Bộ Dụng Cụ Đóng Đinh Nội Tủy Xương Chày – Bộ Dụng Cụ Chỉnh Hình Đóng Đinh Xương Chày 34 Món

Bộ Dụng Cụ Đóng Đinh Nội Tủy Xương Chày của Peak Surgicals là bộ dụng cụ chỉnh hình 34 chi tiết bằng thép không gỉ, được thiết kế cho quy trình phẫu thuật đóng đinh nội tủy xương chày hoàn chỉnh — bao gồm mở tủy xương chày, đặt dây dẫn, nong tủy, đưa đinh vào, cố định vít khóa gần và xa, và lắp ráp đinh. Bộ dụng cụ bao gồm các nong với bốn đường kính (8mm đến 11mm), một Dụng cụ dẫn hướng gần và một Dụng cụ dẫn hướng xa, cả hai bộ nối đinh dạng đặc và có lỗ, một Tay cầm thiết bị ngắm, một thước đo độ sâu, và tất cả các ống khoan hỗ trợ, cờ lê và bộ nối, được cung cấp trong một hộp nhôm chuyên dụng. Bộ dụng cụ này được các bác sĩ phẫu thuật chỉnh hình và chấn thương sử dụng trong các phòng mổ bệnh viện trên toàn thế giới để cố định gãy thân xương chày và các thủ thuật xương chày liên quan.

Đóng đinh nội tủy xương chày: Giải phẫu, đường vào và trình tự phẫu thuật

Xương chày là xương chịu trọng lượng chính của cẳng chân và là xương dài bị gãy phổ biến nhất ở người lớn. Đóng đinh nội tủy xương chày là tiêu chuẩn chăm sóc phẫu thuật cho gãy thân xương chày di lệch, cung cấp cố định chia sẻ tải trọng cho phép chịu trọng lượng sớm và vận động sớm. Đóng đinh xương chày khác với đóng đinh xương đùi ở một số điểm lâm sàng quan trọng. Điểm vào xương chày — ở mức cao nguyên xương chày, hoặc qua gân bánh chè (xuyên bánh chè) hoặc ở phía trong nó (cạnh bánh chè) — yêu cầu một Dụng cụ dẫn hướng gần để hướng dụng cụ mở tủy và dây dẫn vào đúng trục vào so với ống tủy xương chày. Ống tủy xương chày có đường kính mặt cắt nhỏ hơn ống tủy xương đùi, yêu cầu các nong nhỏ hơn (thường là 8–11mm) và các mũi khoan nhỏ hơn. Các vít khóa xa ở hành xương chày, được đặt ngay phía trên mắt cá chân, yêu cầu một Dụng cụ dẫn hướng xa để hướng quỹ đạo vít chính xác. Sự kết hợp của các Dụng cụ dẫn hướng gần và xa trong bộ này phản ánh các yêu cầu giải phẫu đặc trưng của xương chày này.

Dụng cụ mở tủy xương chày, dây dẫn và nong

Bộ dụng cụ bao gồm mũi dùi để mở vỏ xương chày tại điểm vào xương chày gần, dây dẫn để thiết lập trục nội tủy từ điểm vào đến xương chày xa dưới hướng dẫn của màn hình huỳnh quang, và thanh dẫn để đưa đinh vào theo đường nội tủy đã thiết lập. Các nong với bốn đường kính — 8mm, 9mm, 10mm và 11mm — dần dần mở rộng ống tủy xương chày đến đường kính cần thiết cho kích thước đinh dự định. Đường kính ống tủy xương chày tại eo thường nhỏ hơn đường kính ống tủy xương đùi, làm cho nong khởi đầu 8mm phù hợp với nhiều thân xương chày — đặc biệt ở bệnh nhân nữ hoặc có khung xương nhỏ hơn — và nong 11mm là đủ cho phần lớn các trường hợp đóng đinh xương chày ở người lớn. Mũi khoan tay cầm chữ T 5.2mm (mục 7) và Mũi khoan 5.2×300mm (mục 9) cung cấp chiều dài trục cần thiết để chuẩn bị ống tủy ban đầu và tiếp cận mũi khoan trong ống tủy xương chày, yêu cầu một mũi khoan dài từ điểm vào gần đến vùng gãy xương. Mũi khoan 4.0×300mm (mục 10) và Mũi khoan có giới hạn 4.0×300mm (mục 11) được sử dụng để chuẩn bị quỹ đạo vít khóa. Tay cầm chữ T khớp nối nhanh cung cấp kết nối cơ học giữa nong và thiết bị dẫn động.

