Kẹp Rongeur Leksell – Kẹp Rongeur xương tác dụng kép bằng thép không gỉ Đức, hàm 3mm/5mm/8mm

Kìm Leksell Rongeur (PS-9439, PS-9440, PS-9441) là một dụng cụ rongeur xương tác động kép bằng thép không gỉ của Đức, có ba cấu hình hàm — PS-9439 (13mm x 3mm), PS-9440 (16mm x 5mm) và PS-9441 (13mm x 8mm) — tất cả đều sử dụng cơ chế đòn bẩy kép tác động kép kiểu Leksell được sử dụng trong toàn bộ dòng rongeur phẫu thuật thần kinh và cột sống của Peak Surgicals. Sản phẩm này có cùng tên, mức giá, thông số kỹ thuật vật liệu và chứng nhận với Kìm Leksell Rongeur (PS-9436/PS-9437/PS-9438) được liệt kê riêng trong danh mục của Peak Surgicals, với chi tiết khác biệt chính trong dữ liệu sản phẩm có sẵn là thông số kỹ thuật chiều dài hàm: các biến thể chiều rộng 3mm và 8mm của sản phẩm này sử dụng chiều dài hàm 13mm, trong khi Kìm Leksell Rongeur tiêu chuẩn sử dụng chiều dài hàm 16mm nhất quán trên cả ba biến thể chiều rộng. Kiểu chiều dài hàm 13mm này khớp với chiều dài hàm được sử dụng trên các biến thể hàm cong hoàn toàn của sản phẩm Kìm Leksell Rongeur cong được liệt kê riêng (PS-9457 và PS-9459), cho thấy danh sách này có thể đại diện cho đối tác hàm thẳng của thông số kỹ thuật chiều dài hàm ngắn hơn đó, mặc dù điều này nên được xác nhận trực tiếp với Peak Surgicals trước khi mua sắm. Giống như các rongeur kiểu Leksell khác, cơ chế tác động kép cung cấp lực cắt cần thiết cho xương vỏ dày đặc của bản sống cột sống và xương sọ gặp phải trong các thủ thuật phẫu thuật thần kinh và cột sống. Được sản xuất từ thép không gỉ của Đức. Chứng nhận CE Mark, ISO 13485, FDA. Bán dưới dạng 1 chiếc cho mỗi cấu hình được chọn, giá 49,50 USD.

Cơ chế Rongeur xương tác động kép: Chung trên toàn bộ dòng sản phẩm kiểu Leksell

Cơ chế tác động kép, hay đòn bẩy kép, xác định kiểu rongeur Leksell có mặt trong dụng cụ này cũng như trong các sản phẩm mang tên Leksell khác trong dòng sản phẩm của Peak Surgicals: một giai đoạn đòn bẩy bổ sung giữa tay cầm và hàm khuếch đại lực cơ học mà bàn tay của bác sĩ phẫu thuật tạo ra ở tay cầm thành lực cắt lớn hơn đáng kể ở các cạnh hàm, so với một rongeur tác động đơn giản. Lợi thế cơ học này là lý do tại sao kiểu Leksell, trong tất cả các cấu hình chiều rộng hàm, chiều dài hàm và độ cong trên toàn bộ dòng sản phẩm của Peak Surgicals, phù hợp với xương dày đặc, cứng hơn gặp phải trong phẫu thuật thần kinh cột sống và sọ — bản sống đốt sống trong phẫu thuật cắt bản sống, và xương sọ trong các thủ thuật mở sọ — so với các kiểu rongeur xương được thiết kế cho các ứng dụng tinh tế hơn, lực thấp hơn như phẫu thuật bàn tay. Dụng cụ này cung cấp lợi thế lực cắt cơ bản tương tự như các sản phẩm kiểu Leksell khác, với các thông số kỹ thuật chiều rộng hàm và chiều dài hàm xác định kích thước vết cắn chính xác và hồ sơ cắt có sẵn cho một nhiệm vụ loại bỏ xương nhất định.

