Bộ Dụng Cụ Uốn Tấm Tạo Hình Laminar – Hệ Thống Uốn Tấm và Đặt Tạo Hình cho Kỹ Thuật Tạo Hình Cung Sau Đốt Sống Cổ

Bộ dụng cụ định hình bản mỏng từ Peak Surgicals là bộ dụng cụ cột sống cổ gồm 20 chi tiết được thiết kế cho quy trình làm việc trong phẫu thuật định hình, tạo kích thước và ứng dụng tấm bản mỏng hoàn chỉnh trong quá trình phẫu thuật tạo hình bản mỏng đốt sống cổ mở cửa hoặc kiểu cửa Pháp. Bộ dụng cụ này bao gồm tất cả các bước từ lựa chọn kích thước tấm bản mỏng bằng năm dụng cụ thử nghiệm khuôn (4–12mm), khoan vỏ xương bằng năm mũi khoan tay 1.5mm phù hợp với năm độ dày của tấm, uốn và cắt tấm bằng hai kẹp uốn cắt chuyên dụng, định vị và giữ tấm bằng hai kẹp giữ tấm và một kẹp giữ tấm, thâm nhập vỏ xương bản mỏng bằng một dùi và vặn vít cuối cùng bằng hai tua vít, tất cả đều được cung cấp trong một hộp đựng tấm và một hộp nhôm. Bộ dụng cụ này được các bác sĩ phẫu thuật cột sống và bác sĩ phẫu thuật thần kinh sử dụng trong các phòng mổ bệnh viện thực hiện phẫu thuật tạo hình bản mỏng đốt sống cổ cho bệnh lý tủy sống do thoái hóa đốt sống cổ, vôi hóa dây chằng dọc sau (OPLL) và hẹp ống sống cổ đa tầng cần mở rộng ống sống cổ trong khi vẫn bảo tồn các yếu tố cột sống phía sau.

Tạo hình bản mỏng đốt sống cổ: Quy trình và vai trò của dụng cụ định hình bản mỏng

Tạo hình bản mỏng đốt sống cổ là một kỹ thuật giải ép cột sống cổ phía sau, trong đó ống sống cổ được mở rộng bằng cách tạo khớp hoặc chia cung sau của đốt sống cổ — bản mỏng — mà không loại bỏ chúng, nhờ đó bảo tồn dải căng phía sau và giảm nguy cơ mất ổn định sau phẫu thuật và đau trục so với phẫu thuật cắt bản mỏng. Trong tạo hình bản mỏng mở cửa, các bản mỏng được cắt ở một bên (mặt mở) và tạo khớp ở phía đối diện (mặt bản lề), và một tấm đệm — tấm tạo hình bản mỏng — được đưa vào khe hở mở để giữ bản mỏng đã mở ở vị trí mở rộng trong khi quá trình hợp nhất xương xảy ra trên bản lề và tại điểm gắn tấm. Tấm tạo hình bản mỏng phải được uốn trong quá trình phẫu thuật để phù hợp với góc bản mỏng và kích thước khe hở của từng bệnh nhân, điều này thay đổi tùy theo mức đốt sống và mức độ mở rộng ống sống cần thiết. Các dụng cụ thử nghiệm khuôn trong bộ dụng cụ này cho phép bác sĩ phẫu thuật chọn chiều cao tấm phù hợp cho từng mức trước khi tấm được chuẩn bị, và kẹp uốn cắt cho phép tấm được tạo hình và cắt tỉa theo hình dạng yêu cầu mà không làm hỏng vật liệu tấm. Mũi khoan tay (1.5mm) cung cấp các lỗ dẫn hướng vỏ xương nhỏ cần thiết cho các vít cố định tấm trong vỏ xương bản mỏng, nơi độ dày xương có sẵn bị hạn chế và việc khoan chính xác đường kính nhỏ là rất cần thiết để tránh thủng vỏ xương.

