Đèn Soi Tai Mini Màu Nâu – Đèn Soi Tai Bỏ Túi Sợi Quang với Đèn LED và Thấu Kính Lúp Lồi

Đèn nội soi tai Mini màu Nâu từ Peak Surgicals (SKU: PS-MO-002) là một đèn nội soi tai bỏ túi sợi quang với thân bằng nhựa màu nâu/đỏ tía, chiều dài tổng thể 6,5 inch (16,5cm), được trang bị nguồn sáng LED dẫn qua trục sợi quang đến đầu mỏ vịt, một thấu kính phóng đại lồi để phóng to ống tai và màng nhĩ, và 10 mỏ vịt dùng một lần hoặc tái sử dụng với hai kích cỡ để kiểm tra ống tai ngoài cho người lớn và trẻ em. Cấu tạo sợi quang truyền ánh sáng LED từ tay cầm đến đầu kiểm tra với tổn hao ánh sáng tối thiểu, cung cấp ánh sáng sáng, đồng đều tại khẩu độ mỏ vịt để nhìn rõ tường ống tai ngoài, màng nhĩ và phản xạ ánh sáng ngay cả trong độ sâu hạn chế của lỗ tai ngoài. Kích thước nhỏ gọn 6,5 inch và thân bằng nhựa làm cho đèn nội soi tai Mini màu Nâu phù hợp cho các phòng khám đa khoa, phòng tư vấn ngoại trú, trung tâm y tế cộng đồng, phòng khám nhi khoa và kiểm tra tại giường bệnh trong các khoa, nơi một đèn nội soi tai nhỏ gọn, nhẹ có thể mang trong túi áo được ưu tiên hơn một đầu đèn nội soi tai lâm sàng kích thước đầy đủ gắn trên trạm tường. Pin không được bao gồm trong lô hàng do các hạn chế vận chuyển quốc tế đối với pin — cần có pin AA hoặc AAA tiêu chuẩn (xác nhận kích cỡ với Peak Surgicals) trước khi sử dụng. Nó được sử dụng bởi các bác sĩ đa khoa, bác sĩ nhi khoa, bác sĩ cấp cứu, y tá và sinh viên y khoa để kiểm tra ống tai và màng nhĩ định kỳ trong môi trường ngoại trú, cộng đồng và tại giường bệnh.

Chiếu sáng sợi quang và thấu kính phóng đại lồi để hình dung màng nhĩ

Đèn nội soi tai Mini màu Nâu sử dụng hệ thống phân phối ánh sáng sợi quang, trong đó nguồn sáng LED trong thân tay cầm được truyền qua một bó sợi quang dọc theo trục của dụng cụ đến khẩu độ chiếu sáng ở đầu mỏ vịt, thay vì đặt nguồn sáng trực tiếp ở đầu dụng cụ. Đường truyền sợi quang này tạo ra một điểm sáng đồng đều và tập trung hơn tại màng nhĩ so với bóng đèn hoặc đèn LED đặt gần phía sau thấu kính phóng đại, giảm bóng đổ của mép mỏ vịt ở ngoại vi tầm nhìn màng nhĩ — bóng từ nguồn sáng gần ở mép mỏ vịt bên ngoài là nguyên nhân phổ biến nhất gây ra sự hình dung màng nhĩ không đầy đủ trong các đèn nội soi tai tiêu chuẩn, trong đó góc phần tư trên sau của màng nhĩ phía sau bóng mép là vị trí của túi co rút phía sau liên quan đến sự hình thành cholesteatoma sớm. Thấu kính phóng đại lồi được đặt giữa mắt người khám và mỏ vịt cung cấp độ phóng đại 2–4 lần của ống tai và màng nhĩ, phóng to khu vực màng nhĩ được hình dung để lộ phản xạ ánh sáng, mấu bên và tay cầm của xương búa, độ trong suốt của pars tensa, và các mốc mạch máu được sử dụng để xác định viêm tai giữa cấp tính, viêm tai giữa có tràn dịch, co rút và thủng màng nhĩ. Sự kết hợp giữa chiếu sáng sợi quang và phóng đại thấu kính lồi của Đèn nội soi tai Mini màu Nâu cung cấp khả năng hình dung màng nhĩ chất lượng chẩn đoán trong hình dạng thân nhựa nhỏ gọn của một dụng cụ bỏ túi.

