Bộ dụng cụ nắn chỉnh xương chậu – Phẫu thuật kết hợp xương bên trong ổ gãy vòng chậu và ổ cối

Bộ dụng cụ nắn xương chậu (Pelvic Reconstruction Plate Instruments Set) của Peak Surgicals (Mã sản phẩm: PS-OP-010587) là một bộ dụng cụ toàn diện bằng thép không gỉ để cố định gãy xương chậu, được thiết kế cho quy trình làm việc trong phẫu thuật toàn diện để nắn gãy xương vòng chậu và ứng dụng nẹp tái tạo — bao gồm nắn gãy xương với đầy đủ Kềm nắn xương chậu có năm chiều dài thẳng (200mm, 250mm, 280mm, 330mm, 400mm), hai Kềm nắn xương chậu cong (250mm và 280mm), Kềm nắn xương chậu cỡ vừa và nhỏ, Kềm nắn xương chậu không đối xứng có gai nhiệt với đĩa, và Kềm nắn xương chậu có ba đầu bi; tạo đường viền nẹp với Kẹp nẹp, Dụng cụ uốn nẹp, và hai Kẹp uốn nẹp; chuẩn bị vỏ xương chậu với Dụng cụ dẫn khoan 2.5mm cho Mũi khoan linh hoạt, Mũi khoan linh hoạt Ø2.5mm, Mũi khoan Ø2.5mm và Ø3.0mm, Mũi taro vỏ xương 3.5mm, Mũi taro xương xốp 4mm, và Dụng cụ dẫn khoan & taro Ø2.5/3.5mm và Ø3.2/4.0mm; bắt vít với hai Tua vít lục giác đầu 2.5mm; sửa đổi và thao tác mảnh xương với Kềm lấy vít gãy, Gai thẳng đầu bi 300mm, Móc xương, và Móc xương có tay cầm chữ T; đo độ sâu với Thước đo độ sâu 0–60mm; phơi bày trường mổ với Kẹp banh rộng 30mm; bảo trì dụng cụ với Que làm sạch ×2 và Bàn chải làm sạch ×2; và Hộp đựng rỗng. Bộ dụng cụ này được sử dụng bởi các bác sĩ phẫu thuật chấn thương chỉnh hình và bác sĩ phẫu thuật xương chậu trong các phòng mổ bệnh viện để thực hiện phẫu thuật nắn xương và cố định nội (ORIF) gãy xương vòng chậu, gãy xương ổ cối, và gãy xương cánh chậu bằng cách sử dụng nẹp tái tạo xương chậu.

Gãy xương vòng chậu và ổ cối: ORIF với nẹp tái tạo

Gãy xương vòng chậu và gãy xương ổ cối là một trong những loại chấn thương đòi hỏi kỹ thuật cao nhất trong phẫu thuật chấn thương chỉnh hình — giải phẫu ba chiều phức tạp của xương chậu, sự gần gũi của các cấu trúc mạch máu thần kinh lớn (mạch chậu, thần kinh tọa, thần kinh và mạch bịt, thần kinh mông trên), và nhu cầu khôi phục cả vòng chậu chịu trọng lượng và sự ăn khớp của ổ cối đòi hỏi bộ dụng cụ nắn và cố định đa năng nhất trong chấn thương chỉnh hình. Nẹp tái tạo xương chậu — các nẹp được tạo đường viền phù hợp với bề mặt cong ba chiều của bờ chậu, cánh chậu và cột sau — là vật liệu cấy ghép cố định nội chính cho các cột ổ cối, bờ chậu và cánh chậu. Các nẹp này phải được tạo đường viền trong quá trình phẫu thuật bằng cách sử dụng kẹp uốn nẹp và dụng cụ uốn nẹp để phù hợp với giải phẫu xương chậu của từng bệnh nhân, vì hình dạng bề mặt xương chậu thay đổi đáng kể giữa các bệnh nhân và không thể được ước tính bằng các nẹp uốn cong sẵn. Bộ dụng cụ nắn xương chậu cung cấp kềm nắn, dụng cụ uốn nẹp, dụng cụ khoan và taro, và dụng cụ thao tác xương cần thiết cho quy trình ORIF hoàn chỉnh đối với gãy xương chậu và ổ cối thông qua các đường tiếp cận tiêu chuẩn — đường tiếp cận chậu bẹn, Kocher-Langenbeck và các đường tiếp cận kết hợp.

