Thăm dò mắt – Thăm dò mắt bằng thép không gỉ của Đức để thăm dò lỗ rò và đường xoang với đặt chỉ và buộc thắt,

Que thử có lỗ (PS-2201 đến PS-2207) là một loại que phẫu thuật bằng thép không gỉ của Đức, có thể tái sử dụng, có một lỗ nhỏ ở đầu hoạt động, có sẵn với bảy chiều dài tổng thể từ 4½" (11,4cm) đến 12" (30,5cm) — dải kích thước rộng nhất được cung cấp trong loại dụng cụ này — được thiết kế để thăm dò các đường dò và đường xoang, đồng thời để luồn dây buộc, chỉ khâu, ống dẫn lưu hoặc dây qua các đường mô mà que đã thăm dò. Đặc điểm nổi bật của dụng cụ này là lỗ (lỗ nhỏ) ở đầu que: một khi que đã được nhẹ nhàng đẩy dọc theo một đường để thăm dò đường đi của nó, một đoạn chỉ khâu, vật liệu buộc hoặc dây có thể được luồn qua lỗ nhỏ, sau đó que được rút lại dọc theo cùng một đường, kéo vật liệu đã luồn qua đường đó. Điều này kết hợp việc thăm dò đường đi và đặt vật liệu vào một dụng cụ duy nhất và một lần đi qua, phân biệt que thử có lỗ với các dụng cụ như ống dẫn lưu có rãnh (hướng dẫn một lưỡi dao riêng dọc theo thân của nó nhưng không có lỗ nhỏ để luồn chỉ) và que trực tràng Pratt (một que nhẵn không có lỗ nhỏ, được sử dụng để khám hơn là đặt chỉ). Được sản xuất từ thép không gỉ của Đức để chống ăn mòn và ổn định kích thước, đây là yêu cầu của một dụng cụ có thể tái sử dụng trải qua quá trình tiệt trùng bằng nồi hấp hơi nước lặp đi lặp lại. Được sử dụng bởi các bác sĩ phẫu thuật tổng quát, bác sĩ phẫu thuật đại trực tràng và các bác sĩ phẫu thuật thuộc nhiều chuyên khoa khác nhau, nơi cần thăm dò đường dò hoặc đường xoang kết hợp với đặt dây buộc hoặc ống dẫn lưu, trong các phòng mổ bệnh viện và các đơn vị phẫu thuật ngoại trú. Được bán theo từng chiếc theo chiều dài đã chọn.

Cơ chế lỗ nhỏ: Kết hợp thăm dò đường đi với đặt chỉ khâu và ống dẫn lưu

Lỗ ở đầu hoạt động của que thử này là một lỗ nhỏ mà qua đó vật liệu chỉ khâu, một seton hoặc dây buộc, một ống dẫn lưu hoặc một đoạn dây có thể được luồn qua — và tính năng độc đáo này biến que thử từ một dụng cụ thăm dò chẩn đoán thuần túy thành một công cụ kết hợp thăm dò với đặt vật liệu trong một thao tác. Quy trình sử dụng điển hình bắt đầu bằng việc nhẹ nhàng đưa đầu que vào lỗ mở bên ngoài của đường dò hoặc đường xoang, đẩy que dọc theo đường đi tự nhiên của đường đó bằng kỹ thuật nhẹ nhàng, không ép buộc tương tự như khi sử dụng bất kỳ que phẫu thuật nhẵn nào — que đi theo đường ít kháng cự nhất, tương ứng với đường hiện có, và bác sĩ phẫu thuật không ép que chống lại lực cản, vì làm như vậy có nguy cơ tạo ra một đường đi giả. Khi que đã đi qua đường — hoặc xuất hiện ở lỗ mở bên trong, hoặc đạt đến độ sâu mà bác sĩ phẫu thuật dự định xử lý — chỉ khâu, seton, dây buộc hoặc vật liệu dẫn lưu được luồn qua lỗ nhỏ ở đầu que. Sau đó, que được rút lại dọc theo cùng một đường đã được đẩy qua, và khi rút lại, nó kéo vật liệu đã luồn qua đường đó. Điều này loại bỏ nhu cầu về một dụng cụ hoặc thao tác riêng biệt để đặt dây buộc hoặc ống dẫn lưu sau khi thăm dò đường — cùng một dụng cụ đã thăm dò đường cũng đưa vật liệu qua đó.

