Bộ dụng cụ thay khớp háng toàn phần – Dụng cụ thay khớp háng không xi măng cho phần ổ cối và xương đùi

Bộ Dụng Cụ Thay Khớp Háng Toàn Phần từ Peak Surgicals là bộ dụng cụ chỉnh hình hoàn chỉnh bằng thép không gỉ cấp độ phẫu thuật, được thiết kế để hỗ trợ toàn bộ quy trình phẫu thuật thay khớp háng toàn phần — với chiều sâu đặc biệt trong việc chuẩn bị ổ cối, đặt chỏm không xi măng với cố định bằng vít và thử đầu xương đùi cho cả đường kính đầu 22mm và 28mm. Bộ này được cung cấp kèm theo một hộp đựng rỗng chuyên dụng và được các bác sĩ phẫu thuật chỉnh hình sử dụng tại các phòng mổ bệnh viện và trung tâm phẫu thuật thực hiện các thủ thuật thay khớp háng toàn phần nguyên phát và sửa chữa trên toàn thế giới.

Chuẩn bị ổ cối: Dụng cụ khoét, Khoan và Khoan mềm

Chuẩn bị ổ cối chính xác là nền tảng của việc cố định chỏm không xi măng đáng tin cậy trong phẫu thuật thay khớp háng toàn phần. Bộ dụng cụ bao gồm Dụng cụ khoét ổ cối với các kích cỡ từ O42mm đến O60mm (PS-9713-0042 đến PS-9713-0060) để khoét bán cầu dần dần khoang ổ cối đến kích thước chỏm dự kiến, đảm bảo bề mặt được khoét cuối cùng khớp chặt với hình dạng bên ngoài của chỏm không xi măng để tối đa hóa độ ổn định ép chặt ban đầu. Giá đỡ dụng cụ khoét ổ cối (PS-9713-0002) cung cấp sự gắn kết cứng nhắc, có kiểm soát giữa dụng cụ khoét và tay cầm truyền động cần thiết để chuẩn bị khoang chính xác mà không bị rung dụng cụ khoét. Để cố định chỏm ổ cối bằng vít bổ sung — phương pháp tiêu chuẩn trong phẫu thuật thay khớp háng toàn phần không xi măng với các chỏm có lỗ vít — Khoan đầu vít ổ cối (PS-9713-0009) chuẩn bị các đường vít xuyên qua chỏm vào xương chậu, xương ngồi hoặc xương mu. Khoan mềm (PS-9713-0010) mở rộng khả năng tiếp cận khoan đến các đường mà khoan cứng tiêu chuẩn không thể tiếp cận trong giới hạn của phẫu trường.

Thử nghiệm, đặt và căn chỉnh góc chỏm ổ cối

Bộ dụng cụ bao gồm Dụng cụ thử chỏm ổ cối với các kích cỡ từ O42mm đến O60mm (PS-9713-1042 đến PS-9713-1060) tương ứng với dải kích thước dụng cụ khoét, cho phép bác sĩ phẫu thuật xác nhận kích thước chỏm, độ sâu đặt và độ căng mô mềm trước khi đưa vật liệu cấy ghép cuối cùng vào. Giá đỡ chỏm ổ cối (PS-9713-0015) cung cấp độ bám chắc chắn và kiểm soát hướng trong quá trình đưa và đóng chỏm. Các thành phần đệm chỏm (PS-9713-0005 đến PS-9713-0007) bao gồm cả cấu hình kích thước đầu O22mm và O28mm, đảm bảo chỏm được đặt ở độ sâu và hướng chính xác khi đóng cuối cùng. Thiết bị đo góc ổ cối (PS-9713-0014) hỗ trợ xác nhận và duy trì góc nghiêng trước và góc dạng chính xác của chỏm ổ cối trong suốt quá trình đặt — đặt chỏm sai vị trí là nguyên nhân chính gây ra mất ổn định, tải trọng cạnh và mòn ổ bi nhanh trong phẫu thuật thay khớp háng toàn phần, khiến việc xác minh góc trở thành một bước quan trọng trong phẫu thuật. Dụng cụ đóng chỏm/lót ổ cối (PS-9713-0017) đặt lót polyethylene hoặc gốm vào vỏ kim loại sau khi cố định chỏm.

