Bộ Dụng Cụ Đóng Đinh Xương Hông – Bộ Dụng Cụ Đóng Đinh Nội Tủy Xương Đùi Gần Cephalomedullary 35 Chi Tiết

Bộ dụng cụ đóng đinh gãy xương hông từ Peak Surgicals (dòng PS-091) là một bộ dụng cụ đóng đinh nội tủy sọ-tủy 35 chi tiết bằng thép không gỉ, được thiết kế để hỗ trợ quy trình làm việc trong phẫu thuật cố định đinh nội tủy xương đùi gần đối với các trường hợp gãy xương hông – bao gồm chuẩn bị cổng vào xương đùi bằng Dùi cong có rỗng và Ống cổng vào, khoan lại ống xương đùi gần bằng Khoan lại gần, nhắm mục tiêu và chuẩn bị kênh vít chốt, lắp ráp thanh chống xoay, khóa xa, và cuối cùng là đóng đinh và nén. Bộ dụng cụ bao gồm Thước đo chiều dài vít chốt chuyên dụng, Ống ngoài vít chốt, Ống dẫn hướng, Chốt dẫn hướng 3.2, Mũi khoan vít chốt, Vít chốt khóa gần, Tuốc nơ vít vít chốt, Mũi khoan khởi động vít nén, Mũi khoan vít nén, Lắp ráp tuốc nơ vít vít nén, Khối dẫn hướng ống xa, Ống khoan xa 9mm, Mũi khoan dẫn hướng 4mm, Lục giác 4.75 A/F, Thước đo chiều dài, Thước đo chiều dài vít, Thước đo độ sâu xa, Mũi khoan QC Ø4.0mm×225mm, Tay cầm chữ T kết nối nhanh, Mâm cặp không chìa khóa, Cờ lê bu lông dẫn hướng, Bộ giảm tốc, Bộ tác động dài, Búa rãnh, Bộ rút lớn, Chìa khóa cho thanh giữ, Ống nội soi, và Hộp dụng cụ có khay, tất cả đều nằm trong một khay nhôm chuyên dụng. Nó được các bác sĩ phẫu thuật chỉnh hình và chấn thương sử dụng trong phòng mổ bệnh viện để thực hiện cố định đinh nội tủy sọ-tủy đối với các trường hợp gãy xương đùi liên mấu chuyển, quanh mấu chuyển và dưới mấu chuyển.

Cố định đinh nội tủy sọ-tủy cho gãy xương hông: Tổng quan quy trình

Một đinh nội tủy sọ-tủy — còn được gọi là đinh nội tủy xương đùi gần (PFN), vít nội tủy hông (IMHS), hoặc đinh gãy xương hông — là một đinh nội tủy đi vào xương đùi gần ở đầu mấu chuyển lớn hoặc ở hố piriformis và tiến vào ống tủy xương đùi ở xa, đồng thời chấp nhận một hoặc hai vít chốt hoặc lưỡi dao hướng gần và bên vào đầu xương đùi. Cố định sọ-tủy kết hợp này ổn định các trường hợp gãy xương hông — cả thành phần thân xương đùi và thành phần đầu và cổ xương đùi — trong một cấu trúc cấy ghép duy nhất. Kỹ thuật này được chỉ định cho các trường hợp gãy xương đùi liên mấu chuyển không ổn định (AO/OTA 31A2 và 31A3), gãy xương mấu chuyển ngược xiên, và gãy xương đùi dưới mấu chuyển trong đó kiểu gãy xương kéo dài vào vùng dưới mấu chuyển. So với cố định ngoài tủy (vít và bản lề hông động), việc đóng đinh sọ-tủy làm giảm cánh tay đòn từ khớp hông đến cấy ghép, làm giảm mô-men uốn cong trên cấu trúc cấy ghép-xương và cho phép chịu trọng lượng sớm hơn trong xương loãng xương. Bộ dụng cụ đóng đinh gãy xương hông cung cấp quy trình làm việc dụng cụ hoàn chỉnh cho các bước vào đinh, vít chốt gần và khóa xa của quy trình.

