Nẹp khóa Cloverleaf với khoảng cố định đầu xương 3–14 lỗ

Tấm khóa Cloverleaf, SKU PS-O-352, là một tấm cấy ghép chỉnh hình được sản xuất bằng thép không gỉ và titan, dùng để cố định ổn định các dạng gãy xương vùng hành xương và quanh khớp. Dòng tấm này có các cấu hình 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 và 14 lỗ, tương thích với các hệ thống vít Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm và Ø2.3mm, với phạm vi chiều dài vít từ 15.2–39mm. Thiết kế rõ ràng bao gồm đầu hình lá cỏ ba lá, thân kéo dài, nhiều lỗ cố định khoét côn và một rãnh hình bầu dục để định vị có kiểm soát trong quá trình đặt tấm. Nó được sử dụng trong cố định gãy xương hành xương, tái tạo quanh khớp, ổn định cắt xương sửa chữa, cố định xương chày xa, tái tạo xương cánh tay gần, đặt tấm cho chấn thương bàn chân và mắt cá chân, cố định chỉnh hình mảnh nhỏ, và sửa chữa gãy xương thú y. Các bác sĩ phẫu thuật chấn thương chỉnh hình, bác sĩ phẫu thuật tái tạo, bác sĩ phẫu thuật bàn chân, chuyên gia bàn tay và bàn chân, đội ngũ chỉnh hình thú y, bệnh viện, phòng khám và nhà phân phối có thể đặt sản phẩm cấy ghép này vào kho hàng cố định yêu cầu tài liệu mua sắm tuân thủ CE, ISO 13485 và FDA.

Hình học tấm khóa và hỗ trợ góc cố định

Đầu lá cỏ ba lá được tạo hình để cung cấp một nền tảng cố định hành xương rộng trong khi thân dài kéo dài qua vùng thân xương hoặc vùng chuyển tiếp để phân bố tải trọng ổn định. Nhiều lỗ trên đầu cho phép đặt vít phân kỳ qua một mảnh quanh khớp ngắn, trong khi các lỗ trên thân cung cấp cố định tuần tự dọc theo đoạn xương hỗ trợ. Hồ sơ lỗ khoét côn cho phép đầu vít nằm phẳng với bề mặt tấm, giảm độ nhô sau khi đặt cuối cùng. Trong cố định khóa, đầu vít ăn khớp với lỗ tấm để tạo ra cấu trúc góc cố định, điều này hữu ích khi chất lượng xương, sự nát vụn hoặc độ bám ngắn hạn chế sự phụ thuộc vào nén ép tấm-xương đơn thuần. Khe hình bầu dục hỗ trợ định vị tấm sớm, điều chỉnh trục và cố định tạm thời có kiểm soát trước khi đặt vít cuối cùng. Thân thẳng cung cấp một tham chiếu thẳng hàng trong quá trình tạo hình và đánh giá giảm. Hình học lá cỏ ba lá được chọn khi bác sĩ phẫu thuật yêu cầu nhiều điểm cố định trong vùng hành xương mở rộng trong khi vẫn duy trì một phần thân hẹp kéo dài để bắc cầu ổn định hoặc hỗ trợ chống đỡ.

