Bộ dụng cụ phẫu thuật cột sống ốc vít chân cung titan 5.5mm – Cố định ốc vít chân cung-thanh nẹp phía sau hở và xâm lấn tối thiểu

Bộ phẫu thuật cột sống với vít chân cung titan 5.5mm từ Peak Surgicals (SKU: PS-OS-00300-11, dòng 2200-13) là một bộ dụng cụ cố định vít-thanh chân cung phía sau xâm lấn tối thiểu gồm 39 chi tiết dành cho hệ thống thanh 5.5mm, bao gồm quy trình làm việc hoàn chỉnh từ đánh giá kênh chân cung bằng Đầu dò hai đầu thẳng và cong (2200-1301) và Đầu dò một đầu thẳng (2200-1302), tạo ren chân cung bằng bốn mũi taro φ4.5mm (2200-1303), φ5.5mm (2200-1304), φ6.5mm (2200-1305) và φ7.5mm (2200-1306), chuẩn bị vít bằng Dùi (AWL) (2200-1334) và Đầu dò chân cung thẳng (2200-1314) và cong (2200-1315), đưa vít đa trục và đơn trục vào bằng các tô vít chuyên dụng (2200-1339, 2200-1340) và Tô vít T27 (2200-1316) với Giá đỡ đai ốc vít T27 (2200-1311), đặt thanh qua da bằng dụng cụ đẩy thanh cột sống hệ thống 5.5mm (2200-1326) và Ống bọc dụng cụ đẩy (2200-1325), uốn thanh bằng Dụng cụ uốn thanh (2200-1335) và Thanh định hình 200mm (2200-1307), quản lý thanh bằng Kẹp giữ thanh (2200-1323), Kẹp đẩy thanh (2200-1324), Dụng cụ đẩy thanh (2200-1336), Giá đỡ thanh (2200-1338) và Dụng cụ xoắn thanh (2200-1329), uốn thanh tại chỗ bằng Dụng cụ uốn tại chỗ L (2200-1312) và R (2200-1313), điều chỉnh thẳng hàng từng đoạn bằng Kẹp ép (2200-1327) và Dụng cụ giãn (2200-1328), khóa thanh tạm thời bằng bốn Chốt cố định — loại bi ×2 (2200-1317, 1318) và loại trụ ×2 (2200-1319, 1320) — và Thiết bị lắp chốt cố định (2200-1337), siết lực cuối cùng bằng Cờ lê lực 12 N.m (2200-1331), cố định thanh ngang bằng Tô vít thanh ngang SW3.5 (2200-1308) và Giá đỡ đai ốc thanh ngang SW3.5 (2200-1310), quản lý dụng cụ cắt vít bằng Dụng cụ cắt vít cho vít tay dài (2200-1309) và Dụng cụ xoắn ngược cho dụng cụ cắt vít (2200-1330), đo bằng Thước đo thanh ngang (2200-1321) và Thước đo vít (2200-1322), Tay cầm chữ T khớp nối nhanh (2200-1332), Tô vít cóc thẳng (2200-1333) và Hộp nhôm (2200-1341). Nó được các bác sĩ phẫu thuật cột sống sử dụng để thực hiện cố định vít-thanh chân cung phía sau xâm lấn tối thiểu và mở cho việc hợp nhất cột sống thắt lưng và ngực, trượt đốt sống, ổn định gãy xương và chỉnh sửa biến dạng bằng hệ thống thanh 5.5mm.

Dòng 2200-13: Dụng cụ vít chân cung MIS 5.5mm với Dụng cụ đẩy, Chốt cố định và Cờ lê lực

