Nẹp khóa đầu xa xương cánh tay bên, có 5–15 lỗ cố định đầu xa xương cánh tay

Tấm khóa Lateral Distal Humerus Locking Plate, SKU PS-O-402, là một tấm cấy ghép chỉnh hình được sản xuất bằng thép không gỉ và titan để cố định các gãy xương cánh tay xa, chấn thương khuỷu tay quanh khớp, tái tạo đầu xương, ổn định phẫu thuật cắt xương chỉnh hình, điều trị gãy xương trên lồi cầu và các thủ tục chỉnh hình thú y được chọn. Các cấu hình có sẵn bao gồm 5 lỗ bên phải, 5 lỗ bên trái, 7 lỗ bên phải, 7 lỗ bên trái, 9 lỗ bên phải, 9 lỗ bên trái, 11 lỗ bên phải, 11 lỗ bên trái, 13 lỗ bên phải, 13 lỗ bên trái, 15 lỗ bên phải và 15 lỗ bên trái, cho phép bác sĩ phẫu thuật lựa chọn bên cụ thể trên các cấu trúc xương cánh tay xa ngắn và kéo dài. Tấm được thiết kế với một trục cong, nhiều lỗ vít vát, cố định cụm xa và một khe định vị kéo dài để đặt có kiểm soát trước khi chèn vít cuối cùng. Nó hỗ trợ hệ thống vít Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm và Ø2.3mm với độ dày 2.5mm và chiều rộng 10.0mm. Các bác sĩ phẫu thuật chấn thương chỉnh hình, chuyên gia tái tạo khuỷu tay, bệnh viện, phòng khám, nhà phân phối và đội ngũ chỉnh hình thú y có thể sử dụng cấy ghép này trong các quy trình mua sắm tuân thủ CE, ISO 13485 và FDA.

Hình học của tấm xương cánh tay xa và kiểm soát lỗ vít

Hình học của tấm theo cột bên của xương cánh tay xa, cho phép trục nằm dọc theo sự chuyển tiếp giữa đầu xương và thân xương trong khi cụm xa cung cấp sự cố định gần đoạn quanh khớp. Hồ sơ cong giúp phù hợp với đường viền giải phẫu của bề mặt xương cánh tay xa bên, giảm nhu cầu thích ứng quá mức trong phẫu thuật trong quá trình tái tạo gãy xương khuỷu tay. Nhiều lỗ vít tròn dọc theo trục hỗ trợ cố định tuần tự trên đoạn gần, trong khi mẫu lỗ xa cho phép bác sĩ phẫu thuật bắt các mảnh ngắn gần chỏm xương cánh tay, cột bên, vùng trên lồi cầu và vùng đầu xương. Khe kéo dài được sử dụng sớm trong quá trình đặt để cấy ghép có thể được điều chỉnh trước khi siết vít cuối cùng. Các lỗ vát giúp các đầu vít nằm trong bề mặt tấm, giảm độ nhô ra sau khi cố định. Các cấu hình trái và phải có liên quan lâm sàng vì giải phẫu xương cánh tay xa bên là cụ thể theo bên. Cấu trúc này hỗ trợ cố định góc ổn định khi vỡ xương, chất lượng xương đầu xương hoặc chiều dài mảnh ngắn hạn chế nẹp ép tiêu chuẩn.

