Bộ dụng cụ đóng nẹp xương thú y hoàn chỉnh 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0mm – 19 nẹp, 100 ốc vít, Bộ dụng cụ đầy đủ

Bộ dụng cụ hoàn chỉnh 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0mm là một hệ thống nẹp xương và cố định xương gãy toàn diện cho động vật nhỏ, bao gồm 19 tấm nẹp xương với năm đường kính vít, 100 vít tự khoan vỏ xương và xương xốp, năm mũi khoan tương ứng, năm kích cỡ mũi khoan, bộ dẫn hướng khoan trung tính và tải trọng cho cả năm hệ thống tấm nẹp, ống dẫn mũi khoan, thước đo độ sâu, kẹp uốn nẹp, dụng cụ nâng màng xương, kẹp giảm áp, kẹp tự định tâm, dụng cụ tháo vít gãy, bộ tạo ren, tua vít lục giác, giá đựng vít và hộp đựng bằng nhôm. Đường kính vít đa dạng — từ 1.5mm đến 4.0mm — đáp ứng các yêu cầu cố định xương gãy từ mèo nhỏ và giống chó nhỏ ở phần xương mảnh cho đến chó cỡ trung cần vít vỏ xương 3.5/4.0mm, làm cho đây trở thành một bộ dụng cụ toàn diện duy nhất cho toàn bộ các chấn thương chỉnh hình động vật nhỏ thường gặp trong thực hành thú y tổng quát và phẫu thuật động vật nhỏ chuyên khoa. Bộ dụng cụ này được sử dụng bởi các bác sĩ phẫu thuật động vật nhỏ, chuyên gia chỉnh hình thú y và kỹ thuật viên phẫu thuật tại các bệnh viện thú y, trung tâm giới thiệu phẫu thuật động vật nhỏ và các cơ sở thực hành tổng quát có khả năng phẫu thuật. Được bán dưới dạng 1 bộ dụng cụ hoàn chỉnh.

Hệ thống nẹp năm đường kính: Che phủ các mảnh xương nhỏ, siêu nhỏ và tiêu chuẩn

Điểm nổi bật của bộ dụng cụ này là khả năng che phủ đồng thời năm hệ thống đường kính tấm nẹp-vít trong một hộp nhôm duy nhất, được sắp xếp trên hai giá đựng vít (1.5/2.0/2.7mm và 3.5/4.0mm) và năm bộ mũi khoan. Mỗi hệ thống đường kính độc lập về mặt lâm sàng và phù hợp với một kích thước bệnh nhân và dải đường kính xương cụ thể trong phẫu thuật động vật nhỏ. Hệ thống tấm nẹp và vít 1.5mm là cấp độ mảnh siêu nhỏ, được sử dụng cho các vết gãy vỏ xương ở mèo và chó giống nhỏ tại xương bàn tay, xương bàn chân, xương ngón và xương hàm, nơi độ dày vỏ xương quá mỏng để chấp nhận các đường kính vít lớn hơn mà không bị tách. Hệ thống 2.0mm giải quyết các vết gãy ở chó giống nhỏ và mèo tại xương quay, xương trụ, xương chày và xương cánh tay ở bệnh nhân dưới khoảng 5kg, và là tiêu chuẩn cho các vết gãy ở mèo cần ứng dụng tấm nẹp nhiều lỗ dọc theo thân xương mỏng. Hệ thống 2.7mm bao gồm chó cỡ trung-nhỏ và mèo lớn hơn tại xương quay, xương trụ, xương chày và xương đùi, cung cấp khả năng chống kéo ra tốt hơn so với 2.0mm trong khi vẫn nằm trong phạm vi kích thước mảnh siêu nhỏ phù hợp với xương vỏ mỏng. Hệ thống 3.5mm là đường kính vít vỏ xương tiêu chuẩn cho chó cỡ trung đến lớn ở tất cả các vị trí xương dài, và biến thể vít xốp 4.0mm giải quyết việc bám vào xương xốp tại hành xương và đầu xương ở bệnh nhân có cùng kích thước hoặc lớn hơn. Mỗi hệ thống bao gồm mũi khoan, bộ dẫn hướng khoan (cấu hình trung tính và tải trọng), ống dẫn mũi khoan và mũi khoan riêng — đảm bảo rằng việc chuẩn bị lỗ vít được định cỡ chính xác cho từng đường kính mà không có nguy cơ định cỡ quá nhỏ gây gãy vít hoặc định cỡ quá lớn làm giảm lực kéo ra.

