Bộ đèn nội soi thanh quản Mac có 5 lưỡi – Kích thước Macintosh 0–4 với cán pin, Thép không gỉ Đức

Bộ Đèn Soi Thanh Quản Mac Với 5 Lưỡi từ Peak Surgicals (SKU: PS-40006AA) là bộ đèn soi thanh quản Macintosh cong năm lưỡi bằng thép không gỉ của Đức bao gồm năm lưỡi Macintosh cong — kích thước 0, 1, 2, 3 và 4 — và một Tay Cầm Pin, cung cấp đầy đủ các kích thước lưỡi Macintosh từ trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ đến người lớn tiêu chuẩn và người lớn có thân hình lớn để đặt nội khí quản qua đường miệng ở mọi nhóm tuổi bệnh nhân được xử lý bằng kỹ thuật thung lũng gián tiếp Macintosh. Loại bộ sản phẩm được liệt kê là Bộ Chẩn đoán với 5 Lưỡi và 1 Tay Cầm Pin, có sẵn trong các lớp hoàn thiện bề mặt satin, mờ và gương, có thể tái sử dụng, không gỉ và tương thích với nồi hấp hơi nước. Nó được sử dụng bởi các bác sĩ gây mê, bác sĩ cấp cứu, bác sĩ chăm sóc đặc biệt và đội ngũ quản lý đường thở trong phòng mổ, khoa cấp cứu, đơn vị chăm sóc đặc biệt và các cơ sở nhi khoa để gây mê tổng quát đặt nội khí quản, đặt nội khí quản nhanh chóng và quản lý đường thở khẩn cấp trên toàn bộ phạm vi kích thước bệnh nhân nơi kỹ thuật lưỡi Macintosh được sử dụng. Bộ Đèn Soi Thanh Quản Mac Với 5 Lưỡi mang nhãn hiệu CE Mark, chứng nhận ISO 13485 và FDA và được sản xuất từ thép không gỉ của Đức theo tiêu chuẩn thiết bị y tế Loại I.

Bảo hiểm năm lưỡi: Macintosh Kích thước 0 đến Kích thước 4 cho Trẻ sơ sinh đến Người lớn có thân hình lớn

Bộ Đèn Soi Thanh Quản Mac Với 5 Lưỡi mở rộng dòng Macintosh bốn lưỡi tiêu chuẩn (kích thước 1–4) với việc bổ sung Macintosh kích thước 0 ở đầu dưới của phạm vi kích thước — lưỡi Macintosh kích thước 0 là lưỡi dành cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ cho bệnh nhân từ khoảng 6 tháng đến 2–3 tuổi có kích thước miệng và hầu họng quá nhỏ để lưỡi kích thước 1 tiếp cận thung lũng ở quỹ đạo chính xác mà không tiếp xúc với răng cửa trên hoặc sống hàm và làm ảnh hưởng đến kỹ thuật nâng nắp thanh quản gián tiếp. Chiều dài ngắn hơn và vành hẹp hơn của lưỡi kích thước 0 phù hợp với khẩu hình miệng giảm và độ sâu hầu họng của đường thở trẻ sơ sinh, và độ cong của nó được cân xứng với khoảng cách ngắn hơn từ răng cửa trên đến thung lũng ở nhóm tuổi này. Macintosh kích thước 1 bao gồm độ tuổi từ khoảng 2 đến 4 tuổi, kích thước 2 từ khoảng 4 đến 12 tuổi và người lớn có thân hình nhỏ, kích thước 3 dành cho dân số người lớn tiêu chuẩn và kích thước 4 dành cho người lớn có thân hình lớn và bệnh nhân có khoảng cách hầu họng dài hoặc giải phẫu thanh quản phía trước. Có tất cả năm kích thước trên một Tay Cầm Pin cho phép trao đổi lưỡi ngay lập tức trong quá trình đặt nội khí quản khó khăn mà không cần mở đèn soi thanh quản hoặc tay cầm thứ hai. Cấu hình năm lưỡi này làm cho bộ sản phẩm này đặc biệt phù hợp cho các khoa quản lý cả bệnh nhân nhi và người lớn — các khoa cấp cứu nhi, các đơn vị chăm sóc đặc biệt y tế-phẫu thuật hỗn hợp và các khoa gây mê tổng quát bao gồm đầy đủ các độ tuổi từ trẻ sơ sinh đến người lớn có thân hình lớn.