Dụng cụ dẫn hướng gần và xa cho điểm vào đinh xương chày và khóa xa

Dụng cụ dẫn hướng gần (mục 19) hướng mũi dùi và các dụng cụ mở ống tủy ban đầu vào đúng trục tại mâm chày — điểm vào phải được định vị chính xác trong mặt phẳng ngang để đảm bảo đinh sẽ đi chính giữa ống tủy xương chày từ eo đến hành xương xa. Định vị sai tại điểm vào sẽ dẫn đến va chạm vỏ xương phía trước hoặc phía sau khi đưa đinh vào, giảm chiều dài đinh không đúng hoặc cả hai. Dụng cụ dẫn hướng xa (mục 18) hỗ trợ định vị các lỗ vít khóa xa của đinh xương chày ở xương chày xa — các lỗ này, nằm ở vùng phình hành xương chày xa phía trên mắt cá chân, khó nhắm hơn với kỹ thuật huỳnh quang tự do tiêu chuẩn so với các lỗ khóa xa xương đùi, làm cho dụng cụ dẫn hướng xa đặc biệt có giá trị trong việc giảm tiếp xúc bức xạ và thời gian phẫu thuật trong bước này. Tay cầm thiết bị ngắm (mục 27) cung cấp chức năng định vị gần cho các lỗ khóa gần của đinh, được hỗ trợ bởi các bu lông (×3) và bộ nối cố định và thanh định vị giúp ổn định bộ phận trong quá trình đưa vít gần vào.

Bộ nối đinh dạng đặc và có lỗ

Bộ này độc đáo ở chỗ cung cấp cả Bộ nối đinh dạng đặc (mục 31) và Bộ nối đinh có lỗ (mục 32) — phản ánh hai loại thiết kế chính của đinh nội tủy xương chày. Đinh có lỗ được đưa vào trên một dây dẫn, yêu cầu bộ nối đinh phải có lỗ để cho phép thanh dẫn đi qua cả bộ nối và đinh trong quá trình đưa vào. Đinh dạng đặc không có ống trung tâm và yêu cầu một bộ nối đinh dạng đặc để gắn kết. Việc có cả hai loại bộ nối trong một bộ duy nhất cho phép bộ dụng cụ tương thích với cả hai thiết kế đinh mà không yêu cầu các bộ nối bổ sung, làm cho bộ này linh hoạt trên các hệ thống đinh xương chày khác nhau được sử dụng trong môi trường phòng mổ cụ thể. Khớp nối vạn năng (mục 1) phù hợp với độ lệch góc giữa dụng cụ dẫn động và trục đinh trong các trường hợp đường vào không hoàn toàn thẳng hàng với trục tủy xương.

Chứng nhận CE Mark, ISO 13485 và FDA để mua sắm dụng cụ chỉnh hình

Bộ dụng cụ đóng đinh nội tủy xương chày được sản xuất theo tiêu chuẩn chất lượng CE Mark, ISO 13485 và FDA. Chứng nhận ISO 13485 xác nhận Peak Surgicals vận hành một hệ thống quản lý chất lượng được lập thành tài liệu bao gồm kiểm soát thiết kế, khả năng truy xuất nguồn gốc vật liệu và tính nhất quán sản xuất cho các dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình. Chứng nhận CE Mark xác nhận sự tuân thủ các quy định về thiết bị y tế của Châu Âu và việc tuân thủ FDA hỗ trợ mua sắm cho các bệnh viện, trung tâm chấn thương và khoa chỉnh hình có trụ sở tại Hoa Kỳ yêu cầu tài liệu quy định đã được xác minh để mua sắm bộ dụng cụ thiết bị vốn.

