مباعدات Zero-P مجموعة كاملة - نظام زراعة وأدوات عنقية من 36 قطعة لعملية دمج الفقرات العنقية الأمامية واستئصال القرص (ACDF)

تعد مجموعة فواصل Zero-P الكاملة مع غرسة عنق الرحم ونظام الأدوات من Peak Surgicals نظامًا أماميًا عنقيًا مدمجًا بالكامل مكونًا من 36 قطعة يجمع بين فواصل تثبيت جانبية أمامية عديمة الارتفاع مع مجموعة الأدوات المخصصة الكاملة اللازمة لإجراء استئصال القرص العنقي الأمامي ودمج الفقرات (ACDF) باستخدام تقنية عديمة الارتفاع - بما في ذلك تجارب القفص بـ 8 ارتفاعات (5-12 ملم)، وجميع أدوات الإدخال والتثبيت، ولقم المثقاب، ومخرز، ومفتاح عزم معاير، ونظام تخزين ألومنيوم ذو صينية مزدوجة. يستخدمه جراحو العمود الفقري وجراحو الأعصاب في غرف عمليات المستشفيات التي تجري جراحة ACDF العنقية لفتق القرص، والتهاب الفقار العنقي، وعدم استقرار عنق الرحم الذي يتطلب دمج فقرات بين الأجسام الأمامية.

تثبيت أمامي جانبي عديم الارتفاع: ACDF بدون صفيحة عنق الرحم الأمامية

يستخدم استئصال القرص العنقي الأمامي والدمج التقليدي قفصًا بين الأجسام منفصلاً وصفيحة عنق الرحم الأمامية مثبتة على أسطح الجسم الفقري بواسطة براغي. توفر الصفيحة الأمامية ثباتًا للهيكل ولكنها تمد ارتفاعها إلى السطح المريئي للعمود الفقري العنقي، حيث تظل على اتصال مع الجدار المريئي الخلفي وتساهم في عسر البلع بعد الجراحة - وهي إحدى المضاعفات الأكثر شيوعًا لجراحة عنق الرحم الأمامية. تعالج أنظمة الفواصل عديمة الارتفاع هذا من خلال دمج وظيفة التثبيت في القفص نفسه. يدمج الفاصل قنوات براغي أمامية جانبية يتم من خلالها إدخال براغي التثبيت من داخل مساحة القرص مباشرة في الأجسام الفقرية المجاورة، مما يوفر تثبيتًا مكافئًا للصفائح بدون أي ارتفاع للزرع على السطح الفقري الأمامي. والنتيجة هي هيكل مستقر بين الأجسام مع تقليل تهيج الأنسجة الرخوة الأمامية، وفي الدراسات السريرية، معدل أقل لعسر البلع بعد الجراحة مقارنةً بـ ACDF الأمامية المصفحة.

مجموعة أدوات كاملة: جميع المكونات الـ 36 المدرجة

توفر مجموعة فواصل Zero-P الكاملة كل أداة مطلوبة لسير عمل ACDF عديم الارتفاع في نظام صينية واحدة. القائمة الكاملة للمكونات هي كما يلي: مخرز منحني (2200-1601) للوصول الأولي لمساحة القرص؛ حامل دبابيس (2200-1602) لإدارة الدبابيس؛ مثقاب مفتوح مستقيم مع كم (2200-1603) لإعداد مسار المسمار؛ جهاز طرق (2200-1604) لتثبيت القفص؛ حامل قفص (2200-1605) لمناولة الزرع؛ حاوية براغي (2200-1606) لتنظيم البراغي؛ ماسك (2200-1607) لكشف مجال الجراحة؛ ضاغط (2200-1608) لإعداد الصفيحة النهائية؛ دبابيس عدد 2 (2200-1609) لتثبيت الماسك؛ مفك براغي Torx (2200-1610) لبراغي التثبيت الأمامية الجانبية؛ لقم مثقاب 12 ملم (2200-1611)، لقم مثقاب 14 ملم (2200-1612)، ولقم مثقاب 16 ملم (2200-1613) لحفر مسار المسمار؛ ملقط طبي (2200-1614)؛ تجارب قفص بـ 5 ملم (2200-1615)، 6 ملم (2200-1616)، 7 ملم (2200-1617)، 8 ملم (2200-1618)، 9 ملم (2200-1619)، 10 ملم (2200-1620)، 11 ملم (2200-1621)، و 12 ملم (2200-1622) لتجربة الارتفاع أثناء الجراحة؛ مفتاح عزم 1.2 نيوتن متر (2200-1623) لشد المسمار المعاير؛ مفك براغي محوري (2200-1624)؛ ملقط تثبيت (2200-1625)؛ كم (2200-1626)؛ دافع دائري (2200-1627)؛ كم (2200-1628)؛ دافع مسطح (2200-1629)؛ مقبض مستقيم (2200-1630)؛ مقبض مستقيم (2200-1631)؛ صندوق ضاغط (2200-1632)؛ دليل مثقاب (2200-1633)؛ كم مسمار (2200-1634)؛ مقبض مستقيم كبير (2200-1635)؛ وصندوق ألومنيوم (2200-1636).

