Khay Lấy Dấu Thủng Lỗ Dùng Cho Miệng – Khay Tiêu Chuẩn Thép Không Gỉ Đức Dùng Cho Lấy Dấu Hàm Giả Toàn Phần Và Cung Răng Mất Răng Toàn Bộ (PS-DT-007)

Khay lấy dấu có lỗ Perforated Impression Tray for Mouth (PS-DT-007) là khay lấy dấu nha khoa tiêu chuẩn bằng thép không gỉ Đức có thể tái sử dụng, có sẵn sáu biến thể – hàm trên lớn, hàm trên trung bình, hàm trên nhỏ, hàm dưới lớn, hàm dưới trung bình và hàm dưới nhỏ – được thiết kế để chứa alginate, thạch cao Paris, kẽm oxit eugenol và các vật liệu lấy dấu khác trên các cung hàm trên và hàm dưới khi ghi lại các dấu sơ cấp và thứ cấp để làm hàm giả toàn bộ, chế tạo hàm giả tức thì, thiết kế hàm giả bán phần, lập kế hoạch phục hình implant và ghi lại cung đối diện trong các quy trình phục hồi răng. Các lỗ đục phân bố trên đế khay và thành bên cung cấp khả năng lưu giữ cơ học của vật liệu lấy dấu đã đông cứng – vật liệu lấy dấu ép qua các lỗ khi đặt, polyme hóa trên bề mặt ngoài của khay và khóa vào các lỗ đục khi đông cứng, ngăn ngừa sự tách khay-vật liệu trong quá trình tháo dấu mà không cần chất kết dính hóa học trong các giao thức lấy dấu dựa trên alginate. Hình dạng khay đặc trưng theo cung – hồ sơ móng ngựa rộng hơn với thành bên cao hơn cho các biến thể khay hàm trên, hẹp hơn và có vành thấp hơn cho các biến thể khay hàm dưới – đảm bảo che phủ đúng mức gờ xương ổ răng còn lại, đệm hậu hàm, củ hàm và vùng sau hàm, đây là những mốc giải phẫu quan trọng trong việc ghi dấu phục hình, đặc biệt ở bệnh nhân không răng và bán phần không răng, nơi giải phẫu gờ xương ổ răng chứ không phải răng xác định đường viền dấu. Được sản xuất từ thép không gỉ Đức để đảm bảo độ cứng, khả năng chống ăn mòn và tương thích tiệt trùng bằng nồi hấp, những yếu tố cần thiết cho một dụng cụ lấy dấu lâm sàng có thể tái sử dụng. Được sử dụng bởi các chuyên gia phục hình, nha sĩ tổng quát, sinh viên nha khoa, chuyên viên vệ sinh răng miệng và kỹ thuật viên phòng thí nghiệm nha khoa trong các phòng khám nha khoa, phòng khám chuyên khoa phục hình, trường nha khoa và phòng thí nghiệm nha khoa. Bán lẻ 1 chiếc cho mỗi biến thể được chọn.

Khay lấy dấu có lỗ tiêu chuẩn trong kỹ thuật lấy dấu phục hình: Dấu sơ cấp và che phủ cung không răng

