Bộ Dụng Cụ Lồng Lưới – Bộ Dụng Cụ Tái Tạo Đốt Sống Lồng Lưới Titan

Bộ Dụng Cụ Lồng Lưới từ Peak Surgicals (SKU: PS-TMCI-00102) là bộ dụng cụ lồng lưới titan 12 món bằng thép không gỉ, được thiết kế cho quy trình làm việc trong phẫu thuật đặt lồng lưới titan để tái tạo thân đốt sống sau khi cắt bỏ thân đốt sống ở cổ trước hoặc sau, ngực hoặc thắt lưng — bao gồm lựa chọn đường kính và chiều dài lồng với ba dụng cụ đo cấy ghép (10–12mm, 16–18mm và 22–25mm), cắt lồng lưới theo chiều cao chính xác bằng Kìm Cắt Lồng, đưa và định vị lồng bằng Kìm Giữ Lồng, Dụng Cụ Đẩy Thẳng và Dụng Cụ Đẩy Cong, nén ghép xương vào lồng lưới bằng ba dụng cụ nén (6mm, 12mm và 18mm) và dụng cụ nạo xương, hỗ trợ và định hướng lồng bằng Giá Đỡ Lồng, tất cả được đặt trong Hộp Nhôm. Bộ dụng cụ này được sử dụng bởi các bác sĩ phẫu thuật cột sống và bác sĩ phẫu thuật thần kinh thực hiện tái tạo thân đốt sống bằng lồng lưới titan sau khi cắt bỏ thân đốt sống ở cổ, ngực và thắt lưng để giải nén tủy sống hoặc rễ thần kinh ở những bệnh nhân bị u thân đốt sống, di căn, nhiễm trùng (viêm xương tủy/viêm đĩa đệm), gãy nát với suy cột sống trước và thoái hóa tủy sống cổ đa tầng cần phải cắt bỏ thân đốt sống.

Lồng Lưới Titan trong Tái Tạo Thân Đốt Sống: Chỉ Định và Thiết Kế

Lồng lưới titan (TMC) là một cấy ghép hình trụ hoặc hình chữ nhật được làm từ lưới titan — một tấm titan đục lỗ được tạo thành ống — được đóng gói bằng xương tự thân, dị loại hoặc chất thay thế xương và đặt vào khuyết tật do cắt bỏ thân đốt sống để tái tạo cột sống trước hoặc giữa. Thiết kế lưới cho phép giữ ghép xương bên trong lồng trong khi vẫn cho phép tiếp xúc trực tiếp giữa ghép xương và các mặt cuối đã cạo bỏ của các đốt sống phía trên và phía dưới, cung cấp môi trường dẫn xương cần thiết cho sự hợp nhất lồng-mặt cuối. Lồng lưới titan có thể điều chỉnh trong phẫu thuật — chúng được cung cấp với các chiều cao trụ tiêu chuẩn mà bác sĩ phẫu thuật cắt theo chiều cao chính xác cần thiết để lấp đầy khuyết tật cắt bỏ thân đốt sống cụ thể bằng Kìm Cắt Lồng, phù hợp với chiều cao thân đốt sống của từng bệnh nhân được xác nhận bằng hình ảnh huỳnh quang trong phẫu thuật. Khả năng điều chỉnh trong phẫu thuật này khác với các lồng PEEK interbody, được sản xuất với các chiều cao cố định và được chọn bằng cách thử nghiệm kích thước. Chỉ định tái tạo thân đốt sống bằng lồng lưới titan bao gồm u di căn cổ và ngực gây chèn ép tủy sống với phá hủy thân đốt sống, u cột sống nguyên phát cần cắt bỏ cột sống trước, viêm xương tủy đốt sống và viêm đĩa đệm cột sống với xẹp thân đốt sống, gãy nát với phân mảnh cột sống trước nghiêm trọng không thể chỉ hỗ trợ cố định tấm trước, và cắt bỏ thân đốt sống cổ đa tầng cho thoái hóa tủy sống cổ nơi hai hoặc nhiều thân đốt sống được loại bỏ và khuyết tật kết quả cần một tái tạo lồng đơn kéo dài toàn bộ chiều cao cắt bỏ thân đốt sống.

