Chuyển đến nội dung
Bạn đã có tài khoản?
Đăng nhập để thanh toán nhanh hơn.
Bộ sưu tập nổi bật
PEAK SURGICAL
SKU:PS-9329-1
Không thể tải khả năng nhận hàng tại cửa hàng
Được chứng nhận CE
Được FDA chứng nhận
Được chứng nhận ISO

Kẹp xương Open Up Kerrison, mã SKU PS-9329-1, Model PS-9329, là kẹp bấm xương sống và chỉnh hình được sản xuất từ thép không gỉ của Đức để loại bỏ lamina có kiểm soát, cắt bỏ dây chằng vàng, mở rộng lỗ liên hợp và thực hiện phẫu thuật giải ép sau trong các hành lang phẫu thuật hẹp. Các biến thể có sẵn là PS-9329 Chiều dài trục 8" (20,3cm) 1mm đến 10mm, PS-9330 Chiều dài trục 9" (22,9cm) 1mm đến 10mm, PS-9331 Chiều dài trục 10" (25,4cm) 1mm đến 10mm, và PS-9332 Chiều dài trục 12" (30,5cm) 1mm đến 10mm. Dụng cụ này có trục dài, tấm chân ở đầu xa, hàm bấm trượt, đầu làm việc có góc, cơ cấu cò xoay, lò xo trả lại và kiến trúc mở để kiểm tra và xử lý lại kênh trục. Nó được sử dụng trong phẫu thuật cắt bỏ lamina, phẫu thuật tạo lỗ lamina, phẫu thuật mở lỗ liên hợp, giải ép cột sống sau, tiếp cận vi phẫu thuật cắt đĩa đệm, mở rộng cửa sổ liên lamina và cắt tỉa có kiểm soát các mép lamina hoặc khớp. Kẹp xương này hỗ trợ các bác sĩ phẫu thuật thần kinh, bác sĩ phẫu thuật cột sống, bác sĩ phẫu thuật chỉnh hình, phòng mổ bệnh viện, trung tâm phẫu thuật ngoại trú và đội ngũ thu mua duy trì các khay giải ép cột sống có thể tái sử dụng.
Dụng cụ này hoạt động thông qua cơ chế bấm trượt, đẩy hàm cắt vào tấm chân cố định ở đầu xa khi tay cầm cò được nén. Tấm chân được đặt bên dưới mép lamina, biên lỗ liên hợp, mép dây chằng vàng hoặc cửa sổ liên lamina được chọn để loại bỏ, trong khi hàm bấm đóng từ phía trên. Cấu hình này cho phép loại bỏ mô có kiểm soát từ một hành lang cột sống hẹp mà không yêu cầu các hàm mở đối diện. Trục dài giữ tay bác sĩ phẫu thuật bên ngoài vết thương sâu và bảo toàn quyền tiếp cận cho các dụng cụ kéo, hút, sử dụng kính hiển vi, điều khiển lưỡng cực và bảo vệ rễ thần kinh. Đầu xa có góc hỗ trợ tiếp cận các yếu tố phía sau trong khi duy trì vị trí tay bên ngoài ổn định. Tay cầm xoay chuyển lực nén thành chuyển động của trục, và lò xo trả lại sẽ mở lại đầu làm việc sau mỗi lần bấm. Cấu trúc mở hỗ trợ tiếp cận trực tiếp kênh trục trong quá trình kiểm tra và làm sạch. Phạm vi hàm từ 1mm đến 10mm cho phép giải ép tinh vi gần mô thần kinh được bảo vệ và loại bỏ rộng hơn khi cửa sổ phẫu thuật cho phép.