Kềm nắn xương chậu: Loại thẳng, cong, đầu bi và không đối xứng

Điểm nổi bật của bộ dụng cụ này là bộ sưu tập kềm nắn xương chậu toàn diện, đáp ứng các thách thức nắn xương đa dạng gặp phải trong toàn bộ các dạng gãy xương chậu và ổ cối. Năm Kềm nắn xương chậu thẳng (200mm, 250mm, 280mm, 330mm, 400mm) trải dài từ kềm ngắn cho hố chậu sâu phía sau và cột sau đến kềm dài cho cột trước và bờ chậu được tiếp cận qua cửa sổ chậu bẹn — chiều dài 400mm cung cấp tầm với cần thiết để tiếp cận cột trước qua đường tiếp cận chậu bẹn mà không cần tay bác sĩ phẫu thuật đi vào trường mổ. Hai Kềm nắn xương chậu cong (250mm và 280mm) cung cấp một hình dạng hàm lệch giúp tiếp cận các bề mặt xương bị cong ra khỏi trục tiếp cận trực tiếp — tại cột sau, bề mặt tứ giác hoặc hố chậu trong, nơi kềm thẳng không thể đồng thời giữ các bề mặt xương ở cả hai bên đường gãy. Kềm nắn xương chậu cỡ vừa và nhỏ được sử dụng trong các đường tiếp cận hạn chế hơn và cho các mảnh xương gãy nhỏ hơn. Kềm nắn xương chậu không đối xứng có gai nhiệt với đĩa sử dụng một đĩa phẳng ở một hàm và một gai nhọn ở hàm kia để giữ bề mặt xương chậu ngoài lồi ở một bên và bề mặt hố chậu trong lõm ở bên kia, cung cấp một kẹp tròn trên cánh chậu giúp chống lại các lực xoắn và cắt tạo ra bởi khối cơ mông dày khi áp dụng lực nắn. Kềm nắn xương chậu có ba đầu bi cung cấp ba điểm tiếp xúc tròn trên mỗi hàm, phân bổ lực kẹp nắn trên một diện tích bề mặt vỏ xương rộng hơn để ngăn chặn sự xuyên thủng vỏ xương khi cần lực nắn tối đa trong xương vỏ chậu dày đặc.

Uốn nẹp: Kẹp nẹp, Dụng cụ uốn nẹp và Kẹp uốn nẹp

Các nẹp tái tạo xương chậu phải được tạo đường viền để khớp chính xác với bề mặt ba chiều cong của bờ chậu, cánh chậu hoặc cột ổ cối cụ thể đang được nẹp — một nẹp không được tạo đường viền chính xác sẽ chỉ tiếp xúc với bề mặt xương ở hai đầu nẹp khi vít được siết chặt, làm biến dạng vị trí nắn gãy xương và có nguy cơ hỏng dụng cụ. Dụng cụ uốn nẹp là một tấm thử nghiệm dễ uốn được sử dụng để tạo đường viền ba chiều cần thiết bằng cách uốn nó để khớp với bề mặt xương và đo vị trí các lỗ vít dự kiến trước khi nẹp cuối cùng được tạo đường viền. Kẹp nẹp áp dụng lực uốn ba điểm được kiểm soát để tạo đường viền cho nẹp tái tạo xương chậu cuối cùng theo hình dạng đã định mà không gây ra các điểm tập trung ứng suất hoặc mỏi vật liệu tại các điểm uốn. Hai Kẹp uốn nẹp cung cấp các điểm đặt trên nẹp cho hoạt động uốn — một kẹp được đặt ở mỗi hai vị trí dọc theo nẹp trong khi Kẹp nẹp áp dụng lực ở vị trí trung gian, tạo ra đường uốn tại vị trí dự kiến dọc theo chiều dài nẹp.

Dụng cụ khoan, taro và chuẩn bị vít

Dụng cụ dẫn khoan 2.5mm cho Mũi khoan linh hoạt và Mũi khoan linh hoạt Ø2.5mm cung cấp khả năng khoan trục linh hoạt cho các lỗ dẫn hướng ở vùng bờ chậu và bề mặt tứ giác, nơi bề mặt xương nghiêng so với trục khoan và mũi khoan cứng sẽ yêu cầu tay cầm khoan được đặt bên trong xương chậu. Các Mũi khoan cứng Ø2.5mm và Ø3.0mm được sử dụng cho các đường khoan thẳng ở cánh chậu, cột sau và cột trước, nơi có thể tiếp cận trục trực tiếp. Mũi taro vỏ xương 3.5mm tạo ren cho lỗ dẫn hướng vỏ xương 2.5mm cho các vít tái tạo vỏ xương 3.5mm được sử dụng ở bờ chậu và cánh chậu. Mũi taro xương xốp 4mm tạo ren cho lỗ dẫn hướng 3.2mm cho các vít xương xốp 4.0mm được sử dụng trong xương xốp của cánh chậu và các vùng xương xốp cột sau. Dụng cụ dẫn khoan & taro Ø2.5/3.5mm và Ø3.2/4.0mm dẫn cả mũi khoan và mũi taro tương ứng xuyên qua lỗ nẹp theo trục, đảm bảo ren được tạo thẳng hàng với lỗ dẫn hướng đã khoan và cả hai đều vuông góc với bề mặt nẹp. Thước đo độ sâu 0–60mm đo độ sâu khoan qua vỏ xương chậu để chọn chiều dài vít — phạm vi 60mm phù hợp với độ sâu xương lớn hơn của cánh chậu và cột sau so với vỏ xương bờ chậu mỏng hơn.

