Giỏ hàng của bạn đang trống
Tiếp tục mua sắmBạn đã có tài khoản?
Đăng nhập để thanh toán nhanh hơn.
Bộ sưu tập nổi bật
Giỏ hàng của bạn
Giỏ hàng của bạn đang trống
Tiếp tục mua sắmBạn đã có tài khoản?
Đăng nhập để thanh toán nhanh hơn.
Bộ sưu tập nổi bật
PEAK SURGICAL
SKU:PS-SPSSIS-00108
Không thể tải khả năng nhận hàng tại cửa hàng
Được chứng nhận CE
Được FDA chứng nhận
Được chứng nhận ISO
Hệ thống vít cuống sống lưng của Peak Surgicals là một bộ dụng cụ vít cuống sống lưng bằng thép không gỉ gồm 30 chi tiết, được thiết kế để hỗ trợ toàn bộ quy trình làm việc trong phẫu thuật cố định vít cuống sống lưng sau — bao gồm chuẩn bị tiếp cận cuống, đánh giá cảm nhận kênh vít, khoan qua bốn đường kính, đặt vít đa trục và đơn trục, đưa và tạo đường cong thanh, uốn thanh tại chỗ, nén và kéo giãn thanh-vít, cố định liên kết chéo và quản lý cắt vít. Bộ dụng cụ bao gồm các thanh thăm dò cuống thẳng và cong và cảm biến kênh vít để đánh giá tính toàn vẹn của cuống, bốn mũi khoan (φ4.0 đến φ7.0mm) để chuẩn bị kênh vít, tua vít chuyên dụng cho các loại vít đa trục và đơn trục, một bộ uốn thanh và một thanh uốn tại chỗ để tạo đường cong thanh trong quá trình phẫu thuật, một bộ kéo giãn song song và một bộ nén song song để kéo giãn và nén phân đoạn, một thanh thử nghiệm và tất cả các giá đỡ đai ốc liên quan, đối trọng và tay cầm khớp nối nhanh, được cung cấp trong hộp nhôm. Nó được các bác sĩ phẫu thuật cột sống và bác sĩ phẫu thuật thần kinh sử dụng trong các phòng mổ bệnh viện thực hiện phẫu thuật dụng cụ cột sống phía sau để hợp nhất thắt lưng và ngực, điều chỉnh biến dạng cột sống, hẹp cột sống kèm theo mất ổn định, trượt đốt sống, ổn định gãy xương cột sống và phẫu thuật khối u cột sống.
Đặt vít cuống an toàn bắt đầu bằng việc xác định điểm vào cuống trên bề mặt sau của đốt sống, tạo một kênh cuống qua vỏ cuống và vào thân đốt sống mà không làm thủng thành vỏ cuống ở giữa, bên, trên hoặc dưới, và xác nhận tính toàn vẹn của kênh trước khi đặt vít. AWL (PS-AWL-023) tạo ra điểm vào vỏ ban đầu tại điểm vào cuống — điểm vào cuống thay đổi tùy theo mức độ cột sống và hình thái đốt sống, và AWL tạo ra vết thủng vỏ mà qua đó thanh thăm dò cuống được đưa vào. Thanh thăm dò cuống thẳng (PS-PPS-021) tiến qua xương xốp của cuống và vào thân đốt sống dọc theo quỹ đạo vít chính xác dưới hướng dẫn huỳnh quang — đầu cong của thanh thăm dò thẳng đi theo đường vân xương xốp giữa các thành vỏ cuống. Thanh thăm dò cuống cong (PS-PPB-022) giải quyết các mức độ hoặc quỹ đạo mà thanh thăm dò thẳng tiêu chuẩn không thể được đưa vào mà không tiếp xúc với vỏ, cung cấp một góc thay thế cho việc tiếp cận cuống khó khăn. Cảm biến kênh vít thẳng (PS-FSCS-001) và Cảm biến kênh vít cong (PS-FSCB-008) sau đó được sử dụng để đánh giá tính toàn vẹn của kênh cuống đã chuẩn bị — cảm biến được đưa xung quanh các thành của kênh và xoay để cảm nhận bất kỳ vết thủng vỏ nào cho thấy sự thâm nhập thành cuống ở giữa hoặc bên trước khi vít được đặt.
