Kéo cắt bao và gân – Kéo cắt mô sợi bằng thép không gỉ của Đức, 6-3/4"

Kéo Cắt Bao Hoạt Dịch và Gân (PS-9547) là một dụng cụ được làm từ thép không gỉ của Đức, được mài chính xác, thiết kế để cắt các cấu trúc mô xơ một cách có kiểm soát, bao gồm bao khớp, bao gân, dây chằng và các lớp cân trong các phẫu thuật chỉnh hình hở, phẫu thuật tổng quát và phẫu thuật tái tạo. Với tổng chiều dài 6-3/4" (171 mm), dụng cụ này mang lại tầm với và đòn bẩy cần thiết cho công việc ở trường mổ sâu mà vẫn duy trì độ nhạy xúc giác ở đầu lưỡi kéo. Kéo được sử dụng bởi các bác sĩ phẫu thuật chỉnh hình, bác sĩ phẫu thuật tổng quát, bác sĩ phẫu thuật tạo hình và kỹ thuật viên rửa dụng cụ phẫu thuật trong các phòng mổ bệnh viện và các trung tâm phẫu thuật chuyên biệt. Sản phẩm được bán theo gói 1 chiếc.

Hình dạng lưỡi và cơ chế cắt để phân chia mô xơ

Đặc điểm lâm sàng nổi bật của Kéo Cắt Bao Hoạt Dịch và Gân là cấu hình lưỡi của nó, được tối ưu hóa cho các đặc tính cơ học của mô liên kết xơ dày đặc chứ không phải các cấu trúc nội tạng mềm. Gân và bao khớp được cấu tạo từ các bó collagen được đóng gói chặt chẽ, có khả năng chống nén dưới tác động của kéo thông thường. Lưỡi kéo này được mài với một góc vát có kiểm soát, tập trung lực cắt tại cạnh cắt, cho phép cắt sạch mà không làm nát mô hoặc làm sờn các sợi collagen. Các đầu lưỡi kéo có thể cùn hoặc bán cùn để cho phép điều hướng an toàn gần các cấu trúc thần kinh mạch máu bên dưới, màng hoạt dịch và bề mặt sụn khớp. Trục kéo được lắp chính xác để loại bỏ sự lỏng lẻo của lưỡi kéo, đây là một yêu cầu quan trọng khi cắt mô gân cứng, căng dưới lực căng. Chiều dài lưỡi kéo được thiết kế cân đối để cho phép cắt một lần qua mô bao và gân có độ dày vừa phải, giảm số lần đóng kẹp cần thiết và giảm thiểu chấn thương mô lân cận. Tay cầm vòng được thiết kế vừa vặn với ngón tay tiêu chuẩn và cung cấp phản hồi xúc giác đáng tin cậy trong quá trình giải phóng mô dần dần.

Ứng dụng phẫu thuật: Cắt bao khớp, giải phóng gân và cắt cân

Kéo Cắt Bao Hoạt Dịch và Gân được chỉ định trong một loạt các quy trình mà các cấu trúc xơ dày đặc phải được rạch, giải phóng hoặc cắt bỏ dưới tầm nhìn trực tiếp. Trong phẫu thuật chỉnh hình, dụng cụ này được sử dụng trong các quy trình cắt bao khớp trong phẫu thuật thay khớp vai, thay khớp háng toàn phần và tái tạo khớp gối, nơi bao khớp phải được mở và cắt để đạt được sự bộc lộ đầy đủ các bề mặt khớp. Trong phẫu thuật bàn tay và chi trên, nó được sử dụng để rạch bao gân trong phẫu thuật ngón tay cò súng, giải nén viêm bao gân de Quervain và bộc lộ sửa chữa gân gấp. Các bác sĩ phẫu thuật tổng quát và bác sĩ phẫu thuật tạo hình sử dụng loại kéo này để cắt cân trong quản lý hội chứng khoang, giải phóng co rút sẹo và tiêu dính sau các phẫu thuật trước đó. Trong các quy trình tái tạo, lưỡi kéo được sử dụng để lấy mảnh ghép gân bằng cách cắt mảnh ghép tại các điểm nối gần và xa mà không làm nát các sợi. Tổng chiều dài 6-3/4" tương thích với cả trường phẫu thuật nông và sâu vừa phải, làm cho dụng cụ này phù hợp cho cả các quy trình phẫu thuật ngoại trú và các ca phẫu thuật nội trú phức tạp yêu cầu tiếp cận mô rộng rãi.

