مجموعة أدوات دمج المنطقة القذالية العنقية – تثبيت صفيحة وقضيب خلفي للجمجمة والرقبة

مجموعة أدوات نظام دمج القذالي العنقي من بيك سيرجيكال (SKU: PS-OCFSIS-00104) هي مجموعة أدوات تثبيت ودمج خلفية قذالية عنقية مكونة من 31 قطعة من الفولاذ المقاوم للصدأ، مصممة لسير العمل الكامل داخل الجراحة لتثبيت لوحة قضيب من القذال إلى الرقبة - تغطي تحضير مسامير القذال بمقياس العمق 0-40 مم (PS-DG-001)، وريشة الحفر 2.7 مم (PS-DB-002) وريشة الحفر 2.4 مم (PS-DB-003)، وصنابير φ3.5 مم (PS-T-007) و φ4.0 مم (PS-T-006)؛ وتقييم قناة الساق بواسطة مجس لقناة المسمار المستقيم (PS-FSCS-010) والمنحني (PS-FSCB-009)؛ وإدخال مسمار عنقي خلفي بواسطة مفك براغي للمسمار متعدد المحاور (PS-SPS-023)؛ وإدارة رأس المسمار بواسطة مفكين سداسيين 2.5 مم (PS-SH-005، PS-SH-018)، وحامل صامولة (PS-NH-008)، وعزم دوران مضاد (PS-CT-022)؛ وتشكيل القضيب بواسطة أداة ثني القضيب (PS-RB-024) وقضيب تجريبي (PS-TR-004)؛ وتثبيت القضيب بواسطة ملقط تثبيت القضيب (PS-RHF-016)، وملقط دفع القضيب (PS-RPF-019)، وقاطع القضيب (PS-RC-029)؛ وثني القضيب في الموقع بواسطة مكواة ثني في الموقع L (PS-IBIL-012) و R (PS-IBIR-013)؛ وتدوير القضيب بواسطة أداة لف القضيب (PS-RT-031)؛ وتثبيت الخطاف بواسطة ملقط تثبيت الخطاف (PS-HHF-015)؛ والتوسيع بواسطة موسع (PS-D-011) وملقط توسيع (PS-DF-028)؛ والضغط بواسطة ملقط ضغط متوازي (PS-PCF-030)؛ وإدارة سلك التوجيه بواسطة موجه (PS-G-017) وكم واقي (PS-PS-027)؛ واثنين من الثاقبات (PS-AWL-025، PS-AWL-026)؛ ومقبض على شكل حرف T (PS-TQC-014)، ومقبض مستقيم (PS-SHQC-020)، وجهاز إدخال لدبوس التثبيت (PS-IDFP-021)، وكل ذلك في صندوق ألومنيوم (PS-AB-032). يستخدمه جراحو العمود الفقري وجراحو الأعصاب الذين يجرون تثبيتًا خلفيًا قذاليًا عنقيًا لحالات عدم استقرار التقاطع القحفي العنقي الناتجة عن الصدمات، والتهاب المفاصل الروماتويدي، والتشوهات الخلقية، والأورام، أو العدوى التي تشمل القذال، والفقرة العنقية الأولى (C1)، والفقرة العنقية الثانية (C2)، والعمود الفقري العنقي السفلي.

الدمج القذالي العنقي: المؤشرات وبنية التركيب الخلفي

يشار إلى الدمج الخلفي للقذال-العمود الفقري العنقي عندما تسبب الأمراض في التقاطع القحفي العنقي - الانتقال التشريحي بين قاعدة الجمجمة والفقرات العنقية العلوية - عدم استقرار أو تشوه أو ضغط عصبي لا يمكن إدارته بدون تثبيت صارم يمتد من العظم القذالي إلى المستويات العنقية السفلية المستقرة تحت المرض. يتم تثبيت الصفيحة القذالية بالعظم القذالي بمسامير مُعدة باستخدام ريش الحفر والصنابير في هذه المجموعة، وتمتد قضبان التوصيل من الصفيحة إلى الأسفل عبر التعرض العنقي الخلفي إلى كتلة جانبية أو مسامير سويقة في الفقرات العنقية أدناه، لتشكيل التركيب الخلفي للقذال-العمود الفقري العنقي. تختلف مجموعة أدوات نظام الدمج القذالي العنقي عن مجموعة نظام التثبيت القذالي العنقي (سلسلة PS1705، 1,590.59 دولارًا أمريكيًا) المتوفرة من بيك سيرجيكال في عدة إضافات محددة للأدوات: فهي تشمل مكاوي ثني في الموقع اليمنى واليسرى لتعديل القضيب السهمي عند انتقال منحنى القذالي العنقي، وملقط تثبيت الخطاف لتركيبات الخطاف-القضيب المستخدمة عندما تحل الخطافات محل مسامير السويقة في مستويات معينة، وملقط توسيع للتوسيع القطعي جنبًا إلى جنب مع الموسع المنفصل، وملقط ضغط متوازي للضغط عند مستويات التركيب السفلية، وقاطع قضيب لتقليم القضيب في الموقع — أدوات تدعم بشكل جماعي سير عمل تجميع تركيب قذالي عنقي متعدد المستويات أكثر تعقيدًا.