Ứng dụng lâm sàng: Đường dò, Đường xoang và Đặt Seton

Sự kết hợp giữa thăm dò đường đi và đưa vật liệu mà lỗ nhỏ cung cấp có một số ứng dụng phẫu thuật cụ thể. Trong việc quản lý rò hậu môn và các biểu hiện rò quanh hậu môn khác, seton — một đoạn chỉ khâu, vòng mạch hoặc vật liệu tương tự được đặt qua đường rò — được sử dụng như một seton dẫn lưu, để duy trì độ thông thoáng của đường và cho phép dẫn lưu liên tục trong khi kiểm soát nhiễm trùng trước khi sửa chữa dứt điểm, hoặc như một seton cắt, được thắt chặt dần theo thời gian để từ từ chia cắt mô mà nó đi qua trong khi cho phép mô xung quanh lành lại và tạo sẹo sau đó, một kỹ thuật được sử dụng để quản lý rò có thành phần cơ vòng đáng kể. Que thử có lỗ cho phép bác sĩ phẫu thuật thăm dò đường rò và, trong cùng một lần, kéo vật liệu seton qua đường rò, định vị nó để buộc hoặc tạo vòng sau đó. Trong việc thăm dò đường xoang rộng hơn — đường xoang lông, các đường xoang dẫn lưu mãn tính khác hoặc đường xoang sau phẫu thuật — lỗ nhỏ của que cho phép đặt một ống dẫn lưu hoặc chỉ khâu đánh dấu dọc theo đường đi của đường đó, để duy trì dẫn lưu hoặc để đánh dấu mức độ của đường để cắt bỏ sau đó. Trong việc đặt dây buộc quanh các mạch hoặc các cấu trúc khác được tiếp cận qua một đường hẹp hoặc đường hầm, que có thể được đưa qua đường hầm và một dây buộc được luồn qua lỗ nhỏ, sau đó được rút lại để định vị dây buộc quanh cấu trúc mục tiêu — một kỹ thuật áp dụng trong nhiều bối cảnh phẫu thuật tổng quát khác nhau, nơi việc trực tiếp quan sát cấu trúc cần buộc bị hạn chế và phương pháp đường hầm với kỹ thuật que và dây buộc được sử dụng thay thế.

Dải bảy kích thước: 4½" đến 12" để thăm dò đường nông đến sâu

Bảy chiều dài có sẵn — PS-2201 ở 4½" (11,4cm), PS-2202 ở 5" (12,7cm), PS-2203 ở 5½" (14cm), PS-2204 ở 6" (15,2cm), PS-2205 ở 8" (20,3cm), PS-2206 ở 10" (25,4cm) và PS-2207 ở 12" (30,5cm) — đại diện cho dải kích thước rộng nhất được cung cấp trong số các dụng cụ que trong danh mục này, phản ánh phạm vi rộng về độ sâu đường và độ sâu trường phẫu thuật mà dụng cụ này được sử dụng. Các chiều dài ngắn hơn (PS-2201 đến PS-2204, từ 4½" đến 6") phù hợp với các đường rò và đường xoang nông — rò quanh hậu môn, đường xoang lông và các đường vết thương mãn tính nông khác — nơi chiều dài đường và độ sâu trường phẫu thuật vừa phải, và một dụng cụ ngắn hơn cung cấp khả năng kiểm soát xúc giác tốt hơn đối với đầu que khi nó thăm dò đường. Các chiều dài dài hơn (PS-2205 đến PS-2207, từ 8" đến 12") mở rộng tầm với của dụng cụ cho các đường xoang sâu hơn, đường rò dài hơn hoặc các ứng dụng phẫu thuật nơi cấu trúc mục tiêu hoặc lỗ mở đường nằm sâu hơn trong khoang cơ thể hoặc trường phẫu thuật — chiều dài bổ sung cho phép bác sĩ phẫu thuật duy trì kiểm soát đầu gần của que bên ngoài trường phẫu thuật trong khi đầu hoạt động xử lý mục tiêu sâu, mà không cần tay của bác sĩ phẫu thuật phải vào trường. Việc lựa chọn giữa bảy kích thước được thực hiện dựa trên độ sâu dự kiến hoặc đã đánh giá của đường hoặc trường phẫu thuật đang được xử lý, với các đơn vị phẫu thuật thường dự trữ một loạt các kích thước để đảm bảo có sẵn chiều dài phù hợp cho sự đa dạng của các độ sâu đường gặp phải trong một ca phẫu thuật tổng quát.

