Bộ dụng cụ chuôi khớp háng – Bộ dụng cụ phẫu thuật khớp háng toàn phần có xi măng và không xi măng

Bộ Dụng Cụ Đặt Thân Xương Đùi của Peak Surgicals là một bộ dụng cụ chỉnh hình hoàn chỉnh bằng thép không gỉ cấp độ phẫu thuật, được cung cấp trong hộp nhôm, được thiết kế để hỗ trợ quy trình làm việc trong phẫu thuật đặt thân xương đùi trong cả phẫu thuật thay khớp háng có xi măng và không xi măng — bao gồm việc chuẩn bị ống tủy xương đùi bằng khoan và giũa, tạo hình mấu chuyển, định cỡ và đặt nút xi măng, đóng thân xương đùi, định hình bù trừ, và thử đầu xương đùi và đầu lưỡng cực. Bộ dụng cụ này được sử dụng bởi các bác sĩ phẫu thuật chỉnh hình trong các phòng mổ bệnh viện và trung tâm phẫu thuật thực hiện các thủ thuật thay khớp háng lần đầu và thay thế trên toàn thế giới.

Chuẩn bị Ống tủy Xương đùi: Khoan, Giũa và Dụng cụ Mấu chuyển

Phần dụng cụ chuẩn bị xương đùi là đặc điểm nổi bật của bộ sản phẩm, cung cấp một chuỗi khoan và giũa hoàn chỉnh để chuẩn bị ống tủy trong cả kỹ thuật thân xương đùi có xi măng và không xi măng. Các mũi khoan xương đùi đầu tiên với các kích cỡ 7.5mm, 9.5mm, 11.5mm và 13.5mm (PS-9702-0011 đến PS-9702-0014) thiết lập và dần dần mở rộng đường ống tủy xương đùi đến đường kính thân xương đùi dự kiến, đảm bảo căn chỉnh trục thân xương đùi chính xác ngay từ đầu quá trình chuẩn bị ống tủy. Các dũa thân xương đùi có xi măng với các kích cỡ từ 7mm đến 12mm (PS-9702-1007 đến PS-9702-1012) cung cấp việc tạo hình ống tủy chính xác cần thiết cho kỹ thuật thân xương đùi có xi măng — biên dạng dũa xác định chính xác không gian cấy ghép bên trong ống tủy xương đùi mà lớp xi măng sẽ lấp đầy xung quanh thân xương đùi cuối cùng. Dũa mấu chuyển (PS-9702-0023) xử lý vùng mấu chuyển của xương đùi gần, tạo hình vùng lối vào để phù hợp với hình dạng gần của thân xương đùi và đảm bảo thân xương đùi có thể được đưa vào với căn chỉnh vẹo/vẹo ngoài chính xác mà không bị va chạm ở vùng gần.

Hỗ trợ Kỹ thuật Thân xương đùi có xi măng và không xi măng

Bộ dụng cụ thân xương đùi hỗ trợ cả kỹ thuật đặt thân xương đùi có xi măng và không xi măng từ cùng một khay dụng cụ. Đối với kỹ thuật có xi măng, dũa thân xương đùi có xi măng (PS-9702-1007 đến PS-9702-1012) tạo hình ống tủy để tiếp nhận thân xương đùi trong lớp xi măng, dụng cụ thử nút xi măng với kích cỡ O9mm đến O18mm (PS-9702-0209 đến PS-9702-0218) xác nhận kích cỡ nút chặn cho nút chặn xi măng ở xa, và dụng cụ đóng nút xi măng (PS-9702-0018) đặt nút chặn ở độ sâu chính xác để chứa cột xi măng ở mức đầu thân xương đùi. Đối với kỹ thuật không xi măng bằng cách ép chặt, các mũi khoan xương đùi đầu tiên và quá trình dũa liên tục thiết lập hình dạng tiếp xúc trực tiếp vỏ xương cần thiết cho sự ổn định ban đầu mà không cần xi măng. Cả hai đường kỹ thuật đều hội tụ tại dụng cụ đóng thân xương đùi (PS-9702-0021) để đặt thân xương đùi cuối cùng, với mẫu bù trừ (PS-9702-0022) được sử dụng trong cả hai phương pháp để xác nhận chiều dài chân và phục hồi bù trừ háng trước khi cam kết lắp ráp đầu xương cuối cùng.