Bộ phẫu thuật cột sống dòng 2200-13 được cấu hình để phẫu thuật cột sống phía sau xâm lấn tối thiểu (MIS) bằng hệ thống thanh 5.5mm. Ba dụng cụ chuyên biệt cho MIS giúp phân biệt bộ này với các bộ vít chân cung phẫu thuật mở là Dụng cụ đẩy cột sống hệ thống 5.5mm và Ống bọc dụng cụ đẩy, bốn Chốt cố định (loại bi và loại trụ) và Cờ lê lực 12 N.m. Trong phẫu thuật vít chân cung qua da MIS, thanh được luồn dưới da qua mô giữa các cổng vít qua da thay vì dưới sự quan sát trực tiếp qua vết mổ mở. Dụng cụ đẩy và Ống bọc sẽ nối thanh và đầu hoa tulip của vít chân cung qua cổng qua da và tác dụng lực cần thiết để đặt thanh vào hoa tulip — một thao tác không thể thực hiện được bằng Dụng cụ đẩy thanh tiêu chuẩn khi thanh và hoa tulip không thể nhìn thấy trực tiếp. Các Chốt cố định (loại bi cho vít khóa đầu bi, loại trụ cho hoa tulip đầu trụ) cung cấp khóa tạm thời từng khớp nối giữa hoa tulip và thanh sau khi Dụng cụ đẩy đặt thanh, giữ thanh ở vị trí khi bác sĩ phẫu thuật tiến dọc theo cấu trúc đến mức vít tiếp theo trước khi khóa cuối cùng. Cờ lê lực 12 N.m đảm bảo siết vít khóa cuối cùng được hiệu chỉnh nhất quán trên tất cả các mức cấu trúc mà không cần dựa vào cảm giác chạm, điều này đặc biệt quan trọng trong MIS, nơi phản hồi xúc giác từ cách tiếp cận qua da bị giảm so với phẫu thuật mở.

Hệ thống dò và tạo ren: Đầu dò hai đầu, Bốn mũi taro và Đầu dò chân cung

Đầu dò hai đầu (2200-1301) kết hợp các đầu dò thẳng và cong trong một dụng cụ duy nhất — đầu thẳng được sử dụng cho đường dẫn chân cung thẳng ở thắt lưng và đầu cong cho các đường dẫn có góc của vít chân cung ngực và cho các cách tiếp cận thắt lưng có góc — loại bỏ nhu cầu trao đổi dụng cụ cho hai hình dạng đầu dò. Đầu dò một đầu thẳng (2200-1302) cung cấp một đầu dò thẳng chuyên dụng cho các trường hợp không ưu tiên tính công thái học của dụng cụ hai đầu. Dùi (AWL) (2200-1334) xác định điểm vào vỏ xương trước khi các đầu dò đi qua chân cung. Bốn mũi taro — φ4.5mm (2200-1303) cho các chân cung ngực nhỏ, φ5.5mm (2200-1304) cho thắt lưng tiêu chuẩn, φ6.5mm (2200-1305) cho thắt lưng lớn và L5-S1, và φ7.5mm (2200-1306) cho xương chậu và các ứng dụng đường kính tối đa — bao phủ toàn bộ phạm vi đường kính vít chân cung cho cố định thắt lưng và ngực bằng thanh 5.5mm. Đầu dò chân cung thẳng (2200-1314) và cong (2200-1315) thực hiện đánh giá thành kênh sau khi tạo ren. Tay cầm chữ T khớp nối nhanh (2200-1332) điều khiển tất cả các dụng cụ khớp nối nhanh.

Tô vít, Dụng cụ đo và lắp ráp

Tô vít cho vít đa trục (2200-1339) và Tô vít cho vít đơn trục (2200-1340) được dùng để lắp hai thiết kế đầu vít chính. Tô vít T27 (2200-1316) dùng để siết các vít khóa Torx T27 được sử dụng trong một số thiết kế hoa tulip đa trục, và Giá đỡ đai ốc vít T27 (2200-1311) giữ chặt đai ốc T27 trên đầu tô vít trong quá trình đưa vào. Tô vít cóc thẳng (2200-1333) cung cấp chức năng siết vít khóa bằng tay cầm cóc để siết liên tục mà không cần định vị lại nhiều lần. Thước đo vít (2200-1322) đo độ sâu kênh chân cung để lựa chọn chiều dài vít. Thước đo thanh ngang (2200-1321) đo khoảng cách giữa các thanh để lựa chọn chiều dài đầu nối thanh ngang. Thanh định hình 200mm (2200-1307) là một thanh thử nghiệm dễ uốn để đo và ghi lại chiều dài và độ cong thanh cuối cùng cần thiết trước khi thanh cuối cùng được uốn cong.