Tay Cầm Pin và Cơ Chế Gắn Lưỡi vào Tay Cầm

Tay Cầm Pin đi kèm trong Bộ Đèn Soi Thanh Quản Mac Với 5 Lưỡi chứa nguồn điện — thường là hai pin cỡ C hoặc AA tùy thuộc vào kích thước tay cầm — cung cấp năng lượng cho nguồn sáng LED ở mỗi lưỡi. Lưỡi được gắn vào tay cầm thông qua khớp nối móc-và-thanh ISO tương thích với Welch Allyn tiêu chuẩn, trong đó một móc trên gót lưỡi ăn khớp với một thanh trên tay cầm và lưỡi được gập vào vị trí thẳng đứng, hoàn thành mạch điện giữa các tiếp điểm pin của tay cầm và đèn LED ở lưỡi. Hệ thống gắn móc-và-thanh này là khớp nối tiêu chuẩn quốc tế cho lưỡi và tay cầm đèn soi thanh quản, có nghĩa là các lưỡi trong bộ sản phẩm này tương thích với bất kỳ tay cầm pin tiêu chuẩn ISO nào từ các nhà sản xuất khác — các lưỡi có thể được sử dụng trên các tay cầm tiêu chuẩn bệnh viện hiện có, và Tay Cầm Pin được cung cấp trong bộ sản phẩm này có thể chấp nhận lưỡi Macintosh hoặc Miller có cùng tiêu chuẩn khớp nối từ các nguồn khác. Vị trí lưu trữ gập phẳng với lưỡi nằm ngang so với tay cầm là cấu hình lưu trữ không kích hoạt tiêu chuẩn được sử dụng trong khay gây mê và xe đẩy đường thở khẩn cấp — bộ phận tay cầm-lưỡi chiếm không gian khay tối thiểu ở vị trí phẳng và được kích hoạt ngay lập tức bằng cách xoay lưỡi theo chiều dọc cho lần đặt nội khí quản tiếp theo. Mạch LED của tay cầm chỉ kích hoạt khi lưỡi được nâng lên 90 độ, giúp tiết kiệm pin giữa các lần sử dụng.

Cấu tạo từ thép không gỉ của Đức, Tùy chọn hoàn thiện bề mặt và Khử trùng

Năm lưỡi của Bộ Đèn Soi Thanh Quản Mac Với 5 Lưỡi được sản xuất từ thép không gỉ của Đức — một hợp kim dụng cụ phẫu thuật có hàm lượng crom cao, cacbon thấp được lựa chọn vì khả năng chống ăn mòn, độ cứng bề mặt và độ ổn định kích thước qua các chu trình khử trùng bằng nồi hấp hơi nước lặp đi lặp lại. Các lưỡi có sẵn trong các lớp hoàn thiện bề mặt satin, mờ và gương. Các lớp hoàn thiện satin và mờ giảm phản xạ gương từ bề mặt lưỡi dưới ánh sáng phòng mổ và đèn pha phẫu thuật — trong nội soi thanh quản, phản xạ từ vành lưỡi trực tiếp trên đường nhìn đến thanh môn có thể làm giảm độ tương phản và làm suy yếu khả năng hình dung dây thanh âm, làm cho lớp hoàn thiện satin có độ phản xạ thấp hơn trở thành lựa chọn tiêu chuẩn cho hầu hết các khoa gây mê và cấp cứu. Lớp hoàn thiện gương cung cấp bề mặt mịn nhất và khả năng chống ăn mòn tốt nhất và được ưu tiên cho các bộ trình diễn và dụng cụ mà vẻ ngoài là một yếu tố cân nhắc khi mua sắm. Cả ba lớp hoàn thiện đều tương thích với khử trùng bằng nồi hấp hơi nước — lưỡi được tách ra khỏi Tay Cầm Pin, làm sạch máu và dịch tiết dưới vòi nước chảy bằng bàn chải sau mỗi lần sử dụng, và sau đó được xử lý qua chu trình nồi hấp dụng cụ thép không gỉ tiêu chuẩn của cơ sở. Tay Cầm Pin được làm sạch và khử trùng bề mặt riêng biệt, vì hầu hết các tay cầm đèn soi thanh quản không được thiết kế để xử lý bằng nồi hấp ngâm hoàn toàn.

