Bảng Chuẩn Bị Mảnh Ghép – Hệ Thống Chuẩn Bị Mảnh Ghép Tái Tạo Dây Chằng ACL và PCL

Bảng Chuẩn Bị Ghép Nối từ Peak Surgicals (SKU: PS-OP-5858, dòng PS-100) là một hệ thống chuẩn bị ghép nối tái tạo dây chằng gồm 10 chi tiết bằng thép không gỉ, được thiết kế cho quy trình làm việc chuẩn bị hoàn chỉnh bên ngoài của các mảnh ghép mô mềm và xương-gân-xương cho việc tái tạo ACL, tái tạo PCL, sửa chữa đa dây chằng và các quy trình tái tạo dây chằng nội khớp khác — bao gồm hỗ trợ và tổ chức ghép nối trên Bảng Chuẩn Bị Ghép Nối, điều chỉnh vị trí bằng Chân Trượt Bảng Ghép Nối, kiểm soát mô mềm bằng Kẹp Mô Bảng Ghép Nối, cắt tỉa ghép nối theo đường kính chính xác bằng Dải Cắt Bảng Ghép Nối, xác định kích thước đường kính ghép nối bằng Khối Định Cỡ Có Khe Bảng Ghép Nối, quản lý vòng ghép nối bằng Kẹp Vòng, ứng dụng và đo lực căng chỉ bằng Kìm Căng Chỉ với Máy Đo Lực Căng, căng cơ học sau khi tải bằng Cột Căng, ổn định ghép nối BTB (xương-gân-xương) bằng Kẹp BTB Bảng Ghép Nối và quản lý chỉ riêng lẻ bằng Kìm Căng Chỉ, tất cả trong một hộp nhôm. Nó được sử dụng bởi các bác sĩ phẫu thuật chỉnh hình và bác sĩ phẫu thuật y học thể thao thực hiện tái tạo dây chằng nội soi hoặc mở trong phòng mổ bệnh viện và trung tâm phẫu thuật ngoại trú, nơi mảnh ghép được chuẩn bị trên bàn phụ trong khi bác sĩ phẫu thuật chính thực hiện phần nội soi của quy trình.

Chuẩn bị ghép nối ACL và PCL: Vai trò của bảng ghép nối trong tái tạo dây chằng

Trong tái tạo ACL, PCL và đa dây chằng, mảnh ghép — dù là tự thân mô mềm gân kheo (gân bán gân và gân mảnh), tự thân xương-gân bánh chè-xương (BTB), ghép gân tứ đầu, hoặc dị ghép mô mềm — phải được chuẩn bị trên bàn phụ trong giai đoạn nội soi của quy trình. Chuẩn bị ghép nối trên bàn phụ bao gồm bóc tách mô mềm khỏi các gân được lấy, tạo hình ống ghép nối theo đường kính chính xác, xác định kích thước đường kính ghép nối so với kích thước khoan đường hầm dự kiến để xác nhận đường hầm và ghép nối khớp nhau, đặt chỉ vào các đầu ghép nối để luồn và cố định ghép nối, kéo căng ghép nối ở một tải trọng đã hiệu chuẩn để loại bỏ độ chùng của các sợi collagen ghép nối trước khi cấy ghép và giữ ghép nối đã chuẩn bị ở lực căng thích hợp cho đến khi nó được luồn vào đường hầm. Bảng Chuẩn Bị Ghép Nối cung cấp nền tảng được tổ chức và các dụng cụ chuyên dụng cho mỗi bước chuẩn bị này, cho phép chuẩn bị ghép nối tiến hành hiệu quả bởi trợ lý phẫu thuật hoặc y tá phụ trong khi bác sĩ phẫu thuật chính thực hiện các bước chuẩn bị đường hầm đùi và chày bằng nội soi. Chuẩn bị ghép nối hiệu quả làm giảm tổng thời gian phẫu thuật và đảm bảo ghép nối sẵn sàng ở lực căng chính xác vào thời điểm cần thiết để luồn.