تحضير مسمار العظم القذالي: ريش الحفر، الصنابير، ومقياس العمق

يقيس مقياس العمق 0-40 مم (PS-DG-001) سمك القشرة العظمية القذالية في كل موضع مسمار مقصود قبل البدء في الحفر، ويوجه اختيار عمق الحفر لزيادة التثبيت القشري دون اختراق الطبقة الداخلية للعظم القذالي والدخول إلى الحفرة القحفية الخلفية. تُنشئ ريشتا الحفر - 2.7 مم (PS-DB-002) للاستخدام مع الصنبور φ3.5 مم و 2.4 مم (PS-DB-003) للاستخدام مع الصنبور φ4.0 مم - الثقوب التجريبية بالعمق المؤكد للحفر. تُقطع الصنابير φ3.5 مم (PS-T-007) و φ4.0 مم (PS-T-006) الخيط القشري مسبقًا في الثقب التجريبي للعظم القذالي قبل إدخال المسمار، مما يقلل من قوة الدوران على واجهة مفك رأس المسمار في القشرة القذالية الكثيفة. توفر الثاقبات (PS-AWL-025 و PS-AWL-026) الدخول القشري الأولي في كل موقع مسمار - تسمح أداتان الثاقب بالوصول المتزامن إلى موضعين للمسمار أو توفران ثاقبًا احتياطيًا عندما يصبح الأول باهتًا على القشرة القذالية الخارجية الكثيفة. يحمي الكم الواقي (PS-PS-027) الأنسجة الرخوة أثناء الحفر في التعرض القذالي والعنقي الخلفي.

أدوات المسامير الخطافية والعنقية الخلفية

يُستخدم مفك البراغي للمسمار متعدد المحاور (PS-SPS-023) لإدخال مسامير الكتلة الجانبية متعددة المحاور ومسامير السويقة في كل مستوى عنقي سفلي من C2 إلى أدنى مستوى يتم تثبيته، مما يوفر حرية الزهرة متعددة المحاور التي تستوعب مسارات المسامير المتنوعة من مستوى إلى آخر في العمود الفقري العنقي السفلي دون الحاجة إلى تشكيل دقيق للقضيب عند كل زاوية. يُستخدم مفكّي البراغي السداسيين 2.5 مم (PS-SH-005 و PS-SH-018) لتركيب مسامير الصفيحة القذالية ذات الرأس السداسي عند المستوى القذالي والمسامير المثبتة أو الصواميل القفلية عند مستويات المسامير العنقية — تسمح الأداتان بتكوينات طرفية مختلفة أو أطوال مقابض للوصول إلى الصفيحة القذالية المحصورة ومستويات المسامير العنقية الأكثر سهولة. يحمل حامل الصواميل (PS-NH-008) الصامولة على طرف مفك البراغي أثناء الإدخال. يثبّت عزم الدوران المضاد (PS-CT-022) الزهرة أو جسم المسمار أثناء تطبيق عزم القفل النهائي. يُستخدم ملقط تثبيت الخطاف (PS-HHF-015) للتعامل مع غرسات الخطاف العنقي — الخطافات تحت الصفائح، أو فوق الصفائح، أو خطافات العملية المستعرضة التي قد تُستخدم في المستويات العنقية العلوية (C1، C2) حيث ينطوي إدخال مسمار السويقة على مخاطر أعلى لإصابة الشريان الفقري أو الحبل الشوكي. يقيم مجس قناة المسمار المستقيم (PS-FSCS-010) والمنحني (PS-FSCB-009) سلامة جدار الكتلة الجانبية وقناة السويقة قبل إدخال المسمار، ويوفر الموجه (PS-G-017) توجيهًا لمسار سلك التوجيه لوضع الخطاف أو المسمار في المستويات ذات الوصول الصعب.

