Proximální humerální uzamykatelná dlaha úzká s rozsahem fixace 4–14 otvorů

Proximální humerální uzamykatelná dlaha úzká, SKU PS-O-302, je ortopedický implantát vyrobený z nerezové oceli a titanu, určený k fixaci zlomenin proximálního humeru a pro rekonstrukční operace ramene. Dostupné úzké hlavové konfigurace zahrnují 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 13 a 14 otvorů, což umožňuje výběr pro kompaktní, běžné i rozšířené proximální humerální konstrukce. Viditelný design implantátu zahrnuje konturovanou dříkovou část, shlukové proximální šroubové otvory, prodloužené kombinované otvory, zahloubené dosedací zóny a hladký opracovaný povrch pro kontrolovanou intraoperační manipulaci. Používá se při fixaci dvou-, tří- a vybraných čtyřdílných zlomenin proximálního humeru, stabilizaci zlomenin chirurgického krčku, fixaci velkého hrbolku, podpoře metafyzární kominuce, stabilizaci proximální humerální osteotomie, rekonstrukci pakloubu a vybraných veterinárních opravách zlomenin ramene. Ortopedičtí traumatochirurgové, specialisté na rekonstrukci ramene, sportovní traumacentra, nemocnice, kliniky, distributoři a veterinární ortopedické služby mohou tento implantát používat v rámci postupů schválených CE, ISO 13485 a FDA.

Geometrie úzké hlavice a proximální rozložení šroubů

Úzký profil hlavice je navržen pro fixaci proximálního humeru v případech, kdy chirurg potřebuje shlukové uchycení šroubů bez nadměrné šířky dlahy přes laterální proximální humerus. Proximální skupina otvorů podporuje více trajektorií šroubů do hlavice humeru, oblasti velkého hrbolku, chirurgického krčku a metafyzárního segmentu, což pomáhá rozložit fixaci přes krátké nebo spongiózní fragmenty. Konturovaná dříková část sleduje humerální kortex a poskytuje stabilní přemostění od proximálního shluku do diaphyzární podpůrné zóny. Prodloužené kombinované otvory podél dříkové části umožňují kontrolované polohování dlahy a plánování komprese nebo sekvence uzamykání před konečnou fixací. Geometrie zahloubených otvorů pomáhá hlavám šroubů usadit se v povrchu implantátu po utažení, čímž se snižuje prominence pod deltovým svalem a okolní obálkou měkkých tkání. Úzká konfigurace je zvolena, když kostní povrch, anatomie pacienta nebo chirurgický přístup upřednostňují menší proximální otisk dlahy. Tato geometrie podporuje úhlovou stabilitu, zachycení fragmentů a zarovnání dříkové části během rekonstrukce zlomeniny proximálního humeru.

Workflow fixace a rekonstrukce zlomenin ramene

V operačním workflow se Proximal Humerus Locking Plate Narrow zavádí po deltopektorální nebo deltoid-splitting expozici, zhodnocení zlomeniny, redukci, kontrole tuberosity a provizorní fixaci, která stanovila zamýšlenou konstrukci. Během fixace zlomeniny chirurgického krčku je dřík zarovnán podél laterální humerální kosti, zatímco proximální shluk je umístěn tak, aby zachytil segment hlavice humeru. U třídílných zlomenin proximální šrouby podporují hlavici a fragmenty tuberosity, zatímco fixace dříku udržuje zarovnání přes metafyzární přechod. V případě postižení velkého hrbolku implantát funguje s redukčními stehy, svorkami nebo dočasnými dráty před konečným umístěním šroubů. Při osteotomii nebo rekonstrukci pakloubu dlaha udržuje plánovaný vztah mezi proximálními a dříkovými segmenty po přípravě kosti. Veterinární ortopedické týmy mohou aplikovat stejné fixační principy, pokud délka implantátu, materiál a šroubový systém odpovídají plánované opravě. Konečné posouzení zahrnuje fluoroskopickou kontrolu délky šroubů, kontrolu penetrace hlavice, uvolnění pohybu ramene, irigaci a vrstvené uzavření.