Dụng cụ thao tác xương và quản lý vít

Gai thẳng đầu bi 300mm cung cấp một công cụ nắn xương qua da hoặc mở cho các mảnh xương chậu lớn — đầu bi được đưa vào xương xốp của cánh chậu hoặc cột sau và được sử dụng như một cần điều khiển để di chuyển và xoay mảnh xương vào vị trí đã nắn trước khi kẹp nắn được áp dụng để giữ cố định. Móc xương và Móc xương có tay cầm chữ T giữ cạnh xương hoặc vành xương vỏ để nắn xương theo kiểu đòn bẩy trong các dạng gãy xương mà sự di lệch gãy xương là biến dạng xoay của một cột so với cột kia. Tua vít lục giác đa năng đầu 2.5mm và Tua vít lục giác đầu 2.5mm chuyên dụng dùng để siết các vít nẹp tái tạo xương chậu có đầu lục giác — hai tua vít cho phép đưa hai vít vào liên tiếp mà không cần thay đổi dụng cụ, giảm thời gian phẫu thuật ở bước đặt nẹp quan trọng. Kềm lấy vít gãy chiết xuất các thân vít bị gãy trong phẫu thuật sửa đổi hoặc khi vít bị gãy trong quá trình lắp ban đầu vào xương vỏ chậu dày đặc, cho phép nẹp vẫn còn tại chỗ trong khi vít bị gãy được lấy ra và thay thế. Kẹp banh rộng 30mm cung cấp sự kéo căng mô mềm cần thiết để duy trì sự phơi bày của vùng đặt nẹp trong quá trình bắt vít.

Chứng nhận CE Mark, ISO 13485 và FDA

Bộ dụng cụ nắn xương chậu được sản xuất theo các tiêu chuẩn chất lượng tuân thủ CE Mark, ISO 13485 và FDA. Chứng nhận ISO 13485 xác nhận Peak Surgicals vận hành một hệ thống quản lý chất lượng được ghi lại bao gồm kiểm soát thiết kế, truy xuất nguồn gốc vật liệu và tính nhất quán trong sản xuất đối với các dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình. Chứng nhận CE Mark xác nhận sự phù hợp với các quy định về thiết bị y tế của Châu Âu, và tuân thủ FDA hỗ trợ việc mua sắm cho các bệnh viện, trung tâm chấn thương và các khoa chỉnh hình tại Hoa Kỳ.

Thông số kỹ thuật sản phẩm

Các câu hỏi thường gặp

Bộ dụng cụ nắn xương chậu được sử dụng cho các loại gãy xương nào?
Bộ dụng cụ nắn xương chậu được sử dụng để nắn xương và cố định nội các trường hợp gãy xương vòng chậu, gãy xương ổ cối và gãy xương cánh chậu mà nẹp tái tạo là dụng cụ cố định chính. Các chỉ định liên quan đến vòng chậu bao gồm chấn thương vòng chậu loại B và C của AO/OTA với sự dịch chuyển cột trước hoặc bờ chậu cần cố định bằng nẹp; đứt khớp mu; gãy xương cánh chậu (thân xương cánh chậu và gãy xương chậu); và chấn thương khớp cùng chậu. Các chỉ định liên quan đến ổ cối bao gồm gãy xương ổ cối cột trước, cột sau, cột trước bán ngang sau, và hình chữ T, trong đó nẹp tái tạo được áp dụng dọc theo bờ chậu, cột sau hoặc cả hai cột. Năm chiều dài kẹp thẳng (200–400mm) và cặp kẹp góc cạnh phù hợp với các góc tiếp cận khác nhau và yêu cầu tiếp cận xương của các đường tiếp cận chậu bẹn, Kocher-Langenbeck và các đường tiếp cận kết hợp được sử dụng cho các dạng gãy xương này.

