Kẹp/Dụng cụ gắn Chun chỉnh nha – Dụng cụ chỉnh nha bằng thép không gỉ cấp độ phẫu thuật

Dụng cụ đặt dây cung đàn hồi từ Peak Surgicals là một dụng cụ chỉnh nha có thể tái sử dụng, được sản xuất từ thép không gỉ cấp phẫu thuật, được thiết kế để đặt và cố định dây cung đàn hồi một cách chính xác lên mắc cài chỉnh nha trong quá trình điều trị bằng mắc cài cố định. Được chứng nhận theo tiêu chuẩn CE, ISO 13485 và FDA, dụng cụ này được các bác sĩ chỉnh nha và nha sĩ lâm sàng sử dụng trong các phòng khám chỉnh nha, bệnh viện nha khoa và các khoa chỉnh nha chuyên khoa.

Thiết kế đầu móc để gắn dây cung đàn hồi chính xác và đặt mắc cài

Dụng cụ đặt dây cung đàn hồi có đầu móc chính xác giúp giữ chặt dây cung đàn hồi và đặt nó lên các cánh mắc cài chỉ trong một chuyển động có kiểm soát. Hình dạng của móc cho phép bác sĩ lâm sàng kéo căng và đặt dây cung xung quanh cả bốn cánh mắc cài một cách tuần tự mà không cần tiếp xúc bằng ngón tay, giúp duy trì vệ sinh và giảm nguy cơ dây cung bị dịch chuyển. Việc đặt dây cung chính xác đảm bảo dây cung được gắn chặt vào tất cả các mắc cài, điều này rất cần thiết để cung cấp lực có thể dự đoán được trong suốt quá trình điều trị chỉnh nha cố định.

Ứng dụng lâm sàng trong điều trị chỉnh nha bằng mắc cài cố định

Dụng cụ đặt dây cung đàn hồi được sử dụng trong các cuộc hẹn gắn mắc cài và mỗi lần thay dây cung tiếp theo để đặt dây cung đàn hồi lên các mắc cài cạnh thẳng được điều chỉnh trước thông thường. Nó cũng được sử dụng kết hợp với chuỗi chun và dây chun khi cần đặt dây cung riêng lẻ. Dụng cụ này là một thành phần tiêu chuẩn của bộ đặt mắc cài chỉnh nha và khay thay dây cung tại các phòng khám chỉnh nha, trường nha khoa và khoa chỉnh nha bệnh viện trên toàn thế giới.

Cấu tạo bằng thép không gỉ cấp phẫu thuật để sử dụng lâm sàng lặp lại

Mỗi dụng cụ đặt dây cung đàn hồi được sản xuất từ thép không gỉ cấp phẫu thuật, mang lại khả năng chống ăn mòn, độ cứng bề mặt và độ ổn định kích thước trong suốt quá trình sử dụng lâm sàng và chu trình tiệt trùng lặp lại. Dụng cụ này không bị gỉ và duy trì hình dạng đầu móc mà không bị biến dạng dưới các lực căng liên quan đến việc kéo căng và đặt dây cung đàn hồi. Cấu tạo bằng thép không gỉ đảm bảo đầu làm việc vẫn chính xác về chức năng trong suốt vòng đời của dụng cụ trong môi trường lâm sàng chỉnh nha có tần suất sử dụng cao.

Khả năng tương thích với tiệt trùng bằng nồi hấp cho dụng cụ chỉnh nha có thể tái sử dụng

Dụng cụ đặt dây cung đàn hồi được chỉ định là dụng cụ có thể tái sử dụng, hoàn toàn tương thích với các giao thức tiệt trùng bằng nồi hấp và hơi nước tiêu chuẩn được sử dụng trong các cơ sở nha khoa và chỉnh nha được cấp phép. Mỗi dụng cụ chịu được các chu trình tiệt trùng nhiệt lặp lại mà không làm biến dạng đầu móc hoặc làm giảm chất lượng bề mặt tay cầm. Các cơ sở nên tuân thủ các thông số chu trình tiệt trùng đã được xác nhận và hướng dẫn tái xử lý của riêng họ đối với các dụng cụ nha khoa tái sử dụng Loại I.

Chứng nhận CE Mark, ISO 13485 và FDA để mua sắm dụng cụ chỉnh nha

Dụng cụ đặt dây cung đàn hồi được phân loại là thiết bị y tế Loại I được sản xuất theo tiêu chuẩn chất lượng CE Mark, ISO 13485 và FDA. Chứng nhận ISO 13485 xác nhận Peak Surgicals vận hành một hệ thống quản lý chất lượng được lập thành tài liệu bao gồm kiểm soát thiết kế, khả năng truy xuất nguồn gốc vật liệu và tính nhất quán sản xuất cho các dụng cụ nha khoa và chỉnh nha. Chứng nhận CE Mark xác nhận sự phù hợp với các quy định về thiết bị y tế của Châu Âu và việc tuân thủ FDA hỗ trợ việc mua sắm cho các phòng khám chỉnh nha, trường nha khoa và khoa chỉnh nha bệnh viện có trụ sở tại Hoa Kỳ yêu cầu tài liệu quy định đã được xác minh.