Výběr z variant s 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 13 a 14 otvory

Dlahy se 4 a 5 otvory jsou voleny pro kompaktní zlomeniny proximálního humeru, kde segment dříku umožňuje kratší fixaci a chirurgický přístup upřednostňuje menší konstrukci. Variantys 6 a 7 otvory podporují běžnou fixaci proximálních humerálních zlomenin s dodatečným diaphyzárním uchycením pro zlomeniny chirurgického krčku a metafyzární vzory. Konfigurace s 8 a 9 otvory poskytují širší rozložení zatížení, když kominuce přesahuje distálně nebo když fixace hrbolku vyžaduje delší podpůrnou zónu dříku. Desetiotvorová dlaha je volena, když lomná linie nebo osteotomie vyžaduje rozšířenou fixaci za proximální metafýzu. Varianty s 12, 13 a 14 otvory podporují dlouhé přemosťující konstrukce, segmentální rozšíření, revizní fixaci, rekonstrukci pakloubu a vybrané veterinární ortopedické opravy zahrnující větší anatomii humeru. Výběr počtu otvorů se řídí morfologií zlomeniny, kvalitou kosti, velikostí proximálního fragmentu, postižením hrbolku, rozšířením dříku a dostupným inventářem šroubů v operačním implantačním systému.

Materiál implantátu, sterilní manipulace a soulad s požadavky na pořízení

Nerezová ocel poskytuje rigidní fixační chování a známou manipulaci pro ortopedické traumatologické zásoby, zatímco titan nabízí alternativní materiál implantátu pro zařízení spravující smíšené fixační systémy ramene. Hladká strojově opracovaná povrchová úprava podporuje usazení šroubů, vizuální kontrolu a kontrolovanou manipulaci během přípravy sterilního tácu. Zahloubené otvory a podlouhlé otvory dříku vyžadují kontrolu před použitím, aby se zvolené šrouby správně usadily a povrch implantátu zůstal bez poškození způsobeného manipulací. Dlaha je spravována prostřednictvím validovaných nemocničních postupů pro manipulaci s implantáty, balení a sterilizaci před implantací v souladu s protokolem zařízení. Po implantaci, odstranění, kontaminaci sterilního pole nebo ztrátě sterilní integrity se implantát nevrací do oběhu opakovaně použitelných nástrojů. Označení CE, kontrolní mechanismy výroby dle ISO 13485 a kontext zadávání zakázek FDA podporují nákupní dokumenty pro nemocnice, kliniky, distributory a oddělení ortopedických dodávek. Cena 17,60 USD, MOQ jednoho kusu, dostupnost OEM, roční záruční rámec a podpora pro vrácení nebo výměnu pomáhají nákupním týmům spravovat zásoby pro fixaci ramene a požadavky katalogů distributorů.

SKU	PS-O-302
Název produktu	Proximální Humerální Uzamykatelná Dlaha Úzká
Cena	17,60 $
Varianty velikosti/měření	Úzké hlavové konfigurace se 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 13 a 14 otvory
Kategorie nástroje	Ortopedický proximální humerální uzamykatelný implantační dlaha
Procedura	Fixace zlomenin proximálního humeru, stabilizace zlomeniny chirurgického krčku, fixace velkého hrbolku, podpora metafyzární kominuce, stabilizace proximální humerální osteotomie, rekonstrukce pakloubu, oprava zlomeniny ramene u veterinárních pacientů
Materiál	Nerezová ocel a titan
Povrchová úprava	Hladký strojově opracovaný povrch implantátu
Sterilizace	Řízená validovaným nemocničním procesem sterilizace implantátů před implantací
Klasifikace nástroje	Ortopedická implantační dlaha
Opakovaně použitelné	Ne; implantát na jedno použití po sterilní implantaci
Certifikace	CE, ISO 13485, FDA
Záruka	1 rok
MOQ	1 kus
OEM / Zakázkové objednávky	OEM k dispozici pro požadavky na zadávání zakázek a pro distributory
Poprodejní servis	Podpora pro vrácení a výměnu

Jak se Proximal Humerus Locking Plate Narrow liší od Proximal Humerus Locking Plate Wide?
Proximal Humerus Locking Plate Narrow má menší proximální otisk hlavice pro fixaci ramene, kde je preferován menší laterální profil dlahy. Proximal Humerus Locking Plate Wide poskytuje širší proximální pokrytí, když vzor zlomeniny nebo kostní povrch vyžaduje širší rozložení šroubů. Úzká verze je zvolena, když si chirurg přeje shlukovou fixaci hlavice humeru bez umístění širšího implantátu pod deltovou oblast. Široká verze je zvolena, když velikost fragmentu, kominuce nebo postižení hrbolku vyžaduje širší proximální podporu. Proximal Humerus Locking Plate Narrow stále poskytuje fixaci dříku prostřednictvím více možností počtu otvorů. Klinicky relevantní rozdíl je v šířce proximální hlavice, profilu měkkých tkání a strategii rozložení šroubů.