Ứng dụng lâm sàng: Cố định xương dài, xương hàm và xương gần khớp ở động vật nhỏ

Bộ dụng cụ năm đường kính này hỗ trợ toàn bộ các chỉ định cố định xương gãy bằng tấm nẹp và vít trong phẫu thuật động vật nhỏ, từ gãy xương quay xa ở mèo đến gãy xương thân xương đùi ở chó cỡ trung. Trong chỉnh hình mèo, hệ thống 1.5mm và 2.0mm giải quyết các kiểu gãy xương phổ biến nhất — gãy xương quay và xương trụ xa, thường là hai bên, ở mèo con sau khi ngã; gãy xương bàn tay và xương bàn chân do chấn thương xe cộ; và gãy xương khớp hàm hoặc thân xương hàm. Xương vỏ mỏng, ống tủy hẹp và vùng tiếp xúc màng xương nhỏ của chi mèo đòi hỏi các tấm nẹp có lỗ vít gần nhau và vít có đường kính ngoài nhỏ, và các tấm nẹp hẹp trong phần 1.5/2.0mm của bộ dụng cụ này được định kích thước phù hợp. Ở chó nhỏ và trung bình, hệ thống 2.7mm và 3.5mm cung cấp cố định cho các vết gãy thân xương cánh tay — đặc biệt là các kiểu gãy trên lồi cầu ở chó non — gãy xương chày chéo và xoắn, gãy xương thân xương đùi được cố định bằng tấm nẹp khi đóng đinh nội tủy một mình không đủ, và gãy xương quay-trụ ở chó giống nhỏ và chó đồ chơi nơi đường kính xương tại vị trí gãy xương quyết định việc lựa chọn đường kính vít. Vít xốp 4.0mm hỗ trợ cố định tại cổ xương đùi, đầu xương cánh tay và mâm chày ở bệnh nhân lớn hơn khi cần bám vào xương hành xương. Dụng cụ tháo vít gãy trong bộ dụng cụ này giải quyết tình huống thường gặp trong phẫu thuật khi một vít bị gãy ở đầu trong quá trình đặt, đặc biệt với các vít 1.5mm và 2.0mm nhỏ hơn trong xương vỏ cứng của mèo.

Thành phần bộ dụng cụ: Bộ dẫn hướng khoan, mũi khoan, kẹp uốn nẹp và kẹp giảm áp

Bộ dụng cụ trong bộ này được tổ chức cho các yêu cầu cơ học cụ thể của việc nẹp xương động vật nhỏ trên năm đường kính vít. Hệ thống dẫn hướng khoan trung tính và tải trọng là một yếu tố cốt lõi: dẫn hướng trung tính căn giữa mũi khoan trong lỗ nẹp để đặt vít bicortical tiêu chuẩn, trong khi dẫn hướng tải trọng lệch tâm bù đắp mũi khoan về phía vỏ xương gần, tạo ra một vị trí lỗ vít tạo ra lực nén liên mảnh khi vít được đặt — cơ chế chia sẻ tải trọng giúp tăng tốc hình thành và liền sẹo. Năm cặp dẫn hướng phù hợp (1.1mm cho vít 1.5mm, 1.5mm cho vít 2.0mm, 2.0mm cho vít 2.7mm, 2.5mm cho vít 3.5mm và 3.2mm cho vít 4.5mm) đảm bảo rằng mỗi mũi khoan được đặt chính xác trong dẫn hướng mà không bị lung lay gây sai lệch hướng vít. Năm mũi khoan (HA1.5, HA2.0, HA2.7, HA3.5 và HB4.0) cắt ren vỏ xương trước khi đặt vít tự khoan vào xương vỏ cứng của mèo và chó — một bước giúp giảm mô-men xoắn khi đặt và nguy cơ gãy vít ngay cả với thiết kế vít tự khoan đi kèm. Kẹp uốn nẹp — thiết kế hiện đại lớn (cặp) và nhỏ — cho phép định hình tấm nẹp trong phẫu thuật theo hình dạng bề mặt xương cụ thể của bệnh nhân, điều này rất quan trọng để duy trì nén liên mảnh và ngăn chặn tấm nẹp bị nhấc lên trong quá trình giảm gãy xương. Hai dụng cụ nâng màng xương (đầu tròn và đầu phẳng), kẹp giảm áp có đầu nhọn, kẹp giảm áp mở và hai kẹp tự định tâm hỗ trợ các bước giảm gãy xương và cố định tạm thời phải được thực hiện trước khi đặt tấm nẹp trong các vết gãy phức tạp chéo và có nhiều mảnh.