Bảng Ghép Nối, Chân Trượt, Kẹp Mô và Dải Cắt

Bảng Chuẩn Bị Ghép Nối (PS-100.086) là bề mặt làm việc chính — một nền tảng phẳng ổn định với các điểm gắn tích hợp cho các dụng cụ khác của hệ thống, cung cấp một bố cục có tổ chức giữ mỗi dụng cụ ở một vị trí cố định so với mảnh ghép trong quá trình chuẩn bị. Chân Trượt Bảng Ghép Nối (PS-100.087) cung cấp chân đế điều chỉnh vị trí cho cụm bảng, cho phép y tá phụ định vị lại toàn bộ bề mặt chuẩn bị so với bàn phụ mà không làm xáo trộn các dụng cụ hoặc mảnh ghép đang chuẩn bị. Kẹp Mô Bảng Ghép Nối (PS-100.088) cung cấp lực giữ được kiểm soát trên mô ghép mềm trong quá trình bóc tách và tạo hình ống — kẹp giữ thân gân dưới lực căng được kiểm soát trong khi bác sĩ phẫu thuật hoặc trợ lý bóc tách cơ khỏi bề mặt gân và chuẩn bị các đầu gân, cung cấp sự ổn định cơ học cho phép áp dụng lực đồng đều dọc theo chiều dài gân mà không yêu cầu lực giữ thủ công làm mỏi tay cầm. Dải Cắt Bảng Ghép Nối (PS-100.089) là hướng dẫn cắt tỉa đã hiệu chuẩn để cắt ống ghép nối hoặc các đầu ghép nối theo đường kính chính xác — dải này cung cấp một loạt các lỗ đã hiệu chuẩn tương ứng với các đường kính ghép nối phổ biến (thường là 7–10mm cho các mảnh ghép mô mềm ACL) mà qua đó mảnh ghép hình ống được đẩy vào để xác nhận nó đi qua ở đường kính khoan dự kiến trước khi các đường hầm được khoan, và đóng vai trò là hướng dẫn cắt tỉa để loại bỏ mô thừa khỏi thân ghép nối để đạt được đường kính mục tiêu.

Khối Định Cỡ Có Khe, Kẹp Vòng, Kẹp BTB và Cột Căng

Khối Định Cỡ Có Khe Bảng Ghép Nối (PS-100.090) cung cấp bước định cỡ đường kính chính xác cho mảnh ghép đã chuẩn bị — một khối có khe với các khe được hiệu chuẩn theo gia số 0.5mm hoặc 1mm mà qua đó mảnh ghép đã lắp ráp (với chỉ đã đặt) được đẩy vào để xác nhận tổng đường kính mảnh ghép bao gồm tất cả các vòng chỉ. Đây là đường kính xác nhận cuối cùng để xác định kích thước mũi khoan được sử dụng cho các đường hầm xương đùi và xương chày, và bất kỳ sự khác biệt nào giữa kết quả khối định cỡ và đường kính đường hầm dự kiến cho phép bác sĩ phẫu thuật điều chỉnh kích thước đường hầm trước khi khoan thay vì sau đó, khi đường hầm không thể được giảm kích thước. Kẹp BTB Bảng Ghép Nối (PS-100.094) là dụng cụ ổn định chuyên dụng cho mảnh ghép xương-gân bánh chè-xương, đòi hỏi cách xử lý cụ thể vì các nút xương ở mỗi đầu của mảnh ghép BTB phải được định cỡ và tạo hình để vừa với đường hầm xương hình trụ trong khi đoạn gân bánh chè ở giữa phải được bảo vệ khỏi chấn thương do đè nén. Kẹp BTB giữ chặt các phần nút xương của mảnh ghép trong khi kích thước nút xương được xác nhận và nút được tạo hình nếu cần. Kẹp Vòng (PS-100.091) quản lý các cấu hình chỉ vòng liên tục hoặc vòng kín được sử dụng trong các hệ thống cố định mảnh ghép mô mềm, nơi các sợi ghép nối được gập lại trên một vòng chỉ được luồn qua ổ đùi và vòng qua nút cố định — Kẹp Vòng giữ mảnh ghép đã gập và các vòng của nó dưới định hướng được kiểm soát trong quá trình đặt chỉ. Cột Căng (PS-100.093) cung cấp cột cố định mà các đầu chỉ được quấn quanh sau khi mảnh ghép được lắp ráp, áp dụng lực căng đã hiệu chuẩn vào thân ghép nối bằng cách tải các đầu chỉ tự do bằng một quả cân hoặc thiết bị căng trong khi Kìm Căng Chỉ với Máy Đo Lực Căng giữ mảnh ghép ở tải trọng tiền căng chu kỳ chính xác trước khi cấy ghép.

Kìm Căng Chỉ với Máy Đo Lực Căng và Kìm Căng Chỉ

Kìm Căng Chỉ với Máy Đo Lực Căng (PS-100.092) là dụng cụ đo và áp dụng lực căng — nó kẹp các đầu chỉ ở mỗi đầu của mảnh ghép đã lắp ráp và áp dụng một tải trọng kéo căng đã đo vào thân mảnh ghép. Tiền căng mảnh ghép trên bàn phụ trước khi cấy ghép loại bỏ độ uốn ban đầu và độ chùng khỏi các bó sợi collagen của mảnh ghép gân, làm giảm sự kéo dài mảnh ghép sau khi cấy ghép xảy ra khi một mảnh ghép không được tiền căng được tải lần đầu tiên trong đường hầm sau khi cố định. Sự kéo dài sau khi cấy ghép này — được gọi là biến dạng từ biến — tạo ra sự lỏng lẻo lâm sàng của mảnh ghép và là một nguyên nhân được công nhận gây ra sự mất ổn định còn lại sau khi tái tạo ACL. Thành phần máy đo lực căng của Kìm Căng Chỉ với Máy Đo Lực Căng đo lực căng được áp dụng bằng Newton hoặc kilogam, cho phép nhóm chuẩn bị xác nhận rằng tải trọng tiền căng mục tiêu đã đạt được trước khi mảnh ghép được luồn qua. Kìm Căng Chỉ (PS-100.102) là một kìm kẹp chỉ độc lập được sử dụng để giữ các sợi chỉ riêng lẻ dưới lực căng trong các bước luồn chỉ và khâu vắt của việc chuẩn bị mảnh ghép, giải phóng tay của bác sĩ phẫu thuật chuẩn bị mảnh ghép cho thao tác khâu thay vì yêu cầu họ giữ đầu chỉ dưới lực căng đồng thời đưa kim chỉ.