Khay lấy dấu tiêu chuẩn có lỗ đóng một vai trò cụ thể và quan trọng về mặt lâm sàng trong kỹ thuật lấy dấu hai giai đoạn được sử dụng để làm hàm giả toàn bộ, trong đó nó đóng vai trò là khay lấy dấu sơ cấp – dụng cụ giai đoạn đầu tiên ghi lại hình dạng cung răng tổng thể, đường viền gờ xương ổ răng và cấu trúc mô mềm trong một dấu sơ bộ được sử dụng để chế tạo một khay cá nhân tùy chỉnh cho dấu thứ cấp cuối cùng. Trong quy trình này, khay tiêu chuẩn được chọn để che phủ toàn bộ gờ xương ổ răng còn lại từ đỉnh răng cửa đến củ hàm hoặc đệm hậu hàm xa, được nạp thạch cao lấy dấu hoặc alginate, và đặt để ghi lại hình dạng cung với đủ chi tiết để cho phép một kỹ thuật viên phòng thí nghiệm nha khoa chế tạo một khay cá nhân acrylic vừa vặn chính xác từ mẫu hàm sơ cấp đã đổ. Mẫu lỗ đục của khay và sự lồng vào cơ học của vật liệu lấy dấu trong các lỗ đục là điều cần thiết ở giai đoạn này vì các dấu không răng được lấy dưới áp lực dương vừa phải từ ngón tay của nha sĩ áp dụng lực đặt đều lên các vành khay, và bất kỳ sự tách khay-vật liệu nào trong quá trình tháo một dấu sơ cấp thạch cao hoặc alginate mới đông cứng sẽ phá hủy bản ghi và yêu cầu lấy dấu lại bằng vật liệu mới. Đối với bệnh nhân bán phần không răng – những người có một hoặc nhiều răng còn lại trong cung răng – khay tiêu chuẩn có lỗ cũng được sử dụng để lấy dấu nghiên cứu và ghi lại cung đối diện để ghi lại sơ đồ khớp cắn đối diện với góc phần tư làm việc trong kế hoạch điều trị phục hình cố định hoặc tháo lắp. Sáu biến thể kích thước (Hàm trên/Hàm dưới S/M/L) giải quyết sự khác biệt đáng kể về kích thước gờ xương ổ răng còn lại giữa các bệnh nhân không răng: sự tiêu xương gờ xương ổ răng làm giảm chiều rộng và chiều cao cung răng theo thời gian, có nghĩa là một bệnh nhân lớn tuổi bị tiêu xương gờ xương ổ răng nặng có thể cần một khay nhỏ trong khi cung răng trước khi nhổ răng của cùng bệnh nhân đó sẽ cần một khay lớn, và việc lựa chọn kích thước chính xác ngăn khay không cản trở gờ xương ổ răng còn lại hoặc kéo dài quá xa về phía xa đến mức tiếp xúc với vòm miệng mềm (hàm trên) hoặc đệm hậu hàm hai bên (hàm dưới).

Quy trình lấy dấu hàm giả toàn phần và bán phần: Yêu cầu giải phẫu đối với khay hàm trên và hàm dưới

Các dấu hàm giả toàn phần và bán phần có các yêu cầu ghi lại giải phẫu khác biệt so với các dấu mão răng và cầu răng vì các cấu trúc hỗ trợ cho các phục hình tháo lắp là gờ xương ổ răng còn lại, vòm miệng cứng và mềm, rãnh má và môi, và đệm hậu hàm và củ hàm – các cấu trúc mềm và xương có các yêu cầu vật liệu lấy dấu và tạo hình viền khác nhau so với các đường viền răng đã chuẩn bị và mô nha chu mà dấu mão răng ghi lại. Các biến thể khay hàm trên (hàm trên) trong PS-DT-007 phải che phủ đầy đủ toàn bộ gờ xương ổ răng hàm trên còn lại từ dây chằng môi phía trước đến vùng khuyết chân bướm hàm trên và khuyết hàm phía sau, với độ sâu vành bên đủ để ghi lại rãnh má và các vùng mào gò má hàm trên xác định mức độ vành má của hàm giả toàn bộ hàm trên. Vòm miệng cứng phải được che phủ mà không để khay tiếp xúc với vòm miệng mềm vượt quá đường rung – điểm nối của niêm mạc vòm miệng di động và không di động xác định đường viền sau của hàm giả hàm trên – và khay phải vượt qua chiều cao vòm miệng mà không nén mô giữa vòm miệng. Các biến thể khay hàm dưới (hàm dưới) phải che phủ toàn bộ gờ xương ổ răng hàm dưới còn lại từ vùng lỗ cằm phía trước đến đệm hậu hàm hai bên, với độ sâu vành lưỡi cho phép vượt qua gờ cơ hàm móng, vùng dưới lưỡi và sàn miệng khi chức năng. Ba biến thể kích thước cho mỗi cung răng (Nhỏ, Trung bình, Lớn) đáp ứng các yêu cầu kích thước này trên toàn bộ các kích thước cung răng không răng ở người lớn gặp trong thực hành lâm sàng, từ gờ xương ổ răng hẹp bị tiêu xương nặng của bệnh nhân đeo hàm giả lâu năm đến gờ xương ổ răng rộng, được bảo tồn tốt của bệnh nhân mới nhổ răng nhận hàm giả tức thì.