CE Mark, ISO 13485 và Chứng nhận FDA

Bộ Đèn Soi Thanh Quản Mac Với 5 Lưỡi được sản xuất theo tiêu chuẩn chất lượng tuân thủ CE Mark, ISO 13485 và FDA. Chứng nhận ISO 13485 xác nhận Peak Surgicals vận hành hệ thống quản lý chất lượng được lập thành tài liệu bao gồm kiểm soát thiết kế, khả năng truy xuất nguồn gốc vật liệu thép không gỉ của Đức, dung sai kích thước lưỡi, chứng nhận nguồn sáng LED, kiểm tra độ tin cậy cơ chế gắn móc-và-thanh và giám sát hậu thị trường đối với các dụng cụ chẩn đoán tích cực được sử dụng trong quản lý đường thở. CE Mark xác nhận sự phù hợp với các yêu cầu của EU MDR đối với các thiết bị y tế không cấy ghép tích cực — đèn soi thanh quản được phân loại là thiết bị tích cực do nguồn sáng điện tích hợp. Tuân thủ FDA hỗ trợ mua sắm cho các bệnh viện Hoa Kỳ, khoa gây mê, khoa cấp cứu, đơn vị nhi khoa và cơ sở chăm sóc đặc biệt. Phân loại dụng cụ Loại I, kết hợp với tài liệu CE, ISO 13485 và FDA, đáp ứng các yêu cầu về chứng nhận nhà cung cấp của các khoa mua sắm bệnh viện và ủy ban thiết bị trên các thị trường chính được phục vụ bởi Peak Surgicals.

Thông số kỹ thuật sản phẩm

SKU	PS-40006AA
Tên sản phẩm	Bộ Đèn Soi Thanh Quản Mac Với 5 Lưỡi
Giá	38,50 USD
Nội dung bộ sản phẩm	5 lưỡi Macintosh cong + 1 Tay Cầm Pin
Kích thước lưỡi	0 (trẻ sơ sinh), 1 (trẻ nhỏ), 2 (nhi/người lớn nhỏ), 3 (người lớn tiêu chuẩn), 4 (người lớn có thân hình lớn)
Loại lưỡi	Lưỡi Macintosh cong — kỹ thuật thung lũng gián tiếp
Tay cầm	Tay Cầm Pin với khớp nối móc-và-thanh ISO
Chất liệu	Thép không gỉ của Đức
Hoàn thiện	Satin / Mờ / Gương (chỉ định khi đặt hàng)
Phân loại dụng cụ	Loại I
Có thể tái sử dụng	Có
Không gỉ	Có
Khử trùng	Tương thích nồi hấp hơi nước (lưỡi); khử trùng bề mặt cho tay cầm
Chứng nhận	CE Mark, ISO 13485, FDA
Bảo hành	1 năm
MOQ	1 Bộ
Đơn đặt hàng OEM / Tùy chỉnh	Có sẵn
Đóng gói	Hộp carton
Dịch vụ sau bán hàng	Trả lại và thay thế