Quản lý thanh, Kẹp ép, Dụng cụ giãn và Thanh ngang

Dụng cụ uốn thanh (2200-1335) uốn cong thanh cuối cùng. Kẹp giữ thanh (2200-1323) đưa thanh vào. Kẹp đẩy thanh (2200-1324) và Dụng cụ đẩy thanh (2200-1336) đẩy thanh vào các đầu hoa tulip liên tiếp. Giá đỡ thanh (2200-1338) ổn định thanh trong bước gắn dụng cụ đẩy. Dụng cụ uốn tại chỗ L (2200-1312) và R (2200-1313) điều chỉnh thanh đã đặt ở cả hai hướng sagittal. Dụng cụ xoắn thanh (2200-1329) xoay thanh để chỉnh sửa biến dạng mặt phẳng vành. Kẹp ép (2200-1327) ép các mức liền kề dọc theo thanh đã đặt. Dụng cụ giãn (2200-1328) giãn các mức liền kề. Tô vít thanh ngang SW3.5 (2200-1308) và Giá đỡ đai ốc thanh ngang SW3.5 (2200-1310) lắp đặt thanh ngang. Dụng cụ cắt vít cho vít tay dài (2200-1309) và Dụng cụ xoắn ngược cho dụng cụ cắt vít (2200-1330) cắt tỉa các tay hoa tulip kéo dài.

Chứng nhận CE Mark, ISO 13485 và FDA

Bộ phẫu thuật cột sống với vít chân cung titan 5.5mm được sản xuất theo các tiêu chuẩn chất lượng tuân thủ CE Mark, ISO 13485 và FDA. Chứng nhận ISO 13485 xác nhận Peak Surgicals vận hành một hệ thống quản lý chất lượng được ghi chép bao gồm kiểm soát thiết kế, truy xuất nguồn gốc vật liệu và tính nhất quán trong sản xuất đối với các dụng cụ phẫu thuật cột sống. Chứng nhận CE Mark xác nhận sự phù hợp với các quy định về thiết bị y tế của Châu Âu, và sự tuân thủ FDA hỗ trợ việc mua sắm cho các bệnh viện, trung tâm phẫu thuật cột sống và khoa phẫu thuật thần kinh có trụ sở tại Hoa Kỳ.

Thông số kỹ thuật sản phẩm

Các câu hỏi thường gặp

Bộ dụng cụ này được sử dụng cho những quy trình nào?
Bộ phẫu thuật cột sống với vít chân cung titan 5.5mm được sử dụng để cố định vít-thanh chân cung phía sau xâm lấn tối thiểu và mở của cột sống thắt lưng và ngực bằng hệ thống thanh 5.5mm. Các chỉ định chính bao gồm hợp nhất cột sống thắt lưng cho bệnh thoái hóa đĩa đệm với mất ổn định, trượt đốt sống thắt lưng và eo, ổn định gãy xương ngực-thắt lưng và chỉnh sửa biến dạng. Bốn kích thước mũi taro (φ4.5–7.5mm) bao phủ toàn bộ phạm vi đường kính vít từ các chân cung ngực nhỏ đến cố định xương chậu. Dụng cụ đẩy chuyên biệt MIS, Chốt cố định và Cờ lê lực làm cho bộ này phù hợp cho phẫu thuật xâm lấn tối thiểu qua da, trong khi các đầu dò, dụng cụ uốn thanh, kẹp ép, dụng cụ giãn và dụng cụ uốn tại chỗ cũng hỗ trợ các phương pháp tiếp cận phía sau mở.