Cấu trúc thép không gỉ Đức: Độ cứng cho việc ghi dấu chính xác

Khay lấy dấu PS-DT-007 được sản xuất từ thép không gỉ Đức, mang lại sự kết hợp giữa độ cứng cấu trúc, khả năng chống ăn mòn và khả năng tương thích với nồi hấp cần thiết cho một dụng cụ lấy dấu nha khoa có thể tái sử dụng trong môi trường lâm sàng có năng suất cao. Độ cứng của thân khay thép không gỉ đặc biệt quan trọng trong kỹ thuật lấy dấu phục hình vì dấu sơ cấp hàm giả toàn phần được lấy dưới áp lực đặt có kiểm soát trên toàn bộ bề mặt cung răng, và khay phải giữ nguyên hình dạng chính xác trong suốt thời gian vật liệu lấy dấu đông cứng và lực tháo. Một khay bị biến dạng dưới áp lực đặt ở mức xa nhất – ở các củ hàm hoặc đệm hậu hàm – sẽ làm thay đổi mối quan hệ không gian giữa các phần trước và sau của khay trong quá trình lấy dấu, gây ra sự biến dạng về kích thước trong mẫu hàm sơ cấp ảnh hưởng đến sự vừa vặn của khay cá nhân được chế tạo từ nó, và làm sai lệch kích thước tiếp tục vào dấu thứ cấp cuối cùng và cuối cùng là hàm giả hoàn chỉnh. Thép không gỉ Đức duy trì sự ổn định kích thước dưới các điều kiện tải trọng này qua hàng nghìn lần sử dụng lâm sàng, một tuổi thọ mà các khay thép không gỉ cấp độ tiêu dùng hoặc thông số kỹ thuật thấp hơn – có thể bị biến dạng hoặc cong vĩnh viễn do điều chỉnh thủ công hoặc bệnh nhân cắn trong quá trình lấy dấu – không thể sánh bằng. Các lỗ đục trên sàn và thành khay được dập theo kích thước nhất quán trong quá trình sản xuất, đảm bảo rằng cơ chế giữ hoạt động giống hệt nhau trên tất cả các vị trí của bề mặt khay thay vì thay đổi theo vị trí như trong các mẫu lỗ đục được đục bằng tay hoặc có độ chính xác thấp hơn. Các tùy chọn hoàn thiện bề mặt (satin, mờ hoặc gương) cung cấp các lựa chọn không phản chiếu giúp giảm độ chói của đèn nha khoa trong quá trình lấy dấu.

Chứng nhận CE Mark, ISO 13485 và FDA cho việc mua sắm dụng cụ nha khoa

Khay lấy dấu miệng có lỗ PS-DT-007 được sản xuất dưới hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận theo ISO 13485, quản lý tất cả các giai đoạn sản xuất bao gồm tìm nguồn cung ứng vật liệu thép không gỉ Đức, tạo hình khay chính xác, dập lỗ, hoàn thiện bề mặt, kiểm tra kích thước trên cả sáu biến thể cung và kích thước, và đóng gói. Chứng nhận CE Mark xác nhận sự phù hợp với các yêu cầu của Quy định thiết bị y tế Châu Âu đối với các dụng cụ nha khoa tái sử dụng Loại I được phân phối trong EU và các khu vực pháp lý liên quan. Tài liệu tuân thủ FDA được duy trì cho việc phân phối tại Hoa Kỳ, đáp ứng các yêu cầu quy định đối với khay lấy dấu nha khoa tái sử dụng được cung cấp cho các phòng khám nha khoa Hoa Kỳ, các phòng khám chuyên khoa phục hình, trường nha khoa, các khoa nha khoa bệnh viện và các nhà phân phối dụng cụ nha khoa. Các chứng nhận này đáp ứng các yêu cầu về tài liệu mua sắm và đấu thầu của các tổ chức mua hàng ở Hoa Kỳ, Ấn Độ, Pakistan, Việt Nam và trên các khuôn khổ cung cấp và đấu thầu nha khoa quốc tế. Giấy chứng nhận hợp quy và tài liệu hệ thống quản lý chất lượng có sẵn theo yêu cầu. Sản xuất OEM và cấu hình khay tùy chỉnh có sẵn trong cùng khuôn khổ sản xuất được chứng nhận.