Cổng vào và Chuẩn bị đinh gần: Dùi, Ống cổng vào, Ống nội soi và Khoan mở rộng gần

Cổng vào xương đùi gần là bước quan trọng nhất trong việc đóng đinh nội tủy sọ-tủy — một cổng vào được định vị sai sẽ dẫn đến việc đóng đinh sai lệch trong ống xương đùi, sai lệch xương gãy hình chữ varus hoặc valgus, và khó khăn trong việc đưa đinh đến vị trí chính xác. Dùi cong có rỗng (PS-091.163) tạo ra vết nứt vỏ xương ban đầu tại điểm vào ở đầu mấu chuyển lớn hoặc ngay giữa nó tại hố piriformis, được hướng dẫn bởi fluoroscopy hai mặt phẳng. Ống cổng vào (PS-091.121) bảo vệ các mô mềm xung quanh trong quá trình đưa dùi vào và cung cấp một kênh làm việc cho các dụng cụ tiếp theo. Ống nội soi (PS-091.001) cung cấp hướng dẫn đầu tù để đưa bộ dùi đến độ sâu chính xác trước khi tạo vết nứt vỏ xương. Khoan mở rộng gần (PS-091.019) sau đó mở rộng cổng vào xương đùi gần để chứa đường kính gần lớn hơn của đinh — đinh nội tủy xương đùi gần thường có đường kính gần là 13–16mm, rộng hơn đáng kể so với điểm vào được tạo ra bởi dùi đơn độc, và khoan mở rộng gần tạo ra kênh gần hình côn hoặc hình trụ cần thiết để đưa đinh vào một cách trơn tru mà không làm tổn thương vỏ xương hoặc làm gãy xương tại vị trí vào. Bộ giảm tốc (PS-091.133) hỗ trợ đưa dụng cụ qua cổng vào khi gặp trở lực của mô.

Hệ thống vít chốt: Chốt dẫn hướng, Dẫn hướng khoan, Khoan vít chốt, Taro, Thước đo chiều dài và Tuốc nơ vít vít chốt

Sau khi đinh được đặt vào ống xương đùi đến vị trí chính xác đã được xác nhận bằng X-quang, vít chốt được đưa vào từ vỏ xương bên của xương đùi gần qua lỗ vít chốt gần của đinh, đi qua cổ xương đùi và vào đầu xương đùi ở vị trí chính xác trong đầu xương — lý tưởng nhất là trong phần tư dưới-sau của đầu xương đùi trên hình chiếu bên và nằm ở trung tâm trên hình chiếu trước-sau, ở khoảng cách đỉnh-đỉnh (TAD) chính xác để giảm thiểu nguy cơ vít chốt xuyên thủng đầu xương đùi. Dẫn hướng khoan (PS-091.025) gắn vào lỗ vít chốt gần của đinh và hướng Ống dẫn hướng (PS-091.049) và Chốt dẫn hướng 3.2 (PS-091.055) theo đúng quỹ đạo vít chốt vào đầu xương đùi. Thước đo chiều dài vít chốt (PS-091.013) đo độ sâu đưa chốt dẫn hướng từ vỏ xương bên đến xương dưới sụn của đầu xương đùi để xác định chiều dài vít chốt chính xác. Ống ngoài vít chốt (PS-091.043) bảo vệ mô mềm trong quá trình khoan và đưa vít chốt. Khoan vít chốt (PS-091.067) khoan lại kênh cổ xương đùi cho vít chốt trên chốt dẫn hướng. Taro vít chốt khóa gần (PS-091.073) tạo ren kênh cơ cấu khóa gần. Tuốc nơ vít vít chốt (PS-091.079) đặt vít chốt vào vị trí cuối cùng trong đầu xương đùi. Lắp ráp thanh chống xoay (PS-091.061) kiểm soát sự xoay của mảnh đầu xương đùi trên vít chốt trong quá trình đưa vít vào và trong giai đoạn hậu phẫu khi sử dụng cấy ghép chống xoay thứ cấp.