Dụng Cụ Đo Cấy Ghép và Kìm Cắt Lồng: Đo Kích Thước và Cắt Lồng Lưới

Ba dụng cụ đo cấy ghép — 10–12mm (PS-IM-012), 16–18mm (PS-IM0-011) và 22–25mm (PS-IM-010) — là các dụng cụ đo kích thước chính để chọn đường kính lồng lưới titan phù hợp với đường kính thân đốt sống của bệnh nhân và hình dạng khuyết tật cắt bỏ thân đốt sống. Đường kính của lồng lưới titan phải phù hợp với kích thước trước-sau và trong-ngoài của khuyết tật cắt bỏ thân đốt sống và bề mặt mặt cuối của các đốt sống liền kề để đảm bảo lồng tiếp xúc với vòng vỏ xương chịu tải của cả hai mặt cuối chứ không phải trung tâm xương xốp mềm hơn — một lồng quá nhỏ chỉ tiếp xúc với vùng mặt cuối xương xốp trung tâm và có nguy cơ lồng bị lún qua mặt cuối dưới tải trọng trục. Các dụng cụ đo cấy ghép xác nhận không gian có sẵn trong khuyết tật cắt bỏ thân đốt sống ở mỗi dải đường kính và hướng dẫn bác sĩ phẫu thuật chọn đường kính lồng trước khi lồng lưới được cắt theo chiều cao. Khi đường kính được xác nhận, Kìm Cắt Lồng (PS-CC-009) cắt trụ lưới titan theo chiều cao chính xác — chiều cao của khuyết tật cắt bỏ thân đốt sống được đo trong phẫu thuật bằng hình ảnh huỳnh quang hoặc hiệu chuẩn trực tiếp, cho phép lồng được đặt phẳng giữa các mặt cuối xương xốp lộ ra của các đốt sống liền kề với sự phân tán nhẹ nhàng mang lại sự ổn định vốn có trước khi cố định tấm trước bổ sung được áp dụng.

Giá Đỡ Lồng, Kìm Giữ Lồng, Dụng Cụ Đẩy và Dụng Cụ Đóng Gói

Giá đỡ lồng (PS-CS-001) cung cấp giá đỡ ổn định cho lồng lưới titan trên bàn sau vô trùng trong quá trình đóng gói ghép xương — lồng được đặt thẳng đứng trong giá đỡ trong khi vật liệu ghép được nén vào bên trong lồng từ phía trên, đảm bảo vật liệu ghép được đóng gói đều khắp lòng lồng trước khi đưa lồng vào. Ba dụng cụ nén — 6mm (PS-P-002), 12mm (PS-P-006) và 18mm (PS-P-003) — là các dụng cụ nén ghép xương có đường kính khác nhau phù hợp với các lỗ trong lưới titan hoặc với các vùng khác nhau của bên trong lồng; chúng nén ghép xương hoặc chất thay thế xương vào lồng với lực tăng dần, tối đa hóa thể tích ghép xương trong lồng và loại bỏ các khoảng trống có thể làm giảm diện tích bề mặt dẫn xương có sẵn để tiếp xúc mặt cuối. Dụng cụ nạo xương (PS-O-005) là một dụng cụ chuẩn bị và nén xương được sử dụng để cạo bỏ và chuẩn bị mặt cuối ở các đầu cắt của các thân đốt sống liền kề trong khuyết tật cắt bỏ thân đốt sống — nó cung cấp một bề mặt tiếp xúc có kết cấu để cạo bỏ mặt cuối vỏ xương và kích thích một bề mặt xương xốp chảy máu để cải thiện sự hợp nhất ghép xương tại giao diện lồng-xương. Kìm giữ lồng (PS-CHF-008) kẹp lồng lưới titan đã đóng gói để đưa vào khuyết tật cắt bỏ thân đốt sống thông qua đường tiếp cận phẫu thuật phía trước, duy trì hướng của lồng trong quá trình đặt lồng vào các mặt cuối đã cắt. Dụng cụ đẩy thẳng (PS-PS-007) và dụng cụ đẩy cong (PS-PC-004) đẩy lồng vào vị trí cuối cùng — dụng cụ đẩy thẳng được sử dụng trong các đường tiếp cận phía trước thẳng với đường tiếp cận trục trực tiếp, trong khi dụng cụ đẩy cong cung cấp một quỹ đạo lệch để đẩy lồng vào trong các đường tiếp cận mà hành lang phẫu thuật không thẳng hàng trực tiếp với trục đưa lồng.

Chứng nhận CE Mark, ISO 13485 và FDA cho việc mua sắm dụng cụ lồng lưới

Bộ Dụng Cụ Lồng Lưới được sản xuất theo tiêu chuẩn chất lượng tuân thủ CE Mark, ISO 13485 và FDA. Chứng nhận ISO 13485 xác nhận Peak Surgicals vận hành một hệ thống quản lý chất lượng được lập thành tài liệu bao gồm kiểm soát thiết kế, khả năng truy xuất nguồn gốc vật liệu và tính nhất quán sản xuất cho các dụng cụ phẫu thuật cột sống. Chứng nhận CE Mark xác nhận sự phù hợp với các quy định về thiết bị y tế của Châu Âu, và sự tuân thủ FDA hỗ trợ việc mua sắm cho các bệnh viện, trung tâm phẫu thuật cột sống và khoa phẫu thuật thần kinh tại Hoa Kỳ yêu cầu tài liệu quy định đã được xác minh cho việc mua dụng cụ lồng tái tạo thân đốt sống.

