Souprava pro operaci páteře 5,5mm titanový pedikulární šroub – MIS a otevřená zadní pedikulární šroubovo-tyčová fixace

Sada pro páteřní chirurgii s titanovým pedikulárním šroubem 5,5 mm od Peak Surgicals (SKU: PS-OS-00300-11, řada 2200-13) je 39dílná minimálně invazivní instrumentace pro posterolaterální pedikulární šroubovou tyčovou fixaci pro 5,5 mm tyčové systémy, která pokrývá kompletní pracovní postup posouzení pedikulárního kanálu pomocí oboustranné sondy rovné a ohnuté (2200-1301) a jednostranné sondy rovné (2200-1302), pedikulární navrtávání se čtyřmi vrtáky φ4,5 mm (2200-1303), φ5,5 mm (2200-1304), φ6,5 mm (2200-1305) a φ7,5 mm (2200-1306), přípravu šroubu pomocí dláta (2200-1334) a pedikulární sondy rovné (2200-1314) a ohnuté (2200-1315), zavádění polyaxiálních a monoaxiálních šroubů pomocí speciálních šroubováků (2200-1339, 2200-1340) a šroubováku T27 (2200-1316) s držákem matic šroubu T27 (2200-1311), perkutánní usazení tyče pomocí 5,5 mm systémového páteřního zaváděcího nástroje (2200-1326) a objímky zaváděcího nástroje (2200-1325), tvarování tyče pomocí ohýbačky tyčí (2200-1335) a formovací tyče 200 mm (2200-1307), manipulaci s tyčí pomocí kleští na držení tyče (2200-1323), kleští na tlačení tyče (2200-1324), tlačítka tyče (2200-1336), držáku tyče (2200-1338) a kroutiče tyče (2200-1329), ohýbání tyče in-situ pomocí ohýbačky in-situ L (2200-1312) a R (2200-1313), segmentové vyrovnání pomocí kompresoru (2200-1327) a rozvěrače (2200-1328), dočasné uzamčení tyče čtyřmi fixačními kolíky – kulového typu ×2 (2200-1317, 1318) a sloupkového typu ×2 (2200-1319, 1320) – a zaváděcího zařízení pro fixační kolík (2200-1337), konečné utažení s momentovým klíčem 12 N.m (2200-1331), fixaci příčného spoje pomocí křížového šroubováku SW3.5 (2200-1308) a držáku křížové matice SW3.5 (2200-1310), manipulaci s řezačkou šroubů pomocí řezačky šroubů pro dlouhé šrouby (2200-1309) a protitoče pro řezačku šroubů (2200-1330), měření pomocí měřiče příčného spoje (2200-1321) a měřiče šroubů (2200-1322), rychlospojky T-rukojetě (2200-1332), rovného ráčnového šroubováku (2200-1333) a hliníkového pouzdra (2200-1341). Používají ji páteřní chirurgové provádějící minimálně invazivní a otevřenou posterolaterální pedikulární šroubovou tyčovou fixaci pro lumbální a hrudní fúzi, spondylolistézu, stabilizaci zlomenin a korekci deformit pomocí 5,5 mm tyčového systému.

Řada 2200-13: 5,5mm MIS instrumentace s pedikulárním šroubem s tlačníkem, fixačními kolíky a momentovým klíčem

Sada pro páteřní chirurgii řady 2200-13 je konfigurována pro minimálně invazivní posterolaterální páteřní chirurgii (MIS) s použitím 5,5mm tyčového systému. Tři nástroje specifické pro MIS, které odlišují tuto sadu od sad pedikulárních šroubů pro otevřenou chirurgii, jsou 5,5mm systémový spinální tlačník a objímka tlačníku, čtyři fixační kolíky (kulového a sloupkového typu) a momentový klíč 12 N.m. Při perkutánní MIS operaci pedikulárních šroubů se tyč zavádí subkutánně tkání mezi perkutánními šroubovými porty, nikoli pod přímým vizuálním dohledem otevřenou ranou. Tlačník a objímka spojí tyč a hlavu tulipánu pedikulárního šroubu přes perkutánní port a vyvinou sílu potřebnou k usazení tyče do tulipánu – manévr, který je nemožný se standardním tlačníkem tyčí, pokud tyč a tulipán nejsou přímo viditelné. Fixační kolíky (kulový typ pro stavěcí šrouby s kulovou hlavou, sloupkový typ pro tulipány se sloupkovou hlavou) zajišťují dočasné uzamčení každého spojení tulipánu a tyče poté, co tlačník usadí tyč, a drží tyč v poloze, zatímco chirurg postupuje podél konstrukce k další úrovni šroubu před konečným uzamčením. Momentový klíč 12 N.m zajišťuje konzistentní kalibrované konečné utažení stavěcích šroubů na všech úrovních konstrukce bez spoléhání se na hmatový úsudek, což je zvláště důležité při MIS, kde je hmatová zpětná vazba z perkutánního přístupu snížena ve srovnání s otevřenou operací.