Thông số kỹ thuật chiều rộng và chiều dài hàm: PS-9439, PS-9440, PS-9441

Ba cấu hình trong danh sách này cung cấp chiều rộng hàm là 3mm, 5mm và 8mm, phù hợp với phạm vi chiều rộng có sẵn trong Kìm Rongeur Leksell tiêu chuẩn (PS-9436/PS-9437/PS-9438), nhưng với thông số kỹ thuật chiều dài hàm là 13mm cho các biến thể chiều rộng 3mm và 8mm (PS-9439 và PS-9441) thay vì chiều dài hàm 16mm được sử dụng trong kiểu Leksell thẳng tiêu chuẩn. Biến thể chiều rộng 5mm (PS-9440) giữ lại chiều dài hàm 16mm phù hợp với kiểu tiêu chuẩn. Sự phân chia chiều dài 13mm/16mm này phản ánh kiểu chiều dài hàm được quan sát trên các biến thể cong hoàn toàn của sản phẩm Kìm Rongeur Leksell cong, trong đó các cấu hình cong nhất (chiều rộng 3mm và 8mm) cũng sử dụng chiều dài hàm 13mm trong khi chiều rộng 5mm giữ lại 16mm. Các biến thể chiều rộng hàm hẹp hơn trong phạm vi này (3mm) cung cấp vết cắn tinh tế nhất, chính xác nhất để loại bỏ xương gần các cấu trúc thần kinh hoặc trong các không gian tiếp cận bị hạn chế nhất. Chiều rộng 5mm cung cấp vết cắn trung gian phù hợp để loại bỏ xương thông thường. Chiều rộng 8mm cung cấp vết cắn lớn nhất để loại bỏ hiệu quả hơn các thể tích xương lớn hơn khi giải phẫu xung quanh cung cấp đủ khoảng trống.

Mối quan hệ với các Rongeur kiểu Leksell khác trong dòng sản phẩm của Peak Surgicals

Peak Surgicals liệt kê các rongeur kiểu Leksell trên ba danh sách sản phẩm có vẻ liên quan: Kìm Rongeur Leksell (PS-9436/PS-9437/PS-9438, hàm thẳng, chiều dài hàm 16mm trên tất cả các chiều rộng), Kìm Rongeur Leksell cong (PS-9454 đến PS-9459, cả cấu hình cong thông thường và cong hoàn toàn trên nhiều chiều dài và chiều rộng hàm), và danh sách Kìm Rongeur Leksell này (PS-9439/PS-9440/PS-9441, hàm thẳng, chiều dài hàm hỗn hợp 13mm/16mm). Với sự trùng lặp về tên, cấu trúc giá tương tự so với kiểu tiêu chuẩn và thông số kỹ thuật chiều dài hàm song song với chiều dài hàm của biến thể cong hoàn toàn, danh sách này có thể đại diện cho một sản phẩm thực sự khác biệt trong dòng Leksell — có thể là đối tác hàm thẳng của chiều dài hàm 13mm được sử dụng trong các cấu hình cong hoàn toàn — hoặc một danh sách thay thế hoặc trùng lặp của hàng tồn kho chồng chéo. Các bác sĩ lâm sàng và nhân viên mua sắm so sánh danh sách này với Kìm Rongeur Leksell tiêu chuẩn (PS-9436/9437/9438) nên liên hệ với Peak Surgicals tại info@peaksurgicals.com để xác nhận sự khác biệt chính xác giữa hai danh sách sản phẩm này trước khi lựa chọn giữa chúng, để đảm bảo cấu hình chính xác được mua cho ứng dụng phẫu thuật dự kiến.

