Bộ dụng cụ hệ thống nẹp vít cuống sống – Cố định nẹp vít cuống sống phía sau kiểu mổ mở

Bộ Hệ Thống Vít Cuống Sống Từ Peak Surgicals (SKU: PS-OS-00300-109) là một bộ dụng cụ gồm 30 món bằng thép không gỉ để cố định vít-thanh cuống sống phía sau mở trong phẫu thuật hợp nhất cột sống thắt lưng và ngực, bao gồm toàn bộ quy trình đánh giá kênh cuống sống bằng Feeler thẳng (PS-FSCS-001) và cong (PS-FSCB-008) cho kênh vít, tiếp cận cuống sống bằng AWL (PS-AWL-023), tạo ren cuống sống bằng bốn mũi khoan φ4.0 (PS-T-003), φ5.5 (PS-T-004), φ6.0 (PS-T-006) và φ7.0 (PS-T-007), chèn vít đa trục và đơn trục bằng tuốc nơ vít chuyên dụng (PS-SPS-013, PS-SMS-014), đánh giá thành cuống sống bằng Pedicle Probe thẳng (PS-PPS-021) và cong (PS-PPB-022), tạo hình thanh bằng Rod Bender (PS-RB-026) và Trail Rod (PS-TR-015), đặt thanh bằng Rod Holding Forceps (PS-RHF-025), Rod Pushing Forceps (PS-RPF-028) và Rod Pusher (PS-RP-017), uốn thanh tại chỗ bằng In-situ Bending Iron (PS-IBI-012), xoay thanh bằng Rod Twist (PS-RT-020), căn chỉnh phân đoạn bằng Parallel Spreader (PS-PS-018) và Parallel Compressor (PS-PC-019), cố định thanh ngang bằng Crosslink Nut Holder Hex (PS-CNHH-011) và Screwdriver Hex 3.5mm cho Crosslink Nut (PS-SHC-005), quản lý vít định vị bằng Screw Nut Holder Hex (PS-SNHH-010) và Hex Screwdriver cho Screw Nut (PS-HSSN-002), quản lý dụng cụ cắt vít bằng Screw Cutter cho Long Arm Screw (PS-SCLAS-009) và Counter Torque cho Screw Cutter (PS-CTSC-027), một Counter Torque tổng hợp (PS-CT-030), một Insert Device cho Fixation Pin (PS-IDFP-016), và T-Handle (PS-TQC-024) và Straight Handle (PS-SHQC-029) Quick Couplings, tất cả được đặt trong Hộp Nhôm (PS-AB-31). Bộ này được các bác sĩ phẫu thuật cột sống sử dụng để cố định vít-thanh cuống sống phía sau mở cho hợp nhất thắt lưng và ngực, trượt đốt sống, ổn định gãy xương và chỉnh hình biến dạng.

Cố Định Vít-Thanh Cuống Sống Phía Sau Mở: Chỉ Định Và Quy Trình Dụng Cụ

Cố định vít-thanh cuống sống phía sau là kỹ thuật tiêu chuẩn để hợp nhất cột sống thắt lưng và ngực phía sau. Vít cuống sống là một vít xuyên cuống sống được chèn từ bề mặt sau của khớp nối mỏm ngang-cuống sống qua kênh cuống sống và vào thân đốt sống, cung cấp một điểm cố định ba cột có ưu thế sinh cơ học so với cố định bằng móc hoặc dây để chống lại lực uốn cong, duỗi, xoay trục và uốn cong bên trên đoạn được gắn dụng cụ. Thanh nối các vít cuống sống ở các mức liền kề thành một cấu trúc cột sống cứng hoặc bán cứng, duy trì sự căn chỉnh đã được sửa trong thời gian hợp nhất. Bộ Hệ Thống Vít Cuống Sống (PS-OS-00300-109) cung cấp quy trình làm việc đầy đủ cho dụng cụ phía sau mở: vào cuống sống bằng AWL, tạo kênh cuống sống và đánh giá thành bằng các dụng cụ cảm ứng và que thăm dò, tạo ren ở bốn đường kính cho các kích thước vít từ ngực nhỏ đến thắt lưng lớn và xương chậu, chèn vít bằng cả tuốc nơ vít đa trục và đơn trục, tạo hình thanh và điều chỉnh tại chỗ, nén và mở rộng phân đoạn, cố định thanh ngang và quản lý dụng cụ cắt vít định vị với hai dụng cụ chống xoắn.