Thông số sản phẩm

SKU	PS-DT-007
Tên sản phẩm	Khay lấy dấu miệng có lỗ
Giá	$1.32 USD mỗi chiếc
Các biến thể có sẵn	Hàm trên lớn, Hàm trên trung bình, Hàm trên nhỏ, Hàm dưới lớn, Hàm dưới trung bình, Hàm dưới nhỏ
Ứng dụng khay hàm trên	Cung hàm trên — dấu sơ cấp/đối diện hàm giả toàn bộ, hàm giả tức thì, hàm giả bán phần, mẫu nghiên cứu, lập kế hoạch phục hình implant
Ứng dụng khay hàm dưới	Cung hàm dưới — dấu sơ cấp hàm giả toàn bộ, hàm giả bán phần, ghi lại cung đối diện, hồ sơ không răng và bán phần không răng
Loại giữ	Giữ lỗ cơ học — không cần keo cho alginate và thạch cao; khuyến nghị dùng keo cho PVS
Vật liệu lấy dấu tương thích	Alginate, vật liệu lấy dấu thạch cao Paris, kẽm oxit eugenol, polyvinyl siloxane (PVS) có keo
Phân loại dụng cụ	Dụng cụ nha khoa tái sử dụng loại I
Vật liệu	Thép không gỉ Đức
Hoàn thiện bề mặt	Satin / Mờ / Gương
Chứng nhận	CE Mark, ISO 13485, FDA
Khả năng tái sử dụng	Có thể tái sử dụng
Số lượng	1 Cái
Chống gỉ	Có
Bảo hành	1 Năm
MOQ	1 Cái
Đơn hàng OEM / Tùy chỉnh	Có sẵn
Đóng gói	Hộp carton
Xuất xứ	Pakistan
Thương hiệu	Peak Surgicals
Sử dụng chính	Khay lấy dấu có lỗ tiêu chuẩn để lấy dấu sơ cấp và nghiên cứu trong việc chế tạo hàm giả toàn bộ, hàm giả tức thì, thiết kế hàm giả bán phần và ghi lại cung không răng trên các cung hàm trên và hàm dưới với các kích thước Nhỏ, Trung bình và Lớn
Dịch vụ hậu mãi	Trả lại và thay thế

Câu hỏi thường gặp

Vai trò của khay lấy dấu có lỗ tiêu chuẩn trong việc chế tạo hàm giả toàn bộ là gì, và nó khác với khay cá nhân như thế nào?
Trong giao thức lấy dấu hai giai đoạn tiêu chuẩn để chế tạo hàm giả toàn bộ, hai khay lấy dấu được sử dụng tuần tự, mỗi khay ghi lại thông tin khác nhau cho các mục đích khác nhau. Khay lấy dấu có lỗ tiêu chuẩn – PS-DT-007 này – được sử dụng cho dấu sơ cấp giai đoạn đầu tiên. Dấu sơ cấp ghi lại đường viền tổng thể của cung răng không răng: đỉnh gờ xương ổ răng còn lại, độ sâu và chiều rộng rãnh, cấu hình vòm miệng hoặc sàn miệng, và vị trí gần đúng của các mốc đường viền sau (vùng sau hàm cho cung hàm trên, đệm hậu hàm cho cung hàm dưới). Dấu sơ cấp này được đổ bằng thạch cao nha khoa hoặc thạch cao để tạo ra một mẫu hàm sơ cấp, từ đó một khay cá nhân acrylic tùy chỉnh – được định kích thước và tạo hình viền riêng biệt theo giải phẫu cung răng cụ thể của bệnh nhân – được chế tạo trong phòng thí nghiệm nha khoa. Khay cá nhân sau đó được sử dụng cho dấu thứ cấp cuối cùng bằng cách sử dụng bột oxit kẽm eugenol hoặc vật liệu lấy dấu kết dính viền khác, ghi lại mức độ viền chức năng và các đặc tính dịch chuyển của niêm mạc hỗ trợ dưới các lực mà hàm giả sẽ trải qua trong quá trình chức năng. Khay tiêu chuẩn không phải là dụng cụ lấy dấu cuối cùng – nó là dụng cụ ghi lại sơ bộ. Do đó, các yêu cầu về độ chính xác của nó ít đòi hỏi hơn so với khay cá nhân, nhưng khả năng giữ lỗ, che phủ cung răng và độ cứng của khay phải đủ để tạo ra một mẫu hàm sơ cấp có thể sử dụng được. Việc dự trữ đầy đủ bộ sáu biến thể của PS-DT-007 đảm bảo rằng kích thước khay chính xác có sẵn cho các dấu sơ cấp trên toàn bộ các kích thước cung răng không răng được thấy trong thực hành phục hình hoặc nha khoa tổng quát.