Thử nghiệm đầu xương đùi và các dụng cụ phụ trợ

Thành phần đầu xương đùi của bộ dụng cụ bao gồm Head Trials từ O22+0 (M) đến O28+8 (XXL) (PS-9713-2200 đến PS-9713-2808), bao gồm các dải đường kính đầu 22mm và 28mm với nhiều bù đắp chiều dài cổ cho mỗi đường kính để cho phép phục hồi chính xác chiều dài chân và bù đắp trong quá trình thử nghiệm trước khi lắp ráp đầu cuối cùng. Tay cầm Mandrel (PS-9713-0003) cung cấp đòn bẩy có kiểm soát để định vị thành phần xương đùi và thao tác thử nghiệm. Kẹp vít ổ cối (PS-9713-0013) cho phép thao tác an toàn, đưa vào và căn chỉnh các vít cố định ổ cối qua các lỗ chỏm và vào các đường khoan đã chuẩn bị trong xương chậu. Tua vít (PS-9713-0018) đặt và siết chặt các vít cố định đến mô-men xoắn yêu cầu. Hướng dẫn khoan/Dụng cụ tháo lót ổ cối (PS-9713-0011) hướng dẫn mũi khoan chính xác qua các lỗ vít chỏm và đồng thời đóng vai trò là dụng cụ tháo lót ổ cối cho các thủ thuật sửa chữa. Phần kết nối (PS-9713-0004) giao tiếp các thành phần trong bộ dụng cụ để có một quy trình phẫu thuật liên tục.

Cấu tạo bằng thép không gỉ và hộp đựng

Mỗi dụng cụ trong bộ đều được sản xuất từ thép không gỉ cấp độ phẫu thuật, cung cấp độ cứng cấu trúc cần thiết cho việc đập liên tục, khoét bằng động cơ và sử dụng khoan trong nhiều thủ thuật phẫu thuật mà không bị biến dạng hoặc thay đổi kích thước. Bộ này được cung cấp trong Hộp đựng rỗng chuyên dụng (PS-9713-000), sắp xếp tất cả các dụng cụ theo bố cục xác định để xử lý tiệt trùng, vận chuyển trong phòng mổ và quản lý số lượng dụng cụ giữa các ca. Cấu tạo bằng thép không gỉ đảm bảo tất cả các dụng cụ đều tương thích với các quy trình tiệt trùng bằng nồi hấp tiêu chuẩn được sử dụng trong môi trường phòng mổ bệnh viện được cấp phép.

Dấu CE, ISO 13485 và Chứng nhận FDA cho việc mua sắm dụng cụ chỉnh hình

Bộ Dụng Cụ Thay Khớp Háng Toàn Phần được sản xuất theo Dấu CE, ISO 13485 và các tiêu chuẩn chất lượng tuân thủ FDA. Chứng nhận ISO 13485 xác nhận Peak Surgicals vận hành một hệ thống quản lý chất lượng được lập thành tài liệu bao gồm kiểm soát thiết kế, khả năng truy xuất nguồn gốc vật liệu và tính nhất quán sản xuất cho các dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình. Dấu CE xác nhận sự phù hợp với các quy định về thiết bị y tế của Châu Âu và sự tuân thủ FDA hỗ trợ việc mua sắm cho các bệnh viện, trung tâm phẫu thuật và khoa chỉnh hình ở Hoa Kỳ yêu cầu tài liệu quy định đã được xác minh cho việc mua bộ dụng cụ vốn.

Thông số kỹ thuật sản phẩm

Câu hỏi thường gặp

Phẫu thuật thay khớp háng toàn phần là gì và bộ dụng cụ này đóng vai trò gì?
Phẫu thuật thay khớp háng toàn phần (THA) là phẫu thuật thay thế khớp háng bằng một bộ phận giả bao gồm thân xương đùi, đầu xương đùi, chỏm ổ cối và lót ổ bi. Nó được thực hiện chủ yếu cho bệnh viêm xương khớp háng giai đoạn cuối, hoại tử vô mạch của đầu xương đùi, viêm khớp viêm và viêm khớp sau chấn thương, trong đó các bề mặt khớp của cả đầu xương đùi và ổ cối đều bị phá hủy. Bộ Dụng Cụ Thay Khớp Háng Toàn Phần cung cấp khay dụng cụ chuyên dụng cần thiết để thực hiện mọi bước trong phẫu thuật THA: chuẩn bị khoang ổ cối để tiếp nhận chỏm, thử nghiệm kích thước chỏm, đặt và đóng chỏm cuối cùng, cố định nó bằng vít bổ sung, đặt lót, thử nghiệm kích thước và bù đắp đầu xương đùi và lắp ráp đầu cuối cùng. Nếu không có bộ dụng cụ hoàn chỉnh, có kích thước chính xác, độ chính xác của việc định vị chỏm, phục hồi chiều dài chân và lắp ráp ổ bi quyết định sự thành công lâu dài của THA không thể đạt được.