Tiếp Cận Cuống Sống Và Đánh Giá Kênh: Feelers, AWL, Probes Và Bốn Mũi Khoan

Việc chèn vít cuống sống an toàn đòi hỏi phải chuẩn bị và đánh giá kênh cẩn thận trước khi vít được đẩy vào. AWL (PS-AWL-023) tạo điểm vào vỏ xương ban đầu tại điểm vào cuống sống dưới hướng dẫn huỳnh quang. Feeler thẳng (PS-FSCS-001) và cong (PS-FSCB-008) cho kênh vít sau đó được chèn vào kênh cuống sống và xoay để sờ nắn cả bốn thành vỏ xương — giữa, bên, trên và dưới — trước khi tạo ren, phát hiện bất kỳ sự phá vỡ vỏ xương nào có thể chỉ ra sự gần kề của ống sống, lỗ ngang hoặc đĩa đệm liền kề. Pedicle Probe thẳng (PS-PPS-021) và cong (PS-PPB-022) sau đó thực hiện đánh giá thành thứ cấp sau khi tạo ren trước khi vít được chèn vào. Bốn mũi khoan — φ4.0mm (PS-T-003) cho cuống sống ngực nhỏ, φ5.5mm (PS-T-004) cho cuống sống thắt lưng tiêu chuẩn, φ6.0mm (PS-T-006) cho cuống sống thắt lưng lớn hơn và L5-S1, và φ7.0mm (PS-T-007) cho vít đường kính tối đa ở xương chậu hoặc cuống sống lớn — được điều khiển bằng T-Handle Quick Coupling (PS-TQC-024) và Straight Handle Quick Coupling (PS-SHQC-029).

Chèn Vít, Quản Lý Thanh Và Dụng Cụ Căn Chỉnh

Tuốc nơ vít cho vít đa trục (PS-SPS-013) khớp với hình dạng đầu vít đa trục, và tuốc nơ vít cho vít đơn trục (PS-SMS-014) khớp với hình dạng đơn trục — cả hai đều cần thiết cho các cấu trúc đơn trục-đa trục hỗn hợp được sử dụng trong chỉnh hình biến dạng và giảm trượt đốt sống. Trail Rod (PS-TR-015) đo chiều dài và độ cong của thanh cần thiết bằng cách uốn nó theo vị trí đầu vít trước khi thanh cố định được tạo hình. Rod Bender (PS-RB-026) tạo hình thanh cố định ex situ. In-situ Bending Iron (PS-IBI-012) điều chỉnh thanh sau khi đặt mà không cần tháo ra. Rod Holding Forceps (PS-RHF-025) đưa thanh vào vết thương. Rod Pushing Forceps (PS-RPF-028) và Rod Pusher (PS-RP-017) đặt thanh vào các đầu tulip liên tiếp. Rod Twist (PS-RT-020) xoay thanh đã đặt để chỉnh hình biến dạng mặt phẳng vành. Parallel Spreader (PS-PS-018) và Parallel Compressor (PS-PC-019) kéo giãn và nén giữa các mức liền kề dọc theo thanh đã đặt. Crosslink Nut Holder Hex (PS-CNHH-011) và Screwdriver Hex 3.5mm (PS-SHC-005) lắp bộ nối thanh ngang. Screw Cutter cho Long Arm Screw (PS-SCLAS-009) và Counter Torque cho Screw Cutter (PS-CTSC-027) cắt tỉa các cánh tay tulip kéo dài. Counter Torque (PS-CT-030) ổn định tulip trong quá trình siết vít định vị cuối cùng. Insert Device cho Fixation Pin (PS-IDFP-016) quản lý các bộ phận chốt cố định trong một số thiết kế đầu vít.

Chứng Nhận CE, ISO 13485 Và FDA

Bộ Hệ Thống Vít Cuống Sống được sản xuất theo tiêu chuẩn chất lượng CE Mark, ISO 13485 và tuân thủ FDA. Chứng nhận ISO 13485 xác nhận Peak Surgicals vận hành một hệ thống quản lý chất lượng được ghi chép bao gồm kiểm soát thiết kế, truy xuất nguồn gốc vật liệu và tính nhất quán sản xuất cho các dụng cụ phẫu thuật cột sống. CE Mark xác nhận sự tuân thủ các quy định về thiết bị y tế của Châu Âu và việc tuân thủ FDA hỗ trợ mua sắm cho các bệnh viện, trung tâm phẫu thuật cột sống và khoa thần kinh tại Hoa Kỳ.