Bộ dụng cụ bao gồm bốn mũi khoan có đường kính phù hợp với kích thước vít cuống được sử dụng trên các mức cột sống ngực, thắt lưng và xương cùng. Mũi khoan φ4.0 (PS-T-003) chuẩn bị kênh cuống cho các vít đường kính nhỏ hơn được sử dụng ở cột sống ngực và các cuống thắt lưng nhỏ hơn. Mũi khoan φ5.5 (PS-T-004) giải quyết phạm vi trung gian được sử dụng cho các kích thước vít cuống thắt lưng tiêu chuẩn. Mũi khoan φ6.0 (PS-T-006) được sử dụng cho các vít cuống thắt lưng lớn hơn khi đường kính cuống cho phép đường kính vít 6mm, mang lại sức kéo tốt hơn ở các mức thắt lưng chịu tải cao. Mũi khoan φ7.0 (PS-T-007) chuẩn bị kênh cho các vít đường kính lớn 7mm được sử dụng ở xương chậu hoặc các cuống thắt lưng lớn khi cần sức cố định tối đa, chẳng hạn như trong điều chỉnh biến dạng ở người lớn hoặc trượt đốt sống cấp độ cao đòi hỏi cố định xương cùng-xương chậu. Tất cả các mũi khoan được sử dụng với tay cầm nhanh T (PS-TQC-024) hoặc tay cầm nhanh thẳng (PS-SHQC-029) tùy thuộc vào góc tiếp cận, và việc khoan trước đặc biệt quan trọng ở xương vỏ tại eo cuống nơi một vít tự khoan đơn thuần có thể tạo ra lực xoay quá mức trên vỏ cuống trong quá trình đặt.
Bộ dụng cụ cung cấp các tua vít riêng biệt cho hai thiết kế đầu vít cuống chủ đạo được sử dụng trong dụng cụ cột sống phía sau hiện đại. Tua vít cho vít đa trục (PS-SPS-013) ăn khớp với cơ chế truyền động bên trong của đầu vít cuống đa trục — trong vít đa trục, trục vít có thể xoay trong đầu tulip qua một phạm vi góc xác định trước khi vít khóa được siết chặt, cho phép đưa thanh vào tulip mà không yêu cầu quỹ đạo vít khớp chính xác với đường cong thanh. Tua vít cho vít đơn trục (PS-SMS-014) ăn khớp với vít cuống đơn trục, trong đó đầu vít được cố định vĩnh viễn thẳng hàng với trục vít. Vít đơn trục cung cấp một cấu trúc cứng hơn, mạnh hơn với chi phí giảm tính linh hoạt của vị trí thanh, và việc sử dụng chúng ở các mức cụ thể (chẳng hạn như S1 trong hợp nhất thắt lưng-xương cùng hoặc ở đỉnh của một điều chỉnh biến dạng) yêu cầu tua vít đơn trục chuyên dụng để áp dụng mô-men xoắn chính xác. Giá đỡ đai ốc vít lục giác (PS-SNHH-010) và Tua vít lục giác cho đai ốc vít (PS-HSSN-002) hoàn thành bộ công cụ áp dụng mô-men xoắn đai ốc để siết chặt cuối cùng vít khóa.
Thành phần thanh của quy trình — uốn thanh nối để phù hợp với sự sắp xếp cột sống trước sau và ngang cần thiết và đặt nó vào các đầu tulip vít cuống ở mỗi mức được gắn dụng cụ — chiếm một tỷ lệ đáng kể thời gian phẫu thuật trong dụng cụ cột sống phía sau và yêu cầu một bộ dụng cụ chuyên dụng hoàn chỉnh. Dụng cụ uốn thanh (PS-RB-026) tạo đường cong cho thanh cột sống bên ngoài đến đường cong sắp xếp cột sống đã lên kế hoạch trước khi thanh được đưa vào các đầu vít. Thanh uốn tại chỗ (PS-IBI-012) thực hiện các điều chỉnh nhỏ cho thanh sau khi thanh được đặt một phần hoặc hoàn toàn vào các đầu vít cuống — tránh việc phải tháo và tạo đường cong lại thanh bên ngoài vết thương khi cần điều chỉnh sắp xếp nhỏ sau khi thanh được đặt tạm thời. Thanh thử nghiệm (PS-TR-015) cho phép bác sĩ phẫu thuật kiểm tra chiều dài thanh, độ cong và sự vừa vặn của vị trí trước khi sử dụng thanh cấy ghép cuối cùng. Kẹp giữ thanh (PS-RHF-025) kẹp thanh để đưa vào vết thương và vào các đầu tulip vít một cách có kiểm soát. Kẹp đẩy thanh (PS-RPF-028) và dụng cụ đẩy thanh (PS-RP-017) hỗ trợ việc đặt thanh vào tulip vít ở mỗi mức, cung cấp lực định hướng cần thiết để đẩy thanh vào tulip mà không áp dụng mô-men xoắn qua vít cuống. Dụng cụ xoắn thanh (PS-RT-020) xoay thanh đã đặt quanh trục dọc của nó như một phần của thao tác điều chỉnh biến dạng trong các trường hợp vẹo cột sống hoặc gù lưng.