Dụng cụ thử nghiệm khuôn: Năm kích thước từ 4mm đến 12mm để lựa chọn tấm tạo hình bản mỏng

Năm dụng cụ thử nghiệm khuôn (PS-MT-0007 đến PS-MT-0011, 4mm/6mm/8mm/10mm/12mm) cho phép bác sĩ phẫu thuật xác nhận chiều cao tấm tạo hình bản mỏng chính xác cho từng mức cột sống trước khi tấm dứt khoát được chuẩn bị và áp dụng. Sau khi hoàn thành vết cắt mở cửa và bản mỏng được mở ra, dụng cụ thử nghiệm khuôn cho từng mức được đưa vào khe hở mở và đánh giá độ vừa vặn — dụng cụ thử nghiệm phải nằm ổn định trong khe hở mà không bị lắc hoặc di chuyển, cung cấp mức độ mở rộng ống sống mục tiêu được xác nhận trên chụp huỳnh quang trong quá trình phẫu thuật và không vượt ra ngoài bề mặt vỏ xương tại các điểm gắn tấm. Phạm vi chiều cao 4–12mm bao gồm toàn bộ phổ khe hở mở được sử dụng trong tạo hình bản mỏng đốt sống cổ lâm sàng, từ các trường hợp một mức ở bệnh nhân trẻ tuổi với kích thước ống sống nhỏ hơn đến các trường hợp OPLL đa tầng cần khoảng cách mở rộng lớn hơn. Khi kích thước dụng cụ thử nghiệm phù hợp được xác nhận cho từng mức, tấm dứt khoát phù hợp được chọn từ hộp đựng tấm và chuẩn bị bằng kẹp uốn cắt.

Mũi khoan tay: Đường kính 1.5mm với năm chiều dài để khoan vỏ xương bản mỏng

Năm mũi khoan tay (PS-HDB-0002 đến PS-HDB-0006, đường kính 1.5mm × độ sâu 4mm, 6mm, 8mm, 10mm, 12mm) cung cấp lỗ khoan dẫn hướng phù hợp với từng trong năm kích thước tấm. Đường kính mũi khoan 1.5mm được thiết kế đặc biệt cho các vít vỏ xương đường kính nhỏ được sử dụng trong cố định tấm tạo hình bản mỏng, nơi vỏ xương bản mỏng thường chỉ dày vài milimet và yêu cầu một lỗ dẫn hướng chính xác để dẫn hướng vít mà không làm tách vỏ xương hoặc gãy bản mỏng. Năm tùy chọn chiều dài tương ứng với năm chiều cao dụng cụ thử nghiệm khuôn — cần một mũi khoan dài hơn khi miếng đệm tấm tạo ra một khe hở sâu hơn giữa mép bản mỏng và xương liền kề nơi tấm được cố định — đảm bảo độ sâu lỗ dẫn hướng phù hợp với cấu hình tấm ở từng mức. Thao tác khoan tay thủ công, thay vì khoan bằng máy, cho phép bác sĩ phẫu thuật cảm nhận sức cản của vỏ xương và dừng chính xác ở độ sâu yêu cầu mà không khoan quá sâu vào lượng xương bản mỏng hạn chế có sẵn trong tạo hình bản mỏng đốt sống cổ.