Chứng nhận CE Mark, ISO 13485 và FDA cho việc mua sắm dụng cụ chuẩn bị ghép nối

Bảng Chuẩn Bị Ghép Nối được sản xuất theo các tiêu chuẩn chất lượng tuân thủ CE Mark, ISO 13485 và FDA. Chứng nhận ISO 13485 xác nhận Peak Surgicals vận hành một hệ thống quản lý chất lượng được lập thành tài liệu bao gồm kiểm soát thiết kế, khả năng truy nguyên vật liệu và tính nhất quán sản xuất cho các dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình. CE Mark xác nhận sự phù hợp với các quy định về thiết bị y tế của Châu Âu, và sự tuân thủ FDA hỗ trợ việc mua sắm cho các bệnh viện, trung tâm phẫu thuật y học thể thao và khoa chỉnh hình ở Hoa Kỳ yêu cầu tài liệu quy định đã được xác minh cho các giao dịch mua dụng cụ chuẩn bị ghép nối tái tạo dây chằng.

Thông số kỹ thuật sản phẩm

Các câu hỏi thường gặp

Bộ này được sử dụng cho những loại ghép nối nào?
Bộ Bảng Chuẩn Bị Ghép Nối được sử dụng để chuẩn bị cả ghép nối mô mềm và ghép nối xương-gân-xương cho việc tái tạo dây chằng. Các chỉ định ghép nối mô mềm bao gồm tự thân gân kheo (gân bán gân và gân mảnh, được chuẩn bị dưới dạng ghép nối bốn sợi hoặc hai sợi cho tái tạo ACL), tự thân gân tứ đầu và các gân dị ghép mô mềm (gân Achilles, gân chày trước, gân mác dài) được sử dụng trong tái tạo ACL, PCL và đa dây chằng. Kẹp Mô Bảng Ghép Nối, Dải Cắt, Khối Định Cỡ Có Khe, Kẹp Vòng, Kìm Căng Chỉ với Máy Đo Lực Căng, Kìm Căng Chỉ và Cột Căng giải quyết quy trình làm việc chuẩn bị ghép nối mô mềm. Kẹp BTB Bảng Ghép Nối (PS-100.094) đặc biệt giải quyết việc chuẩn bị ghép nối tự thân xương-gân bánh chè-xương, cung cấp sự ổn định cần thiết trong khi kích thước nút xương được xác nhận và đoạn gân bánh chè được bảo vệ khỏi chấn thương do ép trong quá trình xử lý.

Tại sao việc tiền căng ghép nối lại quan trọng và Kìm Căng Chỉ với Máy Đo Lực Căng đóng góp như thế nào?
Các ghép nối gân được sử dụng để tái tạo dây chằng là các cấu trúc đàn hồi nhớt — khi một tải trọng kéo căng được áp dụng, ghép nối sẽ kéo dài theo thời gian thông qua một hiện tượng gọi là biến dạng từ biến, khi độ uốn ban đầu và độ chùng trong các bó sợi collagen dần dần được loại bỏ. Nếu một ghép nối được cấy ghép mà không được tiền căng, tải trọng ban đầu sau phẫu thuật của dây chằng đã tái tạo trong quá trình phục hồi sẽ áp dụng các tải trọng này vào ghép nối lần đầu tiên tại chỗ, gây ra sự kéo dài ghép nối liên quan đến biến dạng từ biến và sự lỏng lẻo lâm sàng — đầu gối của bệnh nhân vẫn không ổn định mặc dù đã tái tạo đúng kỹ thuật. Tiền căng ghép nối trên bàn phụ trước khi cấy ghép áp dụng một tải trọng chu kỳ hoặc duy trì được kiểm soát vào ghép nối để loại bỏ giai đoạn uốn ban đầu của đường cong biến dạng từ biến, để khi ghép nối được cấy ghép và tải trọng in vivo, nó đã vượt qua vùng kéo dài ban đầu này và phản ứng của nó với các tải trọng sinh lý cứng hơn và giống dây chằng hơn. Kìm Căng Chỉ với Máy Đo Lực Căng (PS-100.092) áp dụng một lực căng đã đo vào ghép nối đã lắp ráp bằng chỉ và xác nhận tải trọng đã áp dụng, đảm bảo tiền căng nhất quán giữa các ca phẫu thuật bất kể cảm nhận xúc giác của bác sĩ phẫu thuật chuẩn bị cá nhân.