Bộ kéo giãn song song (PS-PS-018) và Bộ nén song song (PS-PC-019) áp dụng lực kéo giãn và nén giữa các mức được gắn dụng cụ liền kề dọc theo thanh đã đặt — kéo giãn làm tăng chiều cao giữa các đốt sống và giảm độ cong ưỡn, trong khi nén làm giảm chiều cao và tăng độ cong ưỡn, cho phép bác sĩ phẫu thuật điều chỉnh tinh tế sự sắp xếp phân đoạn và chiều cao đĩa đệm sau khi đặt thanh và trước khi siết chặt cuối cùng vít khóa. Giá đỡ đai ốc liên kết chéo lục giác (PS-CNHH-011) và Tua vít lục giác 3.5mm cho đai ốc liên kết chéo (PS-SHC-005) đặt và siết chặt các đầu nối liên kết chéo kết nối các hệ thống thanh trái và phải theo chiều ngang, cải thiện độ ổn định xoắn của cấu trúc song phương. Đối trọng (PS-CT-030) cung cấp lực phản ứng trong quá trình siết chặt đai ốc vít, ngăn chặn sự truyền mô-men xoắn từ tua vít làm xoay vít cuống trong xương trong quá trình siết chặt cuối cùng. Đối trọng cho dụng cụ cắt vít (PS-CTSC-027) cung cấp chức năng tương tự trong quá trình vận hành dụng cụ cắt vít cho vít tay dài (PS-SCLAS-009) — sau khi siết chặt vít khóa, bất kỳ cánh tay tulip kéo dài nào của vít được sử dụng để tiếp cận ít xâm lấn hoặc xuyên da đều được cắt ngang với thanh bằng dụng cụ cắt vít, và đối trọng ngăn chặn cấu trúc xoay dưới lực cắt. Thiết bị chèn cho chốt cố định (PS-IDFP-016) cung cấp sự chèn có kiểm soát cho bất kỳ yếu tố chốt cố định nào được sử dụng trong hệ thống.
Hệ thống vít cuống cột sống được sản xuất theo tiêu chuẩn chất lượng tuân thủ CE Mark, ISO 13485 và FDA. Chứng nhận ISO 13485 xác nhận Peak Surgicals vận hành một hệ thống quản lý chất lượng được lập thành tài liệu bao gồm kiểm soát thiết kế, khả năng truy xuất nguồn gốc vật liệu và tính nhất quán sản xuất cho các dụng cụ phẫu thuật cột sống. CE Mark xác nhận sự tuân thủ các quy định về thiết bị y tế của Châu Âu, và sự tuân thủ FDA hỗ trợ việc mua sắm cho các bệnh viện, trung tâm phẫu thuật cột sống và khoa thần kinh có trụ sở tại Hoa Kỳ yêu cầu tài liệu quy định đã được xác minh cho việc mua sắm dụng cụ cột sống.