Kìm uốn cắt, dụng cụ giữ tấm và dùi

Hai kìm uốn cắt (PS-BCF-0012 và PS-BCF-0013) có hai chức năng: uốn tấm tạo hình bản mỏng để phù hợp với độ cong yêu cầu của bề mặt bản mỏng ở từng mức và cắt tấm theo chiều dài yêu cầu nếu cần cắt tỉa. Các tấm tạo hình bản mỏng được cung cấp dưới dạng các đoạn thẳng và phải được tạo hình trong quá trình phẫu thuật để theo độ cong của bề mặt bản mỏng và góc của khe hở mở cửa — kìm uốn cắt cho phép uốn có kiểm soát mà không làm nhăn hoặc làm yếu vật liệu tấm. Hai kìm giữ tấm (PS-PHF-0014 và PS-PHF-0015) kẹp tấm đã uốn trong quá trình định vị trong khe hở mở cửa, duy trì hướng của nó so với bề mặt bản mỏng trong khi dùi tạo điểm vào vít ban đầu và các vít đầu tiên được đưa vào. Kẹp giữ tấm (PS-PHC-0016) giữ tấm được kẹp chặt vào bề mặt xương bản mỏng mà không yêu cầu bác sĩ phẫu thuật duy trì áp lực kìm thủ công, giải phóng cả hai tay để khoan và vặn vít. Dùi (PS-AWL-0017) tạo điểm vào vỏ xương ban đầu tại vị trí vít trước khi mũi khoan tay được đưa vào, cung cấp một điểm bắt đầu có hướng dẫn cho mũi khoan đường kính nhỏ trên bề mặt vỏ xương cong. Hai tua vít (PS-S-0018 và PS-S-0019) cung cấp mô-men xoắn vặn vít cuối cùng cho các vít cố định tấm.

Chứng nhận CE Mark, ISO 13485 và FDA để mua sắm dụng cụ tạo hình bản mỏng đốt sống cổ

Bộ dụng cụ định hình bản mỏng được sản xuất theo tiêu chuẩn chất lượng tuân thủ CE Mark, ISO 13485 và FDA. Chứng nhận ISO 13485 xác nhận Peak Surgicals vận hành một hệ thống quản lý chất lượng được lập thành tài liệu bao gồm kiểm soát thiết kế, khả năng truy xuất nguồn gốc vật liệu và tính nhất quán sản xuất cho các dụng cụ phẫu thuật cột sống. CE Mark xác nhận sự phù hợp với các quy định về thiết bị y tế của Châu Âu, và sự tuân thủ FDA hỗ trợ mua sắm cho các bệnh viện, trung tâm phẫu thuật cột sống và các khoa phẫu thuật thần kinh tại Hoa Kỳ yêu cầu tài liệu quy định đã được xác minh cho việc mua sắm dụng cụ tạo hình bản mỏng đốt sống cổ.

Thông số kỹ thuật sản phẩm

SKU	— (xác minh trong quản trị Shopify)
Tên sản phẩm	Bộ dụng cụ định hình bản mỏng
Giá	1.650,00 USD
Tổng số mặt hàng	20 mặt hàng + Hộp nhôm
Danh mục dụng cụ	Phẫu thuật cột sống — Định hình và ứng dụng tấm tạo hình bản mỏng đốt sống cổ
Quy trình	Tạo hình bản mỏng đốt sống cổ mở cửa cho bệnh lý tủy sống do thoái hóa đốt sống cổ, OPLL, hẹp ống sống cổ đa tầng
Hộp đựng tấm	PS-PB-0001 (chứa các tấm tạo hình bản mỏng dứt khoát)
Mũi khoan tay	1.5mm × 4mm (PS-HDB-0002), 6mm (0003), 8mm (0004), 10mm (0005), 12mm (0006) — tổng cộng 5 chiếc
Dụng cụ thử nghiệm khuôn	4mm (PS-MT-0007), 6mm (0008), 8mm (0009), 10mm (0010), 12mm (0011) — tổng cộng 5 chiếc
Kìm uốn cắt	PS-BCF-0012, PS-BCF-0013 (×2)
Kìm giữ tấm	PS-PHF-0014, PS-PHF-0015 (×2)
Kẹp giữ tấm	PS-PHC-0016 (×1)
Dùi	PS-AWL-0017 (×1)
Tua vít	PS-S-0018, PS-S-0019 (×2)
Hộp đựng	Hộp nhôm (PS-AB-0020)
Chứng nhận	CE Mark, ISO 13485, FDA
Bảo hành	1 năm
Số lượng đặt hàng tối thiểu (MOQ)	1 bộ
OEM / Đơn đặt hàng tùy chỉnh	Có sẵn
Dịch vụ hậu mãi	Trả hàng và thay thế