Thông số kỹ thuật sản phẩm

SKU	PS-TMCI-00102
Tên sản phẩm	Bộ Dụng Cụ Lồng Lưới
Giá bán	$1,384.90 USD
Giá thường xuyên	$1,870.00 USD
Giảm giá	Giảm giá 26%
Tổng số dụng cụ	12 + Hộp nhôm
Danh mục dụng cụ	Phẫu thuật cột sống — Tái tạo thân đốt sống bằng lồng lưới titan
Quy trình	Đặt lồng lưới titan sau khi cắt bỏ thân đốt sống ở cổ, ngực hoặc thắt lưng; tái tạo thân đốt sống do khối u, nhiễm trùng, gãy xương và bệnh tủy sống
Giá đỡ lồng	PS-CS-001
Dụng cụ nén	6mm (PS-P-002), 12mm (PS-P-006), 18mm (PS-P-003)
Dụng cụ đẩy cong	PS-PC-004
Dụng cụ nạo xương	PS-O-005
Dụng cụ đẩy thẳng	PS-PS-007
Kìm giữ lồng	PS-CHF-008
Kìm cắt lồng	PS-CC-009
Dụng cụ đo cấy ghép	22–25mm (PS-IM-010), 16–18mm (PS-IM0-011), 10–12mm (PS-IM-012)
Vật chứa	Hộp nhôm (PS-AB-013)
Chứng nhận	CE Mark, ISO 13485, FDA
Bảo hành	1 năm
MOQ	1 bộ
OEM / Đơn đặt hàng tùy chỉnh	Có sẵn
Dịch vụ hậu mãi	Trả lại và thay thế

Câu hỏi thường gặp

Bộ dụng cụ lồng lưới được sử dụng cho những thủ thuật phẫu thuật nào?
Bộ Dụng Cụ Lồng Lưới được sử dụng để đặt lồng lưới titan sau khi cắt bỏ thân đốt sống — phẫu thuật loại bỏ một hoặc nhiều thân đốt sống để giải nén tủy sống hoặc rễ thần kinh, sau đó là tái tạo cột sống trước bằng lồng lưới để khôi phục chiều cao đốt sống và ổn định cột sống. Các chỉ định chính bao gồm cắt bỏ thân đốt sống cổ cho bệnh tủy sống cổ thoái hóa đa tầng nơi hai hoặc nhiều thân đốt sống được loại bỏ để giải nén tủy sống trước; cắt bỏ trước các di căn thân đốt sống gây chèn ép tủy sống ngoài màng cứng; nạo vét trước viêm xương tủy đốt sống và viêm đĩa đệm cột sống có mủ với xẹp thân đốt sống cần tái tạo cột sống trước; gãy nát ngực-thắt lưng với tổn thương cột sống trước nghiêm trọng cần cắt bỏ thân đốt sống trước và tái tạo bằng lồng lưới; và khối u cột sống nguyên phát cần cắt bỏ thân đốt sống trước. Sau khi đặt lồng lưới, một tấm trước (cổ, ngực hoặc thắt lưng) thường được đặt để cung cấp thêm sự ổn định trong khi sự hợp nhất ghép xương-mặt cuối được củng cố.

Tại sao cần có Kìm Cắt Lồng và việc định cỡ lồng lưới titan khác với việc định cỡ lồng PEEK như thế nào?
Lồng PEEK interbody được sử dụng trong ACDF được sản xuất với các chiều cao cố định (4mm, 5mm, 6mm đến 10mm hoặc 12mm) được chọn bằng cách thử nghiệm kích thước — bác sĩ phẫu thuật chọn chiều cao được sản xuất sẵn phù hợp nhất với chiều cao khoang đĩa và không có việc cắt trong phẫu thuật. Lồng lưới titan cho cắt bỏ thân đốt sống được cung cấp dưới dạng ống lưới hình trụ với các chiều cao tiêu chuẩn (thường là 50mm, 75mm hoặc 100mm) phải được cắt trong phẫu thuật để phù hợp với chiều cao khuyết tật cắt bỏ thân đốt sống cụ thể của từng bệnh nhân, chiều cao này thay đổi tùy theo số lượng thân đốt sống được loại bỏ và giải phẫu của bệnh nhân. Kìm Cắt Lồng (PS-CC-009) cắt trụ lưới theo chiều cao được đo bằng cách sử dụng cơ chế cắt sạch lưới titan mà không làm biến dạng cạnh cắt của lồng hoặc để lại các vết lồi sắc nhọn. Các dụng cụ đo cấy ghép cung cấp bước chọn đường kính — xác nhận rằng đường kính lồng phù hợp với kích thước mặt cuối của các đốt sống liền kề — trong khi Kìm Cắt Lồng giải quyết kích thước chiều cao trong phẫu thuật sau khi đo chiều cao khuyết tật bằng hình ảnh huỳnh quang.