Cấu tạo bằng thép không gỉ cấp phẫu thuật và tính toàn vẹn của thiết bị cấy ghép

Tất cả các tấm xương, vít vỏ xương và dụng cụ trong bộ này đều được sản xuất từ thép không gỉ cấp phẫu thuật, cung cấp khả năng chống ăn mòn, độ bền kéo và tuổi thọ mỏi cần thiết cho việc cố định bên trong chịu tải trọng trong suốt thời gian lành xương ở động vật nhỏ. Thép không gỉ cấp phẫu thuật là vật liệu cấy ghép tiêu chuẩn cho tấm xương và vít thú y và tương thích với việc theo dõi X quang sau phẫu thuật — không giống như hợp kim titan, thép không gỉ tạo ra nhiễu xạ tia X tối thiểu, cho phép đánh giá chính xác vị trí tấm và vít, sự hình thành khối xương và tiến độ liền xương trên X quang phẳng mà không cần CT. Thiết kế vít vỏ xương tự khoan — được xác nhận trên cả năm đường kính — tự cắt ren khi đặt vào xương nơi mũi khoan đã chuẩn bị hồ sơ ren, tạo ra sự ăn khớp vỏ xương đáng tin cậy với mô-men xoắn khi đặt được kiểm soát. Biến thể vít xốp 4.0mm sử dụng bước ren rộng hơn và tỷ lệ lõi-đường kính ngoài lớn hơn được tối ưu hóa để bám vào xương bè ở hành xương và đầu xương. Tất cả các dụng cụ đều được định kích thước cho quy mô nhỏ hơn của phẫu thuật xương động vật nhỏ, với kẹp uốn nẹp và hàm kẹp được định cỡ cho tấm nẹp mảnh nhỏ và tiêu chuẩn thay vì các dụng cụ lớn hơn được sử dụng trong thực hành chỉnh hình động vật lớn hoặc người.

Chứng nhận CE Mark, ISO 13485 và FDA cho việc mua sắm dụng cụ thú y

Bộ dụng cụ hoàn chỉnh 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0mm được sản xuất dưới hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận ISO 13485, điều chỉnh tất cả các giai đoạn sản xuất bao gồm mua sắm nguyên liệu thô, gia công tấm và vít, kiểm tra kích thước, hoàn thiện bề mặt, đóng gói và truy xuất nguồn gốc. Chứng nhận CE Mark xác nhận sự tuân thủ các yêu cầu của Quy định Thiết bị Y tế áp dụng cho thiết bị cấy ghép và dụng cụ phẫu thuật thú y được phân phối tại EU và các khu vực pháp lý liên quan. Tài liệu tuân thủ FDA được duy trì để hỗ trợ phân phối tại Hoa Kỳ và mua sắm bởi các bệnh viện thú y, các tổ chức giảng dạy thú y và các trung tâm giới thiệu phẫu thuật. Các chứng nhận này đáp ứng các yêu cầu quy định và hồ sơ dự thầu được các nhà mua hàng tổ chức tại Hoa Kỳ, Ấn Độ, Pakistan, Việt Nam và trên các khung mua sắm thú y quốc tế công nhận. Giấy chứng nhận tuân thủ, tài liệu tương thích sinh học, chứng nhận vật liệu và hồ sơ kiểm tra kích thước có sẵn theo yêu cầu để đánh giá nhà cung cấp và nộp hồ sơ dự thầu của tổ chức. Cấu hình OEM và bộ dụng cụ tùy chỉnh có sẵn trong cùng một khuôn khổ sản xuất được chứng nhận.