Thông số kỹ thuật sản phẩm

Câu hỏi thường gặp

Dụng cụ đặt dây cung đàn hồi được sử dụng để làm gì trong chỉnh nha?
Dụng cụ đặt dây cung đàn hồi được sử dụng để đặt dây cung đàn hồi — những chiếc vòng cao su nhỏ giữ dây cung vào khe mắc cài — lên mắc cài chỉnh nha trong quá trình điều trị bằng mắc cài cố định. Đầu móc giữ chặt dây cung đàn hồi và kéo căng nó qua các cánh mắc cài để cố định dây cung đúng vị trí. Việc đặt dây cung đúng cách sẽ quyết định mức độ gắn kết của dây cung, điều này ảnh hưởng trực tiếp đến lực tác dụng lên răng và hiệu quả di chuyển của răng. Dụng cụ đặt dây cung đàn hồi được sử dụng trong mỗi lần hẹn thay dây cung trong suốt quá trình điều trị chỉnh nha cố định.

Đầu móc của dụng cụ này hoạt động như thế nào?
Đầu móc của Dụng cụ đặt dây cung đàn hồi được tạo hình để giữ chặt dây cung đàn hồi và kéo căng nó dần dần qua từng cặp cánh mắc cài theo trình tự. Bác sĩ lâm sàng móc một bên của dây cung vào mắc cài, sau đó sử dụng đầu dụng cụ để kéo và đặt bên đối diện, hoàn tất việc gắn kết mà không cần tiếp xúc bằng ngón tay. Kỹ thuật này bảo vệ các giao thức vệ sinh chống nhiễm bẩn chéo và giúp bác sĩ lâm sàng kiểm soát nhất quán lực căng của dây cung và độ sâu đặt trên tất cả các mắc cài trong một cung hàm hoặc toàn bộ cung hàm.

Dụng cụ đặt dây cung đàn hồi được làm từ vật liệu gì?
Dụng cụ đặt dây cung đàn hồi từ Peak Surgicals được sản xuất từ thép không gỉ cấp phẫu thuật, mang lại khả năng chống ăn mòn, độ cứng bề mặt và độ ổn định kích thước trong suốt quá trình sử dụng lâm sàng và chu trình tiệt trùng lặp lại. Dụng cụ này không bị gỉ và duy trì hình dạng đầu móc dưới các lực căng liên quan đến việc đặt dây cung đàn hồi. Cấu tạo bằng thép không gỉ đảm bảo dụng cụ hoạt động nhất quán trong suốt vòng đời của dụng cụ trong môi trường lâm sàng chỉnh nha có tần suất sử dụng cao.

Dụng cụ này có tương thích với tiệt trùng bằng nồi hấp không?
Dụng cụ đặt dây cung đàn hồi là một dụng cụ có thể tái sử dụng được sản xuất từ thép không gỉ cấp phẫu thuật, hoàn toàn tương thích với các giao thức tiệt trùng bằng nồi hấp và hơi nước tiêu chuẩn được sử dụng trong các cơ sở nha khoa và chỉnh nha được cấp phép. Mỗi dụng cụ chịu được các chu trình tiệt trùng nhiệt lặp lại mà không làm biến dạng đầu móc hoặc làm giảm chất lượng bề mặt. Các cơ sở nên tuân thủ các thông số chu trình tiệt trùng đã được xác nhận và hướng dẫn tái xử lý của riêng họ đối với các dụng cụ nha khoa tái sử dụng Loại I.

Dụng cụ chỉnh nha này có những chứng nhận nào?
Dụng cụ đặt dây cung đàn hồi được phân loại là thiết bị y tế Loại I được sản xuất theo tiêu chuẩn CE Mark, ISO 13485 và FDA. Chứng nhận ISO 13485 xác nhận Peak Surgicals vận hành một hệ thống quản lý chất lượng được lập thành tài liệu bao gồm kiểm soát thiết kế, khả năng truy xuất nguồn gốc vật liệu và tính nhất quán sản xuất cho các dụng cụ nha khoa và chỉnh nha. Chứng nhận CE Mark xác nhận sự phù hợp với các quy định về thiết bị y tế của Châu Âu và việc tuân thủ FDA hỗ trợ việc mua sắm cho các phòng khám chỉnh nha, trường nha khoa và khoa chỉnh nha bệnh viện có trụ sở tại Hoa Kỳ yêu cầu tài liệu quy định đã được xác minh.

Dụng cụ này có thể được đặt hàng số lượng lớn hoặc theo thông số kỹ thuật tùy chỉnh không?
Sản xuất OEM và các đơn đặt hàng tùy chỉnh có sẵn từ Peak Surgicals cho các nhà phân phối chỉnh nha, các phòng mua sắm nha khoa và người mua tổ chức yêu cầu cấu hình đầu cụ thể, khắc tùy chỉnh hoặc định dạng đóng gói. Số lượng đặt hàng tối thiểu tiêu chuẩn là 1 chiếc, giúp dụng cụ có thể tiếp cận được cho việc bổ sung hàng tồn kho của từng phòng khám cũng như mua sắm số lượng lớn của các tổ chức. Liên hệ trực tiếp với Peak Surgicals để biết giá số lượng lớn, thông số kỹ thuật OEM hoặc thỏa thuận nhà phân phối.