Thông số kỹ thuật sản phẩm

SKU	— (kiểm tra trong quản trị Shopify)
Tên sản phẩm	Bộ dụng cụ đóng đinh nội tủy xương chày
Giá	2.308,90 USD
Tổng số chi tiết	34 dụng cụ + Hộp nhôm
Danh mục dụng cụ	Chỉnh hình — Đóng đinh nội tủy xương chày
Thủ thuật	Cố định gãy thân xương chày bằng đinh nội tủy
Kích thước nong	8mm, 9mm, 10mm, 11mm
Mũi khoan	Tay cầm chữ T 5.2mm; 5.2×300mm; 4.0×300mm; 4.0×300mm có giới hạn
Phạm vi thước đo độ sâu	10–100mm
Bộ nối đinh	Đặc (mục 31) và có lỗ (mục 32) — cả hai đều được bao gồm
Dụng cụ dẫn hướng	Dụng cụ dẫn hướng gần (mục 19) + Dụng cụ dẫn hướng xa (mục 18)
Dụng cụ chính	Mũi dùi, Dây dẫn, Thanh dẫn, Khớp nối vạn năng, Tay cầm thiết bị ngắm, Kẹp định vị, Bộ nối cố định, Thanh định vị, Ống khoan ×4, Bu lông ×3, Cờ lê lục giác ×2, Cờ lê mở, Tay cầm chữ T khớp nối nhanh, Tua vít, Búa
Hộp đựng	Hộp nhôm (bao gồm)
Chứng nhận	CE Mark, ISO 13485, FDA
Bảo hành	1 năm
MOQ	1 bộ
OEM / Đơn hàng tùy chỉnh	Có sẵn
Dịch vụ hậu mãi	Trả lại và thay thế

Câu hỏi thường gặp

Đóng đinh nội tủy xương chày được sử dụng để điều trị những loại gãy xương nào?
Đóng đinh nội tủy xương chày là phương pháp điều trị phẫu thuật chính cho các trường hợp gãy thân xương chày di lệch – loại gãy xương dài phổ biến nhất ở người lớn – trên tất cả các dạng gãy xương bao gồm gãy ngang, gãy chéo, gãy xoắn, gãy vụn và gãy hở. Nó cũng được sử dụng cho gãy xương chày gần và xa có kéo dài đến thân xương, một số gãy xương chày do stress không đáp ứng với điều trị bảo tồn, và gãy xương chày bệnh lý do di căn. Đinh cung cấp khả năng cố định chia sẻ tải trọng giữa điểm vào vỏ xương và các vít khóa, cho phép chịu trọng lượng sớm trong hầu hết các trường hợp gãy thân xương chày và giảm đáng kể thời gian không chịu trọng lượng kéo dài cần thiết khi chỉ cố định bằng bó bột hoặc cố định ngoài. Bộ dụng cụ đóng đinh nội tủy xương chày từ Peak Surgicals cung cấp tất cả các dụng cụ cần thiết cho quy trình đóng đinh xương chày hoàn chỉnh từ chuẩn bị điểm vào đến cố định vít khóa.

Tại sao kích thước nong (8–11mm) nhỏ hơn so với các bộ đóng đinh xương đùi?
Ống tủy xương chày hẹp hơn đáng kể so với ống tủy xương đùi. Đường kính eo (tối thiểu) của ống tủy xương chày trưởng thành thường dao động từ 7mm đến 11mm trên phim X-quang chụp trước-sau và bên, so với 8–14mm đối với ống tủy xương đùi. Ống tủy hẹp hơn có nghĩa là đinh xương chày có đường kính tương ứng nhỏ hơn — hầu hết các đinh xương chày tiêu chuẩn có đường kính từ 8mm đến 12mm — và ống tủy phải được nong lớn hơn đinh dự định 1–1,5mm để cho phép đi qua mà không làm tổn thương vỏ xương. Nong khởi đầu 8mm trong bộ này phù hợp với ống tủy xương chày ở cuối phạm vi bình thường, với 11mm là giới hạn trên cho các ống tủy có thể được nong để nhận đinh 10mm. Đối với ống tủy xương chày lớn hơn hoặc đinh có đường kính lớn hơn, hãy xác nhận kích thước nong tối đa so với hệ thống đinh được sử dụng trước khi đặt hàng.