Các câu hỏi thường gặp

Bộ sản phẩm này khác gì so với Bộ Đèn Soi Thanh Quản Mac (4 lưỡi, PS-OT-0983) và Bộ Đèn Soi Thanh Quản Mac và Miller (10 lưỡi, PS-OT-0981) cũng có sẵn từ Peak Surgicals?
Bộ Đèn Soi Thanh Quản Mac Với 5 Lưỡi (PS-40006AA, $38.50) chứa các kích thước Macintosh 0, 1, 2, 3 và 4 — năm lưỡi cong bao gồm trẻ sơ sinh từ khoảng 6 tháng đến người lớn có thân hình lớn — cộng với một Tay Cầm Pin, chỉ bằng thép không gỉ của Đức. Bộ Đèn Soi Thanh Quản Mac (PS-OT-0983, $49.50) chỉ chứa các kích thước Macintosh 1, 2, 3 và 4 — bốn lưỡi, không có kích thước 0 — và có sẵn trong cả cấu hình Thép không gỉ và Sợi quang. Bộ Đèn Soi Thanh Quản Mac và Miller (PS-OT-0981, $77.00) chứa cả lưỡi Macintosh và Miller — mười lưỡi bao gồm cả kỹ thuật lưỡi cong và thẳng trên toàn bộ phạm vi bệnh nhân từ trẻ sơ sinh đến người lớn. Bộ 5 lưỡi với giá $38.50 là lựa chọn có giá thấp nhất và bổ sung phạm vi kích thước 0 không có trong bộ 4 lưỡi, làm cho nó trở thành lựa chọn tốt hơn cho các khoa quản lý bệnh nhân từ trẻ sơ sinh đến người lớn có thân hình lớn chỉ bằng kỹ thuật Macintosh. Bộ 4 lưỡi cung cấp cấu hình sợi quang mà bộ 5 lưỡi không có. Bộ 10 lưỡi bổ sung dòng lưỡi thẳng Miller hoàn chỉnh cho các khoa yêu cầu cả hai loại lưỡi.

Khi nào sử dụng Macintosh kích thước 0 và nó khác với kích thước 1 như thế nào?
Macintosh kích thước 0 là lưỡi Macintosh dành cho trẻ sơ sinh cho bệnh nhân từ khoảng 6 tháng đến 2–3 tuổi. Chiều dài tổng thể của lưỡi ngắn hơn phù hợp với khoảng cách miệng-thanh môn giảm của trẻ sơ sinh — một lưỡi Macintosh kích thước 1 tiêu chuẩn ở bệnh nhân 12 tháng tuổi sẽ kéo dài vượt quá thung lũng vào lối vào thực quản nếu được đưa vào hết độ sâu, có nguy cơ kích thích thực quản hoặc đặt nội khí quản thay vì tiếp xúc thanh môn. Vành hẹp hơn của lưỡi kích thước 0 cũng tạo ra ít sự di chuyển lưỡi hơn so với kích thước 1 trong khẩu hình miệng trẻ sơ sinh, nơi lực tác dụng bên quá mức từ một vành quá khổ có nguy cơ gây tổn thương răng hoặc sống hàm. Macintosh kích thước 1 là lưỡi tiêu chuẩn cho trẻ em từ khoảng 2 đến 4 tuổi, nơi kích thước miệng và hầu họng đã đủ lớn để chứa chiều dài và vành lưỡi lớn hơn của kích thước 1 mà không bị quá đà ở thung lũng. Đối với trẻ sơ sinh dưới 6 tháng và trẻ sinh non, dòng lưỡi thẳng Miller (kích thước 00 và 0) được ưu tiên hơn lưỡi cong Macintosh vì thanh quản trẻ sơ sinh ở độ tuổi này quá ở phía trước và hướng về phía đầu và nắp thanh quản quá mềm để nâng thung lũng gián tiếp đáng tin cậy — Bộ Đèn Soi Thanh Quản Mac và Miller nên được sử dụng để quản lý đường thở cho trẻ sơ sinh.

