hård cortex og lille skruehoved skaber et højt indsættelsesmoment uden præ-skårne gevind. Det justerbare design gør det muligt at tilpasse tapdybden til pilothullets dybde, hvilket forhindrer over-gevindskæring ved den posteriore cortex. De to knogleskrueholdermuffer (PS1709.001) holder den anteriore cervikale skrue på skruetrækkerens spids under indføring gennem pladehullet og ind i pilothullet – i den begrænsede adgang ved anterior cervikal eksponering kræver en tabt skrue sårre-udforskning og tilføjer operationstid og risiko. Marvboret (PS1709.073) skaber det initiale kortikale indgangspunkt ved hvert skruested, før boreboret føres frem, hvilket giver en guidet start på den glatte buede anteriore cortex af hvirvellegemet, hvor borespidssen ellers ville glide sidelæns uden et forudbestemt indgangspunkt.

Pladeholder, pladeholdeskruer, pladebukker og curette 3mm

Pladeholderen (PS1709.013) griber den anteriore cervikale plade og indfører den i den snævre anteriore cervikale eksponering på det korrekte hvirvellegemeniveau, idet den holder pladen mod den anteriore hvirvellegemeoverflade under positionering og initial skrueindsættelse. De to pladeholdeskruer (PS1709.055) giver provisorisk plade-til-knoglefiksering gennem pilothullerne, før definitive pladeskruer placeres, idet de holder pladen i dens bekræftede position, mens resterende skruehuller bores, gevindskæres og skrues. Pladebukkeren (PS1709.067) konturerer den anteriore cervikale plade, så den matcher den lordotiske krumning af den anteriore hvirvellegemeoverflade på det behandlede niveau – en flad plade placeret på en lordotisk anterior cervikal overflade kontakter kun pladeenderne, hvilket skaber et spændingskoncentrationspunkt og risikerer skrueudtrækning fra endepunktoverbelastning; bukkebjælken skaber den korrekte lordotiske kontur før placering, hvilket sikrer ensartet plade-til-knoglekontakt og belastningsfordeling på tværs af alle skruepositioner. Curetten 3mm (PS1709.049) forbereder det anteriore diskusrum og endpladeoverfladen, fjerner bruskkirurgede endpladerester og blødt væv for at tilvejebringe den rene spongiøse knogleoverflade, der kræves for knogletransplantat eller bur-til-endpladekontakt og fusion.

Distraktionsskruesystem: To distraktionsskruer og distraktionsskrueholder

De to distraktionsskruer (PS1709.061) og distraktionsskrueholderen (PS1709.043) sikrer kontrolleret adskillelse af hvirvellegemerne efter diskektomi og før indsættelse af transplantat eller bur. Efter diskusfjernelsen falder hvirvellegemerne sammen under kompressionsbelastningen fra halshvirvelmuskulaturen, hvilket får diskusrummet til at kollapse. Distraktionsskruerne indsættes i den anteriore cortex af hvirvellegemerne over og under det behandlede niveau, og holderen anvender en spredende kraft mellem dem for at genoprette den præoperative diskushøjde. Denne distraktion genåbner de intervertebrale foramina til den korrekte højde, gør det muligt at indsætte det korrekt dimensionerede transplantat eller bur under let kompression, og genopretter den segmentale lordose, der vil blive opretholdt af den anteriore plade. Distraktionsskruerne fjernes efter indsættelse af transplantat og før pladepositionering.

CE-mærkning, ISO 13485 og FDA-certificering for anskaffelse af ACDF-instrumenter

Det anteriore cervikale pladeknoglesæt er fremstillet under CE-mærkning, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-certificeringen bekræfter, at Peak Surgicals driver et dokumenteret kvalitetsstyringssystem, der dækker designkontrol, materialesporebarhed og produktionskonsistens for kirurgiske instrumenter til rygsøjlen. CE-mærkningen bekræfter overensstemmelse med europæiske medicinsk udstyrsregler, og FDA-overensstemmelse understøtter indkøb til amerikanske hospitaler, rygkirurgiske centre og neurokirurgiske afdelinger, der kræver verificeret reguleringsdokumentation for køb af instrumenter til anteriore cervikale plader.

Produktspecifikationer

Ofte Stillede Spørgsmål

Hvilke kirurgiske procedurer anvendes Anterior Cervical Plate Bone Set til?
Anterior Cervical Plate Bone Set anvendes til anterior cervikal plade-og-skruefiksering under ACDF og ACCF. ACDF udføres for cervikal diskusprolaps, der forårsager radikulopati eller myelopati, cervikal spondylotisk myelopati fra osteofyt- og diskusbaseret anterior rygmarvskompression, cervikal pseudartrose, der kræver revisions anterior pladning, og traumatiske cervikale diskusskader med ustabilitet. ACCF udføres for multi-niveau cervikal stenose fra OPLL eller spondylose, hvor korpektomi giver bredere rygmarvsdekompression end multi-niveau diskektomi, og for hvirvellegemsfrakturer med retrobøjet knogle, der forårsager anterior rygmarvskompression. I begge procedurer placeres den anterior cervikale plade efter diskektomi eller korpektomi og indsættelse af graft eller bur, hvilket giver øjeblikkelig stabilitet, der reducerer risikoen for implantatmigration og opretholder dekompression, mens fusion finder sted.