Tại sao bộ dụng cụ này bao gồm cả Dụng cụ dẫn hướng gần và Dụng cụ dẫn hướng xa?
Cả hai dụng cụ dẫn hướng đều giải quyết những thách thức kỹ thuật cụ thể của việc đóng đinh xương chày khác với đóng đinh xương đùi. Dụng cụ dẫn hướng gần là cần thiết vì điểm vào đinh xương chày — ở xương chày gần gần mâm chày — là một mục tiêu bị hạn chế mà những sai lệch nhỏ về hướng của dụng cụ AWL và dây dẫn trực tiếp dẫn đến việc giảm xương không đúng. Dụng cụ dẫn hướng này định hướng các dụng cụ vào ban đầu vào đúng trục dọc và ngang so với ống tủy trước khi dây dẫn được đưa qua. Dụng cụ dẫn hướng xa giải quyết khó khăn trong việc định vị các lỗ khóa xa của đinh xương chày, được đặt ở hành xương chày xa phía trên khớp cổ chân. Các lỗ đinh xương chày xa được tạo góc trên nhiều mặt phẳng trong một số thiết kế đinh, làm cho việc khóa bằng hình ảnh huỳnh quang tự do tốn thời gian hơn và phơi nhiễm bức xạ hơn so với khóa xa xương đùi. Dụng cụ dẫn hướng xa làm giảm khó khăn này bằng cách cung cấp một tham chiếu định vị cơ học cho các đường khoan xa.

Sự khác biệt giữa Bộ nối đinh dạng đặc và có lỗ là gì?
Đinh nội tủy xương chày có hai thiết kế chính: đinh có lỗ có một kênh trung tâm chạy dọc theo toàn bộ chiều dài của đinh, và đinh dạng đặc không có kênh trung tâm. Đinh có lỗ được đưa vào trên một dây dẫn — thanh dẫn đi qua kênh trung tâm của cả bộ nối đinh và đinh trong quá trình đưa vào, duy trì đinh trên đường nội tủy khi nó được đẩy tới. Đinh dạng đặc không có kênh trung tâm và được đưa vào bằng cách sử dụng một bộ nối đinh dạng đặc gắn vào đầu gần của đinh mà không có ống dẫn trung tâm. Bộ này bao gồm cả hai loại bộ nối, làm cho nó tương thích với cả hai loại thiết kế đinh mà không yêu cầu các bộ nối riêng biệt cho từng loại đinh được sử dụng trong một phòng mổ cụ thể.

Bộ dụng cụ này có những chứng nhận nào?
Bộ Dụng Cụ Đóng Đinh Nội Tủy Xương Chày được sản xuất theo tiêu chuẩn chất lượng CE Mark, ISO 13485 và FDA. Chứng nhận ISO 13485 xác nhận Peak Surgicals vận hành một hệ thống quản lý chất lượng được lập thành tài liệu bao gồm kiểm soát thiết kế, khả năng truy xuất nguồn gốc vật liệu và tính nhất quán sản xuất cho các dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình. Chứng nhận CE Mark xác nhận sự tuân thủ các quy định về thiết bị y tế của Châu Âu và việc tuân thủ FDA hỗ trợ mua sắm cho các bệnh viện, trung tâm chấn thương và khoa chỉnh hình có trụ sở tại Hoa Kỳ yêu cầu tài liệu quy định đã được xác minh để mua sắm bộ dụng cụ thiết bị vốn.

Bộ dụng cụ này khác với Bộ dụng cụ đóng đinh nội tủy xương đùi cũng có sẵn từ Peak Surgicals như thế nào?
Bộ dụng cụ đinh nội tủy xương chày và xương đùi là đặc trưng cho từng loại xương — các dụng cụ được cấu hình cho các yêu cầu giải phẫu khác nhau của việc đóng đinh xương chày và xương đùi tương ứng. Những điểm khác biệt chính: bộ xương chày có nong 8–11mm (so với xương đùi 10–13mm) phản ánh ống tủy xương chày nhỏ hơn; bộ xương chày bao gồm cả Dụng cụ dẫn hướng gần và Dụng cụ dẫn hướng xa (bộ xương đùi chỉ có thiết bị ngắm xa); bộ xương chày cung cấp cả Bộ nối đinh dạng đặc và có lỗ (bộ xương đùi sử dụng một bộ nối đinh duy nhất); và phạm vi và kích thước mũi khoan khác nhau giữa hai bộ. Các trung tâm thực hiện cả đóng đinh nội tủy xương chày và xương đùi đều cần cả hai bộ dụng cụ này.