Sáu biến thể được chọn cho bệnh nhân không răng như thế nào, và sự tiêu xương gờ xương ổ răng có ảnh hưởng đến lựa chọn kích thước khay không?
Việc lựa chọn khay cho bệnh nhân không răng tuân theo nguyên tắc thử khô giống như đối với bệnh nhân có răng, với một sửa đổi quan trọng: các mốc tham chiếu là gờ xương ổ răng còn lại và rãnh chứ không phải răng. Khay hàm trên có kích thước đúng phải kéo dài 2–3mm về phía xa các củ hàm trên hai bên, che phủ toàn bộ chiều rộng gờ xương ổ răng còn lại mà không làm vành bên cản trở mào gò má hàm trên, và đạt đến đường rung ở phía sau. Khay hàm dưới có kích thước đúng phải kéo dài để che phủ cả hai đệm hậu hàm ở phía sau, cho phép độ sâu vành lưỡi đủ mà không cản trở gờ cơ hàm móng, và cung cấp độ sâu vành môi đủ để ghi lại mức độ rãnh môi. Sự tiêu xương gờ xương ổ răng ảnh hưởng đáng kể đến việc lựa chọn kích thước khay ở bệnh nhân không răng: sự tiêu xương ly tâm của gờ xương ổ răng hàm trên làm giảm chiều rộng cung răng theo thời gian, vì vậy một bệnh nhân đeo hàm giả lâu năm có thể cần một khay trung bình hoặc nhỏ trong khi hàm răng ban đầu sẽ cần một khay lớn. Ngược lại, sự tiêu xương gờ xương ổ răng hàm dưới tiến triển chủ yếu theo chiều dọc ở các vùng răng tiền hàm và răng hàm, làm hẹp cung răng theo chiều dọc, và một khay hàm dưới nhỏ có thể phù hợp cho một bệnh nhân có lịch sử răng miệng cho thấy cần một khay trung bình. Vì lý do này, cả ba biến thể kích thước nên có sẵn trong bộ chọn khay thay vì chọn trước kích thước dựa trên tuổi bệnh nhân hoặc kích thước cung răng rõ ràng từ đánh giá trực quan – việc thử khô với khay thực tế cung cấp xác nhận kích thước đáng tin cậy duy nhất.