Cấu tạo thép không gỉ của Đức và Khử trùng

Tất cả ba cấu hình của Kìm Rongeur Leksell đều được sản xuất từ thép không gỉ của Đức, cung cấp độ bền cấu trúc và khả năng chống ăn mòn cần thiết cho một dụng cụ tạo ra và truyền lực cắt đáng kể thông qua cơ chế tác động kép của nó chống lại xương vỏ dày đặc, đồng thời trải qua quá trình khử trùng bằng nồi hấp hơi nước lặp đi lặp lại giữa các thủ thuật. Giống như tất cả các rongeur kiểu Leksell, cơ chế đòn bẩy kép đưa thêm các điểm trục và các thành phần liên kết so với một rongeur tác động đơn giản, và mỗi giao diện cơ học này nên được kiểm tra ở mỗi chu trình tái xử lý để tìm hao mòn, lỏng lẻo hoặc kẹt. Các cạnh cắt của hàm nên được kiểm tra độ sắc bén và bất kỳ sứt mẻ hoặc biến dạng nào. Tương thích với khử trùng bằng nồi hấp hơi nước ở các thông số chân không trước 134°C, với việc làm sạch bằng sóng siêu âm được khuyến nghị trước khi khử trùng cuối cùng để loại bỏ triệt để các mảnh xương khỏi các khu vực hàm và liên kết. Có sẵn trong các lớp hoàn thiện bề mặt satin, mờ hoặc gương.

Chứng nhận CE Mark, ISO 13485 và FDA để mua sắm dụng cụ chỉnh hình

Kìm Rongeur Leksell (PS-9439, PS-9440, PS-9441) được sản xuất theo hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận theo ISO 13485, điều chỉnh việc tìm nguồn cung ứng vật liệu thép không gỉ của Đức, rèn chính xác và gia công cơ chế tác động kép và hình học hàm trên cả ba cấu hình, kiểm tra cạnh cắt, độ chính xác của cơ chế liên kết, hoàn thiện bề mặt và đóng gói. Chứng nhận CE Mark xác nhận sự phù hợp với các yêu cầu của Quy định thiết bị y tế châu Âu đối với dụng cụ phẫu thuật tái sử dụng loại I được phân phối trong EU và các lãnh thổ quản lý liên quan. Tài liệu tuân thủ FDA được duy trì để phân phối tại Hoa Kỳ, đáp ứng các yêu cầu quy định đối với dụng cụ phẫu thuật thần kinh và chỉnh hình tái sử dụng được mua bởi các bệnh viện Hoa Kỳ, các phòng khám phẫu thuật thần kinh và cột sống, và các nhà phân phối dụng cụ phẫu thuật. Các chứng nhận này đáp ứng các yêu cầu về tài liệu mua sắm và đấu thầu của các nhà mua hàng thể chế ở Hoa Kỳ, Ấn Độ, Pakistan, Việt Nam và trên các khung cung cấp dụng cụ phẫu thuật quốc tế. Giấy chứng nhận sự phù hợp và tài liệu hệ thống quản lý chất lượng có sẵn theo yêu cầu. Sản xuất OEM có sẵn trong cùng một khung sản xuất được chứng nhận.