Thử nghiệm Đầu xương, các thành phần lưỡng cực và dụng cụ giới thiệu thân xương

Thành phần đầu xương đùi của bộ sản phẩm bao gồm dụng cụ đóng đầu xương (PS-9702-0001) để cố định đầu xương đùi cuối cùng vào côn Morse, dụng cụ thử đầu xương với các kích cỡ O28-3 (S) đến O28+8 (XXL) (PS-9702-0003 đến PS-9702-0408) để thử nghiệm chiều dài cổ và bù trừ đầu xương trước khi chọn đầu xương cuối cùng, và dụng cụ lấy đầu xương đùi (PS-9702-0005) để tháo đầu xương trong quá trình sửa đổi hoặc thay đổi đầu xương. Đối với các ứng dụng bán phần háng lưỡng cực, bộ sản phẩm bao gồm kẹp vòng đầu lưỡng cực (PS-9702-0009) để xử lý và lắp ráp đầu lưỡng cực một cách có kiểm soát, dụng cụ đóng chén lưỡng cực (PS-9702-0010) để cố định chén lưỡng cực, và dụng cụ thử đầu lưỡng cực với các kích cỡ O42mm đến O58mm (PS-9702-0042 đến PS-9702-0058) để xác nhận kích cỡ đầu lưỡng cực trước khi lắp ráp cuối cùng. Tay cầm chữ T và thanh (PS-9702-0015 và PS-9702-0116) cung cấp lực đòn bẩy điều khiển để thao tác dũa và khoan, dụng cụ đóng thân xương (PS-9702-0021) cố định thân xương cuối cùng, đục (PS-9702-0024) hỗ trợ trong việc chuẩn bị xương đùi gần, và búa (PS-9702-0019) cung cấp lực đóng có kiểm soát trong suốt quá trình.

Cấu tạo từ thép không gỉ và hộp nhôm

Mỗi dụng cụ trong bộ đều được chế tạo từ thép không gỉ cấp độ phẫu thuật, cung cấp độ cứng cấu trúc và độ bền cần thiết cho việc sử dụng giũa điều khiển, va đập lặp đi lặp lại và tải mũi khoan xương đùi qua nhiều quy trình phẫu thuật mà không thay đổi kích thước hoặc hỏng hóc do mỏi. Bộ dụng cụ được cung cấp trong một hộp nhôm chuyên dụng, sắp xếp tất cả các dụng cụ theo một bố cục xác định để khử trùng, vận chuyển trong phòng mổ và quản lý số lượng dụng cụ. Hộp nhôm cung cấp sự bảo vệ chắc chắn cho bộ dụng cụ trong quá trình vận chuyển và lưu trữ, đồng thời tương thích với các quy trình khử trùng nồi hấp tiêu chuẩn được sử dụng trong môi trường phòng mổ bệnh viện được cấp phép.

Dấu CE, ISO 13485 và Chứng nhận FDA để mua sắm dụng cụ chỉnh hình

Bộ dụng cụ thân xương háng được sản xuất theo tiêu chuẩn chất lượng CE Mark, ISO 13485 và tuân thủ FDA. Chứng nhận ISO 13485 xác nhận Peak Surgicals vận hành hệ thống quản lý chất lượng được ghi nhận bao gồm kiểm soát thiết kế, khả năng truy xuất nguồn gốc vật liệu và tính nhất quán sản xuất cho các dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình. Dấu CE xác nhận sự phù hợp với các quy định về thiết bị y tế của Châu Âu và sự tuân thủ FDA hỗ trợ mua sắm cho các bệnh viện, trung tâm phẫu thuật và khoa chỉnh hình ở Hoa Kỳ yêu cầu tài liệu quy định đã được xác minh cho các giao dịch mua bộ dụng cụ vốn.