Quy trình cố định gãy xương hành xương

Trong quy trình phẫu thuật, Tấm khóa Cloverleaf được đưa vào sau khi bộc lộ, nắn gãy xương, cố định tạm thời và đánh giá hình học mảnh hành xương. Trong các thủ thuật xương chày xa, xương cánh tay gần, bàn chân, mắt cá chân và các thủ thuật mảnh nhỏ chọn lọc, đầu được đặt trên đoạn quanh khớp mở rộng trong khi thân được căn chỉnh dọc theo trục xương chính. Rãnh hình bầu dục có thể được sử dụng đầu tiên để giữ tấm ở vị trí được kiểm soát trong khi chụp X-quang, kẹp giảm và dây tạm thời xác nhận sự thẳng hàng. Sau đó, các vít khóa được đặt vào đầu lá cỏ ba lá để cố định các mảnh ngắn, xương hành xương hoặc các đoạn nát vụn yêu cầu ổn định góc. Các vít thân được đưa vào để cố định cấu trúc dọc theo đoạn thân xương và duy trì mối quan hệ đã định giữa các thành phần khớp và thân. Trong sửa chữa cắt xương, sản phẩm cấy ghép giúp duy trì sự thẳng hàng sau khi định vị lại xương và trước khi đóng vết mổ cuối cùng. Các đội chỉnh hình thú y có thể sử dụng các nguyên tắc cố định tương tự để sửa chữa gãy xương cho động vật cảnh khi hình dạng tấm, đường kính vít và kích thước xương phù hợp với cấu trúc đã định.

Lựa chọn số lỗ và đường kính vít

Các tấm 3 và 4 lỗ được chọn để cố định hành xương nhỏ gọn khi mảnh xương mục tiêu ngắn và khoảng trống mô mềm xung quanh bị hạn chế. Các tùy chọn 5 và 6 lỗ hỗ trợ chấn thương mảnh nhỏ, cố định bàn chân và mắt cá chân, và các cấu trúc cắt xương ngắn cần cố định nhiều hơn vào thân xương. Các mẫu 7 và 8 lỗ cung cấp chiều dài làm việc bổ sung cho các trường hợp gãy xương quanh khớp với sự nát vụn vừa phải hoặc hỗ trợ vùng chuyển tiếp dài hơn. Các cấu hình 9 và 10 lỗ được sử dụng khi bác sĩ phẫu thuật cần cố định kéo dài dọc theo thân xương trong khi vẫn giữ đầu lá cỏ ba lá trên vùng hành xương. Các tấm 11 và 12 lỗ hỗ trợ các cấu trúc bắc cầu dài hơn, mất ổn định phân đoạn và cố định tái tạo yêu cầu đặt vít phân bố. Các tùy chọn 13 và 14 lỗ được chọn để ổn định kéo dài khi cần khoảng cách lớn hơn qua các vị trí gãy xương, cắt xương hoặc sửa chữa chỉnh hình thú y. Vít Ø4.0mm và Ø3.5mm hỗ trợ cố định xương mạnh hơn, trong khi vít Ø2.7mm và Ø2.3mm được chọn cho các mảnh nhỏ hơn, vỏ xương mỏng hơn và các vùng cố định nhỏ gọn.

Vật liệu cấy ghép, bề mặt hoàn thiện và sự tuân thủ

Thép không gỉ mang lại độ cứng cao và thao tác quen thuộc cho các bộ cố định gãy xương, trong khi titan mang lại cấu hình mô đun thấp hơn và lựa chọn vật liệu cấy ghép cho các bác sĩ phẫu thuật và đội ngũ mua sắm quản lý các hệ thống đặt tấm hỗn hợp. Cả hai lựa chọn vật liệu đều hỗ trợ các quy trình phòng mổ chỉnh hình, nơi việc tạo hình tấm, khả năng tương thích vít và cố định ổn định được lên kế hoạch trước khi cấy ghép. Bề mặt nhìn thấy có lớp hoàn thiện cấy ghép gia công nhẵn với các lỗ khoét côn hỗ trợ việc đặt vít và thao tác trong phẫu thuật. Để sử dụng vô trùng, tấm được xử lý thông qua các quy trình xử lý, đóng gói và tiệt trùng cấy ghép bệnh viện đã được xác nhận trước khi cấy ghép theo yêu cầu của cơ sở. Sản phẩm cấy ghép không được tái sử dụng sau khi cấy ghép, tháo bỏ, nhiễm bẩn bên ngoài trường vô trùng hoặc xử lý vô trùng không thành công. Dấu CE, kiểm soát sản xuất ISO 13485 và bối cảnh mua sắm FDA hỗ trợ tài liệu cho bệnh viện, phòng khám, nhà phân phối và các đội cung cấp chỉnh hình. MOQ một mảnh, tính sẵn có của OEM, khung bảo hành một năm và hỗ trợ đổi trả của sản phẩm giúp các phòng mua sắm quản lý hàng tồn kho thay thế, mở rộng bộ cố định và lập kế hoạch danh mục nhà phân phối.

