Nẹp Khóa Đòn Có Móc với Phạm Vi Cố Định Xương Đòn Xa 4–12 Lỗ

Nẹp xương đòn khóa móc, SKU PS-O-021, là một loại nẹp cấy ghép chỉnh hình được sản xuất bằng thép không gỉ và titan, dùng để cố định xương đòn xa bị gãy, ổn định khớp cùng vai đòn, tái tạo xương đòn bên, hỗ trợ tổn thương dây chằng quạ đòn, cố định xương đòn không liền và các thủ thuật chỉnh hình thú y chọn lọc. Các loại nẹp bao gồm cấu hình 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 và 12 lỗ, tương thích với các hệ thống vít Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm và Ø2.3mm. Hồ sơ cấy ghép được liệt kê bao gồm chiều rộng 15.8mm và độ dày 2.5mm, hỗ trợ lập kế hoạch cố định cho giải phẫu xương đòn bên. Thiết kế rõ ràng bao gồm thân nẹp cong, móc đầu tận, nhiều lỗ vít kéo dài, các vùng vít lõm và bề mặt gia công nhẵn để xử lý trong phẫu thuật có kiểm soát. Các bác sĩ phẫu thuật chấn thương chỉnh hình, chuyên gia tái tạo khớp vai, đội ngũ y học thể thao, bệnh viện, phòng khám, nhà phân phối và dịch vụ chỉnh hình thú y có thể sử dụng cấy ghép này trong kho vật tư cố định xương đòn yêu cầu tài liệu mua sắm tuân thủ CE, ISO 13485 và FDA.

Hình học nẹp móc để hỗ trợ xương đòn xa

Thiết kế móc nhằm hỗ trợ cố định xương đòn bên trong trường hợp đoạn xương xa ngắn, nát vụn hoặc khó cố định chỉ bằng nẹp thân thẳng. Móc đi qua vùng mỏm cùng vai để cung cấp hỗ trợ cơ học trong khi thân nẹp thẳng hàng dọc theo mặt trên xương đòn. Hình học này giúp duy trì mối quan hệ giữa xương đòn bên và khoảng cùng vai đòn trong quá trình liền xương gãy hoặc ổn định liên quan đến dây chằng. Các lỗ vít kéo dài dọc theo thân nẹp cho phép đặt vít có kiểm soát và cho phép bác sĩ phẫu thuật phân bổ cố định trên đoạn xương đòn giữa. Các lỗ lõm giữ đầu vít nằm trong hồ sơ cấy ghép và giảm độ nhô ra sau khi siết chặt cuối cùng. Độ dày 2.5mm mang lại cấu trúc nẹp mỏng trong khi vẫn duy trì độ cứng để cố định xương đòn. Chiều rộng 15.8mm cung cấp bề mặt chịu lực xác định cho bố cục lỗ vít và tiếp xúc nẹp. Đầu móc, đường cong thân nẹp và các lỗ tuần tự hoạt động cùng nhau để kiểm soát mảnh vỡ, hỗ trợ mỏm cùng vai và cố định ổn định trên cấu trúc xương đòn bên.

Quy trình cố định xương đòn xa và khớp cùng vai đòn

Trong quy trình phẫu thuật, Nẹp xương đòn khóa móc được đưa vào sau khi đã bộc lộ, nắn chỉnh xương gãy, đánh giá khoảng cùng vai đòn và cố định tạm thời đã thiết lập được sự thẳng hàng của xương đòn như mong muốn. Đối với gãy xương đòn bên, móc được đặt dưới vùng mỏm cùng vai trong khi thân nẹp được đặt dọc theo mặt trên xương đòn. Bác sĩ phẫu thuật kiểm tra vị trí nẹp, độ thông thoáng khi cử động vai và chất lượng nắn chỉnh trước khi đặt vít cố định. Việc cố định thân nẹp sau đó được hoàn thành thông qua kiểu lỗ được chọn bằng cách sử dụng các vít Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm hoặc Ø2.3mm tương thích theo chất lượng xương và kế hoạch cấu trúc. Trong việc ổn định khớp cùng vai đòn, móc hỗ trợ nâng đỡ theo chiều dọc trong khi chuỗi vít cố định đoạn xương đòn. Trong phẫu thuật không liền xương đòn hoặc phẫu thuật sửa đổi, các tùy chọn số lượng lỗ dài hơn cung cấp khả năng giữ vững mở rộng dọc theo thân nẹp giữa. Các đội ngũ y học thể thao và chấn thương có thể sử dụng cấy ghép khi cả việc kiểm soát xương đòn xa và hỗ trợ mỏm cùng vai đều được yêu cầu. Các đội ngũ chỉnh hình thú y có thể áp dụng các nguyên tắc tương tự khi kích thước cấy ghép và giải phẫu phù hợp với kế hoạch sửa chữa.

