Bộ Dụng Cụ Vít Cột Sống - Bộ Dụng Cụ Vít Cột Sống Đặt Sau - Thanh Vít Cuống Cung Đặt Sau

Bộ Dụng Cụ Đặt Vít Cuống Sống Thắt Lưng Peak Surgicals (Mã sản phẩm: PS-OS-00300-19, dòng sản phẩm 2200-01) là một bộ dụng cụ gồm 31 chi tiết để cố định bằng vít-thanh cuống sống phía sau trong phẫu thuật cột sống mở, bao gồm toàn bộ quy trình đánh giá kênh cuống sống bằng Dụng Cụ Thăm Dò Kênh Vít Thẳng và Cong, khoan tạo đường ren với bốn đường kính (φ4.0mm, φ5.5mm, φ6.0mm, φ7.0mm), đặt vít đa trục và đơn trục, uốn cong và đặt thanh, uốn thanh tại chỗ, cố định liên kết chéo, giãn và nén đoạn, và quản lý dụng cụ cắt vít — tất cả được đặt trong một hộp nhôm. Bộ dụng cụ bao gồm Dụng Cụ Thăm Dò Kênh Vít Thẳng (2200-0101), Tua Vít Lục Giác cho Đai Ốc Vít (2200-0102), Dụng Cụ Tạo Đường Ren φ4.0 (2200-0103), φ5.5 (2200-0104), φ6.0 (2200-0106), φ7.0 (2200-0107), Tua Vít Lục Giác 3.5mm cho Đai Ốc Liên Kết Chéo (2200-0105), Dụng Cụ Thăm Dò Kênh Vít Cong (2200-0108), Dụng Cụ Cắt Vít cho Vít Cánh Tay Dài (2200-0109), Dụng Cụ Giữ Đai Ốc Vít Lục Giác (2200-0110), Dụng Cụ Giữ Đai Ốc Liên Kết Chéo Lục Giác (2200-0111), Dụng Cụ Uốn Cong Tại Chỗ (2200-0112), Tua Vít cho Vít Đa Trục (2200-0113), Tua Vít cho Vít Đơn Trục (2200-0114), Thanh Thử (2200-0115), Thiết Bị Chèn cho Chốt Cố Định (2200-0116), Dụng Cụ Đẩy Thanh (2200-0117), Dụng Cụ Giãn Song Song (2200-0118), Dụng Cụ Nén Song Song (2200-0119), Dụng Cụ Xoắn Thanh (2200-0120), Que Thăm Dò Cuống Sống Thẳng (2200-0121), Que Thăm Dò Cuống Sống Cong (2200-0122), Dụng Cụ Đục Lỗ (2200-0123), Khớp Nối Nhanh Tay Cầm Chữ T (2200-0124), Kẹp Giữ Thanh (2200-0125), Dụng Cụ Uốn Thanh (2200-0126), Dụng Cụ Chống Xoắn cho Dụng Cụ Cắt Vít (2200-0127), Kẹp Đẩy Thanh (2200-0128), Khớp Nối Nhanh Tay Cầm Thẳng (2200-0129), Dụng Cụ Chống Xoắn (2200-0130), và Hộp Nhôm (2200-0131). Nó được sử dụng bởi các bác sĩ phẫu thuật cột sống và bác sĩ phẫu thuật thần kinh thực hiện cố định vít-thanh cuống sống phía sau mở cho phẫu thuật hợp nhất thắt lưng và ngực, trượt đốt sống, ổn định gãy xương cột sống và chỉnh hình biến dạng.