Trong quy trình phẫu thuật, Open Up Kerrison được đưa vào sau khi bộc lộ, kéo mô mềm, cầm máu và xác định mép lamina, liên lamina hoặc lỗ liên hợp cần giải ép. Trong phẫu thuật cắt bỏ lamina, tấm chân được đưa vào bên dưới mép lamina đã bộc lộ và kẹp xương loại bỏ xương theo các lần liên tiếp cho đến khi cửa sổ dự kiến được mở rộng. Trong phẫu thuật tạo lỗ lamina, các lựa chọn hàm hẹp hơn hỗ trợ mở rộng có kiểm soát trong khi vẫn giữ nguyên các yếu tố phía sau liền kề. Trong phẫu thuật mở lỗ liên hợp, dụng cụ loại bỏ xương phì đại xung quanh lỗ liên hợp thần kinh sau khi bảo vệ rễ và xác định trực tiếp. Trong tiếp cận vi phẫu thuật cắt đĩa đệm, kẹp xương có thể mở rộng cửa sổ tạo lỗ lamina trước khi lấy mảnh đĩa đệm bằng kẹp pituitary hoặc kẹp xương đĩa đệm liên đốt sống. Để cắt bỏ dây chằng vàng, tấm chân được đặt bên dưới mép dây chằng và kẹp xương loại bỏ mô dọc theo một đường giải ép có kiểm soát. Dụng cụ này được sử dụng cùng với dao mổ Penfield, dụng cụ kéo rễ thần kinh, nạo, kẹp pituitary, hút, rửa, kẹp lưỡng cực, kẹp cầm máu và dụng cụ bộc lộ cột sống.
PS-9329 Chiều dài trục 8" (20,3cm) được chọn khi bác sĩ phẫu thuật cần khoảng cách làm việc ngắn hơn cho phẫu thuật tạo lỗ lamina thắt lưng, bộc lộ phía sau hạn chế và tiếp cận trực tiếp với điều khiển tay cầm gần. PS-9330 Chiều dài trục 9" (22,9cm) cung cấp thêm tầm với trong khi vẫn giữ tay cầm đủ gần để thực hiện công việc giải ép thông thường. PS-9331 Chiều dài trục 10" (25,4cm) được chọn cho các trường phẫu thuật sâu hơn, bệnh nhân lớn hơn và các mức cột sống nơi dụng cụ kéo hoặc vị trí kính hiển vi yêu cầu khoảng cách xa hơn so với vết thương. PS-9332 Chiều dài trục 12" (30,5cm) hỗ trợ tiếp cận mở rộng trong quá trình bộc lộ sâu khi cần khoảng trống cho tay cách xa hành lang phẫu thuật. Trên tất cả các chiều dài trục, chiều rộng hàm 1mm hỗ trợ cắt xương hoặc dây chằng tinh vi, trong khi đầu phạm vi 10mm hỗ trợ loại bỏ rộng hơn khi giải phẫu cho phép. Trục bảo toàn quyền tiếp cận, tấm chân xác định mặt phẳng cắt, hàm trượt thực hiện hành động bấm, và tay cầm lò xo trả đầu làm việc về vị trí mở cho các chu kỳ giải ép lặp lại.
Thép không gỉ của Đức cung cấp độ cứng cần thiết cho việc đóng kẹp lặp lại, căn chỉnh trục, khớp tấm chân và xử lý lại trong phòng mổ. Cấu trúc có thể tái sử dụng hỗ trợ các quy trình phẫu thuật bao gồm làm sạch thủ công, làm sạch bằng siêu âm (nếu sử dụng), làm khô, kiểm tra, đóng gói và tiệt trùng bằng nồi hấp hơi nước giữa các ca phẫu thuật. Các tùy chọn hoàn thiện mờ, xỉn và gương hỗ trợ các ưu tiên của phòng mổ và xử lý vô trùng; bề mặt giảm độ chói hỗ trợ khả năng hiển thị dưới ánh sáng phẫu thuật, trong khi bề mặt gương hỗ trợ kiểm tra trực quan sau khi làm sạch. Việc xử lý lại tập trung vào tấm chân, hàm bấm trượt, kênh trục mở, đầu xa, các lỗ trục, cơ chế lò xo và bề mặt cò vì bụi xương, mảnh dây chằng, máu, nước muối và mảnh vụn phẫu thuật có thể tích tụ xung quanh các khu vực này. Phân loại Class I phản ánh một dụng cụ phẫu thuật thủ công có thể tái sử dụng với hành động cắt cơ học. Chứng nhận CE và tài liệu ISO 13485 hỗ trợ hồ sơ mua sắm được quy định cho bệnh viện, trung tâm phẫu thuật và nhà phân phối. Thông tin tuân thủ FDA hỗ trợ các hồ sơ mua sắm thiết bị y tế cho các thị trường chăm sóc sức khỏe được quy định. Bảo hành một năm, MOQ một chiếc, sẵn có OEM, đóng gói hộp carton, niêm yết không gỉ và hỗ trợ đổi trả phù hợp với quy trình bổ sung khay cột sống.