Quy trình cố định và tái tạo gãy xương khuỷu tay

Trong quy trình phẫu thuật, cấy ghép được đưa vào sau khi đã xác định chiến lược tái tạo thông qua phơi bày, đánh giá gãy xương, giảm khớp, cố định tạm thời và lập kế hoạch dưới màn hình huỳnh quang. Đối với gãy xương cánh tay xa cột bên, phần xa được đặt trên mảnh quanh khớp trong khi trục theo vỏ xương cánh tay bên. Khe thuôn dài có thể được sử dụng trước để đặt tạm thời, cho phép bác sĩ phẫu thuật tinh chỉnh chiều cao tấm, xoay và căn chỉnh trục trước khi hoàn thành cố định vít xa. Trong các mẫu gãy xương trên lồi cầu và giữa lồi cầu, tấm này có thể được kết hợp với cố định cột giữa khi cần ổn định hai cột. Trong phẫu thuật cắt xương chỉnh hình, nó giúp duy trì mối quan hệ đã lên kế hoạch giữa đoạn xa và thân xương cánh tay sau khi chỉnh góc. Trong các chấn thương đầu xương phức tạp, cố định khóa hỗ trợ ổn định cấu trúc nơi việc bắt vít phải được phân bố trên nhiều mảnh. Các đội chỉnh hình thú y có thể áp dụng các nguyên tắc cố định tương tự khi kích thước xương, đường kính vít và chiều dài tấm phù hợp với sửa chữa khuỷu tay hoặc xương cánh tay xa đã lên kế hoạch. Quy trình cuối cùng bao gồm kiểm tra quỹ đạo vít, đánh giá phạm vi chuyển động, tưới rửa và đóng vết mổ.

Lựa chọn giữa các tùy chọn 5, 7, 9, 11, 13 và 15 lỗ

Cấu hình 5 lỗ được chọn cho các trường hợp gãy xương cánh tay xa dạng đặc, nơi đoạn gần yêu cầu cố định trục hạn chế và bao mô mềm phù hợp với cấu trúc ngắn hơn. Tấm 7 lỗ cung cấp chiều dài làm việc bổ sung cho các chấn thương cột bên cần bắt vít gần hơn mà không sử dụng cấy ghép kéo dài. Tùy chọn 9 lỗ hỗ trợ mở rộng gãy xương vừa phải, vỡ xương đầu xương và các trường hợp tái tạo nơi các vít trục bổ sung cải thiện phân bố tải trọng. Cấu hình 11 lỗ được sử dụng khi đường gãy kéo dài về phía gần hoặc khi ổn định phẫu thuật cắt xương yêu cầu một đoạn bắc cầu dài hơn. Tấm 13 lỗ hỗ trợ tái tạo xương cánh tay xa kéo dài, mất ổn định phân đoạn và các trường hợp yêu cầu phân bố rộng hơn dọc theo thân xương cánh tay. Tùy chọn 15 lỗ cung cấp khoảng cách dài nhất cho các chấn thương phức tạp, cố định lại và các sửa chữa thú y được chọn liên quan đến hình học xương lớn hơn. Các mẫu trái và phải được chọn theo chi được điều trị. Vít Ø4.0mm và Ø3.5mm hỗ trợ các điểm cố định lớn hơn, trong khi vít Ø2.7mm và Ø2.3mm hỗ trợ các mảnh xa nhỏ hơn.

Vật liệu cấy ghép, hoàn thiện bề mặt và tài liệu mua sắm

Thép không gỉ cung cấp khả năng cố định cứng nhắc và xử lý quen thuộc cho các kho hàng chấn thương chỉnh hình, trong khi titan cung cấp một vật liệu cấy ghép thay thế cho các cơ sở quản lý hệ thống tấm hỗn hợp. Bề mặt gia công nhẵn và các lỗ vít vát hỗ trợ việc đặt vít có kiểm soát, xử lý trong phẫu thuật và kiểm tra trong quá trình chuẩn bị khay. Độ dày 2.5mm và chiều rộng 10.0mm được liệt kê cung cấp cho các nhóm mua sắm một hồ sơ tham chiếu xác định để lập kế hoạch cố định xương cánh tay xa. Cấy ghép này được quản lý thông qua các quy trình xử lý, đóng gói và tiệt trùng cấy ghép đã được xác nhận của bệnh viện trước khi sử dụng. Sau khi cấy ghép, loại bỏ, nhiễm bẩn bên ngoài trường vô trùng hoặc mất tính toàn vẹn vô trùng, tấm không được trả lại để lưu thông dụng cụ tái sử dụng. Dấu CE, kiểm soát sản xuất ISO 13485 và bối cảnh mua sắm FDA hỗ trợ các hồ sơ mua hàng cho bệnh viện, phòng khám, nhà phân phối và các bộ phận cung cấp chỉnh hình. MOQ một mảnh, sẵn có OEM, khung bảo hành một năm và hỗ trợ đổi trả giúp các nhóm mua sắm quản lý kho cố định khuỷu tay, lựa chọn cấu hình trái/phải và lập kế hoạch thay thế cho các bộ cấy ghép phòng mổ.