Cấu tạo và tiệt trùng bằng thép không gỉ của Đức

Que thăm dò có mắt được sản xuất từ thép không gỉ của Đức, mang lại khả năng chống ăn mòn và độ bền bề mặt cần thiết cho một dụng cụ có thể tái sử dụng, với bề mặt nhẵn là trung tâm cho chức năng không gây chấn thương trong quá trình thăm dò đường. Bản thân lỗ mắt — một lỗ nhỏ được gia công ở đầu que thăm dò — cần được chú ý đặc biệt trong quá trình làm sạch và tiệt trùng, vì kích thước nhỏ của nó có thể giữ lại các mảnh vụn hữu cơ, mảnh chỉ khâu hoặc các chất cặn khác từ lần sử dụng trước nếu không được làm sạch kỹ lưỡng; bất kỳ chất cặn nào như vậy đều có thể ảnh hưởng đến hiệu quả tiệt trùng tại vị trí này và cản trở việc luồn chỉ khâu hoặc vật liệu buộc qua lỗ mắt trong lần sử dụng tiếp theo. Thân và đầu que thăm dò nên được kiểm tra độ nhẵn sau mỗi chu kỳ tái xử lý, như với bất kỳ dụng cụ thăm dò đường nào, vì bất kỳ sự gồ ghề nào cũng làm ảnh hưởng đến khả năng thăm dò không gây chấn thương mà dụng cụ được thiết kế để cung cấp. Dụng cụ này hoàn toàn tương thích với tiệt trùng bằng nồi hấp hơi nước ở nhiệt độ 134°C với các thông số tiền chân không, là phương pháp tiêu chuẩn cho các dụng cụ phẫu thuật tổng quát có thể tái sử dụng. Có sẵn với các bề mặt hoàn thiện mờ, xỉn hoặc gương.

Chứng nhận CE Mark, ISO 13485 và FDA để mua sắm dụng cụ phẫu thuật

Que thăm dò có lỗ (PS-2201 đến PS-2207) được sản xuất theo hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận theo ISO 13485, điều chỉnh việc tìm nguồn cung cấp vật liệu thép không gỉ của Đức, tạo hình và đánh bóng chính xác thân que thăm dò và lỗ mắt trên cả bảy chiều dài tổng thể, hoàn thiện bề mặt và đóng gói. Chứng nhận CE Mark xác nhận sự phù hợp với các yêu cầu của Quy định về thiết bị y tế Châu Âu đối với dụng cụ phẫu thuật tái sử dụng loại I được phân phối trong EU và các khu vực pháp lý liên quan. Tài liệu tuân thủ FDA được duy trì để phân phối tại Hoa Kỳ, đáp ứng các yêu cầu pháp lý đối với dụng cụ phẫu thuật tổng quát tái sử dụng được mua bởi các bệnh viện, đơn vị phẫu thuật ngoại trú và nhà phân phối dụng cụ phẫu thuật tại Hoa Kỳ. Các chứng nhận này đáp ứng các yêu cầu về tài liệu mua sắm và đấu thầu của các nhà mua sắm tổ chức tại Hoa Kỳ, Ấn Độ, Pakistan, Việt Nam và trên các khuôn khổ cung cấp dụng cụ phẫu thuật quốc tế. Chứng chỉ phù hợp và tài liệu hệ thống quản lý chất lượng có sẵn theo yêu cầu. Sản xuất OEM và kích thước tùy chỉnh có sẵn trong cùng khuôn khổ sản xuất được chứng nhận.