Dòng sản phẩm 2200-01: Dụng cụ cố định vít-thanh cuống sống phía sau mở

Bộ dụng cụ đặt vít cuống sống Bone Tool Spine dòng 2200-01 là bộ dụng cụ đặt vít cuống sống cho phẫu thuật mở phía sau — được cấu hình để phơi bày trực tiếp các điểm vào cuống sống thông qua đường mổ giữa phía sau hoặc cạnh cột sống, trái ngược với các kỹ thuật xâm lấn tối thiểu qua da đòi hỏi dụng cụ đẩy, chốt cố định và cờ lê lực. Bốn kích thước dụng cụ tạo đường ren (φ4.0mm cho cuống sống ngực nhỏ, φ5.5mm cho cuống sống thắt lưng tiêu chuẩn, φ6.0mm cho cuống sống thắt lưng lớn và L5-S1, φ7.0mm cho vít đường kính tối đa ở xương chậu hoặc cuống sống lớn) bao gồm toàn bộ phạm vi đường kính vít để cố định đốt sống ngực-thắt lưng. Cả tua vít đa trục và đơn trục đều được bao gồm cho các cấu hình kết cấu hỗn hợp. Dụng cụ Giãn Song Song (2200-0118) và Dụng cụ Nén Song Song (2200-0119) áp dụng lực kéo giãn và nén phân đoạn dọc theo thanh đã đặt trong phẫu trường mở. Hai dụng cụ Chống Xoắn (2200-0127 cho các hoạt động cắt vít, 2200-0130 để siết chặt đai ốc) và Dụng cụ Uốn Cong Tại Chỗ (2200-0112) đều được thiết kế để tiếp cận phía sau mở.

Đánh giá đường đi của cuống sống: Dụng cụ thăm dò, que thăm dò và dụng cụ đục lỗ

Dụng cụ thăm dò kênh vít thẳng (2200-0101) và Dụng cụ thăm dò kênh vít cong (2200-0108) là các dụng cụ đánh giá tính toàn vẹn của kênh cuống sống chính trong bộ này. Sau khi AWL (2200-0123) xác định điểm vào vỏ xương và kênh cuống sống ban đầu được tạo, dụng cụ thăm dò thẳng được đưa vào kênh và xoay để sờ nắn cả bốn thành — giữa, bên, trên và dưới — trước khi khoan tạo đường ren và đặt vít, phát hiện bất kỳ sự phá vỡ vỏ xương nào cho thấy dụng cụ tạo đường ren và vít có nguy cơ đi vào ống sống, lỗ ngang hoặc không gian đĩa đệm lân cận. Dụng cụ thăm dò cong tiếp cận các đường cong được sử dụng trong việc đặt vít cuống sống ngực, nơi hướng của vít khác biệt đáng kể so với mặt phẳng sagital. Sau khi kênh đã được xác nhận nguyên vẹn, Que thăm dò cuống sống thẳng (2200-0121) và Que thăm dò cuống sống cong (2200-0122) thực hiện đánh giá thứ cấp kênh đã được tạo đường ren trước khi đặt vít. Khớp nối nhanh tay cầm chữ T (2200-0124) và Khớp nối nhanh tay cầm thẳng (2200-0129) điều khiển tất cả các dụng cụ kết nối nhanh bao gồm dụng cụ tạo đường ren, AWL và que thăm dò.

Quản lý thanh: Thanh thử, dụng cụ uốn cong, dụng cụ uốn tại chỗ, dụng cụ đẩy, dụng cụ giữ, dụng cụ xoắn, dụng cụ giãn và dụng cụ nén

Thanh thử (2200-0115) là một thanh dễ uốn được sử dụng để đo chiều dài và độ cong cần thiết của thanh cố định bằng cách uốn cong để phù hợp với vị trí đầu vít trên các mức đã được đặt dụng cụ trong quá trình phẫu thuật. Dụng cụ uốn thanh (2200-0126) uốn cong thanh cố định theo độ cong đã đo trước khi đặt. Dụng cụ uốn tại chỗ (2200-0112) điều chỉnh thanh sau khi nó được đặt vào đầu hoa loa kèn mà không cần tháo ra, cho phép điều chỉnh căn chỉnh sagital nhỏ tại chỗ. Kẹp giữ thanh (2200-0125) giữ chặt thanh để đưa vào vết thương phía sau. Kẹp đẩy thanh (2200-0128) và Dụng cụ đẩy thanh (2200-0117) đặt thanh vào các đầu vít hoa loa kèn kế tiếp. Dụng cụ xoắn thanh (2200-0120) xoay thanh đã đặt quanh trục dọc của nó để điều chỉnh biến dạng ở mặt phẳng coronal. Dụng cụ giãn song song (2200-0118) giãn các mức đã được đặt dụng cụ liền kề dọc theo thanh đã đặt để phục hồi chiều cao lỗ hoặc điều chỉnh gù. Dụng cụ nén song song (2200-0119) nén các mức liền kề để tạo độ cong hoặc hàn xương nén.