Mã sản phẩm (SKU)	PS-O-352
Tên sản phẩm	Tấm khóa Cloverleaf
Giá	$17.60
Các biến thể kích thước/độ dày	Các cấu hình 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 và 14 lỗ; tương thích vít Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm và Ø2.3mm; phạm vi chiều dài vít 15.2–39mm
Danh mục dụng cụ	Tấm cấy ghép khóa chỉnh hình
Quy trình	Cố định gãy xương hành xương, tái tạo quanh khớp, ổn định cắt xương chỉnh hình, cố định xương chày xa, tái tạo xương cánh tay gần, đặt tấm cho chấn thương bàn chân và mắt cá chân, sửa chữa gãy xương thú y
Vật liệu	Thép không gỉ và titan
Hoàn thiện	Hoàn thiện cấy ghép gia công nhẵn
Tiệt trùng	Được quản lý thông qua quy trình tiệt trùng cấy ghép bệnh viện đã được xác nhận trước khi cấy ghép
Phân loại dụng cụ	Tấm cấy ghép chỉnh hình
Có thể tái sử dụng	Không; thiết bị cấy ghép sử dụng một lần sau khi cấy ghép vô trùng
Chứng nhận	CE, ISO 13485, FDA
Bảo hành	1 năm
Số lượng đặt hàng tối thiểu (MOQ)	1 chiếc
Đơn hàng OEM / Tùy chỉnh	OEM có sẵn theo yêu cầu của nhà phân phối và mua sắm
Dịch vụ hậu mãi	Hỗ trợ đổi trả

Tấm khóa Cloverleaf khác với tấm nén khóa thẳng như thế nào?
Tấm khóa Cloverleaf có đầu mở rộng nhiều lỗ được thiết kế để cố định hành xương và quanh khớp. Tấm nén khóa thẳng có sự sắp xếp lỗ tuyến tính và thường được chọn khi bề mặt xương và kiểu gãy theo một đường cố định đơn giản hơn dựa trên thân xương. Đầu lá cỏ ba lá cho phép nhiều vít được hướng vào một mảnh ngắn hoặc mở rộng trong khi thân xương duy trì sự thẳng hàng dọc theo đoạn xương hỗ trợ. Tấm thẳng cung cấp sự cố định đồng đều hơn dọc theo thân xương nhưng ít bao phủ vùng đầu hơn đối với xương quanh khớp. Do đó, Tấm khóa Cloverleaf được chọn khi bác sĩ phẫu thuật cần ổn định góc, cố định đầu rộng và kéo dài thân xương trong cùng một cấu trúc. Sự khác biệt có liên quan đến lâm sàng là hình học đầu, phân bố vít và chiến lược cố định xung quanh xương hành xương.

Nên chọn số lỗ nào để lập kế hoạch cố định?
Tấm khóa Cloverleaf được cung cấp với các cấu hình từ 3 đến 14 lỗ. Các tấm ngắn 3 và 4 lỗ được sử dụng cho các mảnh xương hành xương nhỏ gọn và cố định hạn chế tiếp cận. Các tùy chọn trung bình 5, 6, 7 và 8 lỗ hỗ trợ chấn thương bàn chân, mắt cá chân, mảnh nhỏ và các cấu trúc cắt xương yêu cầu cố định thân xương bổ sung. Các cấu hình dài hơn 9, 10, 11, 12, 13 và 14 lỗ được chọn để bắc cầu mở rộng, đường gãy dài hơn, mất ổn định phân đoạn và các vị trí sửa chữa chỉnh hình thú y yêu cầu phân bố tải trọng rộng hơn. Vít Ø4.0mm và Ø3.5mm được chọn khi cần cố định vỏ xương hoặc xương xốp mạnh hơn. Vít Ø2.7mm và Ø2.3mm được chọn cho các mảnh nhỏ hơn và các vùng cố định nhỏ gọn, nơi kích thước tấm và cấu trúc xương hướng dẫn lựa chọn vít.