Các câu hỏi thường gặp

Tạo hình bản mỏng đốt sống cổ là gì và khi nào thì nó được thực hiện thay vì cắt bản mỏng?
Tạo hình bản mỏng đốt sống cổ là một thủ thuật giải ép cột sống cổ phía sau, trong đó ống sống cổ được mở rộng bằng cách mở và chống đỡ các bản mỏng — các cung sau của đốt sống cổ — thay vì loại bỏ chúng. Nó được thực hiện cho trường hợp chèn ép tủy sống cổ đa tầng do bệnh lý tủy sống do thoái hóa đốt sống cổ, OPLL hoặc hẹp ống sống phát triển khi cần giải ép trên ba tầng trở lên và bác sĩ phẫu thuật muốn bảo tồn các yếu tố cột sống phía sau. Tạo hình bản mỏng được ưu tiên hơn cắt bản mỏng trong bối cảnh này vì nó duy trì dải căng phía sau của cột sống (các bản mỏng và dây chằng, cơ bắp gắn liền), giảm nguy cơ biến dạng gù và mất ổn định sau phẫu thuật có thể xảy ra sau khi cắt bản mỏng đa tầng. Trong tạo hình bản mỏng mở cửa, các bản mỏng được mở ra ở một bên và giữ khe hở mở bằng một tấm đệm, trong khi tạo hình bản mỏng kiểu cửa Pháp chia các bản mỏng ở trung tâm và mở chúng ra hai bên; Bộ dụng cụ định hình bản mỏng từ Peak Surgicals được sử dụng chủ yếu để ứng dụng tấm tạo hình bản mỏng mở cửa.

Mục đích của dụng cụ thử nghiệm khuôn là gì và năm kích thước được chọn trong quá trình phẫu thuật như thế nào?
Năm dụng cụ thử nghiệm khuôn (4mm, 6mm, 8mm, 10mm, 12mm) cho phép bác sĩ phẫu thuật xác định chiều cao tấm tạo hình bản mỏng chính xác cho từng mức trước khi tấm dứt khoát được chuẩn bị. Sau khi hoàn thành vết cắt mở cửa và bản lề và bản mỏng được giữ mở ở góc mở rộng mục tiêu, dụng cụ thử nghiệm phù hợp nhất được đưa vào khe hở mở. Dụng cụ thử nghiệm phải nằm ổn định tại bản lề bản mỏng mà không bị hở hoặc chèn ép, cung cấp mức độ mở rộng ống sống mục tiêu được xác nhận bằng chụp huỳnh quang và cho phép các điểm gắn tấm trên mép bản mỏng và khối bên thẳng hàng chính xác. Hầu hết các trường hợp người lớn một mức sử dụng tấm có chiều cao 6mm hoặc 8mm; khoảng cách mở rộng lớn hơn (10mm hoặc 12mm) được sử dụng trong các trường hợp OPLL nặng hoặc người lớn có đường kính ống sống lớn; 4mm có thể được sử dụng ở C3 hoặc cho bệnh nhân nhỏ hơn. Xác nhận dụng cụ thử nghiệm khuôn trước khi chuẩn bị tấm giúp ngăn ngừa việc tạo hình tấm không cần thiết và giảm nguy cơ chọn chiều cao tấm không thể cố định mà không làm vỡ vỏ xương tại các điểm gắn bản mỏng hẹp.