تجارب قفص 5-12 ملم وتثبيت عزم معاير

تسمح أحجام تجارب القفص الثمانية (من 5 ملم إلى 12 ملم، المرجع 2200-1615 إلى 2200-1622) للجراح بإدخال فواصل تجريبية متسلسلة في مساحة القرص المحضرة بعد استئصال القرص وإعداد الصفيحة النهائية لتأكيد ارتفاع القفص الصحيح قبل وضع الزرع النهائي. يعد اختيار ارتفاع القفص المناسب أمرًا حاسمًا في ACDF عديم الارتفاع - فالقفص صغير الحجم يفشل في استعادة ارتفاع القرص وارتفاع الثقبة، تاركًا تخفيف الضغط غير مكتمل، بينما يعرض القفص كبير الحجم لخطر كسر الصفيحة النهائية والترهل. يوفر مفتاح عزم الدوران 1.2 نيوتن متر (2200-1623) شدًا معايرًا للمسمار للعزم المحدد لبراغي التثبيت الأمامية الجانبية، مما يضمن تثبيتًا ثابتًا للمسمار عبر جميع المستويات دون خطر الشد الزائد الذي يمكن أن يؤدي إلى تجريد خيط المسمار في عظم الفقرة أو الشد الناقص الذي يجعل الهيكل غير مستقر بما يكفي للتعبئة الفورية بعد الجراحة.

تنظيم صندوق ألومنيوم ذو صينية مزدوجة لكفاءة غرفة العمليات

يتم تنظيم جميع المكونات الـ 36 في فتحات مخصصة عبر صندوق ألومنيوم ذو صينية مزدوجة (2200-1636)، مع ترتيب حوامل الغرسات وحوامل الأدوات للسماح بالتعرف البصري الفوري والوصول إلى كل مكون أثناء الإجراء. يفصل تكوين الصينية المزدوجة تجارب القفص عن الأدوات، مما يقلل من فوضى طاولة الأدوات خلال المرحلة الحرجة أثناء الجراحة عندما يحتاج الجراح إلى تجربة ارتفاعات الفواصل بالتسلسل دون تأخير. الصواني المثقبة متوافقة مع بروتوكولات تعقيم الأوتوكلاف القياسية، ويوفر صندوق الألومنيوم حماية صلبة لجميع المكونات أثناء نقلها إلى غرفة العمليات، وتخزينها بين الحالات، ومعالجة دورة التعقيم.

علامة CE، و ISO 13485، وشهادة FDA لمشتريات جراحة العمود الفقري

يتم تصنيع مجموعة فواصل Zero-P الكاملة وفقًا لمعايير الجودة المتوافقة مع علامة CE، و ISO 13485، و FDA. تؤكد شهادة ISO 13485 أن Peak Surgicals تدير نظام إدارة جودة موثقًا يغطي التحكم في التصميم، وتتبع المواد، واتساق الإنتاج للأدوات الجراحية وأنظمة الزرع. تؤكد علامة CE المطابقة للوائح الأجهزة الطبية الأوروبية، ويدعم الامتثال لـ FDA الشراء للمستشفيات الأمريكية، ومراكز جراحة العمود الفقري، وأقسام جراحة الأعصاب التي تتطلب وثائق تنظيمية مؤكدة لمشتريات الأدوات الرأسمالية ومجموعات الزرع.

مواصفات المنتج

الأسئلة المتكررة

ماذا تتضمن مجموعة فواصل Zero-P الكاملة وكيف يتم تنظيمها؟
تحتوي مجموعة فواصل Zero-P الكاملة على 36 قطعة - جميع الأدوات وتجارب القفص المطلوبة لـ ACDF عديم الارتفاع - منظمة في صندوق ألومنيوم ذو صينية مزدوجة. تحتوي صينية الأدوات على المخرز المنحني، حامل الدبابيس، المثقاب المفتوح مع الكم، جهاز الطرق، حامل القفص، حاوية البراغي، الماسك، الضاغط، الدبابيس، مفك براغي Torx، ثلاثة لقم مثقاب (12/14/16 ملم)، مفتاح العزم، مفك براغي محوري، ملقط تثبيت، كمّان، دافعان، مقابض مستقيمة، صندوق ضاغط، دليل مثقاب، وكم مسمار. تحتوي صينية الغرسات على ثماني تجارب قفص من 5 ملم إلى 12 ملم بزيادات 1 ملم. يفصل التنظيم ذو الصينية المزدوجة تجارب القفص عن الأدوات بحيث يمكن الوصول إلى كلتا الفئتين على الفور أثناء الإجراء دون الحاجة إلى أن يبحث الجراح في كومة أدوات واحدة.