10 mỏ vịt với hai kích cỡ: Kiểm tra ống tai người lớn và trẻ em

10 mỏ vịt đi kèm với Đèn nội soi tai Mini màu Nâu được cung cấp với hai kích cỡ tương ứng với các dải đường kính ống tai ngoài của người lớn và trẻ em. Đường kính mỏ vịt lớn hơn được sử dụng để khám cho người lớn, nơi ống tai ngoài thường có đường kính 6–8mm ở lối vào — một mỏ vịt quá nhỏ so với ống tai sẽ không làm kín ống tai để nội soi tai khí nén nếu cố gắng, và khẩu độ nhỏ hơn của nó hạn chế trường nhìn của màng nhĩ. Đường kính mỏ vịt nhỏ hơn được sử dụng cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ, nơi ống tai ngoài có đường kính 4–5mm và ống tai ngắn hơn và hướng ngang hơn, yêu cầu phải kéo vành tai về phía sau và xuống dưới (thay vì về phía sau trên như ở người lớn) để làm thẳng trục để đưa mỏ vịt vào. Việc có cả hai kích cỡ mỏ vịt trong bộ cho phép cùng một Đèn nội soi tai Mini màu Nâu phục vụ toàn bộ lứa tuổi từ trẻ sơ sinh đến người lớn mà không cần một bộ mỏ vịt nhi khoa riêng. Các mỏ vịt gắn vào cổng mỏ vịt ở đầu xa của đầu dụng cụ; cơ chế gắn cụ thể của chúng (kiểu đẩy vào hoặc xoay khóa) quyết định khả năng tương thích với các mỏ vịt thay thế — xác nhận loại gắn với Peak Surgicals khi đặt hàng các gói thay thế.

Thân nhựa nhỏ gọn, màu nâu và kích thước bỏ túi

Đèn nội soi tai Mini màu Nâu được chế tạo bằng thân nhựa thay vì thân kim loại của các đèn nội soi tai chẩn đoán bằng thép không gỉ — cấu tạo bằng nhựa là yếu tố chính cho phép chiều dài tổng thể nhỏ gọn 6,5 inch (16,5cm) và trọng lượng thấp, giúp dụng cụ này phù hợp để mang trong túi áo giữa các phòng khám trong thực hành tổng quát, y tế cộng đồng và các khoa bệnh viện. Màu nâu/đỏ tía của thân nhựa giúp dễ dàng nhận dạng bằng mắt trong khay dụng cụ lâm sàng hoặc túi nơi nhiều dụng cụ loại khác nhau được cất giữ cùng nhau. Chiều dài tổng thể 6,5 inch ngắn hơn các đèn nội soi tai tiêu chuẩn (thường là 7–8 inch có tay cầm) và ngắn hơn đáng kể so với các hệ thống tay cầm sạc lại kiểu Welch Allyn được sử dụng trên các trạm gắn tường — chiều dài giảm là một lợi thế khi khám cho trẻ nhỏ, nơi khoảng cách ngắn từ vành tai đến mắt người khám trong tư thế khám trẻ có nghĩa là một tay cầm kích thước đầy đủ sẽ yêu cầu tay người khám phải được đặt rất gần đầu trẻ, hạn chế khoảng cách làm việc trực quan. Thân nhựa được làm sạch bằng cách lau bề mặt bằng khăn lau khử trùng dùng một lần giữa các bệnh nhân; nó không tương thích với hấp tiệt trùng và không được thiết kế để làm sạch ngâm.

Chứng nhận CE Mark, ISO 13485 và FDA

Đèn nội soi tai Mini màu Nâu được sản xuất theo các tiêu chuẩn chất lượng tuân thủ CE Mark, ISO 13485 và FDA. Chứng nhận ISO 13485 xác nhận Peak Surgicals vận hành một hệ thống quản lý chất lượng được lập thành tài liệu bao gồm kiểm soát thiết kế, kiểm định chất lượng thành phần LED và sợi quang, đặc tả quang học thấu kính và tính nhất quán trong sản xuất đối với các thiết bị chẩn đoán hoạt động. CE Mark xác nhận sự phù hợp với các yêu cầu MDR của EU đối với các thiết bị y tế không cấy ghép hoạt động — đèn nội soi tai Mini chứa một nguồn sáng LED tích hợp và được phân loại là một thiết bị hoạt động. Tuân thủ FDA hỗ trợ mua sắm cho các phòng khám đa khoa, phòng khám ngoại trú, khoa nhi và cơ sở y tế cộng đồng có trụ sở tại Hoa Kỳ. Dụng cụ này được phân loại là thiết bị y tế Loại I.