SKU	PS-O-402
Tên sản phẩm	Tấm khóa Lateral Distal Humerus Locking Plate
Giá	$15.40
Biến thể kích thước/đo lường	Cấu hình 5, 7, 9, 11, 13 và 15 lỗ trái và phải; tương thích vít Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm và Ø2.3mm; độ dày 2.5mm và chiều rộng 10.0mm
Phân loại dụng cụ	Tấm cấy ghép khóa xương cánh tay xa chỉnh hình
Thủ thuật	Cố định gãy xương cánh tay xa, ổn định cột bên, điều trị gãy xương trên lồi cầu, tái tạo khuỷu tay quanh khớp, ổn định phẫu thuật cắt xương chỉnh hình, sửa chữa chỉnh hình thú y
Chất liệu	Thép không gỉ và titan
Hoàn thiện	Hoàn thiện cấy ghép gia công nhẵn
Tiệt trùng	Được quản lý thông qua quy trình tiệt trùng cấy ghép bệnh viện đã được xác nhận trước khi cấy ghép
Phân loại dụng cụ	Tấm cấy ghép chỉnh hình
Có thể tái sử dụng	Không; cấy ghép sử dụng một lần sau khi cấy ghép vô trùng
Chứng nhận	CE, ISO 13485, FDA
Bảo hành	1 năm
MOQ	1 chiếc
Đơn hàng OEM / Tùy chỉnh	OEM có sẵn theo yêu cầu mua sắm và nhà phân phối
Dịch vụ hậu mãi	Hỗ trợ đổi trả

Tấm khóa Lateral Distal Humerus Locking Plate khác với tấm ép khóa thẳng như thế nào?
Tấm khóa Lateral Distal Humerus Locking Plate được tạo hình cho cột bên và vùng đầu xương xa của xương cánh tay. Một tấm ép khóa thẳng có một hồ sơ tuyến tính và thường được sử dụng khi căn chỉnh trục là yêu cầu cố định chính. Tấm xương cánh tay xa cung cấp các tùy chọn trái và phải cụ thể theo bên, một trục cong và đặt vít cụm xa để cố định quanh khớp. Một tấm thẳng cung cấp ít hỗ trợ chuyên dụng hơn quanh vùng chỏm xương cánh tay và trên lồi cầu. Tấm khóa Lateral Distal Humerus Locking Plate được chọn khi mẫu gãy xương yêu cầu kiểm soát cột bên, bắt các mảnh xa ngắn và ổn định góc gần khớp khuỷu tay. Sự khác biệt có liên quan lâm sàng là đường viền giải phẫu, phân bố vít xa và chiến lược cố định cụ thể theo bên.

Nên chọn số lỗ nào để cố định xương cánh tay xa?
Tấm khóa Lateral Distal Humerus Locking Plate có sẵn với các cấu hình 5, 7, 9, 11, 13 và 15 lỗ. Phiên bản 5 lỗ được chọn cho các gãy xương cột bên dạng đặc, nơi việc bắt vít trục gần hạn chế là đủ. Các tùy chọn 7 và 9 lỗ hỗ trợ mở rộng đầu xương vừa phải, tái tạo quanh khớp và nẹp chấn thương khuỷu tay thông thường. Các cấu hình 11 và 13 lỗ cung cấp cố định trục dài hơn cho các trường hợp vỡ xương, ổn định phẫu thuật cắt xương hoặc các đường gãy kéo dài. Tấm 15 lỗ được chọn cho các chấn thương phức tạp, cố định lại và các cấu trúc bắc cầu dài hơn. Các mẫu trái và phải được chọn theo chi được điều trị, trong khi lựa chọn đường kính vít được hướng dẫn bởi kích thước mảnh, xương xa còn lại và quỹ đạo cố định đã lên kế hoạch.