Systém sondy a vrtáku: Dvouhlavá sonda, čtyři vrtáky a pedikulární sondy

Dvouhlavá sonda (2200-1301) kombinuje rovné a ohnuté konce sondy v jednom nástroji – rovný konec se používá pro rovné lumbální pedikulární trajektorie a ohnutý konec pro úhlové trajektorie hrudních pedikulárních šroubů a pro úhlové lumbální přístupy – což eliminuje potřebu výměny nástrojů pro dvě geometrie sondy. Jednohlavá rovná sonda (2200-1302) poskytuje speciální rovnou sondu pro případy, kdy ergonomie dvouhlavého nástroje není preferována. Dláto (2200-1334) stanoví kortikální vstupní bod, než sondy postupují pediklem. Čtyři vrtáky – φ4,5 mm (2200-1303) pro malé hrudní pedikly, φ5,5 mm (2200-1304) pro standardní lumbální, φ6,5 mm (2200-1305) pro velké lumbální a L5-S1 a φ7,5 mm (2200-1306) pro ilium a aplikace s maximálním průměrem – pokrývají celý rozsah průměru pedikulárního šroubu pro lumbální a hrudní fixaci s 5,5 mm tyčí. Pedikulární sonda rovná (2200-1314) a ohnutá (2200-1315) provádí posouzení stěny kanálu po navrtání. Rychlospojka s T-rukojetí (2200-1332) pohání všechny rychlospojkové nástroje.

Šroubováky, měření a montážní nástroje

Šroubovák pro polyaxiální šrouby (2200-1339) a šroubovák pro monoaxiální šrouby (2200-1340) zavádějí dva primární typy hlav šroubů. Šroubovák T27 (2200-1316) pohání stavěcí šrouby T27 Torx používané u určitých polyaxiálních tulipánových konstrukcí a držák matice šroubu T27 (2200-1311) drží matici T27 na hrotu šroubováku během zavádění. Rovný ráčnový šroubovák (2200-1333) umožňuje utahování stavěcích šroubů pomocí ráčnové rukojeti pro nepřetržité utahování bez opakovaného přemisťování. Měřič šroubů (2200-1322) měří hloubku pedikulárního kanálu pro výběr délky šroubu. Měřič příčného spoje (2200-1321) měří vzdálenost tyče od tyče pro výběr délky příčného spojovacího prvku. Tvarovací tyč 200 mm (2200-1307) je tvárná zkušební tyč pro měření a zaznamenání požadované definitivní délky a zakřivení tyče před tvarováním definitivní tyče.

Manipulace s tyčí, kompresor, roztahovač a křížový spoj

Ohýbačka tyčí (2200-1335) tvaruje definitivní tyč. Kleště na držení tyče (2200-1323) zavádějí tyč. Kleště na tlačení tyče (2200-1324) a tlačítko tyče (2200-1336) posouvají tyč do následujících hlav tulipánů. Držák tyče (2200-1338) stabilizuje tyč během kroku záběru s tlačníkem. In-situ ohýbačka L (2200-1312) a R (2200-1313) nastavují usazenou tyč v obou sagitálních směrech. Kroutič tyče (2200-1329) otáčí tyč pro korekci koronální deformity. Kompresor (2200-1327) stlačuje sousední úrovně podél usazené tyče. Roztahovač (2200-1328) rozděluje sousední úrovně. Křížový šroubovák SW3.5 (2200-1308) a držák křížové matice SW3.5 (2200-1310) instalují příčný křížový spoj. Řezačka šroubů pro dlouhé šrouby (2200-1309) a protitoče pro řezačku šroubů (2200-1330) ořezávají prodloužená ramena tulipánů.

Označení CE, ISO 13485 a certifikace FDA

Sada pro páteřní chirurgii s titanovým pedikulárním šroubem 5,5 mm je vyráběna podle standardů kvality splňujících označení CE, ISO 13485 a FDA. Certifikace ISO 13485 potvrzuje, že Peak Surgicals provozuje dokumentovaný systém řízení kvality pokrývající kontrolu designu, sledovatelnost materiálů a konzistenci výroby pro páteřní chirurgické nástroje. Označení CE potvrzuje shodu s evropskými předpisy pro zdravotnické prostředky a soulad s FDA podporuje nákup pro nemocnice v USA, centra páteřní chirurgie a neurochirurgická oddělení.