Cấu trúc thép không gỉ của Đức và các tùy chọn hoàn thiện

Dụng cụ này được sản xuất từ thép không gỉ của Đức, một tiêu chuẩn vật liệu liên quan đến hàm lượng crom cao, phân bố cacbua có kiểm soát và khả năng giữ cạnh sắc vượt trội so với các hợp kim phẫu thuật cấp thấp hơn. Thép không gỉ của Đức duy trì độ sắc của lưỡi dao qua nhiều chu kỳ sử dụng lặp lại và chống lại sự ăn mòn vi mô xảy ra ở các cạnh cắt khi dụng cụ tiếp xúc với dung dịch nước muối, máu và các chu kỳ tiệt trùng lặp lại. Dụng cụ có ba tùy chọn hoàn thiện bề mặt: satin, mờ và gương. Hoàn thiện satin và mờ làm giảm phản xạ ánh sáng trong quá trình phẫu thuật, giúp cải thiện sự thoải mái thị giác cho bác sĩ phẫu thuật và kỹ thuật viên rửa dụng cụ dưới ánh sáng phẫu thuật cường độ cao. Hoàn thiện gương được chọn khi vẻ ngoài và khả năng chống ăn mòn là tiêu chí mua sắm chính. Tất cả các biến thể hoàn thiện đều được sản xuất theo dung sai kích thước và chất lượng cạnh tương đương. Tay cầm vòng, thân và cụm lưỡi dao được rèn và hoàn thiện thành một khối liên tục duy nhất mà không có mối nối keo hoặc chèn vật liệu tổng hợp, đảm bảo tính toàn vẹn cấu trúc trong suốt thời gian sử dụng của dụng cụ.

Khả năng tương thích tiệt trùng và khả năng tái sử dụng

Kéo Cắt Bao Hoạt Dịch và Gân PS-9547 được phân loại là dụng cụ phẫu thuật tái sử dụng và tương thích với tất cả các phương pháp tiệt trùng tiêu chuẩn của bệnh viện. Tiệt trùng hấp hơi nước bằng chu trình chân không trước hoặc dịch chuyển trọng lực là phương pháp chính được khuyến nghị, vì cấu trúc thép không gỉ của Đức chịu được nhiệt độ và áp suất của chu trình chân không trước 134°C/273°F tiêu chuẩn mà không bị thay đổi kích thước hoặc suy giảm bề mặt. Dụng cụ này cũng tương thích với tiệt trùng khí ethylene oxide (EtO) cho các cơ sở sử dụng quy trình xử lý nhiệt độ thấp, và với hệ thống tiệt trùng plasma hydrogen peroxide như STERRAD cho các bộ dụng cụ nhạy cảm với nhiệt bao gồm các vật liệu hỗn hợp. Sau khi sử dụng, dụng cụ nên được làm sạch sơ bộ bằng tay hoặc xử lý bằng máy làm sạch siêu âm trước khi tiệt trùng cuối cùng để đảm bảo loại bỏ hoàn toàn các mảnh vụn hữu cơ khỏi trục kéo và các khu vực bản lề. Các dụng cụ nên được kiểm tra ở mỗi chu kỳ tiệt trùng về sự thẳng hàng của lưỡi dao, độ căng của trục và tính toàn vẹn của cạnh cắt. Bảo hành 1 năm bao gồm các lỗi sản xuất trong điều kiện tái sử dụng và tiệt trùng bình thường.