Thông số kỹ thuật sản phẩm

Các câu hỏi thường gặp

Bộ dụng cụ hoàn chỉnh 1.5–4.0mm là gì và được thiết kế cho những động vật và loại gãy xương nào?
Bộ dụng cụ hoàn chỉnh 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0mm là một hệ thống nẹp xương thú y năm đường kính cung cấp tất cả các tấm nẹp, vít, mũi khoan, bộ dẫn hướng khoan và dụng cụ cần thiết để giảm mở và cố định bên trong các vết gãy xương dài, xương gần khớp và xương hàm của động vật nhỏ. Năm đường kính vít đáp ứng toàn bộ các bệnh nhân động vật nhỏ theo kích thước cơ thể và đường kính xương: hệ thống 1.5mm và 2.0mm được sử dụng ở mèo và chó giống nhỏ cho các vết gãy xương bàn tay, xương bàn chân, xương ngón, xương quay xa và xương hàm; hệ thống 2.7mm giải quyết các vết gãy ở chó giống nhỏ và mèo lớn hơn tại xương quay, xương trụ, xương chày và xương cánh tay; hệ thống 3.5mm là đường kính cố định vỏ xương tiêu chuẩn cho chó cỡ trung đến lớn ở tất cả các vị trí xương dài; và hệ thống vít xốp 4.0mm cung cấp khả năng bám vào xương hành xương và đầu xương ở bệnh nhân lớn hơn. Với 19 tấm xương, 100 vít, 10 mũi khoan với năm kích cỡ, năm bộ mũi khoan phù hợp, bộ dẫn hướng khoan trung tính và tải trọng cho cả năm hệ thống, kẹp uốn nẹp, kẹp giảm áp, kẹp tự định tâm, dụng cụ nâng màng xương và dụng cụ tháo vít gãy — tất cả được đặt trong một hộp nhôm — bộ dụng cụ này trang bị cho đội ngũ phẫu thuật thú y để xử lý toàn bộ các trường hợp gãy xương động vật nhỏ mà không cần năm bộ cấy ghép riêng biệt.

Hệ thống dẫn hướng khoan trung tính so với tải trọng tạo ra lực nén liên mảnh như thế nào?
Hệ thống dẫn hướng khoan trung tính và tải trọng là cơ chế mà một tấm xương tiêu chuẩn đạt được lực nén liên mảnh động — kỹ thuật giúp tăng tốc liền xương bằng cách tăng lực tiếp xúc tại bề mặt gãy xương. Một dẫn hướng khoan trung tính căn giữa mũi khoan chính xác ở giữa lỗ tấm nẹp, đặt vít ở vị trí mà đầu vít nằm chính giữa bề mặt lỗ hình cầu của tấm nẹp mà không tạo ra lực dọc trục dọc theo xương. Một dẫn hướng khoan tải trọng lệch tâm bù đắp vị trí mũi khoan về phía vết gãy, đặt lỗ vít trong vỏ xương ở vị trí không thẳng hàng với tâm lỗ tấm nẹp. Khi vít được đưa vào và siết chặt, đầu hình cầu của nó tiếp xúc với thành nghiêng của lỗ tấm nẹp và bị buộc phải dịch chuyển dọc trục khi nó được đặt, kéo tấm nẹp — và cùng với đó là mảnh xương — về phía bề mặt gãy xương. Lực nén này cải thiện tiếp xúc vỏ xương tại giao diện gãy xương, giảm chuyển động liên mảnh và kích thích phản ứng khối xương màng xương. Trong bộ dụng cụ này, mỗi đường kính vít có một dẫn hướng khoan tải trọng phù hợp được hiệu chỉnh để tạo ra độ lệch tâm chính xác cho hình dạng lỗ tấm nẹp tương ứng. Đối với các vết gãy xương nhỏ nơi đường kính xương và chiều dài tấm nẹp nhỏ, việc sử dụng chính xác dẫn hướng tải trọng tại các vị trí vít đầu tiên đặc biệt quan trọng vì chỉ có một số lượng lỗ vít hạn chế có sẵn trên mỗi tấm nẹp.

Khi nào nên sử dụng vít xốp 4.0mm thay vì vít vỏ xương 3.5mm?
Vít xốp 4.0mm được thiết kế để đặt vào xương hành xương và đầu xương, nơi cấu trúc xương bè quá thô và vỏ xương quá mỏng để một hồ sơ ren vỏ xương tiêu chuẩn có thể bám chắc chắn. Vít xốp có bước ren rộng hơn, độ sâu ren nông hơn so với đường kính ngoài và đường kính lõi lớn hơn so với vít vỏ xương có kích thước ngoài tương tự — các đặc điểm này tối đa hóa diện tích tiếp xúc trong xương xốp mật độ thấp của hành xương và đầu xương đồng thời tránh các lực tách mà một ren vỏ xương bước hẹp sẽ tạo ra trong vùng này. Trong bối cảnh của bộ dụng cụ thú y này, vít xốp 4.0mm được chỉ định khi tấm nẹp kéo dài đến hành xương đùi xa hoặc hành xương chày gần cho các vết gãy gần khớp, khi cần cố định tại cổ xương đùi hoặc mấu chuyển lớn, và khi cần bám vào xương hành xương để ổn định cấu trúc ở chó cỡ trung đến lớn. Vít tự khoan vỏ xương 3.5mm trong cùng bộ dụng cụ được sử dụng để cố định thân xương trong cùng phạm vi kích thước bệnh nhân, nơi xương vỏ đủ dày để ren vỏ xương ăn khớp. Việc lựa chọn vít giữa hai lựa chọn này được xác định bởi vị trí lỗ vít so với khớp nối thân xương-hành xương trên X quang trước phẫu thuật.