Hệ thống vít nén và khóa xa

Nhiều thiết kế đinh nội tủy sọ-tủy tích hợp một vít nén thứ cấp đi qua vít chốt hoặc bên cạnh nó để cung cấp thêm sự ổn định xoay và sự xẹp xương gãy có kiểm soát để thúc đẩy quá trình lành xương. Mũi khoan khởi động vít nén (PS-091.085) tạo lối vào ban đầu cho kênh vít nén. Mũi khoan vít nén (PS-091.091) chuẩn bị kênh vít nén cuối cùng. Lắp ráp tuốc nơ vít vít nén (PS-091.097) đưa vào và đặt vít nén. Bu lông khóa (PS-091.031) cố định cơ cấu trượt của vít chốt ở vị trí chính xác sau khi xác nhận giảm xương gãy cuối cùng. Khóa xa được thực hiện bằng cách sử dụng Khối dẫn hướng ống xa (PS-091.037), kết nối với cánh tay nhắm mục tiêu xa của tay cầm đặt đinh và hướng Ống khoan xa 9mm (PS-091.109) và Mũi khoan dẫn hướng 4mm (PS-091.115) đến các vị trí lỗ khóa xa trong đinh. Mũi khoan QC Ø4.0mm×225mm (PS-091.187) khoan vỏ xương xa cho vít khóa. Thước đo độ sâu xa (PS-091.181) đo độ sâu khoan để chọn chiều dài vít khóa xa. Lục giác 4.75 A/F (PS-091.103) tác dụng mô-men xoắn cuối cùng lên vít khóa.

Dụng cụ đặt, đóng và lấy ra

Bộ tác động dài (PS-091.145) và Búa rãnh (PS-091.151) cung cấp tác động có kiểm soát cần thiết để đặt đinh cuối cùng vào ống xương đùi sau khi đã đưa vào thủ công — búa rãnh gắn vào tay cầm đặt đinh và truyền lực tác động dọc trục để đẩy đinh đến vị trí cuối cùng mà không truyền xoắn đến vị trí gãy xương. Tay cầm chữ T kết nối nhanh (PS-091.127) cung cấp lực truyền động thủ công cho tất cả các dụng cụ kết nối nhanh trong quá trình thực hiện. Mâm cặp không chìa khóa (PS-091.157) cung cấp kết nối giữa máy khoan điện và các dụng cụ khoan và mài khi không sử dụng kết nối nhanh. Cờ lê bu lông dẫn hướng (PS-091.139) tác dụng mô-men xoắn lên bu lông dẫn hướng khóa dẫn hướng khoan và cụm nhắm mục tiêu vít chốt vào đinh. Thước đo chiều dài (PS-091.169) và Thước đo chiều dài vít (PS-091.175) cung cấp khả năng đo chiều dài bổ sung trong phẫu thuật. Chìa khóa cho thanh giữ (PS-091.193) quản lý thanh giữ được sử dụng trong quá trình đưa đinh. Bộ rút lớn (PS-091.007) loại bỏ đinh nếu cần định vị lại trong quá trình thực hiện hoặc trong một phẫu thuật chỉnh sửa sau này.

Chứng nhận CE Mark, ISO 13485 và FDA cho việc mua sắm dụng cụ đóng đinh gãy xương hông

Bộ dụng cụ đóng đinh gãy xương hông được sản xuất theo tiêu chuẩn chất lượng CE Mark, ISO 13485 và FDA. Chứng nhận ISO 13485 xác nhận Peak Surgicals vận hành một hệ thống quản lý chất lượng có tài liệu bao gồm kiểm soát thiết kế, khả năng truy xuất nguồn gốc vật liệu và tính nhất quán trong sản xuất đối với các dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình. Chứng nhận CE Mark xác nhận sự phù hợp với các quy định về thiết bị y tế của Châu Âu, và tuân thủ FDA hỗ trợ mua sắm cho các bệnh viện, trung tâm chấn thương và khoa chỉnh hình có trụ sở tại Hoa Kỳ yêu cầu tài liệu quy định đã được xác minh cho việc mua sắm dụng cụ đóng đinh nội tủy sọ-tủy.