Thông số sản phẩm

SKU	PS-2201 đến PS-2207
Tên sản phẩm	Que thăm dò có mắt
Giá	4,84 USD/chiếc
PS-2201	Tổng chiều dài 4½" (11,4cm)
PS-2202	Tổng chiều dài 5" (12,7cm)
PS-2203	Tổng chiều dài 5½" (14cm)
PS-2204	Tổng chiều dài 6" (15,2cm)
PS-2205	Tổng chiều dài 8" (20,3cm)
PS-2206	Tổng chiều dài 10" (25,4cm)
PS-2207	Tổng chiều dài 12" (30,5cm)
Loại	Que thăm dò — Loại que thăm dò và dao mổ có rãnh
Tính năng chính	Lỗ mắt ở đầu que thăm dò để luồn chỉ khâu, dây buộc, ống dẫn lưu hoặc dây
Phân loại dụng cụ	Dụng cụ phẫu thuật tái sử dụng loại I
Chỉ định chính	Thăm dò đường rò và đường xoang, đặt seton, luồn dây buộc qua đường hầm, đặt ống dẫn lưu
Môi trường lâm sàng	Phòng mổ bệnh viện, đơn vị phẫu thuật ngoại trú
Người sử dụng	Bác sĩ phẫu thuật tổng quát, bác sĩ phẫu thuật đại trực tràng và các bác sĩ phẫu thuật thuộc nhiều chuyên khoa
Vật liệu	Thép không gỉ của Đức
Bề mặt hoàn thiện	Mờ / Xỉn / Gương
Chứng nhận	CE Mark, ISO 13485, FDA
Khả năng tái sử dụng	Có thể tái sử dụng
Số lượng	1 chiếc
Khả năng chống gỉ	Có
Bảo hành	1 năm
MOQ	1 chiếc
OEM / Đơn đặt hàng tùy chỉnh	Có sẵn
Đóng gói	Hộp carton
Nơi xuất xứ	Pakistan
Thương hiệu	Peak Surgicals
Công dụng chính	Kết hợp thăm dò đường và đặt dây buộc/chỉ khâu/ống dẫn lưu qua que thăm dò có lỗ, có sẵn 7 chiều dài tổng thể từ 4½" đến 12"
Dịch vụ hậu mãi	Đổi trả và thay thế

Câu hỏi thường gặp

Que thăm dò có mắt là gì, và nó khác với các loại que thăm dò khác như ống dẫn lưu có rãnh hay que thăm dò trực tràng Pratt như thế nào?
Que thăm dò có mắt là một que phẫu thuật có một lỗ nhỏ — một lỗ nhỏ — ở đầu làm việc, được thiết kế để kết hợp việc thăm dò đường với việc đặt chỉ khâu, dây buộc, ống dẫn lưu hoặc vật liệu dây trong một lần đưa dụng cụ. Sau khi que thăm dò được nhẹ nhàng đưa dọc theo đường rò hoặc đường xoang để xác định đường đi của nó, vật liệu được luồn qua lỗ nhỏ, và việc rút que thăm dò trở lại theo cùng một đường sẽ kéo vật liệu đã luồn qua đường đó. Điều này khác biệt về chức năng so với ống dẫn lưu có rãnh, có một rãnh dọc theo thân để hướng dẫn một lưỡi dao mổ riêng biệt nhưng không có lỗ nhỏ và bản thân nó không mang vật liệu qua một đường, và so với que thăm dò trực tràng Pratt, là một que thăm dò nhẵn không có lỗ nhỏ được sử dụng để khám và đánh giá kênh chứ không phải để đặt vật liệu qua một đường. Lỗ nhỏ là đặc điểm xác định mang lại cho que thăm dò có mắt chức năng cụ thể của nó: thăm dò và đưa vật liệu kết hợp.

Que thăm dò có mắt được sử dụng như thế nào trong việc đặt seton cho rò hậu môn?
Trong việc quản lý rò hậu môn, một seton — một đoạn chỉ khâu, vòng mạch hoặc vật liệu tương tự — được đặt qua đường rò như một seton dẫn lưu, giúp duy trì độ thông thoáng và dẫn lưu đường rò trong khi kiểm soát nhiễm trùng trước khi sửa chữa dứt điểm, hoặc như một seton cắt, được thắt chặt dần theo thời gian để từ từ chia cắt mô trên đường đi của nó trong khi mô xung quanh lành lại, được sử dụng cho các trường hợp rò có liên quan đến cơ thắt đáng kể. Để đặt seton, que thăm dò có mắt được nhẹ nhàng đưa dọc theo đường rò từ lỗ mở bên ngoài, đi theo đường đi tự nhiên của đường rò mà không ép buộc. Khi que thăm dò đã đi qua đường rò — lý tưởng nhất là xuất hiện ở lỗ mở bên trong — vật liệu seton được luồn qua lỗ nhỏ ở đầu que thăm dò. Sau đó, que thăm dò được rút trở lại dọc theo đường rò, kéo vật liệu seton theo sau. Các đầu seton, hiện đã được định vị qua đường rò, sau đó có thể được buộc hoặc tạo vòng theo yêu cầu của kỹ thuật seton đã chọn.