إدارة القضبان: أداة ثني، مكاوي في الموقع L+R، دافع، حامل، قاطع، لف، تشتيت، وضغط

تقوم أداة ثني القضبان (PS-RB-024) بتشكيل القضيب الواصل ليناسب المنحنى القذالي العنقي المخطط له - يتطلب الانتقال من مستوى الصفيحة القذالية عبر الانحناء العنقي إلى المستويات العنقية السفلية المثبتة تشكيلًا ثلاثي الأبعاد للقضيب يربط منحنى التقاطع القذالي العنقي والانحناء العنقي السفلي في قطعة قضيب واحدة. يُثنى القضيب التجريبي (PS-TR-004) ليناسب مواضع رأس المسمار كقالب قابل للتشكيل قبل تشكيل القضيب النهائي. تسمح مكواتا الثني في الموقع L (PS-IBIL-012) و R (PS-IBIR-013) بضبط سهمي دقيق للجانب الأيسر والأيمن بعد تثبيت القضيب دون الحاجة إلى إزالة القضيب للثني الخارجي - عند تقاطع القذالي العنقي، غالبًا ما تكون هناك حاجة إلى تعديلات سهمية بسيطة بعد التثبيت لمطابقة تشريح المريض الفردي عند مستوى الصفيحة القذالية. يتحكم ملقط تثبيت القضيب (PS-RHF-016) في القضيب أثناء الإدخال. يُدخل ملقط دفع القضيب (PS-RPF-019) القضيب في الزهور المتتالية من مستوى الصفيحة القذالية نزولاً إلى أدنى مسمار عنقي. يقص قاطع القضيب (PS-RC-029) القضيب إلى الطول الصحيح في الموقع بعد التثبيت النهائي. يُطبق أداة لف القضيب (PS-RT-031) دورانًا محوريًا للقضيب لتصحيح التشوه عند أي مستوى. يُطبق الموسع (PS-D-011) تشتيتًا بين مستويات التركيب المتجاورة - عند تقاطع القذالي-C1 أو C1-C2 - قبل تثبيت القضيب، مما يعيد الارتفاع ويقلل من المكون الانضغاطي لعدم الاستقرار. يوفر ملقط التشتيت (PS-DF-028) أداة تشتيت من نوع الملقط لتشتيت متحكم فيه ومحلي أكثر في المستويات ذات الوصول المحدود. يُطبق ملقط الضغط المتوازي (PS-PCF-030) ضغطًا متحكمًا فيه بين المستويات العنقية السفلية المتجاورة على طول القضيب المثبت لتحضير التثبيت المفصلي أو تعديل المحاذاة السهمية عند مستويات التركيب السفلية.

شهادة CE Mark، ISO 13485، و FDA

يتم تصنيع مجموعة أدوات نظام الدمج القذالي العنقي وفقًا لمعايير الجودة المتوافقة مع CE Mark و ISO 13485 و FDA. تؤكد شهادة ISO 13485 أن Peak Surgicals تدير نظامًا موثقًا لإدارة الجودة يغطي التحكم في التصميم وتتبع المواد واتساق الإنتاج لأدوات الجراحة الشوكية. تؤكد CE Mark المطابقة للوائح الأجهزة الطبية الأوروبية، ويدعم الامتثال لـ FDA الشراء للمستشفيات الأمريكية ومراكز جراحة العمود الفقري وأقسام جراحة الأعصاب.

مواصفات المنتج

الأسئلة الشائعة

ما هي الحالات التي تتطلب دمجًا قذاليًا عنقيًا؟
يشار إلى التثبيت والدمج الخلفي القذالي العنقي في حالات الأمراض الباثولوجية عند المفصل القحفي العنقي التي تسبب عدم استقرار أو ضغطًا عصبيًا لا يمكن معالجته بدون تثبيت صارم من القذالي إلى العنقي. تشمل المؤشرات الأساسية تفكك القحفي العنقي الناتج عن الصدمات وكسور اللقمة القذالية مع عدم الاستقرار التي تتطلب دمجًا من القذالي إلى C2 أو ما دونه؛ عدم استقرار الأطلس والمحور الناتج عن كسور الناتئ السني، أو عظم السن السنية، أو تمزق الأربطة C1-C2 التي تتطلب تمديدًا إلى القذالي عندما يكون مفصل اللقمة القذالية-الأطلس متضررًا أيضًا؛ التهاب المفاصل الروماتويدي مع هبوط قحفي، وانغلاف قاعدي، وخلع أطلسي محوري يتطلب دمجًا قذاليًا عنقيًا عندما يتم تدمير مفصل القذالي-C1 بواسطة البانوس؛ تدمير اللقمة القذالية أو الحافة السفلية من ورم، أو ورم خبيث، أو عدوى تتطلب تثبيتًا قذاليًا؛ وجراحة المراجعة لتثبيت C1-C2 الخلفي الفاشل حيث يجب تمديد التركيب إلى القذالي للحصول على تثبيت إضافي من الجزء القريب.