| SKU | — (xác minh trong quản trị Shopify) |
|---|---|
| Tên sản phẩm | Hệ thống vít cuống cột sống |
| Giá | 1.705,00 USD |
| Tổng số dụng cụ | 30 + Hộp nhôm |
| Phân loại dụng cụ | Phẫu thuật cột sống — Hệ thống dụng cụ vít cuống |
| Quy trình | Cố định vít cuống cột sống phía sau — dụng cụ thắt lưng, ngực và xương cùng-chậu |
| Mũi khoan đi kèm | φ4.0mm, φ5.5mm, φ6.0mm, φ7.0mm |
| Thanh thăm dò cuống | Thẳng (PS-PPS-021) + Cong (PS-PPB-022) |
| Cảm biến | Thẳng (PS-FSCS-001) + Cong (PS-FSCB-008) |
| Tua vít | Vít đa trục (PS-SPS-013), Vít đơn trục (PS-SMS-014), Lục giác cho đai ốc vít (PS-HSSN-002), Lục giác 3.5mm cho đai ốc liên kết chéo (PS-SHC-005) |
| Dụng cụ thanh | Dụng cụ uốn thanh (PS-RB-026), Thanh uốn tại chỗ (PS-IBI-012), Thanh thử nghiệm (PS-TR-015), Kẹp giữ thanh (PS-RHF-025), Kẹp đẩy thanh (PS-RPF-028), Dụng cụ đẩy thanh (PS-RP-017), Dụng cụ xoắn thanh (PS-RT-020) |
| Dụng cụ điều chỉnh | Bộ kéo giãn song song (PS-PS-018), Bộ nén song song (PS-PC-019) |
| Các dụng cụ khác | AWL, Giá đỡ đai ốc vít lục giác, Giá đỡ đai ốc liên kết chéo lục giác, Dụng cụ cắt vít cho vít tay dài, Đối trọng, Đối trọng cho dụng cụ cắt vít, Thiết bị chèn cho chốt cố định, Tay cầm nhanh T, Tay cầm nhanh thẳng |
| Hộp đựng | Hộp nhôm (PS-AB-31) |
| Chứng nhận | CE Mark, ISO 13485, FDA |
| Bảo hành | 1 Năm |
| MOQ | 1 Bộ |
| OEM / Đơn đặt hàng tùy chỉnh | Có sẵn |
| Dịch vụ sau bán hàng | Đổi trả và thay thế |
Hệ thống vít cuống cột sống được sử dụng cho những thủ thuật phẫu thuật nào?
Hệ thống vít cuống cột sống được sử dụng cho bất kỳ thủ thuật phẫu thuật cột sống phía sau nào yêu cầu cố định thanh vít cuống qua một hoặc nhiều mức cột sống. Các chỉ định chính bao gồm hợp nhất cột sống thắt lưng cho bệnh thoái hóa đĩa đệm kèm mất ổn định, trượt đốt sống (Độ I–IV), hẹp cột sống thắt lưng kèm mất ổn định, trượt đốt sống eo và thoái hóa, vẹo cột sống thoái hóa ở người lớn, và mất ổn định sau cắt đĩa đệm. Các chỉ định bổ sung bao gồm ổn định gãy xương cột sống ngực và ngực-thắt lưng, phẫu thuật khối u cột sống yêu cầu tái tạo bằng dụng cụ phía sau, điều chỉnh biến dạng cột sống ở người lớn, và phẫu thuật sửa đổi cho dụng cụ trước đó không thành công. Các mũi khoan của hệ thống bao gồm từ φ4.0 đến φ7.0mm hỗ trợ việc lựa chọn vít trên các mức ngực và thắt lưng từ giải phẫu người lớn tiêu chuẩn đến cố định xương cùng-xương chậu đường kính lớn.
Sự khác biệt giữa vít cuống đa trục và đơn trục là gì, và tại sao bộ dụng cụ này bao gồm tua vít cho cả hai loại?
Vít cuống đa trục có đầu tulip xoay trên trục vít qua một phạm vi góc xác định — thường là ±20° đến ±30° — trước khi vít khóa cố định thanh vào tulip. Điểm xoay này cho phép đưa thanh vào tulip ở bất kỳ góc nào trong phạm vi đó, do đó có thể điều chỉnh những khác biệt nhỏ giữa độ cong của thanh và vị trí đầu vít trong quá trình đặt thanh mà không cần khớp chính xác quỹ đạo vít. Vít cuống đơn trục có đầu tulip cố định vĩnh viễn thẳng hàng với trục vít, tạo ra một cấu trúc cứng hơn ở một góc kiểm soát cụ thể nhưng yêu cầu sự thẳng hàng chính xác giữa quỹ đạo vít và độ cong của thanh. Cả hai thiết kế đều được sử dụng trong dụng cụ cột sống phía sau: vít đa trục ở hầu hết các mức để linh hoạt trong quá trình đặt thanh, vít đơn trục ở các mức cụ thể (S1, xương chậu, đỉnh biến dạng) khi cần độ cứng cấu trúc tối đa ở một góc xác định. Bộ dụng cụ này bao gồm các tua vít chuyên dụng cho cả hai thiết kế để bác sĩ phẫu thuật có thể sử dụng bất kỳ loại vít nào ở bất kỳ mức nào mà không cần dụng cụ bổ sung.
Mục đích của Thanh uốn tại chỗ so với Dụng cụ uốn thanh là gì?