Tại sao mũi khoan tay 1.5mm được sử dụng thay vì mũi khoan điện tiêu chuẩn cho các lỗ vít tấm tạo hình bản mỏng?
Đường kính 1.5mm phù hợp với các vít vỏ xương nhỏ được sử dụng trong cố định tấm tạo hình bản mỏng, thường có đường kính 1.5mm hoặc 2.0mm — các vít chỉnh hình nhỏ nhất được sử dụng trong bất kỳ phẫu thuật cột sống nào, phản ánh lượng xương hạn chế có sẵn trong vỏ xương bản mỏng đốt sống cổ. Khoan bằng máy thường được tránh cho các lỗ dẫn hướng này vì hai lý do: thứ nhất, vỏ xương bản mỏng đốt sống cổ chỉ dày 2–4mm và mũi khoan điện có thể dễ dàng đi qua cả hai vỏ xương và vào ống sống trong vài mili giây mà không có phản hồi xúc giác cần thiết để dừng ở độ sâu chính xác; thứ hai, mũi khoan nhỏ 1.5mm dễ bị lệch và gãy dưới mô-men xoắn của mũi khoan điện trên bề mặt vỏ xương cong. Khoan tay thủ công với các mũi khoan tay chuyên dụng cung cấp khả năng xuyên vỏ xương có kiểm soát, tốc độ thấp cần thiết để tạo một lỗ dẫn hướng chính xác ở độ sâu chính xác mà không làm gãy bản mỏng hoặc vô tình đi vào ống sống.

Vai trò của kẹp giữ tấm so với kìm giữ tấm là gì?
Hai kìm giữ tấm (PS-PHF-0014 và PS-PHF-0015) kẹp tấm tạo hình bản mỏng đã uốn từ hai đầu trong quá trình định vị ban đầu trong khe hở mở cửa, cho phép bác sĩ phẫu thuật điều khiển tấm vào vị trí định hướng chính xác của nó so với bề mặt bản mỏng trong khi cả hai kìm đều được điều khiển bằng tay. Khi tấm ở đúng vị trí, kẹp giữ tấm (PS-PHC-0016) kẹp chặt tấm vào bề mặt xương bản mỏng ở vị trí giữa tấm, giữ nó ổn định mà không yêu cầu bác sĩ phẫu thuật hoặc trợ lý duy trì áp lực kìm thủ công. Điều này giải phóng cả hai tay của bác sĩ phẫu thuật cho các bước vào vỏ xương bằng dùi và tạo lỗ dẫn hướng bằng mũi khoan tay và vặn vít, trong đó bất kỳ chuyển động nào của tấm đều sẽ làm lệch quỹ đạo của mũi khoan so với các lỗ vít tấm.

Bộ dụng cụ này có những chứng nhận nào?
Bộ dụng cụ định hình bản mỏng được sản xuất theo tiêu chuẩn chất lượng tuân thủ CE Mark, ISO 13485 và FDA. Chứng nhận ISO 13485 xác nhận Peak Surgicals vận hành một hệ thống quản lý chất lượng được lập thành tài liệu bao gồm kiểm soát thiết kế, khả năng truy xuất nguồn gốc vật liệu và tính nhất quán sản xuất cho các dụng cụ phẫu thuật cột sống. CE Mark xác nhận sự phù hợp với các quy định về thiết bị y tế của Châu Âu, và sự tuân thủ FDA hỗ trợ mua sắm cho các bệnh viện, trung tâm phẫu thuật cột sống và các khoa phẫu thuật thần kinh tại Hoa Kỳ yêu cầu tài liệu quy định đã được xác minh cho việc mua sắm dụng cụ tạo hình bản mỏng đốt sống cổ.

Có thể đặt hàng từng dụng cụ riêng lẻ để thay thế không?
Các dụng cụ riêng lẻ — Mũi khoan tay theo chiều dài (PS-HDB-0002 đến 0006), Dụng cụ thử nghiệm khuôn theo kích thước (PS-MT-0007 đến 0011), Kìm uốn cắt, Kìm giữ tấm, Kẹp giữ tấm, Dùi và Tua vít — có sẵn từ Peak Surgicals dưới dạng các mặt hàng thay thế bằng cách sử dụng số tham chiếu PS của chúng. Sản xuất OEM và cấu hình bộ tùy chỉnh có sẵn cho các trung tâm phẫu thuật cột sống và nhà phân phối. Liên hệ trực tiếp với Peak Surgicals để biết giá dụng cụ thay thế, thông số kỹ thuật OEM hoặc các thỏa thuận mua sắm của tổ chức.