Tại sao có năm loại kẹp nắn xương chậu thẳng với độ dài khác nhau?
Phẫu thuật ORIF xương chậu và ổ cối được thực hiện qua các đường tiếp cận khác nhau, cho phép tiếp cận các phần khác nhau của xương chậu ở các độ sâu khác nhau — đường tiếp cận chậu bẹn hoạt động trong ba cửa sổ (bên, giữa/bịt, và trong/mạch máu) ở độ sâu 10–25cm từ bề mặt da, và đường tiếp cận Kocher-Langenbeck tiếp cận cột sau và thành sau qua khuyết thần kinh tọa. Kẹp 200mm được sử dụng trong các trường hợp tương đối nông hoặc ở trẻ em, nơi chiều dài dụng cụ có thể quá mức. Kẹp 280mm là chiều dài tiêu chuẩn cho hầu hết các đường tiếp cận xương chậu ở người lớn. Kẹp 330mm và 400mm cung cấp tầm với bổ sung cần thiết khi làm việc qua cửa sổ bên trong của đường tiếp cận chậu bẹn, nơi cột trước phải được tiếp cận qua hố cơ thắt lưng chậu, hoặc khi làm việc xung quanh các mạch chậu trong cửa sổ mạch máu, nơi tay cầm kẹp phải được đặt cách xa bó mạch thần kinh để giảm nguy cơ tổn thương mạch máu trong quá trình nắn.

Mũi khoan linh hoạt là gì và khi nào nó được sử dụng thay vì mũi khoan cứng?
Mũi khoan linh hoạt Ø2.5mm là mũi khoan trục linh hoạt có thể uốn cong để khoan ở một góc so với trục tay cầm khoan — nó được sử dụng khi quỹ đạo lỗ dẫn hướng không song song với vị trí tay cầm khoan có sẵn. Ở vùng bờ chậu và bề mặt tứ giác, các lỗ vít nẹp có thể nghiêng một cách xiên so với trục tiếp cận, và một mũi khoan cứng sẽ yêu cầu tay cầm khoan phải nằm bên trong xương chậu hoặc tiếp xúc với các mạch chậu để đạt được góc khoan chính xác. Mũi khoan linh hoạt cho phép tay cầm khoan vẫn nằm bên ngoài xương chậu ở vị trí an toàn trong khi trục linh hoạt uốn cong theo quỹ đạo cần thiết bên trong xương chậu. Dụng cụ dẫn khoan 2.5mm cho Mũi khoan linh hoạt cung cấp sự bảo vệ mô và hướng dẫn đường đi cho đường tiếp cận mũi khoan linh hoạt.

Gai thẳng đầu bi 300mm được sử dụng để làm gì trong phẫu thuật gãy xương chậu?
Gai thẳng đầu bi 300mm là một dụng cụ nắn xương qua da hoặc mở cho các mảnh xương chậu lớn. Đầu bi được đưa vào xương xốp của cánh chậu hoặc mảnh gãy xương cột sau — qua da thông qua một vết mổ nhỏ được hướng dẫn bằng X-quang huỳnh quang, hoặc qua đường tiếp cận mở — và được sử dụng như một cần điều khiển để áp dụng lực dịch chuyển hoặc xoay có kiểm soát lên mảnh xương để đạt được sự nắn chỉnh giải phẫu trước khi kẹp nắn cố định được áp dụng. Đầu bi cung cấp một điểm bám vững chắc vào xương xốp mà không cần vật liệu cấy ghép có ren, và chiều dài 300mm cung cấp cánh tay đòn cần thiết để vượt qua các lực cơ kéo mảnh xương ra khỏi vị trí — đặc biệt là lực kéo cơ mông trên cánh chậu sau và lực kéo cơ thắt lưng chậu trên mảnh xương cột trước. Móc xương và Móc xương có tay cầm chữ T cung cấp khả năng thao tác xương bổ sung ở các cạnh gãy xương, nơi việc móc xương phù hợp hơn là chèn gai.

Bộ dụng cụ này có những chứng nhận nào?
Bộ dụng cụ nắn xương chậu được sản xuất theo các tiêu chuẩn chất lượng tuân thủ CE Mark, ISO 13485 và FDA. Chứng nhận ISO 13485 xác nhận Peak Surgicals vận hành một hệ thống quản lý chất lượng được ghi lại bao gồm kiểm soát thiết kế, truy xuất nguồn gốc vật liệu và tính nhất quán trong sản xuất đối với các dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình. Chứng nhận CE Mark xác nhận sự phù hợp với các quy định về thiết bị y tế của Châu Âu, và tuân thủ FDA hỗ trợ việc mua sắm cho các bệnh viện, trung tâm chấn thương và các khoa chỉnh hình tại Hoa Kỳ yêu cầu tài liệu quy định đã được xác minh cho việc mua dụng cụ ORIF xương chậu.