Bộ Dụng Cụ Thay Thế Thân Calcar – Phẫu Thuật Tái Tạo Khớp Háng Chỉnh Hình

Bộ dụng cụ thân cấy thay thế Calcar từ Peak Surgicals là một bộ dụng cụ chỉnh hình hoàn chỉnh bằng thép không gỉ cấp phẫu thuật, được cung cấp trong hộp nhôm, được thiết kế để hỗ trợ toàn bộ quy trình làm việc trong phẫu thuật thay khớp háng bằng thân cấy thay thế calcar — bao gồm chuẩn bị ống tủy xương đùi, thử thân cấy, định cỡ và đặt đầu lưỡng cực, quản lý nút xi măng và lấy đầu xương đùi trong các trường hợp phẫu thuật lại. Bộ dụng cụ này được các bác sĩ phẫu thuật chỉnh hình sử dụng trong các phòng mổ bệnh viện và trung tâm phẫu thuật thực hiện các thủ thuật tái tạo khớp háng nguyên phát và tái tạo liên quan đến mất xương đùi gần đáng kể.

Thân cấy thay thế Calcar: Chỉ định và bối cảnh lâm sàng

Calcar — vỏ xương sau giữa của xương đùi gần ngay dưới cổ xương đùi — là một vùng chịu tải trọng quan trọng của khớp háng. Khi vùng này bị tổn thương do gãy cổ xương đùi phức tạp, gãy quanh khớp nhân tạo, phá hủy xương bệnh lý do khối u hoặc nhiễm trùng, hoặc mất xương gặp phải trong quá trình thay khớp háng lại, một thân xương đùi tiêu chuẩn không thể đạt được sự cố định gần đầy đủ. Thân cấy thay thế calcar giải quyết vấn đề này bằng cách kéo dài hình dạng chịu tải của implant vào xương đùi thân xương, bỏ qua hoàn toàn vùng calcar bị tổn thương. Bộ dụng cụ thân cấy thay thế Calcar cung cấp khay dụng cụ chuyên dụng cần thiết để chuẩn bị ống tủy xương đùi, định cỡ và thử đầu lưỡng cực và nút xi măng, và đưa vào và đặt thân cấy thay thế calcar một cách chính xác trong các trường hợp phẫu thuật phức tạp này.

Dụng cụ chuẩn bị ống tủy xương đùi và đưa thân cấy

Thành phần chuẩn bị xương đùi của bộ bao gồm Bộ dũa thân cấy thay thế Calcar với các kích thước 9mm, 11mm và 13mm (9703-0009 đến 9703-0113) để mở rộng ống tủy dần dần đến đường kính thân cấy thích hợp, Bộ khoan xương đùi đầu tiên (9703-0090 đến 9703-0113) để chuẩn bị ống tủy xương đùi ban đầu chính xác và thiết lập đường thân cấy chính xác, Dụng cụ đóng thân cấy (9703-0020) để đóng thân cấy theo trục có kiểm soát, Khuôn đắp lệch (9703-0021) để xác định hình dạng đắp lệch thân cấy chính xác so với giải phẫu xương đùi của bệnh nhân, Tay cầm chữ T và Rod (9703-0014 và 9703-0015) để sử dụng dụng cụ điều khiển có kiểm soát xoay, và Búa (9703-0018) cho các thao tác đóng. Thanh rút (9703-0016) cung cấp đòn bẩy cần thiết để lấy thân cấy trong các trường hợp phẫu thuật lại khi thân cấy thay thế calcar cần được lấy ra.

Thử đầu, định cỡ lưỡng cực và dụng cụ cốc

Dụng cụ đầu xương đùi và lưỡng cực bao gồm Dụng cụ đóng đầu (9703-0001) để đóng đầu xương đùi cuối cùng, Hướng dẫn định cỡ đầu xương đùi (9703-0002) để xác định kích thước đầu trong phẫu thuật, và Dụng cụ lấy đầu (9703-0007) để lấy đầu xương đùi trong các thủ thuật phẫu thuật lại hoặc thay đầu. Các bộ phận thử đầu với các kích thước O28-3 (S) đến O28+8 (XXL) (9703-0003 đến 9703-0008) cho phép thử độ lệch đầu và chiều dài cổ trước khi chọn đầu cuối cùng. Kẹp vòng đầu lưỡng cực (9703-0010) cung cấp khả năng xử lý đầu lưỡng cực an toàn trong quá trình lắp ráp và đặt, Dụng cụ đóng cốc lưỡng cực (9703-0012) đảm bảo việc đặt cốc lưỡng cực chính xác, và Các bộ phận thử đầu lưỡng cực với các kích thước O42mm đến O58mm (9703-0042 đến 9703-0058) cho phép xác nhận kích thước đầu lưỡng cực trước khi cố định implant cuối cùng.