Những phương pháp khử trùng nào tương thích với bộ dụng cụ này?
Tất cả các dụng cụ bằng thép không gỉ đều tương thích với việc tiệt trùng bằng hơi nước nóng ở các thông số chu trình chân không trước tiêu chuẩn là 134°C / 273°F, phương pháp tái xử lý định kỳ được khuyến nghị. Hộp nhôm nên được xác nhận là tương thích với máy hấp tiệt trùng của cơ sở; khi không chắc chắn, các dụng cụ nên được chuyển vào khay tiệt trùng đã bọc. Tiệt trùng bằng etylen oxit và plasma hydro peroxide tương thích với các thành phần thép không gỉ. Cần làm sạch sơ bộ bằng cách chải thủ công và xử lý siêu âm trước khi tiệt trùng cuối cùng để loại bỏ xương, máu và mảnh vụn mô khỏi các kênh dẫn hướng khoan, rãnh mũi khoan và bề mặt tiếp xúc của kẹp uốn nẹp. Đầu dụng cụ tháo vít gãy nên được kiểm tra tính toàn vẹn kích thước ở mỗi chu trình tái xử lý. Thiết bị cấy ghép — tấm xương và vít — là thiết bị dùng một lần và không được tiệt trùng lại sau bất kỳ tiếp xúc phẫu thuật hoặc cấy ghép nào.

Bộ dụng cụ này có những chứng nhận quy định nào?
Bộ dụng cụ hoàn chỉnh 1.5–4.0mm được sản xuất dưới hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận ISO 13485 bao gồm mua sắm nguyên liệu thô, gia công, kiểm tra kích thước, xử lý bề mặt, đóng gói và truy xuất nguồn gốc. Chứng nhận CE Mark xác nhận sự tuân thủ các yêu cầu của Quy định Thiết bị Y tế áp dụng cho thiết bị cấy ghép và dụng cụ phẫu thuật thú y. Tài liệu tuân thủ FDA được duy trì để phân phối tại Hoa Kỳ, hỗ trợ việc mua sắm bởi các bệnh viện thú y, các trường đại học giảng dạy và các trung tâm giới thiệu chuyên khoa. Các chứng nhận này đáp ứng các yêu cầu về mua sắm và hồ sơ dự thầu của tổ chức tại Hoa Kỳ, Ấn Độ, Pakistan, Việt Nam và trên các khung mua sắm thú y quốc tế. Giấy chứng nhận tuân thủ, tuyên bố tương thích sinh học và tài liệu vật liệu có sẵn theo yêu cầu.

Có sẵn các đơn đặt hàng số lượng lớn, từ tổ chức, hoặc OEM không?
Có. Peak Surgicals chấp nhận các đơn đặt hàng từ tổ chức với số lượng đặt hàng tối thiểu là 1, và có giá ưu đãi theo số lượng dành cho các bệnh viện thú y, trường đại học giảng dạy, nhóm giới thiệu phẫu thuật động vật nhỏ và nhà phân phối thiết bị y tế thú y. Các đơn đặt hàng bổ sung đĩa và vít riêng lẻ có sẵn cho các cơ sở muốn bổ sung các đường kính cụ thể đã hết mà không cần mua một bộ thay thế hoàn chỉnh. Sản xuất OEM có sẵn cho những người mua yêu cầu nhãn hiệu riêng, phạm vi chiều dài vít đã sửa đổi hoặc cấu hình đĩa tùy chỉnh, được sản xuất trong cùng khuôn khổ được chứng nhận ISO 13485 với đầy đủ tài liệu quy định. Bộ dụng cụ này đủ điều kiện được giao hàng miễn phí cho các đơn hàng từ 99 USD trở lên.