Hệ thống liên kết chéo, dụng cụ cắt vít và dụng cụ siết vít

Tua vít lục giác 3.5mm cho đai ốc liên kết chéo (2200-0105) và Dụng cụ giữ đai ốc liên kết chéo lục giác (2200-0111) lắp đặt bộ phận liên kết chéo nối các hệ thống thanh trái và phải, cải thiện độ cứng xoắn của cấu trúc. Dụng cụ cắt vít cho vít cánh tay dài (2200-0109) cắt tỉa các cánh tay tulip vít cuống sống mở rộng sau khi siết chặt vít cố định. Dụng cụ chống xoắn cho dụng cụ cắt vít (2200-0127) giữ thân tulip trong quá trình cắt để ngăn vít cuống sống xoay trong xương đốt sống. Dụng cụ chống xoắn (2200-0130) giữ thân tulip trong quá trình siết chặt vít cố định cuối cùng bằng các tua vít chính (Đa trục: 2200-0113; Đơn trục: 2200-0114), ngăn mô-men xoắn siết chặt truyền qua vít đến xương xung quanh. Dụng cụ giữ đai ốc vít lục giác (2200-0110) quản lý đai ốc vít cố định trong quá trình chèn. Thiết bị chèn cho chốt cố định (2200-0116) quản lý các yếu tố chốt cố định trong thiết kế đầu vít sử dụng chốt khóa tạm thời trong quá trình đặt thanh.

Chứng nhận CE Mark, ISO 13485 và FDA cho việc mua sắm dụng cụ vít cuống sống cột sống

Bộ dụng cụ vít cuống sống Bone Tool Spine được sản xuất theo tiêu chuẩn chất lượng tuân thủ CE Mark, ISO 13485 và FDA. Chứng nhận ISO 13485 xác nhận Peak Surgicals vận hành hệ thống quản lý chất lượng được ghi chép bao gồm kiểm soát thiết kế, khả năng truy xuất nguồn gốc vật liệu và tính nhất quán sản xuất cho các dụng cụ phẫu thuật cột sống. Chứng nhận CE Mark xác nhận sự phù hợp với các quy định về thiết bị y tế của Châu Âu và sự tuân thủ FDA hỗ trợ mua sắm cho các bệnh viện, trung tâm phẫu thuật cột sống và khoa phẫu thuật thần kinh tại Hoa Kỳ yêu cầu tài liệu quy định đã được xác minh.

Thông số kỹ thuật sản phẩm

Các câu hỏi thường gặp

Bộ dụng cụ vít cuống sống Bone Tool Spine được sử dụng trong những quy trình nào?
Bộ dụng cụ vít cuống sống Bone Tool Spine (dòng 2200-01) được sử dụng để cố định vít-thanh cuống sống phía sau mở của cột sống thắt lưng và ngực. Các chỉ định chính bao gồm hợp nhất cột sống thắt lưng cho bệnh thoái hóa đĩa đệm với mất ổn định, trượt đốt sống thắt lưng và trượt eo đốt sống, ổn định gãy xương đốt sống ngực-thắt lưng và chỉnh sửa biến dạng cột sống người lớn yêu cầu hợp nhất có dụng cụ phía sau. Bộ này bao gồm các mũi khoan tạo đường ren φ4.0–7.0mm, phù hợp với toàn bộ phạm vi đường kính vít cuống sống từ các cuống sống ngực nhỏ đến các vít thắt lưng và chậu lớn trong cố định xương cùng chậu. Cả tua vít đa trục và đơn trục đều được bao gồm cho các cấu hình cấu trúc hỗn hợp được sử dụng trong chỉnh sửa biến dạng. Bộ này được cấu hình cho phẫu thuật phía sau mở bằng cách tiếp cận giữa phía sau trực tiếp hoặc rạch tách cơ cạnh cột sống với sự phơi bày hoàn toàn các điểm vào cuống sống.