Dụng cụ nút xi măng và các công cụ phụ trợ

Đối với các thủ thuật thân cấy thay thế calcar có xi măng, bộ này bao gồm các Dụng cụ thử nút xi măng với các kích thước O9mm đến O18mm (9703-0209 đến 9703-0218) để định cỡ nút chính xác phù hợp với đường kính ống tủy xương đùi ở mức nút dự kiến, và Dụng cụ đóng nút xi măng (9703-0017) để đưa nút chính xác đến độ sâu thích hợp trong ống tủy xương đùi để chứa cột xi măng phía trên nó. Các dụng cụ phụ trợ bao gồm Đục (9703-0022) để tạo hình hoặc loại bỏ xương trong quá trình chuẩn bị và phơi bày calcar. Tất cả các dụng cụ được sắp xếp trong hộp nhôm đi kèm để lưu trữ vô trùng, vận chuyển trong phòng mổ và kiểm đếm dụng cụ trong quá trình phẫu thuật.

Chứng nhận CE Mark, ISO 13485 và FDA để mua sắm dụng cụ chỉnh hình

Bộ dụng cụ thân cấy thay thế Calcar được sản xuất theo tiêu chuẩn chất lượng tuân thủ CE Mark, ISO 13485 và FDA. Chứng nhận ISO 13485 xác nhận Peak Surgicals vận hành một hệ thống quản lý chất lượng có tài liệu bao gồm kiểm soát thiết kế, truy xuất nguồn gốc vật liệu và tính nhất quán trong sản xuất đối với các dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình. Chứng nhận CE Mark xác nhận sự phù hợp với các quy định về thiết bị y tế của Châu Âu và việc tuân thủ FDA hỗ trợ việc mua sắm cho các bệnh viện, trung tâm phẫu thuật và khoa chỉnh hình ở Hoa Kỳ yêu cầu tài liệu quy định đã được xác minh cho việc mua bộ dụng cụ vốn.

Thông số kỹ thuật sản phẩm

SKU	— (kiểm tra trong quản trị Shopify)
Tên sản phẩm	Bộ dụng cụ thân cấy thay thế Calcar
Giá	3.515,49 USD
Danh mục dụng cụ	Chỉnh hình — Thay khớp háng bằng thân cấy thay thế Calcar
Thủ thuật	Thay khớp háng bằng thân cấy thay thế Calcar — nguyên phát và tái tạo; kỹ thuật có xi măng và không xi măng
Vật liệu	Thép không gỉ cấp phẫu thuật
Hộp đựng	Hộp nhôm (đi kèm)
Kích thước dũa	9mm, 11mm, 13mm
Kích thước thử đầu	O28-3 (S) đến O28+8 (XXL)
Kích thước thử đầu lưỡng cực	O42mm đến O58mm
Kích thước thử nút xi măng	O9mm đến O18mm
Các số tham chiếu chính	9703-0001 đến 9703-0022, 9703-0042 đến 9703-0058, 9703-0090 đến 9703-0113, 9703-0209 đến 9703-0218
Chứng nhận	CE Mark, ISO 13485, FDA
Bảo hành	1 năm
MOQ	1 bộ
OEM / Đặt hàng tùy chỉnh	Có sẵn
Dịch vụ hậu mãi	Đổi trả và thay thế

Câu hỏi thường gặp

Thân cấy thay thế calcar là gì và khi nào được chỉ định?
Thân cấy thay thế calcar là một implant khớp háng xương đùi được thiết kế để sử dụng khi calcar xương đùi gần — vùng vỏ xương sau giữa dưới cổ xương đùi — bị thiếu, bị phá hủy, hoặc không thể cung cấp sự hỗ trợ gần mà một thân xương đùi tiêu chuẩn yêu cầu để cố định ổn định. Các chỉ định bao gồm gãy cổ xương đùi phức tạp và gãy liên mấu chuyển có liên quan đến calcar đáng kể, gãy xương bệnh lý do bệnh di căn hoặc khối u xương nguyên phát ảnh hưởng đến xương đùi gần, gãy xương đùi quanh khớp nhân tạo có mất xương gần, và thay khớp háng lại khi việc lấy implant thất bại đã khiến vùng calcar bị thiếu hụt. Thân cấy thay thế calcar đạt được sự cố định trong thân xương đùi xa vùng bị tổn thương, phục hồi cơ sinh học khớp háng và cho phép phục hồi khả năng chịu trọng lượng ở những bệnh nhân mà thân cấy nguyên phát tiêu chuẩn sẽ không đạt được sự ổn định đầy đủ.

Những nhóm dụng cụ nào được bao gồm trong bộ này?
Bộ này bao gồm sáu nhóm chức năng: dụng cụ chuẩn bị ống tủy xương đùi (dũa 9mm–13mm, mũi khoan xương đùi, tay cầm chữ T và thanh rod), dụng cụ đưa và cố định thân cấy (dụng cụ đóng thân cấy, khuôn bù lệch, búa, thanh lấy, đục), dụng cụ đầu xương đùi (dụng cụ đóng đầu, hướng dẫn định cỡ đầu, dụng cụ lấy đầu, bộ thử đầu O28-3 S đến O28+8 XXL), dụng cụ đầu lưỡng cực (kẹp vòng đầu lưỡng cực, dụng cụ đóng cốc lưỡng cực, bộ thử đầu lưỡng cực O42mm–O58mm), dụng cụ nút xi măng (bộ thử nút xi măng O9mm–O18mm, dụng cụ đóng nút xi măng), và hộp đựng và tiệt trùng bằng nhôm. Cùng với nhau, các dụng cụ này bao gồm toàn bộ trình tự phẫu thuật từ chuẩn bị ống tủy ban đầu đến lắp ráp đầu hoặc cốc lưỡng cực cuối cùng.