Thông Số Kỹ Thuật Sản Phẩm

SKU	PS-OS-00300-109
Tên sản phẩm	Bộ Hệ Thống Vít Cuống Sống
Giá	$1,375.00 USD
Tổng số dụng cụ	30 + Hộp nhôm
Danh mục dụng cụ	Phẫu thuật cột sống — Cố định vít-thanh cuống sống phía sau mở
Thủ thuật	Cố định vít-thanh cuống sống thắt lưng và ngực phía sau mở, chỉnh hình biến dạng, ổn định gãy xương, trượt đốt sống
Mũi khoan	φ4.0mm (PS-T-003), φ5.5mm (PS-T-004), φ6.0mm (PS-T-006), φ7.0mm (PS-T-007)
Dụng cụ cuống sống	AWL (PS-AWL-023), Feeler thẳng (PS-FSCS-001), Feeler cong (PS-FSCB-008), Pedicle Probe thẳng (PS-PPS-021), Pedicle Probe cong (PS-PPB-022)
Tuốc nơ vít	Đa trục (PS-SPS-013), Đơn trục (PS-SMS-014), Hex cho Screw Nut (PS-HSSN-002), Hex 3.5mm Crosslink (PS-SHC-005)
Dụng cụ thanh	Rod Bender (PS-RB-026), Trail Rod (PS-TR-015), In-situ Bending Iron (PS-IBI-012), Rod Holding Forceps (PS-RHF-025), Rod Pushing Forceps (PS-RPF-028), Rod Pusher (PS-RP-017), Rod Twist (PS-RT-020)
Dụng cụ căn chỉnh	Parallel Spreader (PS-PS-018), Parallel Compressor (PS-PC-019)
Các dụng cụ khác	Screw Nut Holder Hex (PS-SNHH-010), Crosslink Nut Holder Hex (PS-CNHH-011), Screw Cutter (PS-SCLAS-009), Counter Torque cho Screw Cutter (PS-CTSC-027), Counter Torque (PS-CT-030), Insert Device cho Fixation Pin (PS-IDFP-016), T-Handle Quick Coupling (PS-TQC-024), Straight Handle Quick Coupling (PS-SHQC-029)
Thùng chứa	Hộp nhôm (PS-AB-31)
Chứng nhận	CE Mark, ISO 13485, FDA
Bảo hành	1 Năm
MOQ	1 Bộ
OEM / Đơn đặt hàng tùy chỉnh	Có sẵn
Dịch vụ hậu mãi	Trả lại và thay thế

Câu Hỏi Thường Gặp

Bộ Hệ Thống Vít Cuống Sống được sử dụng cho những thủ thuật nào?
Bộ Hệ Thống Vít Cuống Sống (PS-OS-00300-109) được sử dụng để cố định vít-thanh cuống sống phía sau mở ở cột sống thắt lưng và ngực. Các chỉ định chính bao gồm hợp nhất cột sống thắt lưng cho bệnh thoái hóa đĩa đệm có mất ổn định, trượt đốt sống do eo và thoái hóa, ổn định gãy xương ngực-thắt lưng, chỉnh hình biến dạng phía sau đòi hỏi hợp nhất có dụng cụ, và cố định phía sau để sửa chữa dụng cụ trước đó bị hỏng. Bốn kích thước mũi khoan (φ4.0–7.0mm) bao gồm đường kính vít từ cuống sống ngực nhỏ đến cuống sống thắt lưng lớn và cố định xương chậu. Tuốc nơ vít đa trục và đơn trục kép phù hợp với các cấu trúc hỗn hợp được sử dụng trong chỉnh hình biến dạng. Bộ này được cấu hình cho phẫu thuật mở với sự tiếp xúc hoàn toàn các điểm vào cuống sống thông qua đường mổ giữa phía sau hoặc cạnh cột sống.