Ghép xương nào được đóng gói vào lồng lưới titan?
Lồng lưới titan để tái tạo thân đốt sống được đóng gói bằng ghép xương trước khi đưa vào để cung cấp vật liệu sinh xương hoặc dẫn xương cần thiết cho sự hợp nhất lồng-mặt cuối. Các vật liệu ghép phổ biến nhất được sử dụng bao gồm: xương xốp tự thân từ mào chậu (tiêu chuẩn vàng về tiềm năng sinh xương, đặc biệt trong các trường hợp nhiễm trùng và khối u nơi các yếu tố toàn thân hoặc cục bộ có thể làm suy yếu sự hợp nhất ghép xương); xương tự thân cục bộ từ các mảnh xương cắt bỏ thân đốt sống (khi thân đốt sống bị cắt bỏ không có khối u hoặc nhiễm trùng, các mảnh xương được đóng gói vào lồng); mảnh xương xốp dị loại hoặc ma trận xương đã khử khoáng (trong các trường hợp không thực hiện lấy xương mào chậu); và chất thay thế xương canxi photphat (trong các trường hợp không sử dụng xương tự thân hoặc dị loại). Các dụng cụ nén (6mm, 12mm, 18mm) trong bộ này nén vật liệu ghép đã chọn vào lòng lồng trên Giá Đỡ Lồng trước khi đưa lồng vào, tối đa hóa mật độ ghép xương và loại bỏ các khoảng trống bên trong lồng.

Dụng cụ nạo xương khác với các dụng cụ nén như thế nào?
Các dụng cụ nén (PS-P-002 6mm, PS-P-006 12mm, PS-P-003 18mm) là dụng cụ đóng gói ghép xương — chúng có một mặt phẳng hoặc hơi có kết cấu để tạo lực nén xuống vật liệu ghép xương bên trong lồng, củng cố ghép xương từ phía trên lồng xuống. Chúng được sử dụng trên bàn sau với lồng trong Giá Đỡ Lồng trước khi đưa lồng vào. Dụng cụ nạo xương (PS-O-005) là một dụng cụ chuẩn bị xương được sử dụng tại các bề mặt mặt cuối của khuyết tật cắt bỏ thân đốt sống bên trong bệnh nhân — nó được đưa vào khuyết tật và được sử dụng chống lại các bề mặt mặt cuối đã cạo bỏ của các đốt sống liền kề để chuẩn bị bề mặt mặt cuối cho việc đặt lồng. Đầu có kết cấu của dụng cụ nạo xương tạo ra một bề mặt xương chảy máu sần sùi ở mỗi mặt cuối, cải thiện sự tiếp xúc sinh học giữa mặt lồng và xương liền kề để tăng cường sự hợp nhất tại giao diện lồng-mặt cuối. Hai dụng cụ giải quyết các bước khác nhau: Dụng cụ nén = đóng gói ghép xương trên bàn sau; Dụng cụ nạo xương = chuẩn bị mặt cuối ở bệnh nhân.

Bộ sản phẩm này có những chứng nhận nào?
Bộ Dụng Cụ Lồng Lưới được sản xuất theo tiêu chuẩn chất lượng tuân thủ CE Mark, ISO 13485 và FDA. Chứng nhận ISO 13485 xác nhận Peak Surgicals vận hành một hệ thống quản lý chất lượng được lập thành tài liệu bao gồm kiểm soát thiết kế, khả năng truy xuất nguồn gốc vật liệu và tính nhất quán sản xuất cho các dụng cụ phẫu thuật cột sống. Chứng nhận CE Mark xác nhận sự phù hợp với các quy định về thiết bị y tế của Châu Âu, và sự tuân thủ FDA hỗ trợ việc mua sắm cho các bệnh viện, trung tâm phẫu thuật cột sống và khoa phẫu thuật thần kinh tại Hoa Kỳ yêu cầu tài liệu quy định đã được xác minh cho việc mua dụng cụ lồng tái tạo thân đốt sống.