Thông số kỹ thuật sản phẩm

Mã hàng	PS-091 (xác minh trong quản trị Shopify)
Tên sản phẩm	Bộ dụng cụ đóng đinh gãy xương hông
Giá	1.648,90 USD
Tổng số dụng cụ	35 + Hộp đựng dụng cụ và Khay
Danh mục dụng cụ	Chỉnh hình — Dụng cụ đóng đinh nội tủy sọ-tủy / Đinh nội tủy xương đùi gần
Quy trình	Cố định đinh nội tủy sọ-tủy đối với các trường hợp gãy xương đùi liên mấu chuyển, quanh mấu chuyển và dưới mấu chuyển
Dụng cụ vào	Dùi cong có rỗng (PS-091.163), Ống cổng vào (PS-091.121), Ống nội soi (PS-091.001), Khoan mở rộng gần (PS-091.019), Bộ giảm tốc (PS-091.133)
Dụng cụ vít chốt	Chốt dẫn hướng 3.2 (PS-091.055), Ống dẫn hướng (PS-091.049), Dẫn hướng khoan (PS-091.025), Ống ngoài vít chốt (PS-091.043), Khoan vít chốt (PS-091.067), Taro vít chốt khóa gần (PS-091.073), Tuốc nơ vít vít chốt (PS-091.079), Lắp ráp thanh chống xoay (PS-091.061)
Dụng cụ vít nén	Mũi khoan khởi động (PS-091.085), Mũi khoan vít nén (PS-091.091), Lắp ráp tuốc nơ vít vít nén (PS-091.097)
Dụng cụ khóa xa	Khối dẫn hướng ống xa (PS-091.037), Ống khoan xa 9mm (PS-091.109), Mũi khoan dẫn hướng 4mm (PS-091.115), Mũi khoan QC Ø4.0×225mm (PS-091.187), Thước đo độ sâu xa (PS-091.181), Lục giác 4.75 A/F (PS-091.103)
Thước đo	Thước đo chiều dài vít chốt (PS-091.013), Thước đo chiều dài (PS-091.169), Thước đo chiều dài vít (PS-091.175), Thước đo độ sâu xa (PS-091.181)
Truyền động và lắp ráp	Tay cầm chữ T kết nối nhanh (PS-091.127), Mâm cặp không chìa khóa (PS-091.157), Bu lông khóa (PS-091.031), Cờ lê bu lông dẫn hướng (PS-091.139), Chìa khóa cho thanh giữ (PS-091.193)
Tác động và lấy ra	Bộ tác động dài (PS-091.145), Búa rãnh (PS-091.151), Bộ rút lớn (PS-091.007)
Thùng chứa	Hộp đựng dụng cụ (PS-091.199) + Khay đựng dụng cụ (PS-091.205)
Chứng nhận	CE Mark, ISO 13485, FDA
Bảo hành	1 Năm
MOQ	1 Bộ
OEM / Đơn hàng tùy chỉnh	Có sẵn
Dịch vụ hậu mãi	Trả lại và thay thế

Câu hỏi thường gặp

Đinh nội tủy sọ-tủy khắc phục những loại gãy xương hông nào?
Bộ dụng cụ đóng đinh gãy xương hông được thiết kế để cố định đinh nội tủy sọ-tủy cho các trường hợp gãy xương đùi gần ở vùng mấu chuyển và dưới mấu chuyển. Các chỉ định chính là gãy xương đùi liên mấu chuyển không ổn định (AO/OTA 31A2 và 31A3), có tình trạng vụn xương sau-trong đáng kể và không thể ổn định đáng tin cậy chỉ bằng vít hông trượt ngoài tủy; gãy xương mấu chuyển ngược xiên (31A3.1) trong đó đường gãy chạy từ xa-trong đến gần-bên và mảnh xương đùi có xu hướng di chuyển vào giữa khi cố định ngoài tủy; và gãy xương đùi dưới mấu chuyển (AO/OTA 32) trong đó đường gãy kéo dài vào vùng dưới mấu chuyển và yêu cầu những lợi thế cơ học của việc cố định đinh nội tủy để chống lại các lực uốn lớn do cơ dạng hông và cơ thắt lưng chậu tạo ra ở vùng này. Gãy xương liên mấu chuyển ổn định (AO/OTA 31A1) có thể được điều trị bằng vít hông trượt hoặc đinh nội tủy sọ-tủy tùy thuộc vào sở thích của bác sĩ phẫu thuật và các yếu tố của bệnh nhân.