Hvorfor er pladebukkeren nødvendig ved anterior cervikal pladekirurgi?
Den anteriore cervikale rygsøjle har en naturlig lordotisk krumning, og anteriore cervikale plader skal kontureres intraoperativt for at matche den nøjagtige lordotiske kurve af de anteriore hvirvellegemer på de niveauer, der skal plades. En flad plade placeret på en lordotisk anterior cervikal overflade kontakter kun pladeenderne, hvilket skaber en omdrejningseffekt — stramning af endeskruerne trækker pladeenderne mod knoglen, mens midten af pladen gaber væk fra hvirveloverfladen. Dette placerer al bøjningsbelastning på endeskruerne, hvilket øger risikoen for skrueudtrækning eller pladefraktur ved spændingskoncentrationspunkter. Pladebukkeren (PS1709.067) anvender kontrolleret trepunktsbøjning for at skabe den korrekte lordotiske kontur før placering, hvilket sikrer ensartet kontakt over hele pladelængden og fordeler belastningen jævnt over alle skruepositioner.

Hvad er distraktionsskruernes rolle i ACDF?
Distraktionsskruerne (PS1709.061) og distraktionsskrueholderen (PS1709.043) genopretter diskushøjden efter diskektomi før indsættelse af transplantat eller bur. Efter fjernelse af disken falder hvirvellegemerne sammen under kompressionsbelastningen fra de cervikale muskler og ligamenter. Distraktion genopretter det intervertebrale foramen til den korrekte højde, hvilket lindrer nerverodskompression; muliggør indsættelse af det korrekt dimensionerede transplantat eller bur under let kompression; og genopretter segmental lordose, som vil blive opretholdt af den anteriore plade. Distraktionsskruerne fjernes efter indsættelse af transplantat og før pladepositionering.

Hvordan adskiller den justerbare borebit sig fra hurtigkoblingsborebitten?
Borebit Hurtigkobling Ø2,5 mm (PS1709.025) er et boremaskine-tilbehør til hurtigere boring gennem pladehullet i den primære skrueforberedelsessekvens. De to justerbare borebits Ø2,5 mm (PS1709.037) betjenes manuelt med et justerbart dybdestop — stoppet indstilles til den sikre boredybde for hvert hvirvellegemeniveau, før boringen begynder, hvilket begrænser penetrationen for at forhindre utilsigtet passage gennem hvirvellegemets bagerste cortex i retning af rygmarvskanalen. I tilfælde, hvor præcis manuel dybdekontrol foretrækkes, eller adgangen til boremaskinen er begrænset af den snævre anterior cervikale eksponering, giver de justerbare borebits kontrolleret boring med indbygget dybdebeskyttelse.

Hvordan forholder dette sæt sig til det Anterior Thoracic Plate System, der også er tilgængeligt fra Peak Surgicals?
Begge sæt er instrumenteringssæt til anteriore rygplader, men til helt forskellige rygregions og tilgange. Anterior Cervical Plate Bone Set (PS-OP-5646, PS1709-serien) er specifikt konfigureret til den anteriore cervikale rygsøjle — den bruger en borebit Ø2,5 mm og en tap Ø4,0 mm, der er dimensioneret til de små kortikale skruer i anteriore cervikale plader, inkluderer et distraktionsskruesystem til genoprettelse af intervertebral højde i det cervikale diskusrum og en curette til klargøring af endpladen. Anterior Thoracic Plate System er konfigureret til bryst- og bryst-lændesøjlen via anterior torakotomi, med større borebits, tappe i 6,0 mm og 6,5 mm, og en kompressionsklemme og distraktionsklemme til kompression og distraktion på hvirvellegemeniveau. De to sæt er ikke udskiftelige, og hvert er specifikt for sin rygregion.

Hvilke certificeringer har dette sæt?
Anterior Cervical Plate Bone Set er fremstillet i henhold til CE-mærkning, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-certificeringen bekræfter, at Peak Surgicals driver et dokumenteret kvalitetsstyringssystem, der dækker designkontrol, materialesporebarhed og fremstillingskonsistens for kirurgiske instrumenter til rygsøjlen. CE-mærkning bekræfter overensstemmelse med europæiske medicinsk udstyr-regler, og FDA-overensstemmelse understøtter indkøb til amerikanske hospitaler, rygkirurgiske centre og neurokirurgiske afdelinger, der kræver verificeret reguleringsdokumentation for køb af instrumenter til anterior cervikal plade.