Thông tin CE, ISO 13485 và FDA hỗ trợ việc mua sắm như thế nào?
Tấm khóa Lateral Distal Humerus Locking Plate được cung cấp với bối cảnh mua sắm CE, ISO 13485 và FDA cho việc mua cấy ghép chỉnh hình. Dấu CE hỗ trợ tài liệu tuân thủ cho các thị trường chăm sóc sức khỏe yêu cầu các tham chiếu thiết bị y tế Châu Âu. ISO 13485 chỉ ra việc sản xuất theo hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế với sản xuất và khả năng truy xuất nguồn gốc được kiểm soát. Bối cảnh mua sắm FDA hỗ trợ các bệnh viện, phòng khám và nhà phân phối phục vụ các kênh cung cấp chỉnh hình Hoa Kỳ. Các chi tiết này hỗ trợ việc nộp hồ sơ đấu thầu, giới thiệu nhà cung cấp, phê duyệt kho phòng mổ và tài liệu danh mục nhà phân phối. Giá $15.40, MOQ một mảnh, sẵn có OEM và khung bảo hành một năm hỗ trợ cả kho thay thế và lập kế hoạch khay cố định xương cánh tay xa.

Các lỗ khóa và khe định vị được sử dụng trong phẫu thuật như thế nào?
Khe định vị kéo dài được sử dụng sớm trong quá trình đặt để cho phép điều chỉnh tấm trước khi cố định cuối cùng. Bác sĩ phẫu thuật có thể chèn một vít tạm thời qua khe, đánh giá căn chỉnh dưới màn hình huỳnh quang và tinh chỉnh vị trí tấm so với xương cánh tay xa bên. Các lỗ khóa chấp nhận các vít tương thích khớp với cấy ghép và tạo ra sự ổn định góc. Việc đặt vít xa bắt các mảnh quanh khớp và đầu xương, trong khi các vít trục ổn định cấu trúc dọc theo vỏ xương cánh tay. Tấm khóa Lateral Distal Humerus Locking Plate sử dụng hình học trái và phải để duy trì hướng đúng trong trình tự này. Việc siết chặt cuối cùng được thực hiện sau khi đã kiểm tra giảm, chiều dài vít, quỹ đạo và khoảng hở chuyển động khuỷu tay.

Các bệnh viện và nhà phân phối nên xem xét điều gì trước khi đặt hàng cấy ghép này?
Các bệnh viện nên chọn Tấm khóa Lateral Distal Humerus Locking Plate theo bên, số lỗ, ưu tiên vật liệu, hệ thống vít và khối lượng công việc gãy xương cánh tay xa. Các tùy chọn thép không gỉ và titan cho phép các nhóm mua sắm căn chỉnh đơn đặt hàng với các giao thức cấy ghép chỉnh hình hiện có. Các tấm chưa sử dụng nên được quản lý theo quy trình xử lý, đóng gói và tiệt trùng cấy ghép đã được xác nhận trước khi phẫu thuật. Sau khi cấy ghép hoặc nhiễm bẩn trường vô trùng, tấm được coi là một cấy ghép sử dụng một lần và không được trả lại để lưu thông khay tái sử dụng. Các nhà phân phối có thể dự trữ các cấu hình trái và phải trên phạm vi 5–15 lỗ để hỗ trợ nhu cầu chấn thương, tái tạo, thú y và bệnh viện giảng dạy. MOQ một mảnh, đóng gói hộp carton, sẵn có OEM, khung bảo hành và dịch vụ đổi trả hỗ trợ lập kế hoạch kho thực tế.