Thông số kỹ thuật sản phẩm

SKU	PS-MO-002
Tên sản phẩm	Đèn nội soi tai Mini màu Nâu
Giá	13,20 USD
Kích thước	Chiều dài tổng thể 6,5 inch (16,5cm)
Màu sắc	Nâu / Đỏ tía
Chất liệu thân	Nhựa với trục sợi quang
Chiếu sáng	LED qua truyền sợi quang
Thấu kính	Thấu kính phóng đại lồi
Mỏ vịt	10 mỏ vịt với 2 kích cỡ (người lớn + trẻ em)
Pin	Không bao gồm (hạn chế vận chuyển) — yêu cầu trước khi sử dụng
Danh mục dụng cụ	ENT — Đèn nội soi tai bỏ túi / Mini
Thủ thuật	Kiểm tra ống tai và màng nhĩ
Cơ sở lâm sàng	Thực hành tổng quát, phòng khám ngoại trú, phòng khám nhi khoa, y tế cộng đồng, kiểm tra tại giường bệnh
Phân loại dụng cụ	Loại I
Chứng nhận	CE Mark, ISO 13485, FDA
Bảo hành	1 Năm
MOQ	1 Chiếc
OEM / Đơn hàng tùy chỉnh	Có sẵn
Dịch vụ hậu mãi	Trả lại và thay thế

Câu hỏi thường gặp

Tại sao pin không được bao gồm cùng với Đèn nội soi tai Mini màu Nâu?
Pin — bao gồm pin AA, AAA và C-cell được sử dụng trong các thiết bị chẩn đoán — được phân loại là hàng hóa nguy hiểm theo quy định vận chuyển hàng không và chuyển phát nhanh quốc tế (IATA DGR) vì pin lithium và một số pin alkaline có nguy cơ cháy và đoản mạch trong khoang chứa hàng. Peak Surgicals vận chuyển dụng cụ đi khắp thế giới qua DHL và FedEx, và các hãng vận chuyển này áp dụng các hạn chế hàng hóa nguy hiểm của IATA cho tất cả các lô hàng pin, có nghĩa là pin AA, AAA và C-cell tiêu chuẩn không thể được vận chuyển trong cùng một gói với dụng cụ. Đèn nội soi tai Mini màu Nâu được cung cấp không có pin để tuân thủ các quy định vận chuyển quốc tế này. Một pin tiêu chuẩn có kích thước phù hợp cho dụng cụ này — hãy xác nhận loại pin cụ thể với Peak Surgicals trước khi đặt hàng — có sẵn tại bất kỳ hiệu thuốc, siêu thị hoặc nhà cung cấp phần cứng nào trên toàn thế giới và nên được mua tại địa phương trước khi dụng cụ được đưa vào sử dụng.

Đèn nội soi tai Mini màu Nâu khác với Bộ hoàn chỉnh ENT (PS-10000AAAA) cũng có sẵn từ Peak Surgicals như thế nào?
Bộ hoàn chỉnh ENT (PS-10000AAAA, 38,50 USD) là một bộ chẩn đoán nội soi tai và nội soi đáy mắt kết hợp với cả khả năng kiểm tra ống tai và soi đáy mắt trực tiếp, trong cấu hình thép không gỉ hoặc sợi quang với tay cầm chung, được thiết kế cho các phòng khám trong bệnh viện, phòng khám ngoại trú và thực hành tổng quát. Đèn nội soi tai Mini màu Nâu (PS-MO-002, 13,20 USD) là một đèn nội soi tai bỏ túi chức năng đơn lẻ chỉ để kiểm tra ống tai và màng nhĩ, trong thân nhựa nhỏ gọn với chiều dài tổng thể 6,5 inch — ưu tiên thiết kế của nó là tính di động và chi phí thấp thay vì khả năng chẩn đoán kết hợp và cấu tạo cấp độ cơ sở của Bộ hoàn chỉnh ENT. Đèn nội soi tai Mini là lựa chọn phù hợp để mang trong túi áo giữa các phòng khám, môi trường tiếp cận y tế cộng đồng, sử dụng cho sinh viên và kiểm tra tại giường bệnh nơi bộ chẩn đoán kết hợp đầy đủ sẽ quá cồng kềnh. Bộ hoàn chỉnh ENT là lựa chọn phù hợp cho một dụng cụ phòng khám cố định bao gồm cả đánh giá tai và mắt trong một dụng cụ duy nhất.