Lựa chọn giữa các nẹp 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 và 12 lỗ

Các cấu hình 4 và 5 lỗ được chọn cho các trường hợp gãy xương đòn xa nhỏ gọn mà đoạn xương giữa cho phép cố định ngắn hơn và khoảng trống mô mềm ưu tiên một cấy ghép nhỏ hơn. Các nẹp 6 và 7 lỗ hỗ trợ các trường hợp gãy xương đòn bên thông thường đòi hỏi thêm khả năng giữ vững thân nẹp mà không kéo dài quá mức dọc theo xương. Các tùy chọn 8 và 9 lỗ được sử dụng khi gãy xương kéo dài, nát vụn hoặc chuẩn bị không liền xương đòi hỏi phân bổ cố định rộng hơn trên thân xương đòn. Các cấu hình 10, 11 và 12 lỗ cung cấp ổn định mở rộng cho các kiểu xương đòn xa phức tạp, các trường hợp sửa đổi và các cấu trúc tái tạo dài hơn. Việc lựa chọn vít phụ thuộc vào chất lượng xương đòn, kích thước mảnh vỡ, quỹ đạo và khả năng tương thích với hệ thống vít khóa hoặc vỏ xương của cơ sở. Vít Ø4.0mm và Ø3.5mm hỗ trợ các điểm cố định lớn hơn, trong khi vít Ø2.7mm và Ø2.3mm hỗ trợ các mảnh vỡ nhỏ hơn và quỹ đạo nhỏ gọn gần xương đòn xa. Các nhóm mua sắm có thể dự trữ đầy đủ các loại để hỗ trợ kho nẹp chấn thương, tái tạo khớp vai, y học thể thao, giảng dạy và chỉnh hình thú y.

Vật liệu cấy ghép, hoàn thiện bề mặt và tuân thủ

Thép không gỉ mang lại khả năng cố định cứng nhắc và dễ sử dụng cho các kho vật tư chấn thương chỉnh hình, trong khi titan cung cấp vật liệu cấy ghép thay thế cho các cơ sở quản lý hệ thống cấy ghép hỗn hợp. Bề mặt gia công nhẵn hỗ trợ việc đặt vít, kiểm tra trực quan và xử lý có kiểm soát trong quá trình chuẩn bị khay vô trùng. Cùng một kiểu lỗ có sẵn trong cả hai tùy chọn vật liệu, cho phép các nhóm mua sắm duy trì kế hoạch cấu hình nhất quán trên các sở thích cấy ghép. Cấy ghép được quản lý thông qua các quy trình xử lý, đóng gói và khử trùng cấy ghép bệnh viện đã được xác nhận trước khi sử dụng. Sau khi cấy ghép, tháo bỏ, nhiễm bẩn trường vô trùng hoặc xử lý vô trùng không thành công, nẹp sẽ không được đưa trở lại chu trình dụng cụ tái sử dụng. Dấu CE, kiểm soát sản xuất ISO 13485 và bối cảnh mua sắm của FDA hỗ trợ các hồ sơ mua hàng cho bệnh viện, phòng khám, nhà phân phối và các bộ phận cung cấp chỉnh hình. MOQ một mảnh, sẵn có OEM, khung bảo hành một năm và hỗ trợ đổi trả giúp các nhóm mua sắm quản lý việc lựa chọn số lượng lỗ, ưu tiên vật liệu, hàng tồn kho thay thế và các yêu cầu danh mục nhà phân phối cho hệ thống cố định xương đòn xa.

SKU	PS-O-021
Tên sản phẩm	Nẹp xương đòn khóa móc
Giá	17,60 USD
Các biến thể kích thước/đường kính	Cấu hình 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 và 12 lỗ; tương thích vít Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm và Ø2.3mm; chiều rộng 15.8mm và độ dày 2.5mm
Danh mục dụng cụ	Nẹp cấy ghép móc xương đòn chỉnh hình
Thủ thuật	Cố định gãy xương đòn xa, ổn định khớp cùng vai đòn, tái tạo xương đòn bên, cố định xương đòn không liền, sửa chữa chấn thương thể thao, cố định chỉnh hình thú y
Vật liệu	Thép không gỉ và titan
Bề mặt hoàn thiện	Bề mặt cấy ghép gia công nhẵn
Tiệt trùng	Được quản lý thông qua quy trình tiệt trùng cấy ghép bệnh viện đã được xác nhận trước khi cấy ghép
Phân loại dụng cụ	Nẹp cấy ghép chỉnh hình
Có thể tái sử dụng	Không; cấy ghép dùng một lần sau khi cấy ghép vô trùng
Chứng nhận	CE, ISO 13485, FDA
Bảo hành	1 năm
MOQ	1 chiếc
OEM / Đơn đặt hàng tùy chỉnh	OEM có sẵn cho các yêu cầu mua sắm và nhà phân phối
Dịch vụ hậu mãi	Hỗ trợ đổi trả

Nẹp xương đòn khóa móc khác với nẹp khóa xương đòn xa tiêu chuẩn như thế nào?
Nẹp xương đòn khóa móc bao gồm một móc đầu tận được thiết kế để hỗ trợ xương đòn bên qua vùng mỏm cùng vai. Một nẹp khóa xương đòn xa tiêu chuẩn sử dụng thân nẹp cong và cụm vít xa mà không có hỗ trợ dựa trên móc. Nẹp móc được chọn khi đoạn xương xa ngắn, nát vụn hoặc yêu cầu hỗ trợ khoảng cùng vai đòn. Một nẹp tiêu chuẩn được chọn khi khả năng giữ vít xa đủ mà không cần tiếp xúc dưới mỏm cùng vai. Nẹp xương đòn khóa móc kết hợp cố định thân nẹp với hỗ trợ mỏm cùng vai dưới trong một cấu trúc. Sự khác biệt có liên quan lâm sàng là hình học móc và vai trò của nó trong việc ổn định xương đòn xa.