Khay PS-DT-007 này khác với Khay lấy dấu miệng có lỗ PS-DT-008 cũng trong dòng sản phẩm Peak Surgicals như thế nào?
PS-DT-007 và PS-DT-008 là các số model liên tiếp trong dòng khay lấy dấu có lỗ của Peak Surgicals, cả hai đều được sản xuất bằng thép không gỉ Đức với sáu biến thể kích thước cung giống nhau và cùng thiết kế giữ lỗ. Sự khác biệt về số model (PS-DT-007 so với PS-DT-008) cho thấy một biến thể thiết kế trong hình dạng khay — chẳng hạn như chiều cao vành, hồ sơ vành, mật độ hoặc mẫu lỗ, thiết kế tay cầm hoặc góc thành khay — làm cho một biến thể phù hợp hơn biến thể kia cho các ứng dụng lâm sàng cụ thể hoặc sở thích của người vận hành. PS-DT-007 được mô tả và định vị chủ yếu cho các quy trình lấy dấu sơ cấp trong việc chế tạo hàm giả toàn bộ, hàm giả tức thì và hàm giả bán phần, nơi việc che phủ cung răng không răng, ghi lại gờ xương ổ răng còn lại và các giao thức lấy dấu thạch cao/alginate là mối quan tâm hàng đầu. PS-DT-008 được định vị cho các quy trình lấy dấu mão răng và cầu răng, chỉnh nha, lập kế hoạch implant và lấy dấu răng hỗn hợp tổng quát, nơi khay phải phù hợp với chiều cao khớp cắn của các răng đứng trên cung răng. Các phòng khám nha khoa và trường nha khoa thực hiện đầy đủ các quy trình lấy dấu nên dự trữ cả hai dòng model để đảm bảo hình dạng khay phù hợp có sẵn cho từng tình huống lâm sàng. Đối với các cán bộ mua sắm chỉ định kho khay lấy dấu, việc đặt mua đầy đủ các bộ sáu biến thể PS-DT-007 và PS-DT-008 cung cấp đầy đủ các nhu cầu về khay lấy dấu của một phòng khám nha khoa tổng quát hoặc phòng khám chuyên khoa phục hình.

Quy trình tiệt trùng và tái xử lý được khuyến nghị là gì?
Sau mỗi lần sử dụng cho bệnh nhân, loại bỏ tất cả vật liệu lấy dấu và cặn keo dán khay — đặc biệt từ các kênh lỗ — bằng cách sử dụng bồn siêu âm với dung dịch làm sạch enzyme. Các lỗ bị tắc nghẽn làm giảm chức năng giữ cơ học trong các lần lấy dấu tiếp theo và phải được làm sạch bằng đầu dò hoặc đầu thăm dò trước khi tiệt trùng. Sau khi làm sạch bằng siêu âm, rửa dưới vòi nước chảy, làm khô và đóng gói trong túi tiệt trùng để xử lý bằng nồi hấp hơi ở thông số tiền chân không 134°C. Cấu trúc thép không gỉ Đức hoàn toàn tương thích với nồi hấp mà không bị suy giảm thành phần. Khay nên được kiểm tra ở mỗi chu kỳ tái xử lý để phát hiện biến dạng — khay lấy dấu có thể bị cong vĩnh viễn nếu bệnh nhân cắn trong quá trình lấy dấu hoặc nếu tác dụng lực quá mức trong quá trình tháo — và bất kỳ khay bị biến dạng nào cũng nên được thay thế, vì sự biến dạng kích thước của thân khay trực tiếp gây ra sự không chính xác của dấu. Tiệt trùng bằng nhiệt khô ở 160°C và tiệt trùng bằng hơi hóa chất cũng tương thích với cấu trúc thép không gỉ.

Khay này có những chứng nhận nào và có sẵn các đơn đặt hàng số lượng lớn không?
PS-DT-007 được sản xuất dưới hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận ISO 13485 bao gồm tìm nguồn cung ứng thép không gỉ Đức, tạo hình khay, dập lỗ, kiểm tra kích thước trên cả sáu biến thể và đóng gói. Tài liệu tuân thủ CE Mark và FDA hỗ trợ phân phối lần lượt tại EU và Hoa Kỳ. Các đơn đặt hàng số lượng lớn được chấp nhận với tối thiểu 1 chiếc cho mỗi biến thể, với giá theo số lượng có sẵn cho các phòng khám nha khoa, phòng khám phục hình, trường nha khoa, phòng thí nghiệm nha khoa và các chương trình mua sắm của tổ chức. Bộ sáu biến thể đầy đủ và các đơn đặt hàng kết hợp với dòng khay PS-DT-008 có sẵn. Sản xuất OEM có sẵn trong cùng khuôn khổ được chứng nhận. Miễn phí vận chuyển cho các đơn hàng từ 99 USD trở lên.