كيف تختلف هذه المجموعة الكاملة عن مجموعة فواصل Zero-P المكونة من 35 قطعة المتوفرة أيضًا من Peak Surgicals؟
كلا المجموعتين هما نظامان فاصلان ACDF عنقيان عديمتا الارتفاع في نفس عائلة المنتجات، ولكنهما يختلفان في المحتوى والتكوين. تحتوي مجموعة فواصل Zero-P الكاملة على قائمة أدوات كاملة مؤكدة تضم 36 مكونًا مسمى عبر الأرقام المرجعية 2200-1601 إلى 2200-1636، بما في ذلك مفتاح عزم معاير 1.2 نيوتن متر ونظام تخزين ألومنيوم ذو صينية مزدوجة - هذه هي مجموعة الأدوات الشاملة ذات المصدر الواحد مع كل مكون مطلوب للإجراء. تم تكوين مجموعة فواصل Zero-P المكونة من 35 قطعة (35 قطعة، 3298.90 دولارًا) حول مصفوفة غرسات فاصل أوسع عبر مجموعات ارتفاع وزاوية انحناء متعددة، مما يجعلها المجموعة للبرامج التي تحتاج إلى تغطية فاصل أوسع عبر تكوينات زاوية مختلفة. المجموعة الكاملة هي الخيار الأساسي للبرامج التي تنشئ نظام أدوات وتجارب قفص ACDF عديم الارتفاع من الصفر.

لماذا تتضمن المجموعة ثلاثة أطوال لقم المثقاب (12 ملم، 14 ملم، 16 ملم)؟
تتوافق أطوال لقم المثقاب الثلاثة مع أعماق الجسم الفقري المختلفة التي تُصادف في المستويات العنقية - أجسام فقرية أقصر في المستويات العنقية العلوية وأجسام أطول في المستويات العنقية السفلية. يمر مسار المسمار للتثبيت الأمامي الجانبي من الفاصل بزاوية إلى الجسم الفقري المجاور، ويختلف عمق المسار اعتمادًا على المستوى العنقي، وحجم الجسم الفقري، وطول المسمار المخطط له. يضمن توفير لقم مثقاب 12 ملم، 14 ملم، و 16 ملم في المجموعة أن الجراح يمكنه إعداد مسار المسمار بالعمق المناسب لطول المسمار المستخدم، دون خطر الحفر الزائد في الهياكل المجاورة.

ما هو الغرض من مفتاح عزم 1.2 نيوتن متر المعاير؟
يسمح مفتاح عزم 1.2 نيوتن متر (2200-1623) بشد براغي التثبيت الأمامية الجانبية للفاصل عديم الارتفاع لعزم محدد بدلاً من الشعور. في جراحة العمود الفقري العنقي، يعني القطر الصغير لبراغي التثبيت وكثافة العظام المحدودة للأجسام الفقرية العنقية أن الشد الزائد حتى بهامش صغير يمكن أن يجرد خيط المسمار في العظم ويعرض التثبيت للخطر، بينما يترك الشد الناقص الهيكل بدون الثبات الضاغط اللازم للدمج والتعبئة الفورية. يوحد مفتاح العزم المعاير هذه الخطوة عبر الجراحين والحالات المختلفة، مما يقلل من التباين في جودة التثبيت الذي يحدث مع الشد اليدوي بالشعور.

ما هي الشهادات التي تحملها هذه المجموعة؟
يتم تصنيع مجموعة فواصل Zero-P الكاملة وفقًا لمعايير الجودة المتوافقة مع علامة CE، و ISO 13485، و FDA. تؤكد شهادة ISO 13485 أن Peak Surgicals تدير نظام إدارة جودة موثقًا يغطي التحكم في التصميم، وتتبع المواد، واتساق التصنيع للأدوات الجراحية وأنظمة الزرع. تؤكد علامة CE المطابقة للوائح الأجهزة الطبية الأوروبية، ويدعم الامتثال لـ FDA الشراء للمستشفيات الأمريكية، ومراكز جراحة العمود الفقري، وأقسام جراحة الأعصاب التي تتطلب وثائق تنظيمية مؤكدة.

هل يمكن طلب الأدوات الفردية كبديل؟
تتوفر الأدوات الفردية من مجموعة فواصل Zero-P الكاملة من Peak Surgicals كعناصر بديلة باستخدام أرقامها المرجعية من سلسلة 2200 (على سبيل المثال، مفتاح عزم 2200-1623، حامل قفص 2200-1605، أحجام تجارب القفص الفردية). يتوفر أيضًا التصنيع الأصلي (OEM) والتكوينات المخصصة لأقسام المشتريات في المستشفيات وموزعي جراحة العمود الفقري الذين يحتاجون إلى تصميمات صواني معدلة، أو نطاقات أحجام تجارب قفص ممتدة، أو تغليف مخصص. اتصل بـ Peak Surgicals مباشرة للحصول على أسعار أدوات الاستبدال، أو مواصفات OEM، أو ترتيبات الشراء المؤسسية.