Dấu CE, ISO 13485 và Chứng nhận FDA cho mua sắm dụng cụ phẫu thuật

Kéo Cắt Bao Hoạt Dịch và Gân PS-9547 được sản xuất và cung cấp theo hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận ISO 13485, tiêu chuẩn quốc tế về sản xuất thiết bị y tế. Dụng cụ mang chứng nhận Dấu CE, xác nhận sự phù hợp với các yêu cầu của Quy định Thiết bị Y tế Châu Âu (MDR) áp dụng cho các dụng cụ phẫu thuật Loại I được bán trên thị trường EU và các vùng lãnh thổ liên quan. Hồ sơ tuân thủ FDA được duy trì để cung cấp cho thị trường Hoa Kỳ, hỗ trợ việc mua sắm của các bệnh viện, trung tâm phẫu thuật ngoại trú và các tổ chức mua sắm theo nhóm hoạt động theo các yêu cầu quy định của Hoa Kỳ. Ba chứng nhận này tổng hợp đáp ứng các điều kiện tiên quyết về quy định được yêu cầu bởi các văn phòng mua sắm thể chế ở Hoa Kỳ, Ấn Độ, Pakistan, Việt Nam và hầu hết các thị trường quốc tế. Các cán bộ mua sắm yêu cầu chứng chỉ phù hợp, tuyên bố của nhà sản xuất hoặc tài liệu hệ thống quản lý chất lượng để nộp hồ sơ đấu thầu hoặc quy trình đủ điều kiện nhà cung cấp có thể liên hệ trực tiếp với Peak Surgicals. Sản xuất OEM và theo đơn đặt hàng tùy chỉnh có sẵn cho các cơ sở yêu cầu nhãn hiệu riêng hoặc dụng cụ có thông số kỹ thuật sửa đổi trong cùng khuôn khổ chất lượng được chứng nhận.

Thông số kỹ thuật sản phẩm

Câu hỏi thường gặp

Chức năng lâm sàng chính của Kéo Cắt Bao Hoạt Dịch và Gân PS-9547 là gì?
Kéo Cắt Bao Hoạt Dịch và Gân PS-9547 được thiết kế đặc biệt để rạch, cắt và giải phóng phẫu thuật các mô liên kết xơ dày đặc bao gồm bao khớp, bao gân, cấu trúc dây chằng và mặt phẳng cân. Không giống như kéo mô mềm như kéo Metzenbaum hoặc kéo mắt mống, được thiết kế cho các mặt phẳng mô mỏng manh hoặc mỏng, hình dạng lưỡi của dụng cụ này được tối ưu hóa cho sức cản cơ học của các cấu trúc giàu collagen. Các lưỡi được mài chính xác tập trung lực cắt dọc theo cạnh cắt, cho phép cắt sạch mô xơ mà không làm nát hoặc làm sờn ma trận collagen. Điều này có ý nghĩa lâm sàng vì các đầu gân bị sờn hoặc các mép bao không đều có thể làm phức tạp việc sửa chữa, tăng thời gian lành vết thương hoặc gây viêm cục bộ. Dụng cụ có tổng chiều dài 6-3/4" (171 mm), cung cấp đủ tầm với cho các trường phẫu thuật sâu vừa phải trong khi vẫn duy trì sự cân bằng và kiểm soát cần thiết cho việc giải phóng mô chính xác. Nó được sử dụng trong các chuyên khoa chỉnh hình, phẫu thuật bàn tay, phẫu thuật tạo hình và phẫu thuật tổng quát bất cứ nơi nào mô cấu trúc xơ yêu cầu phân chia có kiểm soát dưới tầm nhìn trực tiếp.