Bộ này (PS-OS-00300-109, $1,375.00) liên quan như thế nào đến các bộ vít cuống sống khác trên cùng cửa hàng?
Peak Surgicals cung cấp năm bộ dụng cụ vít cuống sống. Bộ Hệ Thống Vít Cuống Sống này (PS-OS-00300-109, $1,375.00) chứa một bộ 30 dụng cụ phía sau mở với số tham chiếu tiền tố PS. Bộ Dụng Cụ Xương Vít Cuống Sống (PS-OS-00300-19, $1,538.90) và Bộ Vít Cuống Sống 6.0mm (PS-OS-00300-70, $2,198.90) đều chứa một bộ 31 dụng cụ với số tham chiếu 2200-01xx bao gồm cùng các danh mục dụng cụ. Bộ Dụng Cụ Hệ Thống Vít Cuống Sống PS1700 (PS-OP-5799, $1,538.90) sử dụng các tham chiếu dòng PS1700 và bổ sung Kẹp Giảm và Dụng Cụ Xoay Thanh để chỉnh hình biến dạng. Bộ Vít Cuống Sống 5.5mm (2200-13xx, $1,815.00) được cấu hình cho phẫu thuật MIS qua da với Dụng Cụ Đẩy, Chốt Cố Định và Cờ Lê Lực. Xác nhận nội dung dụng cụ với Peak Surgicals trước khi đặt hàng nếu bạn cần xác minh sự khác biệt cấu hình giữa bất kỳ hai SKU nào.

Vai trò của hai Feeler cho Kênh Vít là gì?
Feeler thẳng (PS-FSCS-001) và cong (PS-FSCB-008) cho kênh vít đánh giá các thành kênh cuống sống trước khi tạo ren và chèn vít. Sau khi dùng AWL và chuẩn bị kênh cuống sống ban đầu, Feeler được chèn vào kênh và xoay để tiếp xúc với cả bốn thành vỏ xương — giữa, bên, trên, dưới. Feeler thẳng được sử dụng cho các quỹ đạo cuống sống thắt lưng tiêu chuẩn; Feeler cong tiếp cận các quỹ đạo góc cạnh hơn được sử dụng trong việc đặt vít cuống sống ngực. Phát hiện bất kỳ sự phá vỡ vỏ xương nào trước khi mũi khoan và vít được đẩy vào sẽ ngăn chặn sự xâm phạm ống sống (phá vỡ giữa), đi vào lỗ ngang (phá vỡ bên) và tổn thương rễ thần kinh hoặc đĩa đệm (phá vỡ trên hoặc dưới). Pedicle Probe thẳng (PS-PPS-021) và cong (PS-PPB-022) sau đó lặp lại việc đánh giá thành sau khi tạo ren, xác nhận các thành kênh đã tạo ren còn nguyên vẹn trước khi đường kính vít cố định được đưa vào.

Hai dụng cụ Counter Torque được sử dụng để làm gì?
Counter Torque cho Screw Cutter (PS-CTSC-027) được ghép nối với Screw Cutter cho Long Arm Screw (PS-SCLAS-009) — khi dụng cụ cắt cắt cánh tay tulip kéo dài của vít cuống sống, nó tạo ra một lực xoay mà Counter Torque kiềm chế bằng cách khớp với thân tulip, ngăn vít cuống sống xoay trong xương đốt sống trong quá trình cắt. Counter Torque tổng hợp (PS-CT-030) ổn định thân tulip trong quá trình siết chặt vít định vị cuối cùng bằng các tuốc nơ vít chính, ngăn mô-men xoắn siết chặt truyền qua vít cuống sống đến xương xung quanh và gây ra vi chuyển động tại giao diện vít-xương. Cả hai chức năng đều yêu cầu các hình dạng khớp riêng biệt phù hợp với các hoạt động tương ứng của chúng.

Bộ này có những chứng nhận nào?
Bộ Hệ Thống Vít Cuống Sống được sản xuất theo tiêu chuẩn chất lượng CE Mark, ISO 13485 và tuân thủ FDA. Chứng nhận ISO 13485 xác nhận Peak Surgicals vận hành một hệ thống quản lý chất lượng được ghi chép bao gồm kiểm soát thiết kế, truy xuất nguồn gốc vật liệu và tính nhất quán sản xuất cho các dụng cụ phẫu thuật cột sống. CE Mark xác nhận sự tuân thủ các quy định về thiết bị y tế của Châu Âu và việc tuân thủ FDA hỗ trợ mua sắm cho các bệnh viện, trung tâm phẫu thuật cột sống và khoa thần kinh tại Hoa Kỳ yêu cầu tài liệu quy định đã được xác minh.