Bộ dụng cụ cho hệ thống thay khớp háng toàn phần và lưỡng cực dạng mô-đun đã được sửa đổi

Bộ Dụng Cụ cho Hệ thống Thay Khớp Háng Bipolar Mô đun và Toàn Phần được Sửa đổi từ Peak Surgicals là một bộ dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình hoàn chỉnh được thiết kế để hỗ trợ toàn bộ quy trình làm việc trong phẫu thuật thay khớp háng bán phần lưỡng cực mô đun và thay khớp háng toàn phần — bao gồm chuẩn bị ống tủy xương đùi, doa ổ cối, thử nghiệm, đưa cấy ghép vào và rút ra. Bộ sản phẩm bao gồm 31 dụng cụ và bộ phụ trên tất cả các giai đoạn thủ tục và được cung cấp trong một hộp đựng chuyên dụng rỗng để khử trùng và bảo quản. Bộ này được các bác sĩ phẫu thuật chỉnh hình sử dụng trong các phòng mổ bệnh viện, các đơn vị chấn thương và chỉnh hình, và các trung tâm phẫu thuật thực hiện các thủ thuật thay khớp háng ban đầu trên toàn thế giới.

Dụng Cụ Hoàn Chỉnh cho Thay Khớp Háng Bipolar Mô đun và Toàn Phần

Phẫu thuật thay khớp háng — dù là phẫu thuật thay khớp háng bán phần lưỡng cực mô đun cho gãy cổ xương đùi hay thay khớp háng toàn phần cho viêm xương khớp tiến triển — đều yêu cầu một bộ dụng cụ tuần tự bao gồm từng giai đoạn phẫu thuật: khoét ống tủy xương đùi và chuẩn bị thân xương, chuẩn bị và doa ổ cối, thử nghiệm đầu xương đùi và cốc ổ cối, đưa cấy ghép vào và đặt cố định, và co rút mô mềm. Bộ này được cấu hình để hỗ trợ tất cả các giai đoạn này trong một khay dụng cụ duy nhất. Cấu hình lưỡng cực mô đun của bộ — với Bộ thử nghiệm đầu lưỡng cực mô đun 19 mảnh (186.044) và Bộ thử nghiệm đầu xương đùi chuyên dụng cho đường kính 28mm — hỗ trợ cả quy trình phẫu thuật thay khớp háng bán phần lưỡng cực và quy trình thay khớp háng toàn phần tiêu chuẩn, làm cho bộ này phù hợp với môi trường phòng mổ thực hiện cả hai quy trình với cùng một kho dụng cụ.

Dụng Cụ Chuẩn Bị Ống Tủy Xương Đùi

Thành phần chuẩn bị xương đùi của bộ bao gồm Dụng cụ đưa thân xương dũa (186.001) để khoét ống tủy có kiểm soát, Tay cầm dũa (186.012M) để thao tác dũa có lực, Thân thử nghiệm dũa trong thiết kế Gen-X và Muller/Gen-X trên các kích thước 1, 2–6 và 3 (186.027-G-1, 186.027-G-2, 186.027-G-3), Cổ cho thân thử nghiệm dũa (186.027N) để thử nghiệm chiều dài cổ, Đục hộp (186.009) để mở ống tủy, Hướng dẫn cắt cổ (186.051M) để cắt xương cổ xương đùi chính xác, Kẹp doa côn nhỏ 7×9mm và lớn 9×11mm (186.039A, 186.039B) để chuẩn bị côn của khớp đầu xương đùi, và Nút chặn xi măng xương (186.045) cho các trường hợp kỹ thuật xi măng. Dụng cụ đóng thanh giả với đầu Nylon (186.003) và Tay cầm chữ T (186.006M) cung cấp lực đóng có kiểm soát cần thiết để đặt cố định thân cuối cùng mà không làm hỏng côn của cấy ghép.

Chuẩn Bị Ổ Cối, Thử Nghiệm và Đặt Cốc

Thành phần ổ cối của bộ bao gồm Kẹp doa cốc ổ cối cho đường kính 28mm trong bộ 9 mảnh (186.024) để doa khoang ổ cối dần dần đến kích thước cấy ghép, Thử nghiệm cốc ổ cối cho đường kính 28mm trong bộ 9 mảnh (186.042) để xác nhận kích thước và độ vừa vặn của cốc trước khi đưa cấy ghép cuối cùng, Tay cầm doa (186.015) để sử dụng doa có lực, và Dụng cụ đưa cốc ổ cối (186.048) để đặt và định hướng cốc chính xác. Thước đo đường kính đầu cho các kích thước chẵn (186.033A: kích thước 38–54) và các kích thước lẻ (186.033B: kích thước 37–55) cung cấp tham chiếu kích thước đầu xương đùi cho toàn bộ phạm vi đường kính đầu được sử dụng trong các hệ thống thay khớp háng lưỡng cực mô đun và toàn phần. Một bộ dụng cụ đường kính đầu xương đùi 32mm tùy chọn — bao gồm Thử nghiệm đầu xương đùi, Kẹp doa cốc ổ cối và Thử nghiệm cốc ổ cối cho 32mm (186.130, 186.124, 186.142) — có sẵn và được đặt hàng riêng.