Thông số kỹ thuật sản phẩm

Mã sản phẩm	— (xác minh trong quản trị Shopify)
Tên sản phẩm	Bộ dụng cụ đặt thân xương đùi
Giá	3.465,65 USD
Danh mục dụng cụ	Chỉnh hình — Thay khớp háng
Quy trình	Đặt thân xương đùi có xi măng và không xi măng — thay khớp háng lần đầu và thay thế; tạo hình bán phần khớp háng lưỡng cực
Vật liệu	Thép không gỉ cấp độ phẫu thuật
Hộp đựng	Hộp nhôm (bao gồm)
Kích cỡ mũi khoan xương đùi	7.5mm, 9.5mm, 11.5mm, 13.5mm (PS-9702-0011 đến PS-9702-0014)
Kích cỡ dũa có xi măng	7mm đến 12mm (PS-9702-1007 đến PS-9702-1012)
Kích cỡ dụng cụ thử nút xi măng	O9mm đến O18mm (PS-9702-0209 đến PS-9702-0218)
Phạm vi thử đầu xương	O28-3 (S) đến O28+8 (XXL) (PS-9702-0003 đến PS-9702-0408)
Kích cỡ dụng cụ thử đầu lưỡng cực	O42mm đến O58mm (PS-9702-0042 đến PS-9702-0058)
Số tham chiếu chính	PS-9702-0001 đến PS-9702-0024, PS-9702-0116, PS-9702-1007 đến PS-9702-1012, PS-9702-0209 đến PS-9702-0218, PS-9702-0042 đến PS-9702-0058
Chứng nhận	CE Mark, ISO 13485, FDA
Bảo hành	1 năm
MOQ	1 bộ
OEM / Đơn đặt hàng tùy chỉnh	Có sẵn
Dịch vụ hậu mãi	Đổi trả và thay thế

Các câu hỏi thường gặp

Bộ dụng cụ đặt thân xương đùi hỗ trợ những quy trình nào?
Bộ dụng cụ đặt thân xương đùi hỗ trợ các giai đoạn chuẩn bị thành phần xương đùi và đặt thân xương đùi của ba quy trình thay khớp háng. Đối với thay khớp háng toàn phần, nó chuẩn bị ống tủy xương đùi và đặt thành phần thân xương đùi sẽ khớp với chén ổ cối được đặt riêng. Đối với thay bán phần khớp háng lưỡng cực — được sử dụng trong gãy cổ xương đùi — nó chuẩn bị ống tủy xương đùi, đặt thân xương đùi và lắp ráp đầu lưỡng cực vào côn thân xương đùi để khớp với ổ cối tự nhiên. Đối với phẫu thuật thay khớp háng chỉnh sửa liên quan đến việc thay thế thân xương đùi, Dụng cụ lấy đầu xương đùi và Đục hỗ trợ tháo thân xương đùi và chuẩn bị lại ống tủy trước khi đặt thân xương đùi mới. Bộ dụng cụ hỗ trợ cả kỹ thuật thân xương đùi có xi măng và không xi măng, làm cho nó có thể áp dụng cho toàn bộ các quy trình thay khớp háng bằng thân xương đùi được thực hiện trong thực hành chỉnh hình tổng quát và chuyên khoa.

Sự khác biệt giữa kỹ thuật thân xương đùi có xi măng và không xi măng là gì, và bộ dụng cụ này hỗ trợ cả hai như thế nào?
Trong kỹ thuật thân xương đùi có xi măng, một lớp xi măng xương polymethylmethacrylate được đặt giữa thân xương đùi và thành ống tủy. Ống tủy được chuẩn bị lớn hơn một chút so với thân xương đùi để tạo không gian cho xi măng, và một nút xi măng được đặt ở đầu xa của ống tủy để chứa xi măng dưới áp lực. Dũa thân xương đùi có xi măng (7–12mm), dụng cụ thử nút xi măng và dụng cụ đóng nút xi măng trong bộ dụng cụ này cung cấp các dụng cụ chuyên dụng cho kỹ thuật này. Trong kỹ thuật không xi măng, thân xương đùi đạt được sự ổn định ban đầu bằng cách ép trực tiếp tiếp xúc với xương vỏ của ống tủy xương đùi, được chuẩn bị với kích thước nhỏ hơn một chút so với thân xương đùi. Các mũi khoan xương đùi đầu tiên và chuỗi dũa liên tục phục vụ cho việc chuẩn bị này. Cả hai kỹ thuật đều sử dụng cùng một dụng cụ đóng thân xương đùi, mẫu bù trừ, dụng cụ thử đầu xương và dụng cụ đóng đầu xương để cố định thân xương đùi cuối cùng và lắp ráp đầu xương.