| SKU | PS-9329-1 |
|---|---|
| Tên sản phẩm | Open Up Kerrison |
| Giá | $40.70 |
| Biến thể kích thước/đo lường | PS-9329 Chiều dài trục 8" (20.3cm) 1mm đến 10mm; PS-9330 Chiều dài trục 9" (22.9cm) 1mm đến 10mm; PS-9331 Chiều dài trục 10" (25.4cm) 1mm đến 10mm; PS-9332 Chiều dài trục 12" (30.5cm) 1mm đến 10mm |
| Danh mục dụng cụ | Kẹp xương cột sống / Kẹp bấm xương Kerrison |
| Quy trình | Cắt bỏ lamina, tạo lỗ lamina, mở lỗ liên hợp, giải ép cột sống sau, tiếp cận vi phẫu thuật cắt đĩa đệm, cắt bỏ dây chằng vàng, mở rộng cửa sổ liên lamina |
| Vật liệu | Thép không gỉ Đức |
| Hoàn thiện | Mờ, xỉn, gương |
| Tiệt trùng | Có thể tái sử dụng và tiệt trùng bằng nồi hấp sau khi làm sạch, làm khô, kiểm tra và đóng gói |
| Phân loại dụng cụ | Class I |
| Có thể tái sử dụng | Có |
| Chứng nhận | CE, ISO 13485, FDA |
| Bảo hành | 1 năm |
| MOQ | 1 chiếc |
| Đơn hàng OEM / Tùy chỉnh | Có sẵn |
| Dịch vụ hậu mãi | Hỗ trợ đổi trả |
Open Up Kerrison khác với kẹp xương Kerrison tiêu chuẩn như thế nào?
Open Up Kerrison sử dụng cùng nguyên lý tấm chân cố định và hàm bấm trượt được sử dụng trong kẹp xương Kerrison tiêu chuẩn để giải ép cột sống. Cấu trúc mở cho phép tiếp cận kênh trục để kiểm tra và làm sạch sau khi sử dụng. Một Kerrison kênh đóng tiêu chuẩn thực hiện cùng chức năng bấm nhưng ít tiếp cận trực tiếp hơn các bề mặt trượt bên trong trong quá trình xử lý lại. Open Up Kerrison được chọn khi một khay cột sống yêu cầu hành động bấm với khả năng làm sạch tốt hơn xung quanh cơ chế trượt. Tấm chân ở đầu xa vẫn xác định mặt phẳng cắn bên dưới mép lamina hoặc lỗ liên hợp. Cả hai mẫu đều được sử dụng cho phẫu thuật cắt bỏ lamina, tạo lỗ lamina, mở lỗ liên hợp và cắt bỏ dây chằng vàng.
Các biến thể trục 8", 9", 10" và 12" được chọn như thế nào?