Thử Nghiệm, Rút Và Dụng Cụ Phụ Trợ

Bộ sản phẩm bao gồm Bộ dụng cụ thử đầu Bipolar Mô đun gồm 19 mảnh (186.044) để lựa chọn kích thước đầu bipolar, Bộ dụng cụ thử đầu xương đùi 28mm gồm 3 mảnh (186.030) để thử đầu monoblock, Dụng cụ tháo đầu Moore / Judet (186.036) để tháo đầu xương đùi trong các thủ thuật sửa đổi hoặc thay khớp háng ban đầu, Dụng cụ đo độ tâm (186.054) để lựa chọn bộ phận định tâm xi măng, Dụng cụ tháo cổ (186.074) để tháo rời cổ mô đun, và Dụng cụ nâng xương Murphy Lane (186.073) để đưa đầu xương đùi và bảo vệ mô mềm trong quá trình trật khớp và nắn chỉnh. Dụng cụ kéo ghim (186.057) với Ghim A và B (186.060A, 186.060B) cung cấp khả năng kéo mô mềm bằng ghim, và Dụng cụ kéo khớp háng cắt ban đầu Charnley (186.076) với lưỡi nhỏ và lớn (186.076-S, 186.076-L) cung cấp khả năng phơi bày ban đầu khớp háng trong quá trình tiếp cận phẫu thuật.

Dấu CE, ISO 13485 và Chứng nhận FDA cho mua sắm dụng cụ chỉnh hình

Bộ Dụng Cụ cho Hệ thống Thay Khớp Háng Lưỡng Cực Mô đun và Toàn Phần đã được Sửa đổi được sản xuất theo tiêu chuẩn chất lượng tuân thủ Dấu CE, ISO 13485 và FDA. Chứng nhận ISO 13485 xác nhận Peak Surgicals vận hành một hệ thống quản lý chất lượng được ghi lại bao gồm kiểm soát thiết kế, khả năng truy xuất nguồn gốc vật liệu và tính nhất quán trong sản xuất đối với các dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình. Dấu CE xác nhận sự phù hợp với các quy định về thiết bị y tế của Châu Âu, và sự tuân thủ của FDA hỗ trợ mua sắm cho các bệnh viện, trung tâm phẫu thuật và khoa chỉnh hình có trụ sở tại Hoa Kỳ yêu cầu tài liệu quy định đã được xác minh cho việc mua dụng cụ vốn.

Thông số kỹ thuật sản phẩm

Mã sản phẩm	— (kiểm tra trong quản trị Shopify)
Tên sản phẩm	Bộ dụng cụ cho hệ thống thay khớp háng lưỡng cực mô-đun và toàn phần được sửa đổi
Giá	3.958,90 USD
Danh mục dụng cụ	Chỉnh hình — Thay khớp háng
Thủ thuật	Thay khớp háng bán phần lưỡng cực mô-đun và Thay khớp háng toàn phần
Cấu hình tiêu chuẩn	Đường kính đầu xương đùi 28mm
Cấu hình tùy chọn	Đường kính đầu xương đùi 32mm (đặt hàng riêng: 186.130, 186.124, 186.142)
Tổng số dụng cụ / Bộ phụ	31 món (dụng cụ và bộ)
Các tham chiếu dụng cụ chính	186.001, 186.003, 186.006M, 186.009, 186.012M, 186.015, 186.024, 186.027-G-1/G-2/G-3, 186.027N, 186.030, 186.033A/B, 186.036, 186.039A/B, 186.042, 186.044, 186.045, 186.048, 186.051M, 186.054, 186.057, 186.060A/B, 186.073, 186.074, 186.076, 186.076-S/L
Hộp đựng	Hộp đựng rỗng 214.000 (đi kèm)
Chứng nhận	Dấu CE, ISO 13485, FDA
Bảo hành	1 năm
MOQ	1 bộ
Đơn hàng OEM / Tùy chỉnh	Có sẵn
Dịch vụ hậu mãi	Đổi trả và thay thế

Các câu hỏi thường gặp

Bộ dụng cụ này hỗ trợ những thủ tục nào?
Bộ Dụng Cụ cho Hệ thống Thay Khớp Háng Lưỡng Cực Mô đun và Toàn Phần đã được Sửa đổi hỗ trợ hai thủ thuật thay khớp háng chính. Thứ nhất là thay khớp háng bán phần lưỡng cực mô đun — thường được sử dụng nhất cho các trường hợp gãy cổ xương đùi di lệch ở bệnh nhân cao tuổi, trong đó chỉ thay thế phần xương đùi của khớp háng bằng một khớp giả lưỡng cực khớp với ổ cối tự nhiên. Thứ hai là thay khớp háng toàn phần (thay khớp háng toàn bộ), trong đó cả thân xương đùi và các bộ phận cốc ổ cối đều được cấy ghép. Bộ này được cấu hình để hỗ trợ cả hai thủ thuật từ cùng một khay dụng cụ, bao gồm khoét ống tủy xương đùi, thử nghiệm thân xương, doa ổ cối và thử nghiệm cốc, đưa cấy ghép vào và rút khớp háng trong toàn bộ quy trình phẫu thuật.