Nên chọn số lượng lỗ nào để cố định xương đòn xa?
Nẹp xương đòn khóa móc có sẵn trong cấu hình 4 đến 12 lỗ. Các tùy chọn 4 và 5 lỗ được chọn cho các trường hợp gãy xương xa nhỏ gọn mà việc cố định thân nẹp ngắn hơn là đủ. Các nẹp 6 và 7 lỗ hỗ trợ cố định xương đòn bên thông thường đòi hỏi thêm khả năng giữ vững phía giữa. Các tùy chọn 8 và 9 lỗ được sử dụng cho trường hợp nát vụn, gãy xương kéo dài hơn hoặc chuẩn bị không liền xương. Các nẹp 10, 11 và 12 lỗ cung cấp ổn định mở rộng cho các chấn thương phức tạp, cố định sửa đổi và các cấu trúc tái tạo dài hơn. Việc lựa chọn đường kính vít được hướng dẫn bởi chất lượng xương, kích thước mảnh vỡ, quỹ đạo dự kiến và hệ thống vít Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm hoặc Ø2.3mm tương thích.

Thông tin CE, ISO 13485 và FDA hỗ trợ việc mua sắm như thế nào?
Nẹp xương đòn khóa móc được cung cấp với bối cảnh mua sắm CE, ISO 13485 và FDA cho việc mua cấy ghép chỉnh hình. Dấu CE hỗ trợ tài liệu tuân thủ cho các thị trường chăm sóc sức khỏe yêu cầu tham chiếu thiết bị y tế Châu Âu. ISO 13485 chỉ ra việc sản xuất theo hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế với sản xuất và truy xuất nguồn gốc được kiểm soát. Bối cảnh mua sắm FDA hỗ trợ các bệnh viện, phòng khám và nhà phân phối phục vụ các kênh cung cấp chỉnh hình của Hoa Kỳ. Các thông tin này hỗ trợ việc nộp hồ sơ đấu thầu, giới thiệu nhà cung cấp, phê duyệt kho vật tư phòng mổ và tài liệu danh mục nhà phân phối. Giá 17,60 USD, MOQ một mảnh, sẵn có OEM và khung bảo hành một năm hỗ trợ việc lên kế hoạch kho hàng thay thế và khay cố định xương đòn.

Đầu móc và các lỗ khóa được sử dụng trong phẫu thuật như thế nào?
Đầu móc được đặt dưới vùng mỏm cùng vai sau khi đã kiểm tra nắn chỉnh xương gãy và sự thẳng hàng tạm thời. Thân nẹp được đặt dọc theo mặt trên xương đòn để việc đặt vít có thể cố định đoạn giữa. Các lỗ kéo dài cho phép đặt có kiểm soát và trình tự vít trước khi hoàn thành cấu trúc cuối cùng. Các vít khóa tương thích khớp với nẹp để tạo ra sự ổn định góc trên đoạn xương đòn. Nẹp xương đòn khóa móc được áp dụng dưới sự quan sát trực tiếp và xác nhận hình ảnh trước khi siết chặt cuối cùng. Đánh giá cuối cùng bao gồm việc đặt móc, chiều dài vít, ổn định nắn chỉnh, độ thông thoáng khi cử động vai và hồ sơ cấy ghép.

Các bệnh viện và nhà phân phối nên xem xét điều gì trước khi đặt hàng cấy ghép này?
Các bệnh viện nên chọn Nẹp xương đòn khóa móc theo số lượng lỗ, ưu tiên vật liệu, hệ thống vít, khối lượng công việc gãy xương đòn xa và nhu cầu ổn định khớp cùng vai đòn. Các tùy chọn thép không gỉ và titan cho phép các nhóm mua sắm điều chỉnh việc đặt hàng phù hợp với các quy trình cấy ghép chỉnh hình hiện có. Các nẹp chưa sử dụng được quản lý thông qua các quy trình xử lý, đóng gói và khử trùng cấy ghép đã được xác nhận trước khi phẫu thuật. Sau khi cấy ghép hoặc nhiễm bẩn trường vô trùng, nẹp được coi là cấy ghép dùng một lần và không được đưa trở lại chu trình khay tái sử dụng. Các nhà phân phối có thể dự trữ các tùy chọn 4–12 lỗ để hỗ trợ nhu cầu chấn thương, tái tạo khớp vai, y học thể thao, thú y và bệnh viện giảng dạy. MOQ một mảnh, đóng gói hộp carton, sẵn có OEM, khung bảo hành và dịch vụ đổi trả hỗ trợ lập kế hoạch kho hàng thực tế.