Khoảng cách đỉnh-đỉnh (TAD) là gì và tại sao việc định vị vít chốt chính xác lại rất quan trọng?
Khoảng cách đỉnh-đỉnh là tổng khoảng cách từ đầu vít chốt đến đỉnh đầu xương đùi đo trên X-quang trước-sau và cùng khoảng cách đo trên X-quang bên, cả hai đều đã hiệu chỉnh độ phóng đại. TAD vượt quá 25mm có liên quan đến tỷ lệ vít chốt xuyên thủng đầu xương đùi cao hơn đáng kể — đây là lỗi cơ học phổ biến nhất của việc cố định đinh nội tủy sọ-tủy. Thước đo chiều dài vít chốt (PS-091.013) xác nhận rằng đầu vít chốt được đặt trong phần tư dưới-sau của đầu xương đùi ở độ sâu chính xác, cho phép giảm thiểu TAD trước khi vít chốt được đặt cuối cùng. Việc định vị vít chốt chính xác — được xác nhận bằng X-quang trên cả hình chiếu trước-sau và bên với chốt dẫn hướng đã được đặt vào trước khi khoan — là bước kỹ thuật quan trọng nhất trong việc đóng đinh nội tủy sọ-tủy để giảm nguy cơ thất bại cấy ghép và phẫu thuật sửa đổi.

Vai trò của Thanh chống xoay trong bộ này là gì?
Lắp ráp thanh chống xoay (PS-091.061) cung cấp kiểm soát xoay cho mảnh đầu và cổ xương đùi trên trục vít chốt trong bước đưa vít chốt vào và trong các thiết kế đinh nơi cấy ghép chống xoay thứ cấp được đặt bên cạnh vít chốt. Trong các trường hợp gãy xương liên mấu chuyển, mảnh đầu xương đùi có thể xoay quanh vít chốt — một hiện tượng được gọi là xoay đầu xương đùi hoặc hiệu ứng Z trong các thiết kế hai vít — trong quá trình đưa vít vào và trong giai đoạn hậu phẫu sớm trước khi xương gãy liền tạo độ ổn định xoay. Thanh chống xoay đi qua một lỗ thứ hai trong đinh gần hoặc bên cạnh lỗ vít chốt và gắn vào đầu xương đùi, ngăn chặn sự xoay này. Trong một số thiết kế đinh, thanh chống xoay cũng cung cấp thêm khả năng chống xẹp xương hình chữ varus dưới tải trọng.

Bộ dụng cụ này khác với Bộ dụng cụ đóng đinh nội tủy tái tạo xương đùi cũng có sẵn từ Peak Surgicals như thế nào?
Cả hai đều là bộ dụng cụ nội tủy sọ-tủy — cả hai đều giải quyết việc cố định thân xương đùi kết hợp với cố định đầu và cổ xương đùi gần — nhưng chúng giải quyết các tình huống lâm sàng khác nhau. Bộ dụng cụ đóng đinh nội tủy tái tạo xương đùi được cấu hình cho việc đóng đinh tái tạo ở bệnh nhân trẻ tuổi bị gãy xương quanh mấu chuyển kết hợp với gãy thân xương đùi, sử dụng đinh tái tạo kéo dài từ lối vào mấu chuyển lớn đến xương đùi xa. Bộ dụng cụ đóng đinh gãy xương hông (dòng PS-091) được cấu hình đặc biệt cho các đinh gãy xương hông nội tủy sọ-tủy ngắn — được tối ưu hóa cho các trường hợp gãy xương hông liên mấu chuyển và dưới mấu chuyển do loãng xương ở bệnh nhân lớn tuổi, với các dụng cụ vít chốt gần, thanh chống xoay, vít nén và khóa xa dành riêng cho thiết kế đinh gãy xương hông. Các dụng cụ vào chuyên dụng bao gồm dùi cong có rỗng, ống cổng vào và khoan mở rộng gần trong bộ này là dành riêng cho lối vào đầu mấu chuyển được sử dụng trong việc đóng đinh gãy xương hông.

Bộ này có những chứng nhận nào?
Bộ dụng cụ đóng đinh gãy xương hông được sản xuất theo tiêu chuẩn chất lượng CE Mark, ISO 13485 và FDA. Chứng nhận ISO 13485 xác nhận Peak Surgicals vận hành một hệ thống quản lý chất lượng có tài liệu bao gồm kiểm soát thiết kế, khả năng truy xuất nguồn gốc vật liệu và tính nhất quán trong sản xuất đối với các dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình. Chứng nhận CE Mark xác nhận sự phù hợp với các quy định về thiết bị y tế của Châu Âu, và tuân thủ FDA hỗ trợ mua sắm cho các bệnh viện, trung tâm chấn thương và khoa chỉnh hình có trụ sở tại Hoa Kỳ yêu cầu tài liệu quy định đã được xác minh cho việc mua sắm dụng cụ đóng đinh nội tủy sọ-tủy.