Điều gì làm cho bộ dụng cụ này tập trung vào ổ cối hơn so với các bộ dụng cụ háng khác?
Bộ Dụng Cụ Thay Khớp Háng Toàn Phần có kho dụng cụ ổ cối sâu hơn đáng kể so với các bộ dụng cụ thay khớp háng khác trong dải sản phẩm của Peak Surgicals. Nó bao gồm một loạt dụng cụ khoét hoàn chỉnh từ O42mm đến O60mm, một loạt dụng cụ thử chỏm phù hợp trong cùng dải kích thước, Thiết bị đo góc ổ cối để xác minh hướng chỏm trong phẫu thuật, Khoan đầu vít ổ cối và Khoan mềm để chuẩn bị đường vít, Kẹp vít để xử lý vít, Tua vít để siết chặt vít cố định và Dụng cụ đóng chỏm/lót để đặt lót — phản ánh đầy đủ nhu cầu dụng cụ của việc cố định chỏm ổ cối không xi măng với cố định vít bổ sung. Cấu hình này phù hợp cho các thủ thuật THA nguyên phát sử dụng chỏm không xi măng ép chặt, trong đó chất lượng chuẩn bị ổ cối và hướng chỏm là những yếu tố quyết định chính đến tuổi thọ của cấy ghép.

Bộ dụng cụ này hỗ trợ kích thước đầu xương đùi nào?
Bộ này hỗ trợ cả đường kính đầu xương đùi 22mm và 28mm. Dải Head Trial bao gồm O22+0 (M) đến O28+8 (XXL), cung cấp nhiều bù đắp chiều dài cổ trong mỗi đường kính đầu để cho phép phục hồi chính xác chiều dài chân và bù đắp hông trong phẫu thuật trước khi lắp ráp đầu cuối cùng. Các thành phần đệm chỏm được cung cấp ở cả cấu hình O22mm và O28mm, xác nhận rằng bộ này được trang bị cho cả hai tùy chọn đường kính đầu khi lắp ráp cấy ghép cuối cùng. Đối với các trung tâm sử dụng đường kính đầu lớn hơn (32mm, 36mm) trong phẫu thuật thay khớp háng toàn phần, hãy xác nhận khả năng tương thích của bộ này với hệ thống cấy ghép của bạn trước khi đặt hàng.

Bộ dụng cụ này có phù hợp cho phẫu thuật thay khớp háng toàn phần sửa chữa không?
Bộ này bao gồm các dụng cụ áp dụng cho các ca THA sửa chữa: Hướng dẫn khoan/Dụng cụ tháo lót ổ cối (PS-9713-0011) cung cấp chức năng tháo lót cho các trường hợp cần thay lót ổ cối mà không cần sửa chữa chỏm, và loạt dụng cụ thử chỏm và khoét bao gồm dải kích thước rộng phù hợp với các chỏm ổ cối lớn hơn thường được sử dụng trong THA sửa chữa, nơi xương ổ cối ban đầu đã được khoét đến đường kính lớn hơn trong một thủ thuật trước đó. Đối với các trường hợp sửa chữa liên quan đến mất xương ổ cối đáng kể hoặc yêu cầu chỏm lớn hơn O60mm, hoặc các trường hợp yêu cầu lót hạn chế hoặc chỏm di động kép không được bộ dụng cụ này đáp ứng, hãy xác nhận khả năng tương thích của bộ này với hệ thống cấy ghép sửa chữa dự kiến của bạn trước khi mua sắm.

Bộ dụng cụ này có những chứng nhận nào?
Bộ Dụng Cụ Thay Khớp Háng Toàn Phần được sản xuất theo Dấu CE, ISO 13485 và các tiêu chuẩn chất lượng tuân thủ FDA. Chứng nhận ISO 13485 xác nhận Peak Surgicals vận hành một hệ thống quản lý chất lượng được lập thành tài liệu bao gồm kiểm soát thiết kế, khả năng truy xuất nguồn gốc vật liệu và tính nhất quán sản xuất cho các dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình. Dấu CE xác nhận sự phù hợp với các quy định về thiết bị y tế của Châu Âu và sự tuân thủ FDA hỗ trợ việc mua sắm cho các bệnh viện, trung tâm phẫu thuật ngoại trú và khoa chỉnh hình ở Hoa Kỳ yêu cầu tài liệu quy định đã được xác minh cho việc mua bộ dụng cụ vốn.

Có thể đặt mua từng dụng cụ riêng lẻ để thay thế không?
Các dụng cụ riêng lẻ từ Bộ Dụng Cụ Thay Khớp Háng Toàn Phần có sẵn từ Peak Surgicals dưới dạng vật phẩm thay thế sử dụng số tham chiếu PS-9713 của chúng (ví dụ: PS-9713-0014 Thiết bị đo góc ổ cối, PS-9713-0017 Dụng cụ đóng chỏm/lót ổ cối, các kích thước dụng cụ khoét riêng lẻ). Sản xuất OEM và cấu hình bộ dụng cụ tùy chỉnh cũng có sẵn cho các bộ phận mua sắm bệnh viện và nhà phân phối chỉnh hình yêu cầu bố cục khay sửa đổi, dải kích thước mở rộng hoặc định dạng đóng gói tùy chỉnh. Liên hệ trực tiếp với Peak Surgicals để biết giá dụng cụ thay thế, thông số kỹ thuật OEM hoặc các thỏa thuận mua sắm của tổ chức.