Kềm bẻ xa – Dụng cụ bẻ dây cung chỉnh nha bằng thép không gỉ

Distal Bender của Peak Surgicals là một dụng cụ chỉnh nha có thể tái sử dụng được sản xuất từ thép không gỉ cấp y tế, có sẵn hai kích thước đường kính dây cung — Lớn (ø 0.75mm / 0.030") và Nhỏ (ø 0.55mm / 0.022") — được thiết kế để uốn cong và kẹp chặt các đầu xa của dây cung một cách chính xác trong quá trình đặt mắc cài và khí cụ chỉnh nha. Được chứng nhận theo tiêu chuẩn CE, ISO 13485 và FDA, dụng cụ này được các bác sĩ chỉnh nha và nha sĩ sử dụng trong các phòng khám chỉnh nha, bệnh viện nha khoa và các phòng khám chỉnh nha chuyên khoa.

Thiết kế đầu ống cong để uốn cong và kẹp chặt đầu dây cung xa

Distal Bender có tay cầm dài với một ống cong ở đầu làm việc, được thiết kế đặc biệt để kẹp và uốn cong phần xa của dây cung trong miệng mà không làm xáo trộn vị trí mắc cài hoặc dây cung. Hồ sơ đầu cong cho phép tiếp cận chính xác các đoạn phía sau của cung răng nơi việc thao tác trực tiếp rất khó khăn. Thiết kế này làm giảm nguy cơ chấn thương mô mềm do đầu dây cung đồng thời duy trì kiểm soát chính xác hướng và góc uốn cong.

Tương thích kích thước dây cung: Các biến thể đường kính lớn 0.030" và nhỏ 0.022"

Distal Bender có sẵn hai biến thể kích thước để phù hợp với đường kính dây cung được sử dụng trong các quy trình điều trị chỉnh nha khác nhau. Biến thể Lớn phù hợp với dây cung có đường kính ø 0.75mm (0.030") và biến thể Nhỏ phù hợp với dây cung có đường kính ø 0.55mm (0.022"). Việc chọn dụng cụ có kích thước chính xác đảm bảo dây cung nằm hoàn toàn trong đầu ống mà không bị trượt, cho phép uốn cong xa được kiểm soát và lặp lại trong tất cả các giai đoạn điều trị từ căn chỉnh ban đầu đến hoàn thiện dây cung.

Cấu tạo từ thép không gỉ cấp y tế cho độ bền của dụng cụ chỉnh nha

Mỗi Distal Bender được sản xuất từ thép không gỉ cấp y tế, cung cấp khả năng chống ăn mòn, ổn định kích thước và độ cứng bề mặt phù hợp cho việc sử dụng lâm sàng và chu trình tiệt trùng lặp lại. Dụng cụ không gỉ và duy trì hình dạng làm việc của nó trong suốt thời gian sử dụng kéo dài trong môi trường lâm sàng chỉnh nha có lượng bệnh nhân lớn. Cấu tạo bằng thép không gỉ đảm bảo đầu ống cong giữ được hình dạng mà không bị biến dạng dưới các lực cơ học liên quan đến việc uốn dây cung.

Khả năng tương thích với tiệt trùng nồi hấp cho dụng cụ chỉnh nha có thể tái sử dụng

Distal Bender là một dụng cụ có thể tái sử dụng hoàn toàn tương thích với các giao thức tiệt trùng bằng nồi hấp và hơi nước tiêu chuẩn được sử dụng trong các cơ sở nha khoa và chỉnh nha được cấp phép. Mỗi dụng cụ chịu được các chu trình tiệt trùng nhiệt lặp lại mà không làm biến dạng hình dạng đầu ống hoặc suy giảm bề mặt tay cầm. Các cơ sở nên tuân thủ các thông số chu trình tiệt trùng đã được xác nhận và hướng dẫn tái xử lý đối với các dụng cụ nha khoa loại I có thể tái sử dụng.

Chứng nhận CE Mark, ISO 13485 và FDA cho việc mua sắm dụng cụ chỉnh nha

Distal Bender được phân loại là thiết bị y tế Loại I được sản xuất theo tiêu chuẩn chất lượng CE Mark, ISO 13485 và FDA. Chứng nhận ISO 13485 xác nhận Peak Surgicals duy trì một hệ thống quản lý chất lượng được ghi lại bao gồm kiểm soát thiết kế, truy xuất nguồn gốc vật liệu và tính nhất quán trong sản xuất đối với các dụng cụ nha khoa và chỉnh nha. CE Mark xác nhận sự phù hợp với các quy định về thiết bị y tế của Châu Âu, và tuân thủ FDA hỗ trợ việc mua sắm cho các phòng khám chỉnh nha, trường nha khoa và khoa chỉnh nha bệnh viện có trụ sở tại Hoa Kỳ.