Trong những quy trình phẫu thuật nào dụng cụ này được chỉ định phổ biến nhất?
Kéo Cắt Bao Hoạt Dịch và Gân PS-9547 được chỉ định trong nhiều chuyên khoa phẫu thuật bất cứ nơi nào các cấu trúc mô xơ dày đặc phải được rạch hoặc giải phóng. Trong phẫu thuật chỉnh hình, các chỉ định chính bao gồm cắt bao khớp trong các quy trình thay khớp vai, háng và gối; giải phóng bao khớp sau trong cứng khớp vai và phẫu thuật vai đông cứng; và các quy trình giải phóng dây chằng trong điều chỉnh co rút khớp. Trong phẫu thuật bàn tay và chi trên, dụng cụ được sử dụng trong giải phóng ròng rọc A1 cho ngón tay cò súng, rạch mạc giữ gân gấp trong giải nén ống cổ tay và cắt bao hoạt dịch trong bệnh khớp viêm. Trong phẫu thuật tạo hình và tái tạo, nó được sử dụng để cắt cân trong hội chứng khoang, giải phóng co rút sẹo và tiêu dính. Các bác sĩ phẫu thuật tổng quát sử dụng các dụng cụ tương tự trong các quy trình tiêu dính ổ bụng và đóng lớp cân. Chiều dài 6-3/4" phù hợp với cả các quy trình bề mặt được thực hiện trong các cơ sở phẫu thuật ngoại trú và các trường mổ nội trú sâu hơn, nơi cần tầm với bổ sung. Phạm vi ứng dụng này làm cho PS-9547 trở thành loại kéo cốt lõi trong bộ dụng cụ phẫu thuật tổng quát toàn diện.

Dụng cụ này khác với kéo Metzenbaum hoặc Mayo trong cùng dòng kéo như thế nào?
Kéo Cắt Bao Hoạt Dịch và Gân chiếm một vị trí lâm sàng khác biệt so với cả kéo Metzenbaum và Mayo, là hai loại kéo phổ biến nhất trong các bộ dụng cụ phẫu thuật tổng quát. Kéo Metzenbaum được thiết kế để tách cùn và sắc các mô mềm mỏng manh, tổ chức lỏng lẻo — phúc mạc, mô liên kết lỏng lẻo, lớp mỡ và lớp cân mỏng. Thân dài, lưỡi tương đối ngắn và tác động cắt nhẹ của chúng phù hợp cho việc tách tinh tế hơn là cắt sợi chắc chắn. Kéo Mayo là dụng cụ nặng hơn được chế tạo để cắt chỉ, gạc và mô khá cứng trong các quy trình bề mặt, nhưng lưỡi của chúng không được tối ưu hóa cho các yêu cầu cắt của gân dày hoặc mô bao ở độ sâu. Kéo Cắt Bao Hoạt Dịch và Gân có hình dạng lưỡi và độ căng của trục được hiệu chỉnh đặc biệt cho độ cứng và độ đàn hồi của các cấu trúc collagen xơ, tạo ra một cạnh cắt sạch mà không làm nén mô xảy ra khi kéo Mayo được sử dụng trên mô gân căng. Đối với các cán bộ mua sắm xây dựng các bộ dụng cụ phẫu thuật, Kéo Cắt Bao Hoạt Dịch và Gân nên được coi là một bổ sung bắt buộc cho bất kỳ khay phẫu thuật chỉnh hình, phẫu thuật bàn tay hoặc phẫu thuật tái tạo nào, bên cạnh, chứ không phải thay thế, kéo Metzenbaum và Mayo.