كيف تختلف هذه المجموعة عن مجموعة نظام التثبيت القذالي العنقي (PS1705) المتوفرة أيضًا من بيك سيرجيكال؟
كلتا المجموعتين هما أدوات تثبيت خلفية قذالية عنقية لنفس المؤشرات الجراحية، ولكن مجموعة أدوات نظام دمج القذالي العنقي (PS-OCFSIS-00104، 1,375.00 دولارًا أمريكيًا) تتضمن عدة أدوات غير موجودة في مجموعة نظام التثبيت القذالي العنقي PS1705 (1,590.59 دولارًا أمريكيًا): مكاوي ثني في الموقع L و R للضبط السهمي الجانبي الأيسر والأيمن بعد التثبيت؛ وملقط تثبيت الخطاف لإدارة الخطافات العنقية في المستويات التي تحل فيها الخطافات محل مسامير السويقة؛ وملقط تشتيت بالإضافة إلى الموسع للتشتيت الموضعي؛ وملقط ضغط متوازي للضغط العنقي تحت المحوري؛ وقاطع قضيب لتقليم القضيب في الموقع. تتضمن مجموعة PS1705 بدورها أقلام التحديد ×6 وجهاز إدخال قلم التحديد لوضع علامات موضع الصفيحة القذالية، والمجس المستقيم والمجس المنحني لتقييم الكتلة الجانبية العنقية، ورافعة للتشريح تحت السمحاق، وهي غير موجودة في هذه المجموعة. تعالج المجموعتان نفس الإجراء بتكوينات أدوات مختلفة؛ يرجى تأكيد محتوى الأدوات مع بيك سيرجيكال قبل الطلب.

لماذا يوجد اثنان من مكاوي الثني في الموقع (L و R) في هذه المجموعة؟
مكواة الثني في الموقع L (PS-IBIL-012) و R (PS-IBIR-013) هما أداتان متطابقتان لتطبيق الثني ثلاثي النقاط على القضيب بعد تثبيته في زهور المسامير، دون الحاجة إلى إزالة القضيب للثني الخارجي. يشير الرمزان L و R إلى هندسة الذراع - حيث تشبك المكواة اليسرى القضيب من الجانب الأيسر لموضع الجراح التشغيلي وتشتبك المكواة اليمنى من الجانب الأيمن، مما يسمح بتطبيق الثني في الموقع في الاتجاه الصحيح لتصحيح المستوى السهمي على أي مستوى من ارتباط الصفيحة القذالية عبر المستويات العنقية. عند تقاطع القذالي العنقي، يجب أن ينتقل القضيب من مستوى الصفيحة القذالية الأفقي إلى الملف السهمي العنقي المنحني، وغالبًا ما تكون هناك حاجة إلى تعديلات بسيطة في الموقع عند نقطة الانتقال هذه بعد تمرير القضيب عبر جميع زهور المسامير لضبط المحاذاة السهمية بدقة قبل شد مسامير القفل. يسمح تصميم L+R المزدوج للجراح بتطبيق الاتجاه الصحيح للثني من أي زاوية اقتراب في الجرح القحفي العنقي الخلفي الضيق.

ما هو استخدام ملقط تثبيت الخطاف؟
يُستخدم ملقط تثبيت الخطاف (PS-HHF-015) للتعامل مع خطافات العمود الفقري العنقي — خطافات تحت الصفيحة، أو فوق الصفيحة، أو خطافات العملية المستعرضة — التي قد تُستخدم في البنية القحفية العنقية الخلفية عند المستويات التي ينطوي فيها إدخال مسمار السويقة أو الكتلة الجانبية على خطر غير مقبول. عند الفقرة العنقية الأولى (C1)، تمر مسامير الكتلة الجانبية بالقرب من الشريان الفقري في الثقب المستعرض، وعند الفقرة العنقية الثانية (C2)، يمر مسار مسمار السويقة بين الشريان الفقري من الناحية الأنسية وجذر العصب C2 من الناحية الظهرية. يستخدم بعض الجراحين مسامير برزخ C2، أو مسامير صفيحة C2، أو تركيبات سلك/خطاف تحت صفيحة C1-C2 بدلاً من مسامير السويقة أو الكتلة الجانبية عند هذه المستويات. يمسك ملقط تثبيت الخطاف الغرسة الخطافية أثناء إدخالها وتثبيتها على الصفيحة أو العملية المستعرضة، مع الحفاظ على الاتجاه ومنع الخطاف من الدوران أو الانزلاق عن الصفيحة أثناء خطوة تثبيت القضيب.

ما هي الشهادات التي تحملها هذه المجموعة؟