"Đã sửa đổi" trong tên sản phẩm có nghĩa là gì?
Chữ "Đã sửa đổi" cho biết đây là một cấu hình cập nhật của bộ dụng cụ thay khớp háng lưỡng cực mô-đun và toàn phần tiêu chuẩn. Việc sửa đổi thường phản ánh những bổ sung hoặc thay thế cho bộ tiêu chuẩn — trong trường hợp này là việc bao gồm Bộ thử nghiệm đầu lưỡng cực mô-đun (186.044, bộ 19 mảnh) và cấu hình thân thử nghiệm dũa Gen-X/Muller kép, mở rộng khả năng tương thích của bộ trên một phạm vi rộng hơn các thiết kế thân xương đùi và kích thước đầu lưỡng cực so với bộ cơ sở. Các bác sĩ phẫu thuật và cán bộ mua sắm so sánh bộ này với cấu hình tiêu chuẩn nên xem xét danh sách dụng cụ đầy đủ ở trên để xác nhận các dụng cụ cụ thể được bao gồm.

Đường kính đầu xương đùi 32mm có được hỗ trợ không?
Bộ tiêu chuẩn được cấu hình cho đường kính đầu xương đùi 28mm, đây là kích thước đầu được sử dụng phổ biến nhất trong phẫu thuật thay khớp háng toàn phần ban đầu và thay khớp háng bán phần lưỡng cực. Đối với các thủ thuật sử dụng đường kính đầu 32mm, ba bộ dụng cụ bổ sung có sẵn và phải được đặt hàng riêng: Thử nghiệm đầu xương đùi 32mm (186.130, bộ 3 mảnh), Dụng cụ doa cốc ổ cối 32mm (186.124, bộ 7 mảnh) và Thử nghiệm cốc ổ cối 32mm (186.142, bộ 7 mảnh). Các bệnh viện hoặc trung tâm phẫu thuật thường xuyên sử dụng cả kích thước đầu 28mm và 32mm nên đặt mua các bộ 32mm tùy chọn cùng với bộ chính để đảm bảo bao phủ toàn bộ đường kính trong khay dụng cụ.

Hộp đựng nào đi kèm với bộ sản phẩm?
Bộ sản phẩm được cung cấp kèm theo Hộp đựng rỗng 214.000 — một khay dụng cụ chuyên dụng được thiết kế để giữ và sắp xếp tất cả các dụng cụ trong bộ để khử trùng, bảo quản và vận chuyển trong phòng mổ. Hộp đựng giữ tất cả 31 dụng cụ và các bộ phụ trong một cấu hình xác định, hỗ trợ việc đếm khay và quy trình khử trùng hiệu quả giữa các ca. Các cơ sở nên tuân thủ các thông số chu trình khử trùng đã được xác nhận của riêng họ đối với hộp đựng và các vật dụng bên trong như một bộ dụng cụ hoàn chỉnh.

Bộ sản phẩm này có những chứng nhận nào?
Bộ sản phẩm được sản xuất theo tiêu chuẩn chất lượng tuân thủ Dấu CE, ISO 13485 và FDA. Chứng nhận ISO 13485 xác nhận Peak Surgicals vận hành một hệ thống quản lý chất lượng được ghi lại bao gồm kiểm soát thiết kế, khả năng truy xuất nguồn gốc vật liệu và tính nhất quán trong sản xuất đối với các dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình. Dấu CE xác nhận sự phù hợp với các quy định về thiết bị y tế của Châu Âu, và sự tuân thủ của FDA hỗ trợ mua sắm cho các bệnh viện, trung tâm phẫu thuật ngoại trú và khoa chỉnh hình của Hoa Kỳ yêu cầu tài liệu quy định đã được xác minh cho việc mua các bộ dụng cụ vốn.

Có thể đặt hàng riêng lẻ các dụng cụ từ bộ sản phẩm hoặc thay thế chúng không?
Các dụng cụ riêng lẻ từ bộ Thay khớp háng lưỡng cực mô-đun và toàn phần có sẵn từ Peak Surgicals dưới dạng các món hàng thay thế bằng cách sử dụng số tham chiếu của chúng (ví dụ: 186.001 Dụng cụ đưa thân dũa, 186.024 Dụng cụ doa cốc ổ cối 28mm, 186.044 Dụng cụ thử đầu lưỡng cực mô-đun). Sản xuất OEM và cấu hình bộ dụng cụ tùy chỉnh cũng có sẵn cho các bộ phận mua sắm bệnh viện và nhà phân phối chỉnh hình yêu cầu cấu hình khay đã sửa đổi, thay thế dụng cụ cụ thể hoặc đóng gói tùy chỉnh. Liên hệ trực tiếp với Peak Surgicals để biết giá dụng cụ thay thế, thông số kỹ thuật OEM hoặc các thỏa thuận mua sắm của tổ chức.