Thông số kỹ thuật sản phẩm

SKU (Mặt tiền cửa hàng)	PS-OT-0900
Số mô hình	PS-9439 (13mm x 3mm) / PS-9440 (16mm x 5mm) / PS-9441 (13mm x 8mm)
Tên sản phẩm	Kìm Leksell Rongeur
Giá	49,50 USD mỗi chiếc
PS-9439	Hàm 13mm x 3mm rộng
PS-9440	Hàm 16mm x 5mm rộng
PS-9441	Hàm 13mm x 8mm rộng
Cơ chế	Tác động kép (đòn bẩy kép), cấu hình hàm thẳng
Lưu ý về sự khác biệt của sản phẩm	Chiều dài hàm của danh sách này (13mm cho chiều rộng 3mm/8mm) khác với Kìm Rongeur Leksell tiêu chuẩn (PS-9436/9437/9438, tất cả chiều dài hàm 16mm); mối quan hệ với danh sách tiêu chuẩn nên được xác nhận với Peak Surgicals trước khi mua sắm
Danh mục	Dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình / phẫu thuật thần kinh — Rongeur xương
Phân loại dụng cụ	Dụng cụ phẫu thuật tái sử dụng loại I
Chỉ định chính	Cắt bản sống, tạo lỗ, giải ép cột sống, loại bỏ xương sọ
Môi trường lâm sàng	Phòng mổ, đơn vị phẫu thuật thần kinh, đơn vị phẫu thuật cột sống
Người dùng	Bác sĩ phẫu thuật thần kinh, bác sĩ phẫu thuật cột sống, bác sĩ phẫu thuật chỉnh hình
Vật liệu	Thép không gỉ của Đức
Hoàn thiện bề mặt	Satin / Mờ / Gương
Chứng nhận	CE, ISO 13485, FDA
Khả năng tái sử dụng	Có thể tái sử dụng
Số lượng	1 chiếc cho mỗi cấu hình được chọn
Khả năng chống gỉ	Có
Bảo hành	1 năm
MOQ	1 chiếc
Đơn đặt hàng OEM / Tùy chỉnh	Có sẵn
Đóng gói	Hộp carton
Nơi xuất xứ	Pakistan
Thương hiệu	Peak Surgicals
Công dụng chính	Rongeur xương tác động kép để loại bỏ xương cột sống và xương sọ — xác nhận sự khác biệt cụ thể với PS-9436/9437/9438 với Peak Surgicals trước khi đặt hàng
Dịch vụ hậu mãi	Trả lại và thay thế

Câu hỏi thường gặp

Sản phẩm này khác với Kìm Rongeur Leksell tiêu chuẩn (PS-9436/9437/9438) cũng được liệt kê trên cửa hàng Peak Surgicals như thế nào?
Danh sách này có cùng tên sản phẩm gốc ("Leksell Rongeur Forceps"), cùng mức giá (49,50 USD) và cùng phạm vi chiều rộng hàm tổng thể (3mm, 5mm, 8mm) với Kìm Rongeur Leksell tiêu chuẩn. Chi tiết khác biệt có sẵn trong dữ liệu sản phẩm là chiều dài hàm: các biến thể chiều rộng 3mm và 8mm của danh sách này (PS-9439 và PS-9441) sử dụng chiều dài hàm 13mm, trong khi các biến thể chiều rộng tương đương của danh sách tiêu chuẩn sử dụng chiều dài hàm 16mm xuyên suốt. Chiều dài hàm 13mm này khớp với chiều dài hàm được sử dụng trên các biến thể cong hoàn toàn của sản phẩm Kìm Rongeur Leksell cong được liệt kê riêng, điều này có thể cho thấy danh sách này đại diện cho một thông số kỹ thuật chiều dài hàm liên quan nhưng khác biệt trong dòng Leksell. Tuy nhiên, với sự trùng lặp về tên và giá cả, các bác sĩ lâm sàng và nhân viên mua sắm nên liên hệ với Peak Surgicals tại info@peaksurgicals.com để xác nhận sự khác biệt chức năng chính xác giữa danh sách này và Kìm Rongeur Leksell tiêu chuẩn trước khi lựa chọn giữa chúng, để đảm bảo họ đang mua cấu hình dự kiến cho ứng dụng phẫu thuật cụ thể của họ.

Cơ chế tác động kép cung cấp gì trong rongeur này, phù hợp với các dụng cụ kiểu Leksell khác?
Giống như tất cả các rongeur kiểu Leksell trong dòng sản phẩm của Peak Surgicals, dụng cụ này kết hợp cơ chế tác động kép, hoặc đòn bẩy kép — một giai đoạn đòn bẩy bổ sung giữa tay cầm và hàm khuếch đại lực tay của bác sĩ phẫu thuật thành lực cắt lớn hơn đáng kể ở các cạnh hàm so với một rongeur tác động đơn giản với cùng một nỗ lực tay. Lợi thế cơ học này là điều làm cho kiểu Leksell, trên tất cả các biến thể của nó, phù hợp với xương vỏ dày đặc của bản sống đốt sống và xương sọ gặp phải trong phẫu thuật thần kinh cột sống và sọ, nơi việc loại bỏ xương đòi hỏi lực cắt lớn hơn so với yêu cầu điển hình trong các chuyên khoa phẫu thuật khác sử dụng thiết kế rongeur tác động đơn giản hơn.