Trục 8" được chọn cho khoảng cách làm việc ngắn hơn, bộc lộ phía sau hạn chế và tiếp cận thắt lưng trực tiếp. Trục 9" hỗ trợ giải ép thông thường khi cần tầm với vừa phải và điều khiển cò gần. Trục 10" được chọn cho các trường phẫu thuật sâu hơn, bệnh nhân lớn hơn và các trường hợp hỗ trợ kính hiển vi yêu cầu khoảng cách làm việc bổ sung. Trục 12" hỗ trợ tiếp cận mở rộng khi dụng cụ kéo, hút hoặc dụng cụ liền kề yêu cầu khoảng trống cho tay lớn hơn. Open Up Kerrison cũng được chọn theo chiều rộng hàm từ 1mm đến 10mm tùy theo thể tích cắn và khoảng cách đến cấu trúc thần kinh. Chiều rộng hàm nhỏ hơn ưu tiên loại bỏ chính xác, trong khi hàm rộng hơn hỗ trợ mở rộng nhanh hơn khi bộc lộ cho phép.
CE, ISO 13485 và tài liệu FDA hỗ trợ mua sắm như thế nào?
Chứng nhận CE hỗ trợ tài liệu tuân thủ sản phẩm cho việc mua sắm của bệnh viện và đánh giá của nhà phân phối. ISO 13485 chỉ ra rằng hệ thống sản xuất tuân thủ các yêu cầu về quản lý chất lượng và khả năng truy xuất nguồn gốc thiết bị y tế. Thông tin tuân thủ FDA hỗ trợ hồ sơ mua sắm cho các kênh cung cấp chăm sóc sức khỏe được quy định. Bệnh viện, trung tâm phẫu thuật và nhà phân phối dụng cụ cột sống sử dụng các hồ sơ này trong quá trình phê duyệt nhà cung cấp, tài liệu đấu thầu và tiêu chuẩn hóa khay. Open Up Kerrison có thể được nhập vào hệ thống mua sắm với các tài liệu tham khảo tuân thủ được công nhận. Tài liệu này hỗ trợ người mua chăm sóc sức khỏe quốc tế so sánh các kẹp xương cột sống có thể tái sử dụng từ nhiều nhà cung cấp.
Tấm chân, tay cầm cò và cơ chế mở được sử dụng trong phẫu thuật như thế nào?
Tấm chân được đưa vào bên dưới mép lamina, mép dây chằng, biên lỗ liên hợp hoặc cửa sổ liên lamina được chọn để loại bỏ. Sau khi tấm chân được định vị, bác sĩ phẫu thuật nén tay cầm cò để đẩy hàm bấm trượt lên mục tiêu. Kẹp xương loại bỏ một phần xương hoặc dây chằng có kiểm soát trong khi tấm chân xác định mặt phẳng cắn. Tay cầm lò xo mở lại cơ chế sau mỗi lần nén, cho phép định vị lại cho lần cắn tiếp theo. Tính năng mở được sử dụng sau khi phẫu thuật trong quá trình kiểm tra và làm sạch kênh trục. Open Up Kerrison phụ thuộc vào tấm chân, hàm trượt, trục xoay, hệ thống lò xo và khả năng tiếp cận mở để loại bỏ xương cột sống có kiểm soát và quy trình xử lý lại.
Các đội ngũ phòng mổ cần biết gì về tiệt trùng và đặt hàng?
Dụng cụ này có thể tái sử dụng và phù hợp với các quy trình xử lý lại dụng cụ phẫu thuật tiêu chuẩn. Việc làm sạch tập trung vào tấm chân, hàm bấm trượt, kênh trục, đầu xa, các lỗ trục, cơ chế lò xo và bề mặt cò trước khi tiệt trùng. Cấu trúc mở hỗ trợ kiểm tra các bề mặt kênh bên trong trước khi đóng gói. Quy trình tiệt trùng bằng nồi hấp hơi nước tuân theo chu trình được phê duyệt của cơ sở đối với các dụng cụ phẫu thuật bằng thép không gỉ có thể tái sử dụng. Các phòng khám và bệnh viện có thể đặt một chiếc vì MOQ là một chiếc. Open Up Kerrison được cung cấp với sẵn có OEM, bảo hành một năm và hỗ trợ đổi trả sau bán hàng.