Những tình trạng nào có thể được chẩn đoán bằng Đèn nội soi tai Mini màu Nâu?
Ánh sáng LED sợi quang và thấu kính phóng đại lồi của Đèn nội soi tai Mini màu Nâu cung cấp khả năng hình dung màng nhĩ cần thiết để chẩn đoán các tình trạng tai phổ biến nhất trong môi trường ngoại trú và thực hành tổng quát. Viêm tai giữa cấp tính được xác định bằng màng nhĩ đỏ, phồng, đục với mất phản xạ ánh sáng bình thường và mất các mốc tay cầm xương búa có thể nhìn thấy — màng nhĩ bị đẩy ra ngoài do áp lực của dịch mủ tai giữa. Viêm tai giữa có tràn dịch (tai keo) được xác định bằng màng nhĩ co rút hoặc màu hổ phách với giảm di động và mức chất lỏng hoặc giao diện không khí-chất lỏng có thể nhìn thấy phía sau màng nhĩ. Thủng màng nhĩ có thể nhìn thấy dưới dạng một khuyết tật trên bề mặt màng nhĩ, có thể có các cạnh không đều và có thể có dịch chảy ra trong ống tai. Viêm tai ngoài được xác định bằng một ống tai đỏ, phù nề, chứa mảnh vụn với màng nhĩ bình thường hoặc bị che khuất một phần. Ráy tai tắc nghẽn có thể nhìn thấy trực tiếp dưới dạng một cục ráy tai làm tắc ống tai và che khuất màng nhĩ — đây là nguyên nhân phổ biến nhất khiến bệnh nhân đến khám với tình trạng mất thính lực và khó chịu ở tai, và Đèn nội soi tai Mini là dụng cụ tiêu chuẩn được sử dụng để xác nhận tắc nghẽn trước khi rửa hoặc hút vi phẫu.

Các mỏ vịt có thể tái sử dụng hay dùng một lần?
10 mỏ vịt đi kèm với Đèn nội soi tai Mini màu Nâu có thể được sử dụng làm dụng cụ tái sử dụng — chúng được làm sạch và khử trùng giữa các bệnh nhân bằng cách lau bằng khăn lau khử trùng hoặc ngâm trong dung dịch khử trùng tương thích với vật liệu mỏ vịt. Mỏ vịt đi vào ống tai ngoài và tiếp xúc với da thành ống tai, điều này đặt nó vào danh mục dụng cụ bán nguy hiểm yêu cầu ít nhất khử trùng mức độ cao giữa các bệnh nhân theo hướng dẫn kiểm soát nhiễm trùng tiêu chuẩn, thay vì khử trùng mức độ thấp áp dụng cho các bề mặt không tiếp xúc. Đối với thực hành sử dụng một lần hoặc các phòng khám có lượng bệnh nhân lớn nơi thời gian xử lý lại giữa các bệnh nhân bị hạn chế, các gói mỏ vịt thay thế dùng một lần tương thích với đường kính cổng mỏ vịt của Đèn nội soi tai Mini có thể được mua từ các nhà phân phối vật tư y tế — hãy xác nhận đường kính gắn mỏ vịt và khớp nối với Peak Surgicals để đảm bảo khả năng tương thích trước khi mua các gói thay thế.

Dụng cụ này có những chứng nhận gì?
Đèn nội soi tai Mini màu Nâu có chứng nhận CE Mark, ISO 13485 và tuân thủ FDA. CE Mark xác nhận sự phù hợp với các yêu cầu MDR của EU đối với các thiết bị y tế không cấy ghép hoạt động — dụng cụ này chứa một nguồn sáng LED và được phân loại là thiết bị hoạt động. Chứng nhận ISO 13485 xác nhận Peak Surgicals duy trì một hệ thống quản lý chất lượng bao gồm kiểm định chất lượng nguồn LED, đặc tả bó sợi quang, hiệu suất quang học thấu kính và tính nhất quán trong sản xuất. Tuân thủ FDA hỗ trợ mua sắm cho các phòng khám đa khoa, phòng khám ngoại trú, cơ sở y tế cộng đồng và các tổ chức đào tạo y tế tại Hoa Kỳ. Phân loại Loại I và tài liệu CE, ISO 13485 và FDA đáp ứng các yêu cầu kiểm định nhà cung cấp của các bộ phận mua sắm đối với loại dụng cụ chẩn đoán này.