Bộ dụng cụ này khác với Bộ dụng cụ thay khớp háng toàn phần (PS-9713) cũng có sẵn từ Peak Surgicals như thế nào?
Hai bộ dụng cụ này giải quyết các nửa khác nhau của quy trình thay khớp háng toàn phần. Bộ dụng cụ thay khớp háng toàn phần (PS-9713) tập trung vào việc chuẩn bị ổ cối và đặt chén — nó chứa các mũi khoan O42–O60mm, dụng cụ thử chén, thiết bị góc ổ cối, mũi khoan vít và tuốc nơ vít để cố định chén không xi măng bằng vít bổ sung. Bộ dụng cụ đặt thân xương đùi (PS-9702) tập trung vào việc chuẩn bị ống tủy xương đùi và đặt thân xương đùi — nó chứa các mũi khoan xương đùi, dũa có xi măng, dũa mấu chuyển, dụng cụ nút xi măng và dụng cụ đóng thân xương đùi cho cả kỹ thuật thân xương đùi có xi măng và không xi măng. Các trung tâm thực hiện thay khớp háng toàn phần thường sẽ cần cả hai bộ; các trung tâm thực hiện thay bán phần khớp háng lưỡng cực — không yêu cầu đặt chén ổ cối — sẽ chỉ cần Bộ dụng cụ đặt thân xương đùi.

Bộ này có những chứng nhận nào?
Bộ Dụng Cụ Đặt Thân Xương Đùi được sản xuất theo tiêu chuẩn chất lượng CE Mark, ISO 13485 và FDA. Chứng nhận ISO 13485 xác nhận Peak Surgicals vận hành một hệ thống quản lý chất lượng được lập thành tài liệu bao gồm kiểm soát thiết kế, khả năng truy xuất nguồn gốc vật liệu và tính nhất quán trong sản xuất cho các dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình. Chứng nhận CE Mark xác nhận sự phù hợp với các quy định về thiết bị y tế của Châu Âu và việc tuân thủ FDA hỗ trợ mua sắm cho các bệnh viện, trung tâm phẫu thuật ngoại trú và khoa chỉnh hình ở Hoa Kỳ yêu cầu tài liệu quy định đã được xác minh cho các giao dịch mua bộ dụng cụ vốn.

Bộ này có được cung cấp kèm theo hộp tiệt trùng không?
Bộ dụng cụ đặt thân xương đùi được cung cấp trong một hộp nhôm chuyên dụng sắp xếp tất cả các dụng cụ theo bố cục xác định để tiệt trùng, lưu trữ và sử dụng trong phòng mổ. Hộp nhôm tương thích với các quy trình tiệt trùng bằng nồi hấp tiêu chuẩn được sử dụng trong môi trường phòng mổ bệnh viện được cấp phép. Các cơ sở nên tuân thủ các thông số chu trình tiệt trùng đã được xác nhận của riêng họ đối với hộp đựng và tất cả các dụng cụ bên trong như một bộ hoàn chỉnh, và nên thực hiện kiểm đếm đầy đủ dụng cụ theo danh sách bộ trước và sau mỗi ca phẫu thuật.

Có thể đặt mua các dụng cụ riêng lẻ để thay thế không?
Các dụng cụ riêng lẻ từ Bộ dụng cụ đặt thân xương đùi có sẵn từ Peak Surgicals dưới dạng vật phẩm thay thế bằng cách sử dụng số tham chiếu PS-9702 của chúng (ví dụ: PS-9702-0021 Dụng cụ đóng thân xương, PS-9702-0018 Dụng cụ đóng nút xi măng, kích cỡ dũa hoặc mũi khoan riêng lẻ). Sản xuất OEM và các cấu hình bộ dụng cụ tùy chỉnh cũng có sẵn cho các phòng mua sắm bệnh viện và các nhà phân phối chỉnh hình yêu cầu bố cục khay sửa đổi, phạm vi kích thước mở rộng hoặc định dạng đóng gói tùy chỉnh. Liên hệ trực tiếp với Peak Surgicals để biết giá dụng cụ thay thế, thông số kỹ thuật OEM hoặc các thỏa thuận mua sắm của tổ chức.