Bộ này có phù hợp cho cả kỹ thuật thay thế calcar có xi măng và không xi măng không?
Bộ này hỗ trợ cả kỹ thuật thân cấy thay thế calcar có xi măng và không xi măng. Đối với các trường hợp có xi măng, các bộ thử nút xi măng và dụng cụ đóng nút xi măng cung cấp khả năng định cỡ và đặt nút chính xác ở phần xa của lớp xi măng trong ống tủy xương đùi. Đối với các kỹ thuật lắp ép không xi măng, các dũa và mũi khoan xương đùi chuẩn bị ống tủy cho việc gắn kết trực tiếp của thân cấy với vỏ xương mà không cần xi măng. Phạm vi thử đầu lưỡng cực và các công cụ định cỡ thử đầu áp dụng cho cả hai kỹ thuật cố định, cho phép bác sĩ phẫu thuật xác nhận kích thước đầu lưỡng cực và độ lệch đầu xương đùi trước khi lắp ráp implant cuối cùng trong cả cấu hình có xi măng và không xi măng.

Bộ này khác với Bộ dụng cụ thay khớp háng lưỡng cực và toàn phần module cũng có sẵn từ Peak Surgicals như thế nào?
Cả hai bộ đều hỗ trợ các thủ thuật thay khớp háng sử dụng các thành phần đầu lưỡng cực, nhưng chúng được thiết kế cho các kịch bản lâm sàng khác nhau về cơ bản. Bộ dụng cụ thay khớp háng lưỡng cực và toàn phần module được cấu hình cho phẫu thuật thay khớp háng nguyên phát tiêu chuẩn — thay nửa khớp háng lưỡng cực cho gãy cổ xương đùi có calcar nguyên vẹn, và thay khớp háng toàn phần cho thoái hóa khớp — nơi xương đùi gần còn nguyên vẹn về cấu trúc và chiều dài thân cấy tiêu chuẩn là phù hợp. Bộ dụng cụ thân cấy thay thế Calcar được thiết kế đặc biệt cho các trường hợp calcar xương đùi gần bị thiếu hoặc bị phá hủy, yêu cầu thiết kế thân cấy dài hơn, bỏ qua calcar. Phạm vi dũa, kích thước mũi khoan xương đùi, dụng cụ định cỡ nút xi măng và thanh lấy trong bộ này phản ánh các yêu cầu cụ thể của phẫu thuật thay thế calcar chứ không phải tái tạo khớp háng nguyên phát tiêu chuẩn.

Bộ này có những chứng nhận nào?
Bộ dụng cụ thân cấy thay thế Calcar được sản xuất theo tiêu chuẩn chất lượng tuân thủ CE Mark, ISO 13485 và FDA. Chứng nhận ISO 13485 xác nhận Peak Surgicals vận hành một hệ thống quản lý chất lượng có tài liệu bao gồm kiểm soát thiết kế, truy xuất nguồn gốc vật liệu và tính nhất quán trong sản xuất đối với các dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình. Chứng nhận CE Mark xác nhận sự phù hợp với các quy định về thiết bị y tế của Châu Âu và việc tuân thủ FDA hỗ trợ việc mua sắm cho các bệnh viện, trung tâm phẫu thuật ngoại trú và khoa chỉnh hình ở Hoa Kỳ yêu cầu tài liệu quy định đã được xác minh cho việc mua bộ dụng cụ vốn.

Các dụng cụ riêng lẻ có thể được đặt hàng làm phụ tùng thay thế không?
Các dụng cụ riêng lẻ từ Bộ dụng cụ thân cấy thay thế Calcar có sẵn từ Peak Surgicals dưới dạng vật phẩm thay thế bằng cách sử dụng số tham chiếu của chúng (ví dụ: 9703-0001 Dụng cụ đóng đầu, 9703-0017 Dụng cụ đóng nút xi măng, 9703-0020 Dụng cụ đóng thân cấy). Sản xuất OEM và cấu hình bộ dụng cụ tùy chỉnh có sẵn cho các bộ phận mua sắm bệnh viện và nhà phân phối chỉnh hình yêu cầu bố cục khay đã sửa đổi, thay thế dụng cụ cụ thể, phạm vi kích thước mở rộng hoặc bao bì tùy chỉnh. Liên hệ trực tiếp với Peak Surgicals để biết giá dụng cụ thay thế, thông số kỹ thuật OEM hoặc sắp xếp mua sắm cho tổ chức.