Který počet otvorů by měl být zvolen pro fixaci proximálního humeru?
Proximální humerální uzamykatelná dlaha úzká je k dispozici v konfiguracích se 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 13 a 14 otvory s úzkou hlavou. Krátké dlahy se 4 a 5 otvory jsou voleny pro kompaktní zlomeniny s omezeným prodloužením dříku. Varianty se 6 a 7 otvory podporují běžnou fixaci chirurgického krčku a metafyzy. Dlahy s 8, 9 a 10 otvory poskytují dodatečné diaphyzární uchycení, když rozšíření zlomeniny nebo kvalita kosti vyžaduje širší podporu. Konfigurace s 12, 13 a 14 otvory jsou voleny pro dlouhé přemosťovací konstrukce, rekonstrukci pakloubu, revizní fixaci a vybrané veterinární ortopedické opravy. Výběr závisí na morfologii zlomeniny, rozsahu humerálního dříku, postižení hrbolku, požadavcích na délku implantátu a plánování šroubového systému v operačním sále.

Jak detaily CE, ISO 13485 a FDA podporují nákup?
Proximální humerální uzamykatelná dlaha úzká je dodávána s kontextem zadávání zakázek CE, ISO 13485 a FDA pro nákup ortopedických implantátů. Označení CE podporuje dokumentaci shody pro zdravotnické trhy vyžadující evropské reference zdravotnických prostředků. ISO 13485 označuje výrobu v rámci systému řízení kvality zdravotnických prostředků s kontrolovanou výrobou a sledovatelností. Kontext zadávání zakázek FDA podporuje nemocnice, kliniky a distributory, kteří obsluhují kanály dodávek ortopedických zařízení ve Spojených státech. Tyto detaily pomáhají při podávání nabídek, nástupu dodavatelů, schvalování inventáře operačních sálů a dokumentaci katalogů distributorů. Cena 17,60 USD, MOQ jednoho kusu, dostupnost OEM a roční záruční rámec podporují doplňování zásob a plánování setů pro fixaci ramene.

Jak se intraoperativně používají uzamykatelné otvory a prodloužené otvory dříku?
Prodloužené otvory dříku lze použít brzy při umístění, aby pomohly umístit dlahu po redukci zlomeniny a provizorní fixaci. Chirurg může upřesnit výšku dlahy, rotaci a zarovnání dříku před konečným zavedením šroubu. Proximální uzamykatelné otvory přijímají kompatibilní šrouby, které se zasunou do implantátu a vytvářejí úhlovou stabilitu napříč hlavicí humeru a metafyzárním segmentem. Šrouby dříku pak zajišťují konstrukci podél laterální kůry humeru podle zvoleného počtu otvorů. Proximální humerální uzamykatelná dlaha úzká se aplikuje pod přímou vizualizací a fluoroskopickou kontrolou před konečným utažením. Konečné posouzení zahrnuje délku šroubu, trajektorii, kontrolu penetrace hlavice, redukci tuberosity, uvolnění pohybu ramene a usazení implantátu.

Co by měly nemocnice a distributoři zvážit před objednáním tohoto implantátu?
Nemocnice by měly zvolit Proximal Humerus Locking Plate Narrow podle počtu otvorů, preferovaného materiálu, šroubového systému, objemu zlomenin proximálního humeru a potřeb inventáře pro rekonstrukci ramene. Možnosti z nerezové oceli a titanu umožňují nákupním týmům sladit objednávání s existujícími protokoly pro ortopedické implantáty. Nepoužité dlahy jsou spravovány prostřednictvím validovaných postupů manipulace s implantáty, balení a sterilizace před operací. Po implantaci nebo kontaminaci sterilního pole se dlaha považuje za implantát na jedno použití a nevrací se do oběhu opakovaně použitelných táců. Distributoři mohou skladovat dostupné konfigurace s úzkou hlavou, aby podpořili poptávku v traumatologii, rekonstrukci ramene, veterinární medicíně a ve výukových nemocnicích. MOQ jednoho kusu, balení v kartonové krabici, dostupnost OEM, záruční rámec a servisní podpora pro vrácení nebo výměnu podporují praktické plánování zásob.