Những phương pháp tiệt trùng nào tương thích với dụng cụ này?
Kéo Cắt Bao Hoạt Dịch và Gân PS-9547 hoàn toàn tương thích với tiệt trùng hấp hơi nước ở các thông số chu trình chân không trước tiêu chuẩn (134°C / 273°F), đây là phương pháp khuyến nghị cho việc tái xử lý bệnh viện thường xuyên. Cấu trúc thép không gỉ của Đức chống lại quá trình oxy hóa, thay đổi kích thước và rỗ bề mặt dưới các chu trình hấp hơi nước lặp lại. Dụng cụ này cũng tương thích với tiệt trùng khí ethylene oxide (EtO) và tiệt trùng plasma hydrogen peroxide (ví dụ, STERRAD), hỗ trợ các cơ sở có quy trình tiệt trùng nhiệt độ thấp. Khuyến nghị làm sạch sơ bộ bằng cách chải tay hoặc ngâm trong bể siêu âm trước khi tiệt trùng cuối cùng để loại bỏ các mảnh vụn hữu cơ khỏi trục và các bề mặt tiếp xúc của lưỡi dao. Dụng cụ nên được bôi trơn tại điểm trục bằng chất bôi trơn cấp dụng cụ tương thích với phương pháp tiệt trùng đã chọn sau mỗi chu trình tái xử lý để duy trì hoạt động trơn tru và kéo dài tuổi thọ.

Dụng cụ này có những chứng nhận quy định nào?
Kéo Cắt Bao Hoạt Dịch và Gân PS-9547 được sản xuất dưới hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận ISO 13485, quản lý tất cả các giai đoạn sản xuất bao gồm tìm nguồn cung ứng nguyên liệu thô, gia công, hoàn thiện, kiểm tra chất lượng và truy xuất nguồn gốc. Dụng cụ mang chứng nhận Dấu CE theo yêu cầu của Quy định Thiết bị Y tế Châu Âu đối với các dụng cụ phẫu thuật Loại I, cho phép phân phối hợp pháp trên toàn Liên minh Châu Âu và các thị trường liên quan. Hồ sơ tuân thủ FDA được duy trì cho thị trường Hoa Kỳ, đáp ứng các yêu cầu quy định áp dụng cho các dụng cụ phẫu thuật miễn trừ Loại I được phân phối cho các bệnh viện, ASC và các tổ chức mua sắm của Hoa Kỳ. Các chứng nhận này được công nhận bởi các văn phòng mua sắm thể chế ở Hoa Kỳ, Ấn Độ, Pakistan, Việt Nam và trên các quy trình đấu thầu quốc tế. Chứng chỉ phù hợp và tài liệu hệ thống quản lý chất lượng có sẵn theo yêu cầu cho mục đích đủ điều kiện nhà cung cấp và nộp hồ sơ đấu thầu.

Có sẵn đơn đặt hàng số lượng lớn, tổ chức hoặc OEM cho dụng cụ này không?
Có. Peak Surgicals chấp nhận các đơn đặt hàng số lượng lớn và tổ chức cho Kéo Cắt Bao Hoạt Dịch và Gân PS-9547 với số lượng đặt hàng tối thiểu 1 chiếc, và giá ưu đãi có sẵn cho các đơn đặt hàng số lượng lớn của các bệnh viện, trung tâm phẫu thuật, các tổ chức mua sắm theo nhóm và các nhà phân phối thiết bị y tế. Sản xuất OEM có sẵn cho người mua yêu cầu nhãn hiệu riêng, tích hợp bộ dụng cụ hoặc thông số kỹ thuật sửa đổi như tổng chiều dài thay thế, cấu hình lưỡi tùy chỉnh hoặc yêu cầu hoàn thiện cụ thể. Các đơn đặt hàng OEM tùy chỉnh được sản xuất trong cùng khuôn khổ sản xuất được chứng nhận ISO 13485, với đầy đủ tài liệu quy định được cung cấp. Các cán bộ mua sắm và đối tác phân phối phục vụ Hoa Kỳ, Ấn Độ, Pakistan, Việt Nam và các thị trường quốc tế khác được khuyến khích liên hệ trực tiếp với Peak Surgicals để thảo luận về giá bán số lượng lớn, thời gian giao hàng và các điều khoản chương trình OEM. Miễn phí vận chuyển áp dụng cho các đơn hàng từ 99 USD trở lên.