Specifikace produktu

Často kladené otázky

Pro jaké procedury se tato sada používá?
Sada pro páteřní chirurgii s titanovým pedikulárním šroubem 5,5 mm se používá pro minimálně invazivní a otevřenou posterolaterální pedikulární šroubovo-tyčovou fixaci bederní a hrudní páteře s použitím 5,5 mm tyčového systému. Primární indikace zahrnují lumbální spinální fúzi pro degenerativní onemocnění disku s nestabilitou, lumbální a isthmickou spondylolistézu, stabilizaci torakolumbální zlomeniny a korekci deformit. Čtyři velikosti vrtáků (φ4,5–7,5 mm) pokrývají celý rozsah průměrů šroubů od malých hrudních pediklů po fixaci ilia. MIS-specifický zaváděcí nástroj, fixační kolíky a momentový klíč činí tuto sadu vhodnou pro perkutánní minimálně invazivní chirurgii, zatímco sondy, ohýbačka tyčí, kompresor, rozvěrač a in-situ ohýbačky podporují také otevřené posterolaterální přístupy.

Jak tato sada (PS-OS-00300-11, 1 320,00 $) souvisí s ostatními sadami pedikulárních šroubů 5,5 mm ve stejném obchodě?
Tato sada pro páteřní chirurgii (PS-OS-00300-11) používá stejnou řadu nástrojů 2200-13xx jako sada pedikulárních šroubů 5,5 mm (PS-OS-00300-70, 1 815,00 $), rovněž dostupná od Peak Surgicals. Obě sdílejí REF čísla 2200-13xx, 5,5 mm zaváděcí nástroj a objímku, čtyři fixační kolíky, 12 N.m momentový klíč a formovací tyč. PS-OS-00300-11 za 1 320,00 $ je o 495 $ levnější než PS-OS-00300-70 za 1 815,00 $. Před objednáním si prosím ověřte obsah nástrojů přímo u Peak Surgicals, pokud potřebujete ověřit rozdíly v konfiguraci mezi těmito dvěma SKU v těchto cenových relacích.

Co je 5,5mm zaváděcí nástroj a proč je specifický pro MIS chirurgii?
5,5 mm systémový spinální zaváděcí nástroj (2200-1326) a objímka zaváděcího nástroje (2200-1325) jsou nástroje používané k usazení tyče do hlavy tulipánu pedikulárního šroubu během minimálně invazivní perkutánní chirurgie, kde tyč a tulipán nejsou přístupné pro přímou otevřenou manipulaci. Při perkutánní MIS jsou pedikulární šrouby umístěny malými bodnými řezy s hlavami tulipánů vyčnívajícími skrz fascii a tyč je zaváděna subkutánně tkání mezi šroubovými porty – zaváděcí nástroj se spojí s tyčí přes perkutánní přístupovou trubici a vyvíjí kontrolovanou axiálně směřující sílu, aby tyč zatlačil do hlavy tulipánu proti elastickému odporu měkkých tkání a pružně zatíženého tulipánu, dokud nelze zapojit stavěcí šroub. Bez zaváděcího nástroje není možné perkutánně usadit tyč do každé následující hlavy tulipánu se standardními tlačníky tyčí. Označení 5,5 mm indikuje, že zaváděcí nástroj je přizpůsoben geometrii tulipánu pro 5,5 mm tyč.

Co jsou čtyři fixační kolíky a jak se používají?
Čtyři fixační kolíky – kulového typu ×2 (2200-1317, 2200-1318) a sloupkového typu ×2 (2200-1319, 2200-1320) – jsou dočasné fixační kolíky tyče vkládané do kanálu stavěcího šroubu tulipánu pedikulárního šroubu poté, co je tyč usazena, před utažením definitivního stavěcího šroubu. Tyto kolíky dočasně drží tyč v tulipánu, zatímco je zaváděcí nástroj přesunut na další úroveň šroubu, čímž zabraňují uvolnění již usazených úrovní před sestavením kompletní konstrukce a utažením konečných stavěcích šroubů. Kulový typ kolíku se zapojuje do kanálů stavěcích šroubů s kulovým kloubovým spojením a sloupkový typ se zapojuje do kanálů s válcovou geometrií – dodávají se dva od každého typu, aby vyhovovaly dvěma nejběžnějším konstrukcím tulipánů a aby poskytly zálohu v případě pádu jednoho kolíku. Zaváděcí zařízení pro fixační kolík (2200-1337) zavádí kolíky do kanálu tulipánu přes perkutánní přístupový port.

Jaké certifikace tato sada má?
Sada pro páteřní chirurgii s titanovým pedikulárním šroubem 5,5 mm je vyráběna podle standardů kvality splňujících označení CE, ISO 13485 a FDA. Certifikace ISO 13485 potvrzuje, že Peak Surgicals provozuje dokumentovaný systém řízení kvality pokrývající kontrolu designu, sledovatelnost materiálů a konzistenci výroby pro páteřní chirurgické nástroje. Označení CE potvrzuje shodu s evropskými předpisy pro zdravotnické prostředky a soulad s FDA podporuje nákup pro nemocnice v USA, centra páteřní chirurgie a neurochirurgická oddělení vyžadující ověřenou regulační dokumentaci.