Thông số kỹ thuật sản phẩm

Các câu hỏi thường gặp

Distal Bender được dùng để làm gì trong chỉnh nha?
Distal Bender được dùng để uốn cong và kẹp chặt đầu xa của dây cung sau khi nó đã được đưa vào mắc cài hoặc ống cuối cùng trong quá trình điều trị chỉnh nha. Nếu không uốn cong đầu dây cung xa, phần đuôi dây cung sắc nhọn có thể gây chấn thương niêm mạc má và gây khó chịu đáng kể cho bệnh nhân. Distal Bender cho phép bác sĩ lâm sàng kẹp chặt đầu dây cung một cách chính xác và hướng nó ra xa hoặc về phía lợi, loại bỏ sự chèn ép mô mềm mà không cần cắt bỏ phần dây cung thừa. Đây là một dụng cụ tiêu chuẩn trong các khay khí cụ chỉnh nha cố định tại các phòng khám chỉnh nha và bệnh viện nha khoa.

Distal Bender này tương thích với những kích thước dây cung nào?
Distal Bender của Peak Surgicals có hai biến thể kích thước: Lớn, phù hợp với dây cung có đường kính ø 0.75mm (0.030"), và Nhỏ, phù hợp với ø 0.55mm (0.022"). Các kích thước này tương ứng với các cỡ dây cung tròn và hình chữ nhật được sử dụng rộng rãi nhất trong các hệ thống mắc cài chỉnh nha cạnh thẳng và mắc cài tự khóa tiêu chuẩn. Việc chọn kích thước chính xác đảm bảo dây cung nằm hoàn toàn trong đầu ống, cho phép uốn cong xa được kiểm soát và lặp lại mà không làm trượt dây cung trong quá trình thao tác.

Distal Bender khác với kìm uốn dây cung tiêu chuẩn như thế nào?
Kìm uốn dây cung tiêu chuẩn kẹp và uốn dây bằng áp lực hàm, điều này đòi hỏi không gian tiếp cận và có thể làm xáo trộn sự gắn kết của mắc cài liền kề. Distal Bender sử dụng một đầu ống cong trên một tay cầm dài, trượt qua đầu dây cung và sử dụng một hành động đòn bẩy để hướng uốn cong ra xa hoặc về phía lợi bằng một chuyển động được kiểm soát duy nhất. Thiết kế này cho phép bác sĩ lâm sàng tiếp cận trực tiếp các đoạn cung phía sau và tạo ra một hướng uốn cong nhất quán mà không tạo ra các lực có nguy cơ làm dịch chuyển dây cung khỏi các mắc cài phía trước.

Distal Bender có tương thích với tiệt trùng bằng nồi hấp không?
Distal Bender là một dụng cụ có thể tái sử dụng được sản xuất từ thép không gỉ cấp y tế, làm cho nó hoàn toàn tương thích với các chu trình tiệt trùng bằng nồi hấp và hơi nước tiêu chuẩn được sử dụng trong các cơ sở nha khoa được cấp phép. Mỗi dụng cụ chịu được tiệt trùng nhiệt lặp lại mà không làm biến dạng hình dạng đầu ống cong hoặc suy giảm bề mặt. Các cơ sở nên tuân thủ các thông số chu trình đã được xác nhận và quy trình tái xử lý của riêng họ đối với các dụng cụ nha khoa loại I có thể tái sử dụng.

Dụng cụ chỉnh nha này có những chứng nhận nào?
Distal Bender được phân loại là thiết bị y tế Loại I và được sản xuất theo tiêu chuẩn chất lượng CE Mark, ISO 13485 và FDA. Chứng nhận ISO 13485 xác nhận Peak Surgicals vận hành một hệ thống quản lý chất lượng được ghi lại bao gồm kiểm soát thiết kế, truy xuất nguồn gốc vật liệu và tính nhất quán trong sản xuất đối với các dụng cụ nha khoa và chỉnh nha. CE Mark xác nhận sự phù hợp với các quy định về thiết bị y tế của Châu Âu, và tuân thủ FDA hỗ trợ việc mua sắm cho các phòng khám chỉnh nha, trường nha khoa và khoa nha khoa bệnh viện Hoa Kỳ yêu cầu tài liệu quy định đã được xác minh.

Dụng cụ này có thể được đặt hàng số lượng lớn hoặc với các thông số kỹ thuật tùy chỉnh không?
Sản xuất OEM và các đơn hàng tùy chỉnh có sẵn từ Peak Surgicals cho các nhà phân phối chỉnh nha, các bộ phận mua sắm nha khoa và các nhà mua sắm tổ chức yêu cầu các cấu hình kích thước cụ thể, khắc hoặc định dạng đóng gói. Số lượng đặt hàng tối thiểu tiêu chuẩn là 1 chiếc, làm cho dụng cụ này dễ tiếp cận để bổ sung hàng cho các phòng khám cá nhân cũng như mua sắm số lượng lớn của tổ chức. Liên hệ trực tiếp với Peak Surgicals để biết giá số lượng lớn, thông số kỹ thuật OEM hoặc các yêu cầu của nhà phân phối.