Làm thế nào để tôi lựa chọn giữa các tùy chọn chiều dài hàm 13mm và 16mm trong phạm vi này?
Chiều dài hàm ảnh hưởng đến hồ sơ cắt và độ sâu của xương mà hàm có thể tiếp xúc trong một vết cắn — chiều dài hàm ngắn hơn 13mm, như được sử dụng trên PS-9439 (chiều rộng 3mm) và PS-9441 (chiều rộng 8mm) trong danh sách này, thường cung cấp một hồ sơ cắt nhỏ gọn hơn phù hợp với các không gian tiếp cận hạn chế, trong khi chiều dài hàm dài hơn 16mm được sử dụng trên PS-9440 (chiều rộng 5mm) và trên toàn bộ Kìm Rongeur Leksell tiêu chuẩn cung cấp một bề mặt tiếp xúc dài hơn cho vết cắn. Các kịch bản lâm sàng cụ thể phù hợp nhất với từng chiều dài hàm nên được xác nhận với Peak Surgicals, vì thông tin này không được trình bày chi tiết đầy đủ trong dữ liệu sản phẩm có sẵn — nhưng theo nguyên tắc chung, các bác sĩ phẫu thuật lựa chọn giữa các cấu hình rongeur nên khớp kích thước hàm (cả chiều rộng và chiều dài) với các hạn chế tiếp cận và yêu cầu thể tích xương của giai đoạn thủ thuật cụ thể đang được thực hiện.

Giao thức khử trùng nào được khuyến nghị cho dụng cụ này?
Kìm Rongeur Leksell được sản xuất từ thép không gỉ của Đức và hoàn toàn tương thích với khử trùng bằng nồi hấp hơi nước ở các thông số chân không trước 134°C, phù hợp với tất cả các rongeur kiểu Leksell. Làm sạch bằng sóng siêu âm trước khi khử trùng cuối cùng được khuyến nghị để loại bỏ triệt để các mảnh xương khỏi các khu vực hàm và liên kết tác động kép. Ở mỗi chu trình tái xử lý, tất cả các điểm trục của cơ chế đòn bẩy kép nên được kiểm tra để tìm hao mòn, lỏng lẻo hoặc kẹt, và các cạnh cắt của hàm được kiểm tra độ sắc bén và bất kỳ sứt mẻ hoặc biến dạng nào.

Dụng cụ này có những chứng nhận nào, và có sẵn các đơn đặt hàng số lượng lớn hoặc OEM không?
Kìm Rongeur Leksell (PS-9439, PS-9440, PS-9441) được sản xuất theo hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận ISO 13485 bao gồm việc tìm nguồn cung ứng vật liệu thép không gỉ của Đức, rèn chính xác và gia công cơ chế tác động kép và hình học hàm, và đóng gói. Chứng nhận CE Mark xác nhận sự phù hợp với các yêu cầu của Quy định thiết bị y tế châu Âu đối với dụng cụ phẫu thuật tái sử dụng loại I. Tài liệu tuân thủ FDA hỗ trợ phân phối tại Hoa Kỳ. Giấy chứng nhận sự phù hợp có sẵn theo yêu cầu cho việc mua sắm và đấu thầu của bệnh viện và phòng khám phẫu thuật. Các đơn đặt hàng số lượng lớn được chấp nhận với tối thiểu 1 chiếc cho mỗi cấu hình, với giá theo khối lượng có sẵn cho các bệnh viện, các phòng khám phẫu thuật thần kinh và cột sống, và các nhà phân phối dụng cụ phẫu thuật. Sản xuất OEM cho các cấu hình tùy chỉnh hoặc thương hiệu riêng có sẵn trong cùng một khung được chứng nhận ISO 13485. Miễn phí vận chuyển áp dụng cho các đơn hàng từ 99 USD trở lên.