Bộ dụng cụ này liên quan như thế nào đến Bộ dụng cụ vít cuống sống cột sống 6.0mm (PS-OS-00300-70) cũng có sẵn từ Peak Surgicals?
Cả hai bộ đều sử dụng cùng danh sách dụng cụ dòng 2200-01 — số tham chiếu 2200-0101 đến 2200-0131, cùng 31 dụng cụ, cùng bốn mũi khoan tạo đường ren (φ4.0, φ5.5, φ6.0, φ7.0mm), cùng tua vít, dụng cụ thanh, dụng cụ thăm dò, que thăm dò và hộp nhôm. Bộ dụng cụ vít cuống sống Bone Tool Spine (SKU PS-OS-00300-19) có giá 1.538,90 USD và Bộ dụng cụ vít cuống sống cột sống 6.0mm (SKU PS-OS-00300-70) có giá 2.198,90 USD. Nội dung dụng cụ là cùng một dòng trong cả hai danh mục; xác nhận nội dung dụng cụ với Peak Surgicals trước khi đặt hàng nếu bạn cần xác minh bất kỳ sự khác biệt cấu hình nào giữa hai SKU.

Vai trò của hai dụng cụ thăm dò kênh vít là gì và chúng khác với que thăm dò cuống sống như thế nào?
Dụng cụ thăm dò kênh vít thẳng (2200-0101) và Dụng cụ thăm dò kênh vít cong (2200-0108) được sử dụng sau khi kênh cuống sống ban đầu được tạo bởi AWL và thiết bị kiểm tra để đánh giá tính toàn vẹn của thành vỏ xương trước khi tạo đường ren. Đầu dụng cụ thăm dò được đưa vào kênh và xoay để thăm dò cả bốn thành vỏ xương, phát hiện bất kỳ sự phá vỡ nào — một sự phá vỡ ở thành giữa cho thấy gần ống tủy, ở thành bên cho thấy gần lỗ ngang. Dụng cụ thăm dò thẳng được sử dụng cho các đường thẳng cuống sống thắt lưng; dụng cụ thăm dò cong được sử dụng cho các đường cong góc cạnh của vít cuống sống ngực. Que thăm dò cuống sống thẳng (2200-0121) và Que thăm dò cuống sống cong (2200-0122) thực hiện một đánh giá tương tự nhưng thứ cấp của kênh đã tạo đường ren sau khi việc tạo đường ren hoàn tất — xác nhận các thành kênh đã tạo đường ren đường kính rộng hơn trước khi đường kính vít cuối cùng được đưa vào. Cả hai bước đánh giá đều là thực hành tiêu chuẩn trong phẫu thuật vít cuống sống ngắt lưng và ngực mở.

Mục đích của hai dụng cụ chống xoắn là gì?
Dụng cụ chống xoắn cho dụng cụ cắt vít (2200-0127) được ghép nối đặc biệt với Dụng cụ cắt vít cho vít cánh tay dài (2200-0109) — khi dụng cụ cắt vít cắt cánh tay tulip mở rộng, nó tạo ra một lực xoắn sẽ làm xoay vít cuống sống bên dưới trong xương nếu không có lực chống xoắn. Dụng cụ này giữ tulip ổn định trong quá trình cắt. Dụng cụ chống xoắn chung (2200-0130) được sử dụng trong quá trình siết chặt vít cố định cuối cùng ở mỗi cấp độ đã được đặt dụng cụ, giữ thân tulip ổn định trong khi tua vít siết chặt vít cố định, ngăn mô-men xoắn siết chặt truyền qua vít cuống sống đến xương đốt sống xung quanh và gây ra vi chuyển động hoặc nới lỏng vít tại giao diện xương-vít.

Bộ dụng cụ này có những chứng nhận nào?
Bộ dụng cụ vít cuống sống Bone Tool Spine được sản xuất theo tiêu chuẩn chất lượng tuân thủ CE Mark, ISO 13485 và FDA. Chứng nhận ISO 13485 xác nhận Peak Surgicals vận hành hệ thống quản lý chất lượng được ghi chép bao gồm kiểm soát thiết kế, khả năng truy xuất nguồn gốc vật liệu và tính nhất quán sản xuất cho các dụng cụ phẫu thuật cột sống. Chứng nhận CE Mark xác nhận sự phù hợp với các quy định về thiết bị y tế của Châu Âu và sự tuân thủ FDA hỗ trợ mua sắm cho các bệnh viện, trung tâm phẫu thuật cột sống và khoa phẫu thuật thần kinh tại Hoa Kỳ yêu cầu tài liệu quy định đã được xác minh cho các giao dịch mua dụng cụ vít cuống sống.