Bộ dụng cụ này (PS-OS-00300-11, $1.320,00) có liên quan như thế nào đến các bộ vít chân cung 5.5mm khác trên cùng cửa hàng?
Bộ phẫu thuật cột sống này (PS-OS-00300-11) sử dụng cùng dòng dụng cụ 2200-13xx với Bộ vít chân cung cột sống 5.5mm (PS-OS-00300-70, $1.815,00), cũng có sẵn từ Peak Surgicals. Cả hai đều có số REF 2200-13xx, Dụng cụ đẩy và Ống bọc 5.5mm, bốn Chốt cố định, Cờ lê lực 12 N.m và Thanh định hình. PS-OS-00300-11 với giá $1.320,00 rẻ hơn PS-OS-00300-70 $495 với giá $1.815,00. Vui lòng xác nhận nội dung dụng cụ trực tiếp với Peak Surgicals trước khi đặt hàng nếu bạn cần xác minh bất kỳ sự khác biệt cấu hình nào giữa hai SKU ở các mức giá này.

Dụng cụ đẩy 5.5mm là gì và tại sao nó lại đặc biệt cho phẫu thuật MIS?
Dụng cụ đẩy cột sống hệ thống 5.5mm (2200-1326) và Ống bọc dụng cụ đẩy (2200-1325) là các dụng cụ được sử dụng để đặt thanh vào đầu hoa tulip của vít chân cung trong phẫu thuật xâm lấn tối thiểu qua da, nơi thanh và hoa tulip không thể tiếp cận để thao tác mở trực tiếp. Trong MIS qua da, các vít chân cung được đặt qua các vết rạch nhỏ với đầu hoa tulip nhô ra qua mạc, và thanh được luồn dưới da qua mô giữa các cổng vít — Dụng cụ đẩy gắn vào thanh qua ống tiếp cận qua da và tác dụng một lực hướng trục có kiểm soát để đẩy thanh xuống đầu hoa tulip chống lại lực cản đàn hồi của mô mềm và hoa tulip có lò xo, cho đến khi vít khóa có thể được gắn. Nếu không có Dụng cụ đẩy, việc đặt thanh vào từng đầu hoa tulip liên tiếp qua da là không thể với các dụng cụ đẩy thanh tiêu chuẩn. Ký hiệu 5.5mm cho thấy Dụng cụ đẩy được ghép với hình dạng hoa tulip thanh 5.5mm.

Bốn Chốt cố định là gì và chúng được sử dụng như thế nào?
Bốn Chốt cố định — loại bi ×2 (2200-1317, 2200-1318) và loại trụ ×2 (2200-1319, 2200-1320) — là các chốt khóa thanh tạm thời được đưa vào kênh vít khóa của hoa tulip vít chân cung sau khi thanh được đặt, trước khi vít khóa cuối cùng được siết chặt. Chúng giữ thanh tạm thời trong hoa tulip trong khi Dụng cụ đẩy được di chuyển đến mức vít tiếp theo, ngăn các mức đã đặt bị bung ra trước khi cấu trúc hoàn chỉnh được lắp ráp và các vít khóa cuối cùng được siết chặt. Chốt loại bi gắn vào các kênh vít khóa có hình dạng ổ bi và chốt loại trụ gắn vào các kênh có hình dạng trụ — mỗi loại được cung cấp hai chiếc để phù hợp với hai thiết kế hoa tulip phổ biến nhất và để dự phòng nếu một chốt bị rơi. Thiết bị lắp chốt cố định (2200-1337) đưa các chốt vào kênh hoa tulip qua cổng tiếp cận qua da.

Bộ dụng cụ này có những chứng nhận nào?
Bộ phẫu thuật cột sống với vít chân cung titan 5.5mm được sản xuất theo các tiêu chuẩn chất lượng tuân thủ CE Mark, ISO 13485 và FDA. Chứng nhận ISO 13485 xác nhận Peak Surgicals vận hành một hệ thống quản lý chất lượng được ghi chép bao gồm kiểm soát thiết kế, truy xuất nguồn gốc vật liệu và tính nhất quán trong sản xuất đối với các dụng cụ phẫu thuật cột sống. Chứng nhận CE Mark xác nhận sự phù hợp với các quy định về thiết bị y tế của Châu Âu, và sự tuân thủ FDA hỗ trợ việc mua sắm cho các bệnh viện, trung tâm phẫu thuật cột sống và khoa phẫu thuật thần kinh có trụ sở tại Hoa Kỳ yêu cầu tài liệu quy định đã được xác minh.