Các lưỡi trong bộ sản phẩm này có tương thích với tay cầm đèn soi thanh quản của các nhà sản xuất khác không?
Các lưỡi Macintosh trong Bộ Đèn Soi Thanh Quản Mac Với 5 Lưỡi sử dụng khớp nối móc-và-thanh ISO tiêu chuẩn — đầu nối tiêu chuẩn quốc tế được sử dụng trên phần lớn các tay cầm đèn soi thanh quản trực tiếp thông thường từ tất cả các nhà sản xuất lớn. Điều này có nghĩa là các lưỡi có thể hoán đổi cho nhau với bất kỳ tay cầm đèn soi thanh quản tiêu chuẩn tương thích ISO nào trong kho của bệnh viện, và Tay Cầm Pin được cung cấp trong bộ sản phẩm này sẽ chấp nhận lưỡi Macintosh hoặc Miller tiêu chuẩn ISO từ các nguồn khác. Khớp nối móc-và-thanh khác với các khớp nối màu xanh lá cây hoặc chống sốc độc quyền mới hơn được sử dụng trên một số hệ thống đèn soi thanh quản chuyên dụng — hãy xác nhận tiêu chuẩn khớp nối tay cầm tại cơ sở của bạn nếu thay thế hoặc bổ sung một hệ thống độc quyền hiện có. Đối với việc mua sắm bệnh viện mới, Tay Cầm Pin và năm lưỡi trong bộ sản phẩm này cung cấp một hệ thống đèn soi thanh quản Macintosh hoàn chỉnh, khép kín mà không yêu cầu thêm bất kỳ thành phần nào.

Tại sao bộ 5 lưỡi này lại có giá thấp hơn Bộ Đèn Soi Thanh Quản Mac 4 lưỡi?
Bộ Đèn Soi Thanh Quản Mac Với 5 Lưỡi (PS-40006AA) có giá 38,50 USD và bao gồm năm lưỡi Macintosh cộng với một Tay Cầm Pin. Bộ Đèn Soi Thanh Quản Mac (PS-OT-0983) có giá 49,50 USD và bao gồm bốn lưỡi Macintosh mà không chỉ định tay cầm pin trong nội dung bộ sản phẩm. Sự khác biệt về giá có thể phản ánh cấu hình chỉ bằng thép không gỉ của bộ 5 lưỡi so với các tùy chọn cấu hình Thép không gỉ và Sợi quang có sẵn cho bộ 4 lưỡi — lắp ráp lưỡi sợi quang làm tăng chi phí sản xuất và giá của bộ 4 lưỡi phản ánh tùy chọn này. Bộ 5 lưỡi với giá 38,50 USD là một bộ chỉ bằng thép không gỉ có kèm theo Tay Cầm Pin, làm cho nó trở thành điểm khởi đầu hiệu quả nhất về chi phí cho các khoa trang bị các trạm quản lý đường thở mới hoặc phòng thí nghiệm mô phỏng với đầy đủ phạm vi Macintosh với chi phí tối thiểu cho mỗi trạm.

Bộ sản phẩm này có những chứng nhận nào?
Bộ Đèn Soi Thanh Quản Mac Với 5 Lưỡi mang chứng nhận CE Mark, ISO 13485 và tuân thủ FDA. CE Mark xác nhận sự phù hợp với các yêu cầu của EU MDR đối với các thiết bị y tế không cấy ghép tích cực — đèn soi thanh quản là thiết bị tích cực do nguồn sáng LED tích hợp. Chứng nhận ISO 13485 xác nhận Peak Surgicals duy trì hệ thống quản lý chất lượng bao gồm tìm nguồn cung ứng thép không gỉ của Đức, kiểm soát kích thước lưỡi, chứng nhận thành phần LED và tài liệu quy trình sản xuất dành riêng cho các dụng cụ chẩn đoán tích cực. Tuân thủ FDA hỗ trợ mua sắm cho các bệnh viện Hoa Kỳ, khoa gây mê, y học cấp cứu, nhi khoa và đơn vị chăm sóc đặc biệt. Phân loại dụng cụ Loại I và gói tài liệu CE, ISO 13485 và FDA đáp ứng các yêu cầu về chứng nhận nhà cung cấp và tài liệu quy định của các ủy ban mua sắm bệnh viện ở Hoa Kỳ, Liên minh Châu Âu, Nam Á và Đông Nam Á.