Thông tin chi tiết về CE, ISO 13485 và FDA hỗ trợ mua sắm như thế nào?
Tấm khóa Cloverleaf được cung cấp kèm theo thông tin chi tiết về CE, ISO 13485 và FDA cho việc mua sắm cấy ghép chỉnh hình. Dấu CE hỗ trợ tài liệu tuân thủ cho các thị trường chăm sóc sức khỏe yêu cầu các tham chiếu thiết bị y tế châu Âu. ISO 13485 chỉ ra việc sản xuất theo hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế với sản xuất và truy xuất nguồn gốc được kiểm soát. Bối cảnh mua sắm FDA hỗ trợ các bệnh viện, phòng khám và nhà phân phối phục vụ các kênh cung cấp chỉnh hình của Hoa Kỳ. Các chi tiết này hỗ trợ việc nộp hồ sơ đấu thầu, tiếp nhận nhà cung cấp, phê duyệt hàng tồn kho phòng mổ và tài liệu danh mục nhà phân phối. Giá 17.60 đô la, MOQ một chiếc, tính sẵn có của OEM và khung bảo hành một năm hỗ trợ cả hàng tồn kho thay thế và lập kế hoạch khay cố định mới.

Các lỗ khóa và rãnh hình bầu dục được sử dụng trong phẫu thuật như thế nào?
Rãnh hình bầu dục thường được sử dụng sớm trong quá trình đặt để cho phép định vị tấm được kiểm soát trước khi cố định cuối cùng. Sau khi đặt vít tạm thời, bác sĩ phẫu thuật có thể đánh giá sự thẳng hàng, vị trí tấm, chất lượng nắn và vị trí dưới màn hình huỳnh quang trước khi lấp đầy các lỗ còn lại. Các lỗ khóa chấp nhận các vít tương thích ăn khớp với tấm để tạo ra cấu trúc góc cố định. Giao diện vít-tấm này giúp duy trì sự ổn định trong xương hành xương, các mảnh vụn nát và các vùng cố định quanh khớp. Tấm khóa Cloverleaf sử dụng đầu nhiều lỗ để phân bố các điểm cố định trên mảnh xương mở rộng trong khi thân xương cố định cấu trúc dọc theo đoạn xương chính. Việc siết chặt cuối cùng chỉ được thực hiện sau khi đã kiểm tra đường đi của vít, vị trí cấy ghép và sự nắn xương.

Các bệnh viện và nhà phân phối nên xem xét điều gì trước khi đặt hàng tấm này?
Các bệnh viện nên chọn Tấm khóa Cloverleaf theo số lỗ yêu cầu, tùy chọn vật liệu, hệ thống đường kính vít và số lượng quy trình. Các tùy chọn thép không gỉ và titan cho phép các cơ sở điều chỉnh lựa chọn cấy ghép với các giao thức tồn kho chỉnh hình hiện có. Các đội xử lý vô trùng nên quản lý các tấm chưa sử dụng theo các quy trình xử lý, đóng gói và tiệt trùng cấy ghép đã được xác nhận trước khi phẫu thuật. Sau khi cấy ghép, tấm được coi là thiết bị sử dụng một lần và không được đưa trở lại lưu thông dụng cụ tái sử dụng. Các nhà phân phối có thể dự trữ dải từ 3–14 lỗ để hỗ trợ nhu cầu chấn thương chỉnh hình, bàn chân và mắt cá chân, tái tạo và cố định thú y. MOQ một mảnh, tính sẵn có của OEM, đóng gói hộp carton, khung bảo hành và dịch vụ đổi trả hỗ trợ lập kế hoạch mua sắm thực tế.