Tại sao sản phẩm này cung cấp nhiều kích cỡ như vậy — từ 4½" đến 12"?
Bảy kích thước có sẵn — từ 4½" (11,4cm) đến 12" (30,5cm) — đại diện cho phạm vi kích thước rộng nhất trong số các dụng cụ que thăm dò trong danh mục này, phản ánh sự thay đổi lớn về độ sâu đường và độ sâu trường phẫu thuật trong các thủ thuật mà dụng cụ này được sử dụng. Các đường rò quanh hậu môn nông và đường xoang lông thường nông, và các kích thước ngắn hơn (từ 4½" đến 6") cung cấp đủ tầm với với khả năng kiểm soát xúc giác tốt hơn cho các ứng dụng này. Các đường xoang sâu hơn, đường rò dài hơn, hoặc các ứng dụng mà lỗ mở đường hoặc cấu trúc mục tiêu nằm sâu hơn trong khoang cơ thể hoặc trường phẫu thuật yêu cầu các kích thước dài hơn (từ 8" đến 12"), cho phép bác sĩ phẫu thuật duy trì kiểm soát đầu gần của que thăm dò bên ngoài trường trong khi đầu làm việc xử lý mục tiêu sâu hơn. Việc dự trữ toàn bộ dải kích thước này cho phép một đơn vị phẫu thuật chọn que thăm dò có kích thước phù hợp cho độ sâu đường hoặc trường cụ thể gặp phải trong mỗi trường hợp, thay vì làm việc với một chiều dài duy nhất có thể quá ngắn để tiếp cận mục tiêu sâu hoặc quá dài và khó sử dụng cho một mục tiêu nông.

Khuyến nghị về quy trình tiệt trùng nào và những gì cần kiểm tra trước mỗi lần sử dụng?
Que thăm dò có mắt, được sản xuất từ thép không gỉ của Đức, hoàn toàn tương thích với tiệt trùng bằng nồi hấp hơi nước ở nhiệt độ 134°C với các thông số tiền chân không, là phương pháp tiêu chuẩn cho các dụng cụ phẫu thuật tổng quát có thể tái sử dụng. Lỗ mắt ở đầu que thăm dò cần được chú ý đặc biệt trong quá trình làm sạch — kích thước nhỏ của nó có thể giữ lại các mảnh chỉ khâu hoặc các mảnh vụn hữu cơ khác từ lần sử dụng trước, và bất kỳ chất cặn nào trong lỗ mắt đều có thể ảnh hưởng đến khả năng tiệt trùng tại vị trí này và cản trở việc luồn chỉ khâu hoặc vật liệu buộc trong lần sử dụng tiếp theo. Khuyến nghị làm sạch kỹ lưỡng với sự chú ý đến lỗ mắt, lý tưởng nhất là bằng cách làm sạch bằng sóng siêu âm để loại bỏ bất kỳ mảnh vụn nào còn sót lại, trước khi tiệt trùng cuối cùng. Thân và đầu que thăm dò cũng nên được kiểm tra độ nhẵn bề mặt, như với bất kỳ dụng cụ thăm dò đường nào, vì sự thô ráp sẽ ảnh hưởng đến khả năng thăm dò không gây chấn thương mà que thăm dò được thiết kế để cung cấp.

Dụng cụ này có những chứng nhận nào, và có sẵn các đơn đặt hàng số lượng lớn hoặc OEM không?
Que thăm dò có mắt (PS-2201 đến PS-2207) được sản xuất theo hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận ISO 13485 bao gồm việc mua sắm vật liệu thép không gỉ của Đức, tạo hình và đánh bóng chính xác thân que thăm dò và lỗ mắt trên cả bảy chiều dài, và đóng gói. Chứng nhận CE Mark xác nhận sự phù hợp với các yêu cầu của Quy định về thiết bị y tế Châu Âu đối với dụng cụ phẫu thuật tái sử dụng Loại I. Tài liệu tuân thủ FDA hỗ trợ phân phối tại Hoa Kỳ. Chứng chỉ phù hợp có sẵn theo yêu cầu để mua sắm bệnh viện và tài liệu đấu thầu. Đơn đặt hàng số lượng lớn được chấp nhận với tối thiểu 1 chiếc mỗi chiều dài, với giá theo số lượng có sẵn cho các bệnh viện, đơn vị phẫu thuật đại trực tràng và tổng quát, và các nhà phân phối dụng cụ phẫu thuật — các cơ sở quản lý nhiều ca phẫu thuật đường rò và đường xoang có thể được hưởng lợi từ việc dự trữ đầy đủ các kích thước. Sản xuất OEM cho kích thước tùy chỉnh hoặc thương hiệu riêng có sẵn trong cùng khuôn khổ được chứng nhận ISO 13485. Miễn phí vận chuyển áp dụng cho các đơn hàng từ 99 USD trở lên.